Acyclovir-AKOS - Upute Za Uporabu Tableta I Masti, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Aciklovir-AKOS

Acyclovir-AKOS: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Aciclovir-AKOS

ATX kod: J05AB01

Aktivni sastojak: aciklovir (aciklovir)

Proizvođač: Sintez JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 33 rubalja.

Kupiti

Aciklovir-AKOS je antivirusni (antiherpetički) lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se oslobađa u sljedećim oblicima:

tablete: ravno-cilindrične, s crtom i skosom, bijele (10 kom. u konturiranom ćelijskom pakiranju, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 pakiranja; 20 kom. u staklenim posudama, u kartonskoj kutiji 1 limenka);
mast za vanjsku upotrebu: bijela ili bijela sa žutom bojom (po 5 g u aluminijskim cijevima, 1 tuba u kartonskoj kutiji).

1 tableta Acyclovir-AKOS sadrži:

aktivna tvar: aciklovir - 200 mg;
dodatne komponente: krumpirov škrob, talk, magnezijev stearat.

1 g Acyclovir-AKOS masti sadrži:

aktivna tvar: aciklovir - 50 mg;
dodatne komponente: 1,2-propilen glikol, lipocomp (lipidna komponenta ptičje masti) ili pileće ulje, polietilen oksid-400, emulgator br. 1, nipazol, nipagin, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aciklovir je antivirusno (antiherpetičko) sredstvo koje je sintetički analog purinskog nukleozida, koji ima sposobnost suzbijanja in vitro i in vivo replikacije virusa Herpes simplex tipa 1 i 2, Epstein-Barr virusa, virusa Varicella zoster i citomegalovirusa.

Aciklovir-AKOS pokazuje visoku aktivnost protiv virusa Herpes simplex tipa 1 i 2; virus koji uzbuđuje herpes zoster i vodene kozice - varicella zoster (Varicella Zoster); Epstein-Barrov virus [vrste virusa poredane su u rastućem redoslijedu vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) aktivne tvari]. Umjereno djeluje i na citomegalovirus.

U zaraženim stanicama, uključujući enzim timidin kinazu koju sintetiziraju virusi, dolazi do fosforilacije i transformacije aciklovira u aciklovir monofosfat. Nakon toga, pod djelovanjem aciklovir gvanilat ciklaze, monofosfat se pretvara u difosfat, a pod utjecajem nekoliko staničnih enzima u trifosfat. Lijek karakterizira visoka selektivnost djelovanja na viruse i niska toksičnost u odnosu na ljude, s obzirom na činjenicu da aciklovir ne pripada supstratima za timidin kinazu neinficiranih stanica, a kao rezultat toga je slabo toksičan za stanice sisavaca.

Aciklovir trifosfat blokira replikaciju (sintezu) virusne DNA putem sljedećih mehanizama:

Konkurentno zamjenjuje deoksiguanozin trifosfat u procesu sinteze DNA.
Ugrađujući se u sintetizirani DNA lanac, on ga prekida.
Suzbija aktivnost virusne DNA polimeraze.

Kao rezultat učinka aciklovira, virus se prestaje razmnožavati u tijelu. Specifičnost i visoka selektivnost djelovanja lijeka također su posljedica njegove pretežne akumulacije u stanicama pogođenim virusima. U pozadini herpesne infekcije, lijek sprečava pojavu novih elemenata osipa, smanjuje rizik od visceralnih komplikacija i kožne diseminacije, ubrzava stvaranje kora i smanjuje bol u akutnoj fazi herpes zoster. Lijek ima imunostimulirajući učinak.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, aciklovir se djelomično apsorbira u crijevima. Zbog niske lipofilnosti, nakon uzimanja 200 mg lijeka, apsorpcija je u prosjeku 20% (od 15 do 30%), ali stvaraju se koncentracije ovisne o dozi, potrebne za učinkovitu terapiju virusnih lezija. Unos hrane nema značajnog utjecaja na apsorpciju aciklovira. Povećavanjem doze smanjuje se bioraspoloživost lijeka.

Kada se koristi oralno 5 puta dnevno, 200 mg, maksimalna koncentracija (Cmax) sredstva je 0,0007 mg / ml, minimalna (Cmin) je 0,0004 mg / ml, vrijeme postizanja Cmax je 1,5-2 sata. Vezanje na proteine plazme je nisko - 9–33%.

Djelatna tvar prolazi kroz krvno-moždanu barijeru, također dobro prodire u tkiva i organe, poput jetre, pluća, bubrega, mozga, suzne tekućine, očne vodice, crijeva, slezene, mišića, sluznice i vaginalnih sekreta, maternice, majčinog mlijeka, sjemena, sadržaj herpetičnih vezikula. Razina koncentracije aciklovira u cerebrospinalnoj tekućini jednaka je 50% one u krvi. Aciklovir-AKOS prolazi placentu, izlučuje se u majčino mlijeko u malim količinama. Nakon imenovanja dnevne doze od 1000 mg, podijeljene u 5 doza, aciklovir se otkriva u majčinom mlijeku u koncentracijama jednakim 0,6-4,1% njegovih koncentracija u plazmi (s majčinim mlijekom tvar može ući u djetetovo tijelo u dozi ispod 0,3 mg / kg / dan).

Metabolička transformacija događa se u jetri stvaranjem metabolita 9-karboksimetoksimetilgvanina. Lijek se izlučuje putem bubrega putem tubularne sekrecije i glomerularne filtracije. Kada se uzima oralno, oko 62–91% doze izlučuje se nepromijenjeno, a oko 14% u obliku metabolita. Manje od 2% izlučuje se kroz probavni trakt; u izdahnutom zraku otkrivaju se tragovi.

Kada se provodi pojedinačna hemodijaliza tijekom 6 sati, koncentracija aciklovira u plazmi smanjuje se za približno 60%; s peritonealnom dijalizom nema značajne promjene u klirensu aciklovira. Poluvrijeme (T _½) kada se lijek uzima oralno je 3,3 sata kod odraslih i 2,6 sata kod djece i adolescenata od 1 godine do 18 godina. S godinama se brzina izlučivanja smanjuje, ali istodobno se T _1/2 aktivne tvari lagano povećava.

U prisutnosti ozbiljnog kroničnog zatajenja bubrega, T _1/2 ne prelazi 20 sati. U odraslih bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, T _1/2 ovisi o klirensu kreatinina (CC): s vrijednošću CC od 15-50 ml / min iznosi 3,5 sata, s 50-80 ml / min - 3 sata, s 80 ml / min - 2,5 sata. U bolesnika s anurijom T _1/2 lijeka - 19,5 sati, tijekom sesije hemodijalize - 5,7 sati, u pozadini stalne ambulantne peritonealne dijalize - 14-18 sati.

U slučaju kombinirane primjene aciklovira i zidovudina u bolesnika zaraženih HIV-om, farmakokinetički parametri oba lijeka ostaju praktički nepromijenjeni.

Kada se mast nanosi na netaknutu kožu, postoji minimalna apsorpcija, na zahvaćenoj koži - umjerena. Kada se primjenjuje izvana, aktivna tvar se ne otkriva u krvi i urinu.

Indikacije za uporabu

Tablete

Acyclovir-AKOS se preporučuje za liječenje i prevenciju infekcija uzrokovanih virusima Herpes simplex tipa 1 i 2, kao i Varicella zoster:

genitalni herpes (primarni i ponavljajući);
herpes simplex kože i sluznica (primarni i ponavljajući);
vodene kozice (prvog dana nakon pojave tipičnog osipa);
herpes zoster (šindra).

Također, lijek je indiciran za uporabu u bolesnika s teškom imunodeficijencijom (uključujući bolesnike zaražene HIV-om u kombinaciji s imunosupresivnim lijekovima, tijekom razdoblja nakon transplantacije, u pozadini kemoterapije).

Mast

Preporučuje se upotreba Acyclovir-AKOS masti za sljedeće bolesti:

herpes simplex koža;
herpes na usnama;
genitalni herpes (jednostavan i ponavljajući);
šindra;
vodene kozice.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 3 godine (za tablete);
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Relativni (koristite Acyclovir-AKOS s velikim oprezom):

zatajenje bubrega;
dehidracija;
trudnoća i razdoblje dojenja.

Upute za uporabu Acyclovir-AKOS: metoda i doziranje

Tablete

Tablete Acyclovir-AKOS uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, s čašom vode.

Djeca starija od 3 godine uzimaju antivirusno sredstvo u istoj dozi kao i odrasli.

Preporučeni režim doziranja Acyclovir-AKOS, ovisno o indikacijama:

herpes simplex kože i sluznica, genitalni herpes (u terapijske svrhe): odraslima se propisuje 1 tableta (200 mg) u intervalima od 4 sata tijekom dana i u intervalima od 8 sati noću 5 puta dnevno, tijekom 5 dana - s herpes simplexom kože i sluznice, a 10 dana - s genitalnim herpesom; ako je potrebno, tijek liječenja može se povećati; za pacijente s imunodeficijencijom, lijek se propisuje u jednoj dozi od 2 tablete (400 mg), tečaj je 10 dana ili više; terapija je potrebna da započne kada se pojave prvi simptomi bolesti;
infekcije uzrokovane Herpes simplexom I ili II, uključujući bolesnike s imunodeficijencijom (kako bi se spriječili recidivi): liječenje lijekovima treba započeti kad se pojave prvi elementi osipa ili već u prodromalnom razdoblju; imenovati 1 tabletu 4 puta dnevno u razmacima od 6 sati; s normalnim imunološkim statusom, kako bi se spriječio herpes simplex kože i sluznica, dopušteno je uzimati 2 tablete dva puta dnevno u razmacima od 12 sati; s teškom imunodeficijencijom (u slučaju oslabljene apsorpcije iz crijeva ili nakon transplantacije koštane srži), uzimati 2 tablete 5 puta dnevno;
ponavljajući genitalni herpes: sa stopom recidiva manjom od 6 puta godišnje, propisuje se isprekidan tečaj terapije - 1 tableta 5 puta dnevno tijekom 5 dana; s stopom recidiva više od 6 puta godišnje, provodi se dugotrajna supresivna terapija - 1 tableta 3-5 puta dnevno ili 2 tablete 2 puta dnevno, tečaj - do 1 godine; trajanje preventivnog liječenja postavlja se uzimajući u obzir trajanje razdoblja u kojem prijeti zaraza;
herpes zoster (šindra), u terapijske svrhe: 4 tablete u intervalima od 4 sata tijekom dana i u intervalima od 8 sati noću, 5 puta dnevno tijekom 7-10 dana: najveća dopuštena pojedinačna doza ne smije biti veća 4 tablete (800 mg);
vodene kozice (u terapijske svrhe): djeca starija od 6 godina i odrasli uzimaju 4 tablete 4 puta dnevno; djeca 3-6 godina - 2 tablete s istom učestalošću primjene; točnije, doza se postavlja brzinom od 20 mg / kg tjelesne težine, ali ne više od 4 tablete (800 mg) 4 puta dnevno; tijek terapije je 5 dana.

Pacijenti koji uzimaju visoke oralne doze Acyclovir-AKOS trebali bi primiti dovoljan unos tekućine.

U slučaju funkcionalnih poremećaja bubrega, potrebna je korekcija režima doziranja i doza, ovisno o vrsti infekcije i vrijednosti CC. Za liječenje bolesti pobuđene Herpes simplexom, s CC ispod 10 ml / min, preporučena dnevna doza je 2 tablete - 1 tableta 2 puta dnevno u razmacima od najmanje 12 sati. Za liječenje infekcija uzrokovanih Varicella zoster, kao i tijekom terapije održavanja u bolesnika s teškom imunodeficijencijom s CC 10-25 ml / min, lijek se uzima u dnevnoj dozi od 12 tableta (2400 mg), podijeljenih u 3 doze od 4 tablete (800 mg) u intervalima od 8 sati. Kada je QC ispod 10 ml / min, doza se smanjuje na 8 tableta (1600 mg) dnevno - 2 puta, po 4 tablete u razmacima od 12 sati.

Mast

Mast Acyclovir-AKOS nanosi se izvana, nanosi se na zahvaćenu površinu vatom ili temeljito opranim rukama 5 puta dnevno (nakon 4 sata). Liječenje se provodi sve dok se kora ne stvori na herpetičnim mjehurićima ili dok ne dođe do njihovog potpunog zacjeljivanja. Tečaj je 5-10 dana.

Nuspojave

Sistemske nuspojave kod primjene Acyclovir-AKOS:

živčani sustav: glavobolja; rijetko - zbunjenost, vrtoglavica, pospanost, halucinacije, konvulzije, parestezije, koma. Ti su neurološki poremećaji reverzibilni i obično se opažaju u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, uzimajući lijek u dozama većim od preporučenih;
hematopoetski sustav: izuzetno rijetko - leukopenija, anemija, trombocitopenija;
probavni sustav: bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, povraćanje; rijetko - reverzibilno povećanje aktivnosti enzima jetre i razine bilirubina;
mokraćni sustav: rijetko - porast razine kreatinina i uree u krvi; izuzetno rijetko - akutno zatajenje bubrega;
alergijske reakcije: svrbež, osip, urtikarija, fotosenzibilnost; rijetko - angioedem, otežano disanje, anafilaksa;
drugi: limfadenopatija, vrućica, periferni edemi, uznemirenost, oštećenje vida, umor, mijalgija; rijetko - alopecija.

U bolesnika koji primaju antiretrovirusne lijekove, dodavanje Acyclovir-AKOS ne dovodi do značajnog povećanja toksičnih učinaka.

Kada se lijek koristi izvana, mogu se pojaviti crvenilo, svrbež, ljuštenje, peckanje ili trnci na mjestu primjene. U rijetkim slučajevima, zbog upotrebe masti, može se razviti alergijski dermatitis.

Predozirati

U pozadini oralne primjene aciklovira u dozi od 20 g, nije došlo do razvoja specifičnih simptoma predoziranja.

posebne upute

Tijekom liječenja treba nadzirati rad bubrega (kako bi se utvrdio sadržaj kreatinina i uree u krvi).

Budući da Acyclovir-AKOS ne štiti od spolnog prijenosa herpesa, tijekom terapije treba se suzdržati od spolnih odnosa, čak i ako nema kliničkih manifestacija bolesti.

U bolesnika s imunodeficijencijom u pozadini višestrukih ponovljenih tečajeva ili dugotrajnog liječenja moguće je stvoriti sojeve virusa otporne na djelovanje aciklovira.

S obzirom na mogući razvoj lokalne upale, mast Acyclovir-AKOS ne smije se nanositi na sluznicu očiju, usne šupljine i genitalije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu postojala strogo kontrolirana i adekvatna klinička ispitivanja sigurnosti aciklovira tijekom trudnoće. Kao rezultat toga, tijekom tog razdoblja, uporaba lijeka dopuštena je samo ako očekivani učinak liječenja premašuje mogući rizik za zdravlje fetusa.

Zbog beznačajnog prodiranja lijeka u majčino mlijeko, ženama koje doje, Acyclovir-AKOS propisuje se samo na kratki tečaj ako je prijeko potrebno. Dojenje tijekom primjene lijeka treba nastaviti s krajnjim oprezom pod strogim nadzorom liječnika.

Djetinjstvo

Djeci mlađoj od 3 godine uzimanje tableta je kontraindicirano. Pri liječenju djece starije od 3 godine, preporučuje se poštivanje režima doziranja za odrasle.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prema uputama, Acyclovir-AKOS treba koristiti s oprezom u prisutnosti zatajenja bubrega.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Acyclovir-AKOS s imunostimulansima, opaža se porast učinka.

Kombinacija lijeka s drugim nefrotoksičnim lijekovima može povećati opasnost od nefrotoksičnih učinaka.

Kada se aciklovir koristi izvana s drugim ljekovitim tvarima / lijekovima, nisu utvrđene interakcije.

Analozi

Analogi Acyclovir-AKOS su: Acyclovir Sandoz, Virolex, Atsigerpin, Zovirax, Acyclovir Belupo, Vivorax, Acyclovir-Ferein, Acyclovir, Gervirax, Acyclovir-Akrikhin, Herperax, Acyclovistad forte, Aviklovid forte, Aviklovid forte, Aviklovid forte, Aviklovird forte, Aciklovird forte, Aciklovird forte, Aciklovird forte.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, izvan dohvata djece, tablete na temperaturama nižim od 25 ° C, mast - od 8 do 15 ° C.

Rok trajanja tableta je 3 godine, mast je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Acyclovir-AKOS

Prema većini recenzija, Acyclovir-AKOS je učinkovit i pristupačan alat koji se koristi za liječenje i prevenciju herpesa. Lijek pokazuje dobar rezultat i kod uzimanja tableta i kod upotrebe masti, ali posebno izražen i brz učinak, prema mnogim pacijentima, postiže se kada se koriste u kombinaciji.

Međutim, u nekim pregledima pacijenti također ukazuju na kratkotrajni učinak lijeka i potrebu za dugim tečajem (uglavnom za masti), koji može dovesti do ovisnosti. Mane Acyclovir-AKOS uključuju mogući razvoj nuspojava i potrebu za njegovom primjenom u strogo postavljenim satima.