Valtrex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Valtrex: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Valtrex

ATX kod: J05AB11

Aktivni sastojak: valaciklovir (valaciklovir)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, SA (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 997 rubalja.

Kupiti

Valtrex je lijek koji pripada skupini antivirusnih lijekova.

Oblik i sastav izdanja

Valtrex je dostupan u obliku filmom obloženih tableta (6 komada u blisteru, 7 blistera u kartonskoj kutiji; 10 komada u blisteru, 1 blister u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak je valaciklovir hidroklorid, u 1 tableti 556 mg (odgovara 500 mg valaciklovira).

Pomoćne komponente: krospovidon - 28 mg; magnezijev stearat - 4 mg; povidon K90 - 22 mg; mikrokristalna celuloza - 70 mg; koloidni silicijev dioksid - 2 mg.

Sastav filmske ljuske: bijeli opadri ~ 14 mg (titan dioksid - 3,26 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, hipromeloza - 9,48 mg, makrogol 400 - 1,12 mg); poliranje (karnauba vosak ~ 0,016 mg).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Valaciklovir je L-valin ester aciklovira s antivirusnim svojstvima. Aciklovir spada u analoge nukleozida purina (gvanin).

U ljudskom se tijelu aktivna tvar Valtrexa brzo i gotovo 100% pretvara u valin i aciklovir, vjerojatno uz sudjelovanje enzima valaciklovir hidrolaze. Aciklovir je specifični inhibitor herpes virusa koji pokazuje in vitro aktivnost protiv virusa herpes simplex virusa (HSV) tipa 1 i 2, humanog virusa herpesa tipa 6, virusa varicella zoster (VZV) Epstein-Barrov virus (EBV), citomegalovirus.

Aciklovir usporava sintezu virusne DNA odmah nakon sudjelovanja u procesu fosforilacije i prelaska u aktivni oblik - aciklovir trifosfat. Prva faza fosforilacije osigurana je aktivnošću enzima specifičnih za virus. Za EBV, VZV i HSV, sličan enzim je virusna timidin kinaza, koja je prisutna isključivo u stanicama pogođenim virusom. U slučaju citomegalovirusa, produktivnost gena fosfotransferaze UL97 djelomično podupire selektivnost fosforilacije. Stoga se selektivnost aciklovira u velikoj mjeri može objasniti potrebom za aktiviranjem ove tvari određenim virusnim enzimom.

U završnoj fazi procesa fosforilacije aciklovira, koji se sastoji u konverziji iz mono- u trifosfat, stanične kinaze igraju važnu ulogu. Aciklovir je konkurentni inhibitor virusne DNA polimeraze i kao analog nukleozida ugrađen je u virusnu DNA, što rezultira obveznim pucanjem lanca, zaustavljanjem sinteze DNA i, u skladu s tim, blokiranjem replikacije virusa.

Otpornost na aciklovir obično se pripisuje nedostatku timidin kinaze u tijelu, što izaziva pretjerano širenje virusa u domaćinu. Povremeno je smanjenje osjetljivosti na aciklovir povezano s pojavom virusnih sojeva kod kojih je poremećena struktura DNA polimeraze ili virusne timidin kinaze. Virulencija ovih vrsta virusa slična je onoj kod divljeg soja.

Rezultati opsežnog ispitivanja sojeva VZV i HSV odabranih među pacijentima koji su bili podvrgnuti liječenju aciklovirom ili su ga koristili u profilaktičke svrhe potvrđuju da su virusi smanjene osjetljivosti na valaciklovir vrlo rijetki, ali u nekim slučajevima mogu se otkriti kod bolesnika s teško oštećenim imunitetom. posebno pacijenti zaraženi HIV-om, pacijenti koji se podvrgavaju kemoterapiji zbog malignih novotvorina i primatelji transplantacije organa ili koštane srži.

Valaciklovir pruža ublažavanje sindroma boli: smanjuje njegovo trajanje i smanjuje postotak bolesnika s bolovima uzrokovanim herpes zoster, uključujući akutnu postherpetičnu neuralgiju.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, valaciklovir se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, brzo i gotovo 100% razlažući se na dvije tvari: valin i aciklovir. Ova se biotransformacija vjerojatno provodi uz sudjelovanje hepatičnog enzima valaciklovir hidrolaze.

Kada se lijek uzima u dozi većoj od 1000 mg, bioraspoloživost aciklovira je 54% i ne smanjuje se kada se Valtrex uzima zajedno s hranom. Farmakokinetički parametri valaciklovira ne ovise o dozi. Stupanj i brzina apsorpcije smanjuju se s povećanjem doze, što dovodi do manje proporcionalnog povećanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi u usporedbi s preporučenim rasponom doza i smanjenja bioraspoloživosti tijekom uzimanja Valtrexa u dozama iznad 500 mg.

Studija koja je procjenjivala farmakokinetičke parametre aciklovira s jednom dozom valaciklovira u dozama od 250-2000 mg na zdravim dobrovoljcima s normalnom funkcijom jetre dala je sljedeće rezultate:

pri uzimanju 250 mg: maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 9,78 ± 1,71 μmol / l (2,2 ± 0,38 μg / l), vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 0,75 sati (varira u rasponu 0,75 - 1,5 sata), površina ispod koncentracije-vrijeme farmakokinetičke krivulje (AUC) iznosi 24,4 ± 3,65 μmol. h / l (5,5 ± 0,82 g. h / ml);
pri uzimanju 500 mg: maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 15 ± 4,23 μmol / l (3,37 ± 0,95 μg / l), vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 1 sat (varira u rasponu od 0,75‒ 2,5 sata), površina ispod koncentracije-vrijeme farmakokinetičke krivulje (AUC) iznosi 49,3 ± 7,77 μmol. h / L (11,1 ± 1,75 g. h / ml);
pri uzimanju 1000 mg: maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 23,1 ± 8,53 μmol / l (5,2 ± 1,92 μg / l), vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 2 sata (varira u rasponu od 0, 75-3 sata), površina ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) iznosi 83,9 ± 20,1 μmol. h / L (18,9 ± 4,51 g. h / ml);
prilikom uzimanja 2000 mg: maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 36,9 ± 6,36 μmol / l (8,3 ± 1,43 μg / l), vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 2 sata (varira u rasponu 1, 5–3 sata), površina ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) iznosi 131 ± 28,3 μmol. h / L (29,5 ± 6,36 str. h / ml).

Vrijednosti maksimalne koncentracije i AUC odgovaraju srednjoj standardnoj devijaciji. Vrijeme do vrhunca vrijednosti koncentracije u plazmi odgovara srednjoj vrijednosti i odražava raspon vrijednosti.

Maksimalni sadržaj valaciklovira u krvnoj plazmi iznosi samo 4% sadržaja aciklovira, a srednje vrijeme do kojeg varira varira od 30 do 100 minuta nakon uzimanja Valtrexa. Nakon 3 sata nakon uzimanja lijeka, koncentracija njegovog aktivnog sastojka doseže razinu koja se može kvantificirati ili smanjiti. Valaciklovir i aciklovir karakteriziraju slični farmakokinetički parametri i nakon jedne i više doza. HSV i VZV ne utječu značajno na farmakokinetiku aciklovira i valaciklovira nakon oralne primjene lijeka.

Valaciklovir se blago veže na proteine krvne plazme (oko 15%). Stupanj prodiranja u likvor definiran je kao omjer AUC u likvoru i AUC u krvnoj plazmi. Jednako je oko 2,5% za metabolit 9- (karboksimetoksi) metil-gvanin (CMMG) i oko 25% za sam aciklovir i njegov metabolit 8-hidroksiaciklovir (8-OH-ACV).

Kad se uzima oralno, valaciklovir se pretvara u L-valin i aciklovir tijekom procesa metabolizma jetre i / ili presustavnog metabolizma u crijevima. Tijekom biotransformacije aciklovira stvaraju se mali metaboliti: 8-OH-ACV uz sudjelovanje aldehid oksidaze i CMMG uz sudjelovanje aldehid dehidrogenaze i etilnog alkohola. U studiji ukupnog kumulativnog učinka lijeka na krvnu plazmu, otprilike 88% otpada na aciklovir, 11% na CMMG i 1% na 8-OH-ACV. Valaciklovir i aciklovir se ne metaboliziraju izozimima sustava citokroma P ₄₅₀.

U bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, poluživot aciklovira iz krvne plazme nakon jednokratne ili višestruke primjene Valtrexa iznosi približno 3 sata. Manje od 1% uzete doze valaciklovira izlučuje se urinom nepromijenjeno. Djelatna tvar Valtrexa izlučuje se kroz bubrege uglavnom u obliku aciklovira (više od 80% doze unesene u tijelo) i njegovog metabolita CMMG.

Pronađena je korelacija između eliminacije aciklovira i bubrežne funkcije, pa se izloženost ovoj tvari povećava s porastom ozbiljnosti bubrežne disfunkcije. U bolesnika s završnom bubrežnom insuficijencijom, poluživot aciklovira nakon uzimanja Valtrexa u prosjeku iznosi približno 14 sati, u usporedbi s približno 3 sata u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom.

Izloženost acikloviru i njegovim glavnim metabolitima 8-OH-ACV i CMMG u likvoru i krvnoj plazmi utvrđena je u stabilnom stanju nakon ponovljene primjene lijeka u 6 bolesnika bez bubrežne disfunkcije (prosječni CC iznosi 111 ml / min, raspon varijacije je 91 144 ml / min) i koji su uzimali Valtrex u dozi od 2000 mg svakih 6 sati, kao i kod 3 bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (u prosjeku CC iznosi 26 ml / min, raspon varijacija je 17-31 ml / min) koji su uzimali Valtrex u dozi od 1500 mg svakih 12 sati.

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom, koncentracije aciklovira, 8-OH-ACV i CMMG u krvnoj plazmi bile su 2, 5-6 i 4 puta veće. Stupanj prodiranja aciklovira i njegovih metabolita u likvor praktički se nije razlikovao u svim slučajevima.

Farmakokinetički podaci pokazuju da se u bolesnika s insuficijencijom jetre stopa konverzije valaciklovira u aciklovir smanjuje, ali to ne utječe na stupanj te konverzije. Poluvrijeme aciklovira ne određuje funkcija jetre.

Farmakokinetička ispitivanja učinka valaciklovira i aciklovira na tijelo žena u kasnoj trudnoći potvrđuju povećanje dnevne vrijednosti AUC u ravnotežnom stanju dnevnim unosom Valtrexa u dnevnoj dozi od 1000 mg, približno 2 puta većoj od AUC s oralnom primjenom aciklovira u dnevnoj dozi od 1200 mg.

U bolesnika s HIV infekcijom, farmakokinetički parametri i raspodjela aciklovira nakon oralne primjene jedne ili nekoliko doza od 1000 mg ili 2000 mg Valtrexa praktički se ne mijenjaju u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.

Maksimalni sadržaj aciklovira u bolesnika nakon transplantacije organa koji su uzimali valaciklovir u dozi od 2000 mg 4 puta dnevno bio je veći ili usporediv s maksimalnim sadržajem ove tvari u tijelu zdravih dobrovoljaca koji su uzimali sličnu dnevnu dozu valaciklovira. Određene dnevne vrijednosti AUC bile su znatno veće.

Indikacije za uporabu

Za odrasle pacijente indikacije za uporabu Valtrex tableta su:

Liječenje infekcija sluznice i kože uzrokovanih virusom herpes simplex (uključujući labijalni herpes, kao i ponovljeni i novodijagnosticirani genitalni herpes);
Liječenje šindre (lijek djeluje na ublažavanje boli, pomaže smanjiti postotak bolesnika s bolovima uzrokovanim šindrom, uključujući postherpetičnu i akutnu neuralgiju, smanjuje trajanje bolesti);
Prevencija prijenosa genitalnog herpesa na zdravog spolnog partnera (kao supresivna terapija u kombinaciji sa sigurnim seksom);
Sprječavanje ponavljanja infekcija sluznice i kože uzrokovanih virusom herpes simplex (uključujući genitalne).

Preporučljivo je imenovanje lijeka Valtrex odraslima i adolescentima starijim od 12 godina kako bi se spriječile citomegalovirusne, oportunističke i druge herpesvirusne infekcije nakon transplantacije organa, kao i reakcija akutnog odbacivanja grafta (kod osoba s transplantacijom bubrega).

Kontraindikacije

Dob mlađa od 12 godina (kada je Valtrex propisan za prevenciju infekcije citomegalovirusom nakon transplantacije);
Dob mlađa od 18 godina (za sve ostale indikacije);
Preosjetljivost pacijenta na aciklovir, valaciklovir i druge komponente lijeka.

Prema uputama, Valtrex se s oprezom propisuje pacijentima koji pate od zatajenja bubrega i klinički izraženih oblika HIV infekcije, kao i uz istovremenu terapiju nefrotoksičnim lijekovima.

Upute za uporabu Valtrexa: način i doziranje

Uzimanje lijeka ne ovisi o unosu hrane, tablete treba uzimati s vodom.

Preporučeni režim doziranja Valtrexa za:

Liječenje infekcija uzrokovanih virusom herpes simplex (HSV) kao terapija za odrasle - 2 puta dnevno, 500 mg tijekom 5 dana. Ako je početak bolesti ozbiljniji, preporučuje se započeti terapiju što je ranije moguće, a moguće je i trajanje terapije povećati na 10 dana. Ako se jave recidivi, trajanje liječenja može biti do 3-5 dana. Najbolja opcija za ponovljeni HSV je imenovanje Valtrexa u prodromalnom razdoblju ili neposredno nakon što se pojave prvi znakovi bolesti;
Alternativna terapija herbija na usnama za odrasle - 2 g 2 puta dnevno. Drugu dozu preporučuje se uzimati nakon otprilike 12 sati (ali ne prije 6 sati) nakon prve doze. U ovom slučaju, trajanje terapije je 1 dan. Preporuča se početi primjenjivati Valtrex s najranijim simptomima bolesti (svrbež, trnci, peckanje);
Liječenje šindre za odrasle pacijente - 3 puta dnevno, 1 g tijekom 7 dana;
Suzbijanje ponavljajućih infekcija uzrokovanih HSV-om kod odraslih osoba sa očuvanim imunitetom - 500 mg 1 puta dnevno, za bolesnike s imunodeficijencijom - 500 mg 2 puta dnevno;
Prevencija prijenosa genitalnog herpesa na zdravog spolnog partnera. Inficirani imunokompetentni bolesnici s recidivima ne više od 9 puta godišnje - 500 mg jednom dnevno svaki dan, trajanje terapije je 1 godina ili više;
Prevencija infekcije citomegalovirusom nakon transplantacije u odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 12 godina - 2 g 4 puta dnevno, dok bi terapija trebala započeti odmah nakon transplantacije. Doza se smanjuje na temelju brzine klirensa kreatinina. Trajanje terapije je 90 dana, međutim, dopušteno je povećanje trajanja liječenja za pacijente s visokim rizikom.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre ne trebaju prilagoditi dozu Valtrexa, međutim, kliničko iskustvo s ozbiljnim oštećenjima jetre, oštećenom sintetskom funkcijom jetre i prisutnost porto-kavalnih anastomoza je ograničeno.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom:

Terapija šindrom: s klirensom kreatinina od 15-30 ml / min - 1 g 2 puta po kucanju, s klirensom kreatinina manjim od 15 ml / min - 1 g 1 put dnevno;
Terapija infekcija uzrokovanih virusom herpes simplex: s klirensom kreatinina manjim od 15 ml / min - 500 mg jednom dnevno;
Terapija za labijalni herpes (prema shemi 2 g 2 puta u roku od 1 dana): s klirensom kreatinina 31-49 ml / min - 1 g 2 puta dnevno, s klirensom kreatinina 15-30 ml / min - 500 mg 2 puta tijekom dana, s klirensom kreatinina manjim od 15 ml / min - 500 mg jednom;
Prevencija ponavljanja infekcija uzrokovanih virusom herpes simplex (prilagodba doze preporučuje se kada je klirens kreatinina manji od 15 ml / min): za bolesnike s normalnim imunitetom - 250 mg jednom dnevno, za bolesnike sa smanjenim imunitetom - 500 mg jednom dnevno;
Smanjivanje rizika od zaraze genitalnim herpesom kod zdravog spolnog partnera: s klirensom kreatinina manjim od 15 ml / min - 250 mg jednom dnevno;
Prevencija infekcije citomegalovirusom nakon transplantacije: s klirensom kreatinina 75 ml / min ili više - 2 g 4 puta dnevno, s klirensom kreatinina 50-75 ml / min - 1,5 g 4 puta dnevno, s klirensom kreatinina 25-50 ml / min - 1,5 mg 3 puta dnevno, s klirensom kreatinina 10-25 ml / min - 1,5 g 2 puta dnevno, s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min ili dijalizom - 1,5 g 1 put dnevno.

Pri liječenju bolesnika na hemodijalizi, lijek se propisuje u istoj dozi kao i kod bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 15 ml / min (tablete Valtrex preporuča se uzimati odmah nakon postupka hemodijalize).

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze, osim u slučajevima ozbiljne bubrežne disfunkcije.

Nema podataka o primjeni Valtrexa u djece mlađe od 12 godina.

Nuspojave

Prema podacima kliničkih istraživanja:

Gastrointestinalni trakt: često - mučnina;
Živčani sustav: često - glavobolja.

Prema rezultatima postmarketinških istraživanja:

Imunološki sustav: vrlo rijetko - anafilaksa;
Jetra i žučni trakt: vrlo rijetko - kršenja funkcionalnih testova funkcije jetre (reverzibilna su), koja se u nekim slučajevima tumače kao manifestacije hepatitisa;
Respiratorni sustav i organi medijastinuma: rijetko - otežano disanje;
Mokraćni sustav: rijetko - bubrežna disfunkcija; vrlo rijetko - bubrežna kolika (može biti povezana s oštećenom funkcijom bubrega), akutno zatajenje bubrega;
Živčani sustav i psiha: rijetko - zbunjenost, depresija svijesti, vrtoglavica, halucinacije; vrlo rijetko - tremor, dizartrija, konvulzije, uznemirenost, encefalopatija, ataksija, psihotični simptomi, koma. U pravilu su navedeni simptomi reverzibilni i u većini slučajeva opaženi su u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ili u pozadini drugih predisponirajućih stanja;
Probavni sustav: rijetko - povraćanje, nelagoda u trbuhu, proljev;
Koža i potkožna masnoća: rijetko - osip (uključujući manifestacije fotosenzibilizacije), rijetko - svrbež, vrlo rijetko - angioedem, urtikarija;
Krv i hematopoetski sustav: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija (u većini slučajeva u bolesnika sa smanjenim imunitetom);
Ostalo: u bolesnika s ozbiljnim poremećajima imuniteta (posebno u odraslih bolesnika koji pate od uznapredovalih stadija HIV infekcije i uzimaju visoke doze valaciklovira (8 g dnevno) dulje vrijeme), zabilježeni su slučajevi mikroangiopatske hemolitičke anemije, trombocitopenije i zatajenja bubrega. Opisane komplikacije uočene su u bolesnika s istim osnovnim i popratnim bolestima koji nisu liječeni valaciklovirom.

Predozirati

Pacijenti koji uzimaju valaciklovir u dozama većim od terapijskih mogu imati simptome poput mučnine, povraćanja, neuroloških poremećaja (zbunjenost, depresija svijesti, uznemirenost, halucinacije, koma), akutno zatajenje bubrega. Takvi su znakovi češći u bolesnika s bubrežnom disfunkcijom i u starijih bolesnika koji su više puta uzimali Valtrex u dozama većim od preporučenih zbog nepridržavanja režima doziranja.

U slučaju predoziranja, bolesnici bi trebali ostati pod strogim medicinskim nadzorom. Moguće je ukloniti većinu aciklovira koji ulazi u tijelo hemodijalizom.

posebne upute

Prilagođavanje doze Valtrexa treba provoditi u skladu sa stupnjem bubrežne disfunkcije. Pacijentima koji pate od zatajenja bubrega treba omogućiti pažljiv medicinski nadzor, jer ova kategorija pojedinaca ima povećani rizik od neuroloških komplikacija (u većini slučajeva takve manifestacije nestaju nakon prekida terapije).

Primjenu Valtrexa kako bi se smanjio rizik od prijenosa genitalnog herpesa treba kombinirati sa sigurnim spolnim odnosom, jer lijek ne uklanja u potpunosti rizik od infekcije i ne pridonosi potpunom izlječenju.

Visoke doze lijeka (4 g dnevno ili više) bolesnicima s bolestima jetre treba propisati s oprezom.

Kada se Valtrex propisuje bolesnicima s rizikom od dehidracije (osobito starijim osobama), preporučuje se održavanje ravnoteže vode u tijelu.

Sposobnost pacijenta za upravljanje vozilom i drugim pokretačkim mehanizmima procjenjuje se uzimajući u obzir njegovo kliničko stanje i profil nuspojava valaciklovira.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom pokusa na životinjama utvrđeno je odsustvo učinka valaciklovira na plodnost. Međutim, parenteralna primjena aciklovira u velikim dozama izazvala je pojavu testisa kod pasa i štakora.

Nisu provedena ispitivanja utjecaja Valtrexa na plodnost kod ljudi. Međutim, u 20 bolesnika nakon 6 mjeseci dnevnog unosa lijeka u rasponu doza od 400-1000 mg, nije bilo promjena u morfologiji, pokretljivosti i broju spermija.

Podaci o primjeni lijeka tijekom trudnoće su ograničeni. Valtrex se treba propisivati tijekom trudnoće samo ako su moguće koristi od liječenja za majku znatno veće od potencijalnih rizika za fetus.

Postoje dokumentirana izvješća o ishodima trudnoće kod žena koje uzimaju Valtrex ili druge lijekove koji uključuju aciklovir. Od toga su 111, odnosno 1246 slučajeva (od čega je 29 i 756 pacijentica dobivalo lijekove u prvom tromjesečju trudnoće) bili prospektivno registrirani ishodi trudnoće. Analiza rezultata studije nije potvrdila porast broja urođenih malformacija u njihove djece u odnosu na cjelokupnu populaciju. Nisu pronađene posebne malformacije ili obrasci koji ukazuju na uobičajeni uzrok. Međutim, mali broj trudnica bio je uključen u istraživanje, stoga se ne mogu donijeti pouzdani i sigurni zaključci o korisnosti i sigurnosti primjene Valtrexa tijekom trudnoće.

Aciklovir se određuje u majčinom mlijeku. Nakon oralne primjene Valtrexa u dozi od 500 mg, maksimalna koncentracija valaciklovira u majčinom mlijeku je 0,5-2,3 puta (srednja vrijednost 1,4 puta) veća od odgovarajuće koncentracije aciklovira u majčinoj krvnoj plazmi. Odnos vrijednosti AUC ove tvari u majčinom mlijeku i AUC u krvnom serumu dojilja kreće se od 1,4 do 2,6 (prosjek 2,2). Prosječna razina aciklovira u majčinom mlijeku bila je 9,95 μmol / L (2,24 μg / ml). Kada majka uzima Valtrex u dozi od 500 mg 2 puta dnevno, djeca koja jedu majčino mlijeko izložena su jednakom učinku aciklovira kao i kada se uzima oralno u dnevnoj dozi od oko 0,61 mg / kg. Poluvrijeme aciklovira iz majčinog mlijeka identično je njegovoj vrijednosti za krvnu plazmu.

Valaciklovir u nepromijenjenom obliku nije otkriven u djetetovom urinu, majčinom mlijeku ili majčinoj krvnoj plazmi. Tijekom laktacije, Valtrex se preporučuje s oprezom. Međutim, aciklovir se daje intravenozno u dnevnoj dozi od 30 mg / kg za liječenje HSV-a u dojenčadi.

Interakcije s lijekovima

Nisu zabilježene klinički značajne interakcije.

Preporuča se oprez pri propisivanju simultane terapije s Valtrexom (u dozi od 4 g dnevno ili više) i lijekovima koji se nadmeću s aciklovirom za put izlučivanja, zbog mogućeg rizika od povećanja koncentracije u plazmi korištenih lijekova ili njihovih metabolita.

Također, oprez zahtijeva kombiniranu primjenu Valtrexa (u dozi od 4 g dnevno ili više) s lijekovima koji utječu na druge bubrežne funkcije (na primjer, takrolimus, ciklosporin).

Analozi

Analogi Valtrexa su: Valvir, Valtsikon, Valaciklovir, Valaciklovir Canon, Valogard, Virdel.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Valtrexu

Recenzije o Valtrexu vrlo su raznolike i mogu biti i pozitivne i negativne. Nekim je pacijentima dugo pomagao da zaborave na neugodne simptome herpesa i dobro se nosio s liječenjem bolesti, dok se drugi žale na njihov ponovni nastup u roku od nekoliko tjedana nakon završetka liječenja. Postoje i preporuke za uzimanje lijeka Valtrex za ponovljeni herpes.

Liječnici obično dobro reagiraju na lijek, napominjući njegovu visoku učinkovitost uz strogo poštivanje režima liječenja. Također, Valtrex je prikladan za upotrebu zbog niže učestalosti prijema u usporedbi s analogima. Vjeruje se da se može uspješno boriti protiv bolesti poput multiformnog eritema povezanog s herpesom, genitalnog herpesa i vodenih kozica. Lijek karakterizira niska toksičnost, minimalan broj nuspojava i brzo uklanja osip na usnama. Međutim, mnogi ljudi ne vole visoku cijenu Valtrexa.