Ratch - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ratsch

Ratch: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Retch

ATX kod: A03FA07

Aktivni sastojak: itoprid (Itopride)

Proizvođač: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovačka Republika)

Opis i fotografija ažurirani: 11.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 290 rubalja.

Kupiti

Retch je lijek koji poboljšava tonus i pokretljivost gastrointestinalnog trakta (GIT) potičući oslobađanje acetilkolina.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: od gotovo bijele do čisto bijele, bikonveksne, okrugle, s crtom na jednoj strani (10 kom. U blisterima od polivinil klorida / poliviniliden klorida / aluminija; u kartonskoj kutiji 1–7, 9 ili 10 blistera i upute za uporabu Retcha).

Sastav za 1 tabletu:

aktivna tvar: itoprid hidroklorid - 50 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat - 65,56 mg; bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,84 mg; preželatinizirani škrob - 1,2 mg; kroskarmeloza natrij - 1,2 mg; magnezijev stearat - 1,2 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Retcha - itopride, poboljšava gastrointestinalni motilitet inhibicijom acetilkolinesteraze i antagonizam D ₂ -dopamina receptora. Aktivira oslobađanje acetilkolina i inhibira njegovo uništavanje.

D ₂ receptori se nalaze u zoni okidača povraćanje sredini, zbog kojih itopride, interakciju s njima, potiskuje (smanjuje) na refleksom. Lijek ima suzbijanje povraćanja ovisno o dozi uzrokovano unosom apomorfina.

Zbog antagonizma s D ₂ receptora i o dozi ovisnu inhibiciju acetilkolinesteraze aktivnosti itopride aktivira propulzivna pokretljivosti želuca.

U slučaju funkcionalne dispepsije, Retchovo djelovanje dovodi do ublažavanja težine simptoma (na primjer, općenita procjena dobrobiti pacijenta, težina u trbuhu nakon obroka, rano zasićenje).

U bolesnika s dijabetičkom gastroparezom, primjena itoprida pospješila je prisilnu evakuaciju i krutih i tekućih frakcija želučanog sadržaja.

U gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti (GERB), itoprid za donji ezofagealni sfinkter smanjuje količinu prolazne opuštenosti i skraćuje razdoblje hiperacidnosti u jednjaku (pH <4).

Lijek specifičnim djelovanjem na glatke mišiće gastrointestinalnog trakta ubrzava tranzit želučanog sadržaja i poboljšava pražnjenje želuca. Retch nema utjecaja na koncentraciju gastrina u serumu.

Farmakokinetika

apsorpcija: itoprid se u gastrointestinalnom traktu apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Pokazatelj relativne bioraspoloživosti je 60%, što je posljedica metabolizma prvog prolaska kroz jetru. C _max (maksimalna koncentracija u plazmi) nakon uzimanja doze od 50 mg - 0,28 μg / ml. T _Cmax (vrijeme za postizanje C _max) - 0,5–0,75 sati. Ponovljena oralna primjena Retcha u dozi od 50–200 mg 3 puta dnevno tijekom 1 tjedna održava linearnu prirodu farmakokinetike tvari, dok je njegova kumulacija minimalna;
raspodjela u tkivima i organima: itoprid se 96% veže na proteine plazme, uglavnom albumin. Komunikacija s α ₁ -kiselinskim glikoproteinom - manje od 15%. Volumen raspodjele u tkivima je 6,1 l / kg; u visokim koncentracijama tvar se nalazi u jetri, tankom crijevu, bubrezima, nadbubrežnim žlijezdama i želucu. Blago u terapijskim dozama, itoprid prodire u mozak / leđnu moždinu i u majčino mlijeko;
metabolizam: itoprid se metabolizira u jetri, identificirana su 3 metabolita, uključujući jedan s beznačajnom aktivnošću koji nema farmakološki značaj (~ 2–3% od matične tvari). Primarni metabolit u ljudi je N-oksid, nastao oksidacijom kvartarne amino-N-dimetilne skupine, biotransformiran od FMO3 (monooksigenaza ovisno o flavinu). Broj i učinkovitost ljudskih izoenzima različiti su i ovise o genetskom polimorfizmu, što u rijetkim slučajevima dovodi do razvoja autosomno recesivne patologije poznate kao trimetilaminurija (sindrom ribljeg mirisa). Itoprid ne inhibira niti inducira izoenzime citokroma P ₄₅₀ CYP2C19 i CYP2E1, ne utječe na aktivnost jetrenog enzima UDPGT (uridin difosfat glukuroniziltransferaza);
Izlučivanje: itoprid s metabolitima izlučuje se putem bubrega, nakon jednokratne oralne primjene u terapijskim dozama kod zdravih dobrovoljaca, eliminacija itoprida bila je 3,7%, a primarni metabolit N-oksid 75,4%. T _1/2 (poluvrijeme) Retch je 6 sati, u bolesnika s trimetilaminurijom se povećava.

Indikacije za uporabu

Retch se preporučuje za liječenje funkcionalne (ne-čirne) dispepsije ili kroničnog gastritisa, izraženo sljedećim gastrointestinalnim simptomima uzrokovanim poremećenom gastrointestinalnom motilitetom ili odgođenim pražnjenjem želuca:

gubitak apetita;
brzo zasićenje;
osjećaj težine i punoće u želucu nakon jela;
nadutost;
bol / nelagoda u epigastričnoj regiji;
mučnina, povraćanje, žgaravica.

Kontraindikacije

Apsolutno:

gastrointestinalno krvarenje, mehanička zapreka ili perforacija želuca;
djeca i adolescenti do 16 godina;
trudnoća i dojenje;
primarni nedostatak laktaze, hipolaktazija, kongenitalna malapsorpcija glukoze i galaktoze;
individualna preosjetljivost na itoprid ili bilo koji pomoćni sastojak Retcha.

S oprezom, Retch tablete propisane su za kršenje funkcije jetre i / ili bubrega, stariji bolesnici, kao i osobe koje razviju holinergične nuspojave povezane s povećanim učinkom acetilkolina tijekom terapije lijekovima, mogu pogoršati tijek osnovne bolesti.

Ratch, upute za uporabu: način i doziranje

Retch tablete namijenjene su oralnoj primjeni.

Preporučeni režim doziranja: prije jela, 1 tableta (50 mg) 3 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 3 tablete (150 mg).

Liječnik može smanjiti naznačenu dozu lijeka Retch, uzimajući u obzir dob pacijenta i težinu simptoma.

Ako propustite sljedeću dozu, ne biste trebali uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Nadalje, poželjno je uzimati tablete u redovitim intervalima.

Postoje podaci iz kliničkih studija liječenja itopridom do 8 tjedana.

Nuspojave

Učestalost nuspojava Retch [prema klasifikaciji WHO (Svjetska zdravstvena organizacija): vrlo često (≥ 0,1); često (≥ 0,01 i <0,1); rijetko (≥ 0,001 i <0,01); rijetko (≥ 0,000 1 i <0,001); izuzetno rijetko (<0,000 1, uključujući izolirane slučajeve); s nepoznatom učestalošću - prema dostupnim podacima nije moguće utvrditi učestalost ove reakcije]:

krv i limfni sustav: rijetko - leukopenija; s nepoznatom učestalošću - trombocitopenija;
imunološki sustav: rijetko - svrbež, osip, ispiranje kože; s nepoznatom učestalošću - anafilaksa;
endokrini sustav: rijetko - hiperprolaktinemija; s nepoznatom učestalošću - ginekomastija;
središnji i periferni živčani sustav: rijetko - glavobolja, vrtoglavica, razdražljivost, poremećaj spavanja; s nepoznatom učestalošću - drhtanje;
probavni sustav: rijetko - zatvor ili proljev, bolovi u trbuhu, hipersalivacija; s nepoznatom učestalošću - žutica, mučnina;
mišićno-koštano i vezivno tkivo: rijetko - bolovi u leđima, bolovi u prsima;
rezultati laboratorijskih i instrumentalnih studija: rijetko - porast razine kreatinina i biokemijskog dušika uree u krvi; s nepoznatom učestalošću - povećanje aktivnosti ACT (aspartat aminotransferaza), ALT (alanin aminotransferaza), GGTP (gama-glutamil transpeptidaza), alkalne fosfataze (alkalna fosfataza) i koncentracije bilirubina;
ostale reakcije: rijetko - umor.

Predozirati

Do danas nije bilo izvještaja o predoziranju itopridom.

Slučajevi predoziranja Retchom kod ljudi nisu opisani.

U slučaju nenamjerne intoksikacije lijekom preporučuju se ispiranje želuca i simptomatska terapija.

posebne upute

Zbog činjenice da itoprid pojačava učinak acetilkolina, tijekom terapije mogu se razviti kolinergične nuspojave.

Ako se tijekom terapije pojave simptomi galaktoreje i ginekomastije, uzimanje Ratch tableta treba privremeno prekinuti ili potpuno prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Učinak itoprida na psihomotorne funkcije čovjeka još nije proučavan.

Budući da upotreba Retcha može uzrokovati vrtoglavicu, tijekom razdoblja terapije mora se biti oprezan pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući prilikom upravljanja vozilima, drugim mehanizmima u pokretu, obavljanju funkcija operatora, dispečera i tako dalje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene itoprid hidroklorida tijekom trudnoće. Trudnicama se može propisati lijek Retch samo ako ne postoji odgovarajuća alternativna terapija, pod uvjetom da potencijalne koristi za majku premašuju predviđeni rizik za fetus.

Zbog vjerojatnosti razvoja negativne nuspojave na dojenče, kao i dostupnih podataka o oslobađanju itoprida tijekom laktacije mlijekom kod štakora, dojenje se mora prekinuti tijekom terapije.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi Retch je kontraindiciran za liječenje djece i adolescenata mlađih od 16 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom tijekom terapije itopridom trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom.

Retch treba koristiti s oprezom kod ove kategorije bolesnika, ako je potrebno, dozu treba smanjiti. Ako se stanje bolesnika ne normalizira, kurs treba prekinuti.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre tijekom terapije itopridom trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom.

Retch treba koristiti s oprezom kod ove kategorije bolesnika, ako je potrebno, dozu treba smanjiti. Ako se stanje bolesnika ne normalizira, kurs treba prekinuti.

Primjena u starijih osoba

Stariji pacijenti trebaju s oprezom uzimati Retch tablete.

Interakcije s lijekovima

Varfarin, diazepam, diklofenak, tiklopidin, nifedipin i nikardipin, kada se uzimaju istovremeno s itopridom, ne pokazuju farmaceutske interakcije.

Na razini izoenzima sustava citokroma P _450, ne očekuje se metabolička interakcija, jer se biotransformacija itoprida uglavnom događa uz sudjelovanje monooksigenaza koje sadrže flavin.

Budući da itoprid pojačava motoričku funkciju gastrointestinalnog trakta, to može utjecati na apsorpciju drugih lijekova kada se uzimaju oralno. Posebnu pozornost treba posvetiti istodobnoj primjeni lijekova s produljenim otpuštanjem djelatne tvari, uskim terapijskim indeksom ili enterički obloženom oblogom.

Teprenon, cetraksal, antiulkusni lijekovi (cimetidin, ranitidin) ne utječu na prokinetičku učinkovitost itoprida.

Antikolinergični lijekovi (M-holinergički blokatori) smanjuju učinkovitost itoprida, a istodobna primjena s M-holinomimeticima, kao i inhibitorima holinesteraze, može pojačati njegov holinergijski učinak.

Analozi

Retchovi analozi su Brulium Lingvatabs, Ganaton, Domidon, Domperidon Geksal, Gastropom-Apo, Domperidon-Credopharm, Domrid, Domstal-O, Itopra, Itomed, Limzer, Peridonium, Cinnaridon itd.