Nazarel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nazarel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijene u ljekarnama

Latinski naziv: Nazarel

ATX kod: R01AD08

Aktivni sastojak: flutikazon (flutikazon)

Proizvođač: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Češka)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 226 rubalja.

Kupiti

Nazarel je lokalni glukokortikosteroid.

Oblik i sastav izdanja

Nazarel je dostupan u obliku nazalnog spreja s odmjerenom dozom, koji je neprozirna bijela ili gotovo bijela homogena suspenzija smještena u tamnu staklenu bočicu s dozatorom. Boca za 60, 120 ili 150 doza (1 doza sadrži 50 mcg aktivnog sastojka) zapakirana je u kartonsku kutiju.

1 doza lijeka sadrži:

aktivna tvar: flutikazon propionat - 50 mcg;
pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza + natrijeva karmeloza (disperzivna celuloza), polisorbat 80, benzalkonijev klorid, dekstroza, voda, feniletanol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Nazarel je lokalni glukokortikosteroid (GCS). U preporučenim dozama ima izražen protuedematozni, protualergijski i protuupalni učinak.

Protuupalni učinak rezultat je interakcije aktivne tvari s glukokortikosteroidnim receptorima. Lijek inhibira proliferaciju eozinofila, mastocita, neutrofila, makrofaga, limfocita, smanjuje oslobađanje i proizvodnju upalnih medijatora i drugih biološki aktivnih tvari (uključujući histamin, leukotriene, citokine, prostaglandine) tijekom kasnih i ranih faza alergijske reakcije.

Manifestacija antialergijskog učinka kao rezultat primjene lijeka započinje nakon 2-4 sata. Nazarel smanjuje kihanje, svrbež u nosu, začepljenje nosa, curenje iz nosa, nelagodu u paranazalnim sinusima, osjećaj pritiska u očima i nosu, a također ublažava očne simptome uzrokovane alergijskim rinitisom …

Lijek djeluje 1 dan nakon jednokratne primjene. U slučaju primjene terapijskih doza, flutikazon praktički ne utječe na funkciju hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava i ne pokazuje sistemski učinak.

Farmakokinetika

U većine bolesnika C _max u krvnoj plazmi nakon intranazalne primjene lijeka u dozi od 200 μg dnevno ispod je razine otkrivanja (manje od 0,01 ng / ml). Zbog niske topljivosti Nazarela u vodi, izravna apsorpcija iz nosne sluznice je mala, pa se većina doze lijeka proguta. Zbog presustavnog metabolizma i slabe apsorpcije, do 1% doze ulazi u krv iz gastrointestinalnog trakta. Ti su razlozi posljedica niske ukupne apsorpcije iz sluznice gastrointestinalnog trakta i nosne šupljine.

U stabilnom stanju, flutikazon ima značajan Vd (približno 318 L). Količina vezanja na proteine plazme je 91%.

Lijek ima učinak prvog prolaska kroz jetru. Metabolizam u jetri događa se uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 sustava citokroma P450, što rezultira stvaranjem neaktivnog karboksilnog metabolita.

Izlučivanje lijeka provodi se uglavnom kroz crijeva. Poluvrijeme flutikazona je 3 sata. Maksimalni bubrežni klirens flutikazona ne prelazi 0,2%. Bubrežni klirens metabolita s karboksilnom skupinom iznosi do 5%.

Indikacije za uporabu

Nazarel je propisan za prevenciju i liječenje višegodišnjih i sezonskih alergijskih rinitisa.

Kontraindikacije

Apsolutno

preosjetljivost na komponente lijeka;
starost do 4 godine.

Relativni

bakterijske infekcije gornjih dišnih putova i popratni herpes simplex [u takvim se slučajevima preporučuje dodatna terapija antivirusnim sredstvima i / ili antibioticima];
ozljede nosa, kirurške intervencije u nosnoj šupljini;
ulcerativne lezije nosne sluznice;
povijest alergijskih bolesti;
zajednička uporaba drugih oblika doziranja kortikosteroida (uključujući tablete, masti, kreme, sredstva za liječenje bronhijalne astme, slična oka, sprejeve za nos i kapi za nos).

Upute za uporabu Nazarela: metoda i doziranje

Sprej Nazarel primjenjuje se intranazalno.

Kada se liječe odrasli i djeca od 12 godina: 1 puta dnevno, po mogućnosti ujutro, 100 μg (2 doze) lijeka u svakom nosnom prolazu. U nekim je slučajevima potrebno povećati učestalost primjene do 2 puta dnevno (ne više od 400 mcg dnevno).

Doza održavanja nakon postizanja terapijskog učinka je 50 μg 1 put dnevno za svaki nosni prolaz. Maksimalna dnevna doza je 400 mcg (4 doze za svaki nosni prolaz).

Puni terapeutski učinak postiže se redovnom primjenom lijeka.

Upute za korištenje

Nazarel je pakiran u boce sa zaštitnim zatvaračem kako bi zaštitio vrh od prljavštine i prašine.

Kada prvi put koristite, potrebno je pripremiti bocu: pritisnite dozator 6 puta da otključate mehanizam za prskanje. Ako se lijek nije koristio 1 ili više tjedana, morate ponoviti postupak za otključavanje mehanizma spreja.

Dalje, trebate napraviti sljedeće manipulacije:

očistite nos;
umetnite vrh bočice u nosni prolaz, dok zatvorite drugi nosni prolaz;
lagano nagnite glavu prema naprijed, nastavljajući držati aerosolnu bočicu okomito;
počevši udisati kroz nos, pritisnite jednom na mehanizam spreja;
izdahnite na usta.

U drugi nosni prolaz lijek se daje na isti način.

Nakon uporabe vrh morate očistiti čistim rupčićem ili maramicom i zatvoriti ga kapicom. Prskalicu je potrebno ispirati najmanje jednom u 7 dana. Da biste to učinili, uklonite vrh; isperite toplom vodom, osušite je i pažljivo stavite na vrh boce, a zatim stavite zaštitnu kapicu. Ako je rupa začepljena, vrh se mora ukloniti, potopiti u toplu vodu i ostaviti određeno vrijeme. Nakon toga, vrh se mora isprati tekućom vodom, osušiti i ponovno staviti na bocu. Rupu nije moguće očistiti pribadačom ili drugim oštrim predmetom.

Nakon otvaranja pakiranja, Nazarel treba koristiti do isteka roka valjanosti.

Nuspojave

imunološki sustav: rijetko - anafilaktička reakcija, bronhospazam; vrlo rijetko - angioedem, kožna reakcija preosjetljivosti;
središnji živčani sustav: često - oslabljen njuh, oslabljen okus, glavobolja;
organi vida: vrlo rijetko - glaukom, mrena, povećani očni tlak;
koža i potkožno tkivo: vrlo rijetko - pojava čira na potkožnom sluznom sloju;
dišni sustav: vrlo često - pojava krvarenja iz nosa; često - iritacija i suhoća sluznice nazofarinksa; vrlo rijetko - razvoj perforacije nosnog septuma;
ostalo: vrlo rijetko - smanjenje funkcije kore nadbubrežne žlijezde, usporavanje rasta u djetinjstvu, osteoporoza.

Predozirati

Simptomi kroničnog i akutnog predoziranja nisu registrirani. U slučaju studije u kojoj su sudjelovali dobrovoljci, intranazalna primjena lijeka (2 puta dnevno, 2 mg flutikazona tijekom 7 dana) nije pokazala nikakav učinak na funkcioniranje hipotalamo-hipofizno-nadbubrežnog sustava.

posebne upute

Kombinirana uporaba inhibitora izoenzima Nazarel i CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir) zahtijeva pažljivo praćenje stanja pacijenta, jer ti lijekovi mogu povećati koncentraciju flutikazona u plazmi.

Kada se tijekom duljeg razdoblja propisuju visoke doze nazalnih glukokortikosteroida, povećava se vjerojatnost sistemskih učinaka glukokortikosteroida. Uz dugotrajnu primjenu lijeka potrebno je redovito praćenje funkcije kore nadbubrežne žlijezde.

Nasalni glukokortikosteroidi, čak i kada se koriste u preporučenim dozama, u slučaju dugotrajnog liječenja, mogu uzrokovati zastoj rasta kod djece, stoga su neophodni redoviti nadzor djetetovog rasta i pravodobna prilagodba doze Nazarela.

Terapija sezonskog alergijskog rinitisa Nazarelom prilično je učinkovita, ali ako se ljeti koncentracija alergena poveća, možda će biti potreban dodatni tretman.

Pri liječenju bolesnika s tuberkulozom, herpetičnim keratitisom, zaraznim procesom ili osoba koje su nedavno operirane na nosnoj i usnoj šupljini, lijek treba propisati nakon pažljive procjene omjera potencijalnog rizika i moguće koristi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Nazarel se ne preporučuje za vrijeme trudnoće i dojenja. Ako je potrebna terapija flutikazonom, lijek treba propisati nakon pažljive procjene omjera potencijalnog rizika za fetus i moguće koristi za majku.

Otpuštanje djelatne tvari u majčino mlijeko je malo vjerojatno, međutim, preporučuje se prestati dojiti tijekom liječenja Nazarelom.

Djetinjstvo

Nije potrebno prilagođavanje doze Nazarel spreja za liječenje bolesnika starijih od 12 godina.

Pri liječenju djece u dobi od 4 do 12 godina: 1 puta dnevno, po mogućnosti ujutro, 1 doza (50 μg) u svaki nosni prolaz. Maksimalna dnevna doza je 200 mcg za svaki nosni prolaz. Preporuča se upotreba najniže doze koja pruža učinkovito ublažavanje simptoma.

Nazarel je zabranjeno koristiti za liječenje pacijenata mlađih od 4 godine.

Primjena u starijih osoba

Pri liječenju starijih bolesnika prilagodba doze nije potrebna.

Interakcije s lijekovima

Interakcija Nazarela s drugim lijekovima je malo vjerojatna, jer je kod intranazalnog puta primjene koncentracija flutikazona u plazmi niska. U slučaju istodobne primjene Nazarela i jakih inhibitora izoenzima ICYP3A4 sustava citokroma P450 (ritonavir), postoji mogućnost povećanja sistemskog djelovanja flutikazona s razvojem nuspojava (suzbijanje funkcije kore nadbubrežne žlijezde, Cushingov sindrom).

Uz istodobnu uporabu ostalih inhibitora sustava citokroma P450 (ketokonazol, eritromicin) s lijekom, primjećuje se lagani porast koncentracije flutikazona u krvi, što praktički ne mijenja koncentraciju kortizola.

Analozi

Analozi Nazarela su Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotide.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nazarelu

Recenzije pacijenata o Nazarelu pokazuju da je ovaj lijek učinkovit u uklanjanju negativnih simptoma alergijskog rinitisa i ovisnosti o nazalnim vazokonstriktornim lijekovima. Stručnjaci potvrđuju ove podatke, međutim, napominju da učinkovitost spreja izravno ovisi o pozitivnom odgovoru pacijenta na djelatnu tvar.

Prema pregledima, najčešće nuspojave Nazarela su suhoća i brzo prolazi osjećaj pečenja u nosnoj sluznici.