Kvetiapin - Upute Za Uporabu, Recenzije, Analozi, Cijena, Tablete 100 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kvetiapin

Kvetiapin: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Quetiapine

ATX kod: N05AH04

Aktivni sastojak: kvetiapin (kvetiapin)

Proizvođač: Drug Technology (Rusija), proizvodnja Kanonpharma, CJSC (Rusija), Severnaya Zvezda (Rusija), VERTEX, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 572 rubalja.

Kupiti

Kvetiapin je lijek s antipsihotičkim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle bikonveksne, jezgra i ljuska gotovo bijele ili bijele boje (u kartonskoj kutiji 1 čaša, polietilenska ili polimerna posuda / bočica od 30, 60 ili 90 kom. Ili 1-4, 6 blistera 10, 15, 20 ili 30 kom.).

Sastav 1 tablete:

• djelatna tvar: kvetiapin (u obliku fumarata) - 25, 100, 150, 200 ili 300 mg;
• pomoćne tvari (25/100/150/200/300 mg): mikrokristalna celuloza - 8,718 / 34,87 / 0 / 69,74 / 104,61 mg; laktoza monohidrat - 4,5 / 18/30/36/54 mg; natrijev škrobni glikolat - 3,5 / 14/21/28/42 mg; povidon K-30 - 2/8/12/16/24 mg; talk - 1,25 / 5/0/10/15 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,75 / 3/0/6/9 mg; magnezijev stearat - 0,5 / 2/0/4/6 mg; kalcij hidrogenfosfat dihidrat - 0/0/46, 32/0/0 mg; krumpirov škrob - 0/0/15/0/0 mg; kalcijev stearat –0/0/3/0/0 mg;
• filmska ljuska (25/100/200/300 mg): (hipromeloza - 0,9 / 3,6 / 7,2 / 10,8 mg; talk - 0,3 / 1,2 / 2,4 / 3,6 mg; titanov dioksid - 0,165 / 0,66 / 1,32 / 1,98 mg; makrogol 4000 - 0,135 / 0,54 / 1,08 / 1,62 mg) ili (suha smjesa za filmsku oblogu koja sadrži: hipromelozu - 60%; talk - 20%; titan-dioksid - 11%; makrogol 4000 - 9%) - 1,5 / 6/12/18 mg;
• filmska ljuska (150 mg): Aquarius Prime BAP21S010 bijela (hipromeloza - 65%; titan-dioksid - 25%; makrogol - 10%) - 9 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kvetiapin je atipični antipsihotički lijek. Pokazuje veći afinitet za receptore hidroksitriptamina (serotonina) (5HT2) nego za receptore dopamina D1 i D2 u mozgu. Također ima izraženiji afinitet prema histaminskim i alfa1-adrenergičkim receptorima, a manje prema alfa2-adrenergičkim receptorima.

Nije pronađen uočljiv afinitet kvetiapina za benzodiazepinske i muskarinske receptore. Pokazuje antipsihotičku aktivnost u standardnim testovima.

Farmakokinetika

Kad se uzima oralno, kvetiapin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i aktivno se metabolizira u jetri. Glavni metaboliti u plazmi nemaju izraženo farmakološko djelovanje.

Unos hrane nema značajnog utjecaja na biološku aktivnost tvari. T _1/2 (poluvrijeme) - približno 7 sati. Otprilike 83% tvari veže se na proteine plazme.

Ne postoje razlike u farmakokinetičkim parametrima u žena i muškaraca. Farmakokinetika je linearna.

U starijih bolesnika prosječni klirens kvetiapina je 30-50% manji nego u bolesnika starih 18-65 godina.

U ozbiljnom zatajenju bubrega (klirens kreatinina do 30 ml / min / 1,73 m ²) i oštećenju jetre, srednji klirens kvetiapina u plazmi je približno 25% manji, ali interindividualne vrijednosti klirensa su u rasponu koji odgovara zdravim dobrovoljcima. Oko 21% se izlučuje fecesom, 73% urinom. Manje od 5% tvari se ne metabolizira (izlučuje se putem bubrega ili izmetom u nepromijenjenom obliku). Utvrđeno je da je CYP3A4 ključni izoenzim metabolizma kvetiapina.

U istraživanju farmakokinetičkih parametara kvetiapina u različitim dozama, utvrđeno je da njegova primjena prije uzimanja ketokonazola ili istovremeno s njim dovodi do povećanja, u prosjeku, Cmax (maksimalne koncentracije tvari) i AUC (površine ispod krivulje koncentracije-vremena) kvetiapina za 235% i 522%. Uz to, dolazi do smanjenja klirensa kvetiapina, u prosjeku, za 84%. T _{1/2 se} povećava, ali vrijeme postizanja Cmax ne mijenja se.

Kvetiapin i neki od njegovih metabolita imaju slabo inhibitorno djelovanje prema izoenzimima citokroma P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i ZA4, ali samo u slučajevima kada je koncentracija 10-50 puta veća od uobičajene terapijske (300-450 mg dnevno).

Ne treba očekivati da će istodobnom primjenom kvetiapina s drugim lijekovima doći do klinički izražene inhibicije metabolizma ostalih lijekova posredovanih citokromom P450.

Indikacije za uporabu

• akutne i kronične psihoze, uključujući shizofreniju;
• manične epizode u strukturi bipolarnog poremećaja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• kombinirana primjena s inhibitorima CYP3A4 - klaritromicinom, inhibitorima HIV proteaze, eritromicinom, azolnim antifungalnim lijekovima, nefazodonom;
• razdoblje laktacije;
• dob do 18 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (Kvetiapin se propisuje pod liječničkim nadzorom):

• kardiovaskularne i cerebrovaskularne bolesti ili druga stanja koja predisponiraju za razvoj arterijske hipotenzije;
• opterećena povijest napadaja;
• zatajenje jetre;
• starija dob;
• trudnoća.

Upute za uporabu kvetiapina: način i doziranje

Tablete su namijenjene oralnoj primjeni.

Preporučena dnevna doza za liječenje akutnih i kroničnih psihoza, uključujući shizofreniju, od prvog do četvrtog dana terapije iznosi 50, 100, 200, odnosno 300 mg. U budućnosti treba prilagoditi dozu na klinički učinkovitu, koja je obično u rasponu od 300-450 mg dnevno. Ovisno o individualnoj toleranciji i kliničkom učinku, dnevna doza može varirati od 150 do 750 mg (maksimalno).

Za liječenje maničnih epizoda u strukturi bipolarnog poremećaja, Quetiapine se može koristiti kao monoterapijski lijek ili kao dio pomoćne terapije za stabiliziranje raspoloženja. Od prvog do četvrtog dana terapije dnevna doza kvetiapina iznosi 100 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. U budućnosti, do šestog dana prijema, moguće je povećati dnevnu dozu na 800 mg (maksimalno dopušteno pojedinačno povećanje dnevne doze je 200 mg).

Učinkovita dnevna doza je obično 400–800 mg. Ovisno o individualnoj toleranciji i kliničkom učinku, dnevna doza može varirati u rasponu od 200-800 mg (maksimalno).

Početna doza kvetiapina u starijih bolesnika, kao i kod bubrežne / jetrene insuficijencije, iznosi 25 mg dnevno. Dozu treba svakodnevno povećavati za 25-50 mg dok ne postane učinkovita.

Nuspojave

Najčešće (u 6-17,5% slučajeva) tijekom uzimanja kvetiapina razvijaju se sljedeći poremećaji: vrtoglavica, pospanost, dispepsija, zatvor, tahikardija, ortostatska hipotenzija, suhoća usta, povećana aktivnost jetrenih enzima u krvnom serumu, povećanje koncentracije triglicerida u plazmi i kolesterola u krvi.

Terapija može biti praćena pojavom umjerene astenije, dispepsije i rinitisa, povećanjem tjelesne težine (uglavnom u prvim tjednima liječenja). Kvetiapin može uzrokovati vrtoglavicu, ortostatsku hipotenziju, tahikardiju i, u nekim slučajevima, nesvjesticu. Kršenja se javljaju uglavnom u početnom razdoblju odabira doze.

Unos kvetiapina povezan je s malim smanjenjem koncentracije hormona štitnjače, posebno ukupnog i slobodnog T4, ovisno o dozi. Maksimalni pad pokazatelja bilježi se u drugom i četvrtom tjednu liječenja. U budućnosti, s produljenom uporabom, ne opaža se smanjenje koncentracije hormona.

Dugotrajnom terapijom postoji potencijal za kasnu diskineziju. S razvojem simptoma bolesti, dozu treba smanjiti ili lijek prekinuti. Oštrim ukidanjem kvetiapina u visokim dozama mogu se razviti sljedeće akutne reakcije (sindrom odvikavanja): povraćanje, mučnina, u rijetkim slučajevima - nesanica.

Tijekom primjene lijeka mogu se pogoršati psihotični simptomi i pojaviti se nehotični poremećaji kretanja koji se očituju u obliku distonije, akatizije, diskinezije (kvetiapin treba postupno ukidati).

Moguće negativne nuspojave:

• kardiovaskularni sustav: tahikardija, ortostatska hipotenzija, produljenje QT intervala;
• živčani sustav: tremor, astenija, anksioznost, pospanost, vrtoglavica, glavobolja, neprijateljstvo, uznemirenost, nesanica, akatizija, konvulzije, depresija, parestezija, sindrom nemirnih nogu, maligni neuroleptički sindrom (u obliku hipertermije, rigidnosti mišića, promjene u mentalnom statusu, labilnost autonomni živčani sustav, povećavajući aktivnost kreatin-fosfokinaze);
• dišni sustav: rinitis, faringitis;
• probavni sustav: hepatitis, suhoća oralne sluznice, povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu, zatvor / proljev, žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
• laboratorijski parametri: hiperglikemija, neutropenija, leukopenija, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, smanjenje koncentracije T4;
• alergijske reakcije: angioedem, eozinofilija, anafilaktičke reakcije, osip na koži, Stevens-Johnsonov sindrom;
• ostalo: galaktoreja, oštećenje vida (uključujući zamagljen vid), bolovi u prsima i donjem dijelu leđa, niska temperatura, povećana tjelesna težina (uglavnom u prvim tjednima uzimanja kvetiapina), priapizam, suha koža, mijalgija, dekompenzacija postojećeg dijabetesa melitusa.

Predozirati

Podaci o predoziranju kvetiapinom su ograničeni. Opisani su slučajevi uzimanja više od 20 000 mg lijeka, nakon čega se smrtne posljedice nisu razvile i primijećen je potpuni oporavak. Međutim, postoje podaci o izuzetno rijetkim slučajevima predoziranja, koji su doveli do kome i smrti.

Simptomi predoziranja mogu biti posljedica pojačanih farmakoloških učinaka kvetiapina - pospanost, prekomjerna sedacija, tahikardija i niži krvni tlak.

Ne postoji specifični protuotrov. Liječenje je simptomatsko. U slučajevima predoziranja prikazane su sljedeće mjere: ispiranje želuca (nakon intubacije, u slučajevima kada je pacijent bez svijesti), uzimanje laksativa i aktivnog ugljena (kako bi se uklonio neapsorbirani kvetiapin). Učinkovitost ovih mjera nije proučavana. Također, potrebne su mjere usmjerene na održavanje funkcije kardiovaskularnog sustava, disanja, osiguravanje odgovarajuće ventilacije i oksigenacije. Liječnički nadzor treba nastaviti do potpunog oporavka.

posebne upute

Prijem kvetiapina može dovesti do razvoja ortostatske hipotenzije, posebno u početnom razdoblju odabira doze (u starijih bolesnika poremećaj se javlja češće nego u mladih ljudi). Nije utvrđena povezanost između uzimanja lijeka i povećanja QTc (ispravljeno s obzirom na brzinu otkucaja srca vrijednosti QT intervala). Međutim, u kombinaciji s lijekovima koji produljuju QTc interval, mora biti oprezan, posebno u starijih bolesnika. Smanjenjem broja neutrofila manjim od 1000 / μl, kvetiapin se otkazuje.

Lijek nije namijenjen liječenju psihoza povezanih s demencijom. U slučajevima razvoja simptoma kasne diskinezije, dozu kvetiapina treba smanjiti. Moguće je i potpuno postupno povlačenje terapije. Nakon prestanka uzimanja lijeka moguća je pojava / pojava simptoma kasne diskinezije.

Ako se pojavi maligni neuroleptički sindrom, liječenje treba otkazati.

Kvetiapin treba koristiti s oprezom u kombinaciji s drugim lijekovima koji depresiraju središnji živčani sustav ili alkoholom.

Terapija kod djece, adolescenata i pacijenata mlađih od 24 godine s depresijom i drugim mentalnim poremećajima može dovesti do pojave samoubilačkih misli / ponašanja. Prije propisivanja lijeka za ovu dobnu skupinu bolesnika potrebno je povezati očekivanu korist s mogućim rizikom. Sve pacijente treba nadzirati radi ranog otkrivanja poremećaja / promjena ponašanja i samoubilačkih tendencija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom uzimanja kvetiapina, pacijentima se savjetuje da odbijaju voziti vozilo, što je povezano s vjerojatnošću pospanosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

• trudnoća: lijek se može koristiti pod liječničkim nadzorom;
• razdoblje laktacije: terapija je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 18 godina terapija kvetiapinom je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prema uputama, kvetiapin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom u smanjenoj početnoj dozi (25 mg dnevno).

Za kršenja funkcije jetre

Lijek treba primjenjivati s oprezom bolesnicima s oštećenjem jetre u smanjenoj početnoj dozi (25 mg dnevno).

Primjena u starijih osoba

Kvetiapin treba s oprezom primjenjivati kod starijih bolesnika u smanjenoj početnoj dozi (25 mg dnevno).

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije:

• protugljivična sredstva azolne skupine, klaritromicin, eritromicin, nefazodon (lijekovi s snažnim inhibitornim učinkom na izoenzim CYP3A4): povećanje koncentracije kvetiapina u plazmi (kombinacija se ne preporučuje);
• karbamazepin: smanjenje koncentracije kvetiapina u plazmi, uslijed čega može biti potrebno povećanje njegove doze (ovisno o kliničkom učinku); iste promjene uočavaju se u kombinaciji s fenitoinom; prilikom otkazivanja induktora jetrenog enzimskog sustava ili zamjene lijekom koji ne inducira mikrosomske enzime jetre (posebno valproične kiseline), treba prilagoditi dozu kvetiapina;
• tioridazin: povećanje klirensa kvetiapina;
• lijekovi koji potiču središnji živčani sustav i etanol: povećanje vjerojatnosti razvoja nuspojava kvetiapina.

Analozi

Analozi Quetiapina su Servitel, Quetipex, Ketiap, Ketilept, Quentiax, Viktoel, Seroquel, Kumenthal, Laquel, Nantarid, Gedonin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije kvetiapina

Prema recenzijama, Quetiapine je učinkovit lijek. Od nedostataka, oni obično ukazuju na pojavu pospanosti, koja se razvija u različitim stupnjevima ozbiljnosti.

Cijena kvetiapina u ljekarnama

Približna cijena za Quetiapine 100 mg - 1140 rubalja, 200 mg - 1161-2210 rubalja, 300 mg - 1709-2757 rubalja, 25 mg - 559-782 rubalja (cijena je naznačena za pakiranje od 60 tableta).

Kvetiapin: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Kvetiapin Canon 25 mg filmom obložene tablete 60 kom. 572 r Kupiti

Kvetiapin 25 mg filmom obložene tablete 60 kom. 594 RUB Kupiti

Kvetiapin tablete p.p. 25mg 60 kom. 675 RUB Kupiti

Kvetiapin 100 mg filmom obložene tablete 60 kom. 889 r Kupiti

Kvetiapin 100 mg filmom obložene tablete 60 kom. 897 r Kupiti

Kvetiapin 200 mg filmom obložene tablete 60 kom. 1167 RUB Kupiti

Kvetiapin 200 mg filmom obložene tablete 60 kom. 1181 RUB Kupiti

Kvetiapin 100 mg filmom obložene tablete 60 kom. 1297 RUB Kupiti

Kvetiapin Canon 300 mg filmom obložene tablete 60 kom. 2274 RUB Kupiti

Kvetiapin 200 mg filmom obložene tablete 60 kom. 2346 RUB Kupiti

Kvetiapin tablete p.p. 300mg 60 kom. 3141 RUB Kupiti

Kvetiapin Canon Prolong 150 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem 60 kom. 3248 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!