Lamikon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lamikon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lamicon

ATX kod: D01AE15

Aktivni sastojak: terbinafine (terbinafine)

Proizvođač: Farmak, PJSC (Ukrajina)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Lamikon je protugljivični lijek za lokalnu i sistemsku primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Lamikon je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

Tablete (7 kom. U blisterima, 2 blistera u kartonskoj kutiji);
Krema (15 g u epruvetama, 1 tuba u kartonskoj kutiji);
Sprej za kožu (25 g u bočicama s pumpicom za doziranje, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: terbinafin hidroklorid - 250 mg (u terminima terbinafin 100% bezvodna tvar);
Pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, bezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat (tip A), hidroksipropil metilceluloza, magnezijev stearat.

Krema od 100 mg sadrži:

Aktivni sastojak: terbinafin hidroklorid - 1 mg (u smislu 100% bezvodne tvari terbinafina);
Pomoćne komponente: feniletil alkohol, mekani bijeli parafin, mineralno ulje, cetostearil alkohol, polietilen glikol (makrogol) 20 cetostearil eter, propilen glikol, poloksamer 407, natrijev hidroksid, pročišćena voda.

Sastav spreja za kožu od 100 mg uključuje:

Aktivni sastojak: terbinafin hidroklorid - 1 mg (u smislu 100% bezvodne tvari terbinafina);
Pomoćne komponente: benzojeva kiselina (E 210), polietilen glikol (makrogol) 20 cetostearil eter, propilen glikol, poloksamer 407, dinatrij edetat, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Lamicona, terbinafin, je alilamin. Tvar ima širok spektar djelovanja i vrlo je aktivna protiv infekcija kože, noktiju i kose koje uzrokuju sljedeći dermatofiti: Microsporum (uključujući Microsporum canis), Trichophyton (uključujući T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Također, terbinafin je učinkovit protiv gljivica sličnih kvascu roda Candida (uključujući Candida albicans) i Pityrosporum.

Kada se koristi u niskim koncentracijama, tvar djeluje fungicidno protiv dermatofita, plijesni i nekih dimorfnih gljivica. Aktivnost protiv gljivica sličnih kvascu može biti fungicidna ili fungistatična (ovisno o njihovoj vrsti).

Terbinafin ima specifičan stimulativni učinak na ranu fazu sinteze sterola u stanici gljivice. To uzrokuje nedostatak ergosterola i unutarstanično nakupljanje skvalena, što uzrokuje smrt stanice gljivica. Djelovanje tvari posljedica je inhibicije enzima skvalen epoksidaze u staničnoj membrani. Ovaj enzim ne pripada sustavu citokroma P ₄₅₀.

Kada se uzima oralno, Lamikon se nakuplja u koži, noktima i kosi u koncentracijama koje pružaju fungicidni učinak.

Farmakokinetika

Tablete

Nakon oralne primjene, terbinafin se dobro apsorbira (> 70% na temelju metabolizma nakon prvog prolaska kroz jetru). Apsolutna bioraspoloživost tvari je približno 50%.

Prosječna vrijednost vršnih koncentracija u plazmi u krvi nakon uzimanja pojedinačne doze od 250 mg terbinafina iznosi 0,001-3 mg / ml, a vrijeme za postizanje je 1,5 sati. Pod uvjetom stabilnog stanja, u usporedbi s jednom dozom, vršna koncentracija terbinafina u prosjeku je veća za 25%, a površina ispod krivulje krvne plazme povećava se 2,3 puta. Procijenjeni efektivni poluvijek iznosi približno 30 sati. Unos hrane malo utječe na bioraspoloživost terbinafina, prilagodba doze nije potrebna.

Terbinafin karakterizira aktivno vezanje na proteine plazme (99%). Tvar brzo difundira kroz dermis i koncentrira se u lipofilnom rožnatom sloju. Terbinafin također luče lojne žlijezde, postižući visoke koncentracije u koži, kosi i folikulama dlake. Dokazano je da se tijekom prvih tjedana nakon početka terapije tvar distribuira u pločicama nokta.

Metabolizam se događa uz sudjelovanje najmanje 7 izoenzima citokroma P ₄₅₀, od kojih su glavni CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Promjene u ravnotežnoj koncentraciji terbinafina u plazmi, ovisno o dobi, nisu utvrđene, ali s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, brzina izlučivanja lijeka može se usporiti, što dovodi do povećanja koncentracije terbinafina u krvi.

Kao rezultat biotransformacije terbinafina nastaju metaboliti koji nemaju antifungalni učinak i uglavnom se izlučuju mokraćom.

Prema provedenim farmakokinetičkim ispitivanjima jedne doze u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (s klirensom kreatinina <50 ml / min) ili s već postojećim bolestima jetre, klirens terbinafina može se smanjiti za oko 50%.

Krema i sprej za kožu

Apsorpcija terbinafina kada se primjenjuje izvana iznosi do 5% doze, stoga je apsorpcija tvari u sustavnu cirkulaciju zanemariva.

Terbinafine počinje djelovati brzo, učinkovitost se očituje kratkotrajnim liječenjem (7 dana). Nakon 7 dana terapije, koncentracije terbinafina koje premašuju one potrebne za fungicidno djelovanje zabilježene su u rožnatom sloju epiderme, barem tjedan dana nakon prestanka uzimanja Lamikona.

Indikacije za uporabu

Lamikon tablete propisane su za liječenje sljedećih bolesti:

Onikomikoza (gljivične infekcije noktiju) uzrokovane gljivama dermatofitima;
Mikoze vlasišta;
Gljivične infekcije kože (trihofitoza perineuma, glatke kože, dermatomikoza i kvasne infekcije kože uzrokovane gljivicama roda Candida), u slučajevima kada lokalizacija lezija, prevalencija ili težina infekcije određuju uputnost oralne primjene Lamicona.

Izvana se Lamikon krema i sprej propisuju u prisutnosti sljedećih indikacija:

Gljivične infekcije kože uzrokovane dermatofitima kao što su Trichophyton (npr. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum i Microsporum canis (npr. Dermatofitoza stopala);
Dermatofitoza trupa (lišajevi);
Inguinalna dermatofitoza ("džokejski svrbež");
Kandidijaza kože uzrokovana gljivicama roda Candida, obično Candida albicans;
Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) uzrokovan Pityrosporum orbiculare.

Kontraindikacije

Prema uputama, Lamikon je u svim oblicima doziranja kontraindiciran za uporabu u prisutnosti preosjetljivosti na komponente lijeka.

Za djecu je lijek propisan:

Tablete: od 6 godina s tjelesnom težinom najmanje 20 kg;
Krema: od 12 godina.

Sprej za kožu koristi se od 18. godine starosti (sigurnost i djelotvornost primjene lijeka u ovom obliku u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđeni).

Nema iskustva s primjenom Lamicon tableta sa smanjenom bubrežnom funkcijom (u bolesnika s klirensom kreatinina do 50 ml / min ili serumskim kreatininom iznad 300 μmol / l), stoga se ne preporučuje terapija u ovoj skupini bolesnika.

Trudnice mogu koristiti bilo koji od oblika Lamicona samo nakon savjetovanja s liječnikom koji će procijeniti omjer koristi i rizika za zdravlje majke i fetusa. Nije preporučljivo koristiti lijek za dojilje.

Upute za uporabu Lamikona: metoda i doziranje

Lamikon tablete uzimaju se oralno.

Trajanje terapije određuje se prirodom i težinom bolesti.

U pravilu se koriste sljedeći režimi doziranja Lamicon:

Djeca od 6 godina s tjelesnom težinom od 20-40 kg: 125 mg jednom dnevno;
Odrasli i djeca težine 40 kg ili više: 250 mg jednom dnevno.

Preporučeno trajanje liječenja kožnih infekcija:

Dermatomikoza stopala: 2-6 tjedana;
Kandidijaza kože: 2-4 tjedna;
Trihofitoza perineuma, glatka koža: 2-4 tjedna.

Potpuni nestanak znakova infekcije i s njima povezanih tegoba obično se događa samo nekoliko tjedana nakon mikološkog oporavka.

S gljivičnim infekcijama vlasišta, Lamikon se preporučuje koristiti 4 tjedna (bolest se promatra uglavnom u djece).

S onihomikozom se preporučuje sljedeće trajanje uzimanja droga:

Onikomikoza na rukama - 6 tjedana;
Onikomikoza na nogama - 12 tjedana.

Nekim pacijentima sa smanjenom stopom rasta noktiju može biti potrebno dulje liječenje.

Optimalni klinički učinak na gljivične infekcije noktiju primjećuje se nekoliko mjeseci nakon mikološkog oporavka i prekida liječenja Lamiconom, što odgovara vremenskom razdoblju potrebnom za rast zdravog nokta.

Ovisno o bolesti, Lamikon krema i sprej nanose se 1-2 puta dnevno na zahvaćena područja kože, prethodno se temeljito očiste i osuše, kao i na susjedna područja. Nakon nanošenja, kremu treba lagano utrljati.

Kod infekcija praćenih pelenskim osipom (na interdigitalnom području, ispod mliječnih žlijezda, između stražnjice i u području prepona), mjesta na kojima se Lamikon krema nanosi, posebno noću, mogu se prekriti gazom.

Shema primjene Lamicona određena je indikacijama:

Inguinalna dermatofitoza, interdigitalna dermatofitoza stopala, dermatofitoza trupa: jednom dnevno, tečaj - 1 tjedan;
Kandidijaza kože: 1-2 puta dnevno, tečaj - 1 tjedan;
Skvamozno-hiperkeratotična dermatofitoza stopala ("mokasino stopalo"): 2 puta dnevno, tečaj - 2 tjedna;
Versicolor versicolor: 1-2 puta dnevno, tečaj - 2 tjedna (krema); 2 puta dnevno, tečaj - 1 tjedan (sprej za kožu).

Stariji bolesnici ne bi trebali prilagoditi režim doziranja.

Simptomi se obično poboljšavaju tijekom nekoliko dana. Neredovita uporaba Lamicona ili prijevremeni prekid terapije mogu dovesti do razvoja relapsa.

Ako u roku od 2 tjedna od liječenja nema znakova poboljšanja, trebate posjetiti liječnika.

Nuspojave

Lamikon se u pravilu dobro podnosi.

Kada se lijek uzima interno, nuspojave su obično blage ili blage i kratkotrajne su. Tijekom terapije mogu se razviti sljedeći poremećaji (≥10% - vrlo često; od ≥1% do 10% - često; od ≥0,1% do <1% - rijetko; od ≥0,01% do <0,1% - rijetko; od <0,01%, uključujući pojedinačne poruke - vrlo rijetko):

Živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - poremećaj okusa (nestaje sam od sebe, u pravilu, nakon prekida liječenja nekoliko tjedana); vrlo rijetko - vrtoglavica, hipestezija, parestezija;
Hepatobilijarni sustav: rijetko - porast razine jetrenih enzima, hepatobilijarna disfunkcija (uglavnom holestatskog podrijetla); postoje izolirani izvještaji o razvoju teških funkcionalnih poremećaja jetre, uključujući žuticu, hepatitis, kolestazu;
Imunološki sustav: vrlo rijetko - anafilaktoidne reakcije (uključujući angioedem), sistemske i kožne manifestacije eritemskog lupusa, Stevens-Johnsonov sindrom, fotosenzibilnost, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
Gastrointestinalni trakt: vrlo često - dispepsija, osjećaj sitosti u želucu, gubitak apetita, proljev, mučnina, blagi bolovi u trbuhu;
Mišićno-koštani sustav: vrlo često - mijalgija, artralgija;
Koža i potkožno tkivo: vrlo često - blage kožne reakcije (urtikarija, osip); vrlo rijetko - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, pogoršanje psorijaze ili osip sličan psorijazi, gubitak kose (uzročna veza nije dokazana);
Krv i limfni sustav: vrlo rijetko - agranulocitoza, neutropenija, pancitopenija, trombocitopenija;
Opći poremećaji: vrlo rijetko - umor.

Kada se Lamikon lokalno primjenjuje, na mjestu primjene mogu se razviti poremećaji poput peckanja ili ljuštenja kože, svrbeža, eritema, poremećaja pigmentacije, pojave kora i drugi. Te se manje nuspojave moraju razlikovati od sporadičnih izvješća o reakcijama preosjetljivosti, uključujući osipe. U tim je slučajevima potreban prekid terapije.

Slučajan kontakt očima s lijekom može izazvati iritaciju. U rijetkim je slučajevima moguće pogoršanje latentne gljivične infekcije.

Pri vanjskoj primjeni Lamikona mogu se razviti sljedeće nuspojave:

Imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti, uključujući urtikariju;
Koža i vezivno tkivo: ekcemi, oštećenja kože, svrbež, kontaktni dermatitis, osjećaj suhe kože, osip;
Organ vida: nadraživanje očiju;
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: bol i iritacija na mjestu primjene, pogoršanje simptoma bolesti.

Predozirati

Postoje izvješća o nekoliko slučajeva predoziranja (oralna primjena do 5 g terbinafina).

Glavni simptomi: povraćanje, mučnina, epigastrična bol, glavobolja, vrtoglavica.

Kada se primjenjuje lokalno / izvana, terbinafin ima nisku sistemsku apsorpciju, tako da je vjerojatnost predoziranja Lamiconom tijekom terapije kremom i raspršivanjem minimalna. Ako slučajno progutate više vrhnja / spreja, mogu se razviti neželjene reakcije slične onima kod predoziranja tabletama.

Terapija: ispiranje želuca, upotreba aktivnog ugljena, ako je potrebno, provodi se simptomatsko liječenje.

posebne upute

Lamikon u obliku tableta ne preporučuje se pacijentima s aktivnim ili kroničnim oštećenjem jetre. Prije početka terapije potrebno je procijeniti stanje pacijenta i postojeće bolesti jetre.

Ako osjetite simptome poput trajne mučnine nejasne etiologije, anoreksije, umora, povraćanja, bolova u gornjem desnom dijelu trbuha, žutice, tamnog urina ili stolice svijetle boje, posjetite svog liječnika. Možda će biti potrebno procijeniti funkcionalno stanje jetre i, možda, prekinuti liječenje.

S razvojem progresivnog osipa na koži, uzimanje Lamicona treba prekinuti.

S razvojem bilo kakvih patoloških promjena u krvnoj slici, potrebno je revidirati primijenjeni režim terapije.

Pacijentima sa smanjenom bubrežnom funkcijom (s klirensom kreatinina manjim od 50 ml u minuti ili serumskim kreatininom iznad 300 μmol / l) ne preporučuje se uporaba Lamicona (zbog nedostatka dovoljno podataka).

Potrebno je izbjegavati kontakt Lamikon kreme s očima, u slučaju slučajnog dodira temeljito isperite tekućom vodom.

Cetostearil alkohol sadržan u Lamiconu može izazvati lokalnu iritaciju kože (npr. Kontaktni dermatitis).

Da biste spriječili ponovnu zarazu mikozama kože, svakodnevno biste trebali mijenjati donje rublje, izbjegavati nošenje loše prozračne ili preuske odjeće, temeljito osušiti zahvaćenu kožu nakon pranja, svakodnevno koristiti pojedinačni čisti ručnik. S mikozom stopala ne možete hodati bosi.

Osim korištenja kreme, preporuča se poprskati unutrašnjost cipela ili čarapa Lamikon sprejem.

Udisanje prskanja mora se izbjegavati. U slučaju slučajnog udisanja, posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se pojave, pojave ili pojačaju bilo kakve nuspojave.

Ne prskajte po licu. Također morate izbjegavati kontakt s očima. Ako vam Lamicon slučajno uđe u oči ili lice, trebali biste ih odmah isprati tekućom vodom.

Kožni sprej sadrži propilen glikol i benzoevu kiselinu, koji mogu nadražiti kožu, oči i sluznicu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

trudnoća: Lamikon se može koristiti pod liječničkim nadzorom nakon procjene omjera očekivane koristi i mogućeg rizika;
razdoblje laktacije: terbinafin prelazi u majčino mlijeko, pa stoga, ako je potrebno koristiti Lamicon, dojenje treba prekinuti. Beba ne smije imati kontakt s područjem kože na koje je nanesena krema / sprej.

Djetinjstvo

Kontraindikacija:

tablete: do 6 godina s tjelesnom težinom manjom od 20 kg. Prije početka terapije liječnik mora uravnotežiti očekivanu korist s mogućim rizikom;
krema: stara do 12 godina;
sprej za kožu: star do 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ne preporučuje se provođenje terapije Lamiconom u obliku tableta u bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom (u bolesnika s klirensom kreatinina do 50 ml / min ili serumskim kreatininom iznad 300 μmol / l).

Interakcije s lijekovima

Klirens terbinafina u krvnoj plazmi može se povećati lijekovima koji potiču metabolizam, smanjenje se opaža istodobnom primjenom s lijekovima koji inhibiraju citokrom P ₄₅₀. Ako je potrebno, istodobna terapija takvim lijekovima može zahtijevati prilagodbu doze Lamicona.

Istodobnom primjenom Lamicona u obliku tableta s određenim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

Rifampicin: značajno povećanje klirensa terbinafina;
Oralni kontraceptivi: kršenje pravilnosti menstrualnog ciklusa;
Kofein (kada se daje intravenozno): smanjenje njegovog klirensa;
Lijekovi koji se metaboliziraju enzimom CYP2D6 (β-blokatori, triciklični antidepresivi, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, antiaritmički lijekovi, inhibitori monoaminooksidaze tipa B): inhibicija metabolizma posredovanog CYP2D6;
Desipramin: smanjenje klirensa;
Ciklosporin: povećanje njegovog klirensa.

Pri vanjskoj primjeni Lamikona nije proučavana interakcija s drugim lijekovima.

Analozi

Analogi Lamikona su: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salicilna kiselina, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C. Zamrzavanje nije dozvoljeno.

Rok trajanja:

Tablete - 2 godine;
Krema i sprej za kožu - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lamikonu

Prema recenzijama, Lamikon je učinkovit i, u usporedbi s analogima, jeftin lijek. Neki korisnici izvještavaju da lijek nije pružio željeni terapijski učinak. Rijetko se izvještava o nastanku nuspojava.

Cijena Lamikona u ljekarnama

Cijena Lamikona nije poznata, jer lijek nije dostupan u ljekarničkom lancu.

Približni trošak analoga: Exoderil (otopina za vanjsku uporabu 1%) - 526-613 rubalja. (10 ml u bočici) ili 1006-1096 rubalja. (20 ml u bočici), Exoderil (krema za vanjsku upotrebu 1%) - 454-547 rubalja. (15 g u cijevi) ili 650-859 rubalja. (30 g u epruveti), Exifin (16 tableta od 250 mg) –770–885 rubalja.