Sedalgin-Neo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sedalgin-Neo: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sedalgin-neo

ATX kod: N02BB72

Aktivni sastojak: kodein (kodein) + kofein (kofein) + metamizol natrij (metamizol natrij) + paracetamol (paracetamol) + fenobarbital (fenobarbital)

Proizvođač: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bugarska)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 224 rubalja.

Kupiti

Sedalgin-Neo kombinirani je lijek s antipiretičkim, analgetskim i anti-migrenskim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: od gotovo bijele do bijele, okrugle, ravne, s obostranim koso, na jednoj strani postoji rizik podjele (5 ili 10 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 1 blister i upute za uporabu Sedalgin-Neo).

Sadržaj aktivnih sastojaka u 1 tableti:

paracetamol: 0,3 g;
fenobarbital: 0,015 g;
metamizol natrij: 0,15 g;
kodein fosfat hemihidrat: 0,01 g;
kofein: 0,05 g.

Pomoćne komponente: krospovidon, mikrokristalna celuloza, pšenični škrob, povidon, natrijev disulfit, magnezijev stearat, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sedalgin-Neo je kombinirani lijek s analgetskom, antipiretičkom, anti-migrenskom i vazodilatacijskom učinkovitošću. Simptomatski djeluje na prehladu i gripu.

Učinci Sedalgin-Neo ovise o svojstvima njegovih aktivnih sastojaka:

paracetamol: ne-opojni analgetik koji blokira ciklooksigenazu 1 i 2 (COX1 i COX2) uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući tako na središta termoregulacije i boli. Također ima antipiretičko i analgetsko djelovanje;
metamizol natrij: odnosi se na nesteroidne protuupalne lijekove. Djeluje antipiretički, analgetski i spazmolitički na glatke mišiće bilijarnog i mokraćnog sustava;
kofein: purinski alkaloid, psihostimulans, djeluje analeptički, stimulira psihomotorne centre mozga, povećava mentalne i tjelesne performanse, uklanja osjećaj umora i pospanosti. Pojačava učinak analgetika;
fenobarbital: derivat barbiturne kiseline, antiepileptik sa sedativnim, hipnotičkim, mišićnim relaksantom i antispazmodičnim učincima;
kodein: alkaloid opijuma, suzbija ekscitabilnost centra za kašalj, zbog čega ima središnji antitusivni učinak. Također ima analgetički učinak zbog sposobnosti pobuđivanja opijatskih receptora u različitim dijelovima središnjeg živčanog sustava, što dovodi do stimulacije antinociceptivnog sustava i promjena u emocionalnoj percepciji boli. U usporedbi s morfijom, on manje inhibira disanje, a rjeđe uzrokuje zatvor, mučninu, povraćanje i miozu (uslijed aktiviranja opioidnih receptora u crijevu opuštaju se glatki mišići, smanjuje se peristaltika i grč svih sfinktera). Pojačava djelovanje analgetika.

Trajanje djelovanja Sedalgin-Nea je 4-6 sati.

Farmakokinetika

Jednom u gastrointestinalnom traktu, aktivne se komponente Sedalgin-Neo brzo i visoko apsorbiraju. Lagano se vežu za proteine plazme. Oni se brzo metaboliziraju, što se provodi uglavnom u jetri.

Natrijev metamizol, kofein i fenobarbital induktori su izoenzima sustava citokroma P450, stoga mogu utjecati na metabolizam i toksičnost nekih lijekova. Izlučuje se uglavnom bubrezima.

Maksimalna koncentracija paracetamola u plazmi opaža se 2 sata nakon uzimanja Sedalgin-Neo. Metabolizira se uglavnom u jetri, što rezultira stvaranjem glukuronida i sulfatnih metabolita.

Maksimalna koncentracija metamizol natrija u plazmi postiže se za 60–90 minuta.

Natrijev metamizol, kofein i fenobarbital prodiru u krvožilni sustav fetusa i izlučuju se u majčino mlijeko.

Poluvrijeme paracetamola je 1,5-3 sata, metamizol natrij je 1-4 sata (do 10 sati), kofein je 3-6 sati, fenobarbital je 90-100 sati, kodein je 3-4 sata.

Indikacije za uporabu

odrasli: kratkotrajna simptomatska terapija sindroma boli različitih etiologija: migrena, glavobolja i zubobolja, neuralgija, neuritis, bol u traumi, opekline, postoperativni, algomenoreja (u nedostatku terapijskog učinka na ublažavanje sindroma boli analgeticima);
djeca i adolescenti stariji od 12 godina: prosječni intenzitet sindroma akutne boli, ne reagira na paracetamol ili ibuprofen (analgetici prvog izbora za monoterapiju djece).

Kontraindikacije

nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
hemoragijska dijateza;
aplastična anemija;
leukopenija, agranulocitoza;
aspirin bronhijalna astma (bronhijalna astma uzrokovana preosjetljivošću na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID));
ozbiljna disfunkcija jetre i / ili bubrega;
jetrena porfirija;
indikacija u anamnezi prekomjerne upotrebe sredstava za smirenje (anksiolitici), opijata, sedativa;
visoka aktivnost izoenzima CYP2D6;
glutenska enteropatija;
pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku;
istodobna konzumacija alkohola;
povećani intrakranijalni tlak;
glaukom;
teške patologije kardiovaskularnog sustava (arterijska hipertenzija, aritmija, akutni infarkt miokarda);
dob do 12 godina;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na komponente u Sedalgin-Neu.

Lijek je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nakon adenoidektomije i / ili tonzilektomije zbog sindroma apneje u snu (visok rizik od ozbiljnih nuspojava opasnih po život).

Uz to, Sedalgin-Neo kontraindiciran je za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina s neuromuskularnim poremećajima, respiratornim patologijama, zaraznim bolestima gornjeg dišnog trakta ili pluća, teškim bolestima dišnog sustava ili srca, s višestrukim ozljedama, nakon opsežne kirurške intervencije.

Preporučuje se oprezno propisivanje tijekom uzimanja lijekova koji sadrže paracetamol u starijoj dobi.

Sedalgin-Neo, upute za uporabu: način i doziranje

Sedalgin-Neo tablete uzimaju se oralno tijekom obroka, s puno tekućine.

Lijek se smije koristiti samo prema uputama liječnika koji određuje režim doziranja prema kliničkim indikacijama.

Obično se preporučuje korištenje 1 komada. 3-4 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza nije veća od 6 kom., Jedna doza je 2 kom.

Trajanje liječenja ne smije biti duže od 3 dana.

Ako nakon tri dana uzimanja Sedalgin-Nea nema terapijskog učinka, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: značajno smanjenje krvnog tlaka (BP), ekstrasistola, lupanje srca, tahikardija;
iz imunološkog sustava: svrbež, osip, bronhospazam, napad bronhijalne astme, urtikarija, dispneja; visok rizik od razvoja agranulocitoze i anafilaktičkih reakcija (simptomi se mogu pojaviti u bilo kojoj fazi terapije, njihov izgled ne ovisi o dnevnoj dozi);
iz živčanog sustava: glavobolja, pospanost, razdražljivost, anksioznost, vrtoglavica, smanjenje brzine psihomotornih reakcija, poremećena koordinacija, ovisnost o lijeku (kodein), umor, tremor; na pozadini nekontroliranog dugotrajnog uzimanja visokih doza - ovisnost (smanjenje analgetskog učinka);
iz gastrointestinalnog trakta (GIT): mučnina, povraćanje, suha usta, gubitak apetita, bol u epigastričnoj regiji, proljev, zatvor;
iz mokraćnog sustava: moguće (uz dugotrajnu terapiju u visokim dozama) - oštećena bubrežna funkcija (zatajenje bubrega, intersticijski nefritis);
dermatološke reakcije: vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza;
iz limfnog i krvnog sustava: hemolitička anemija; vrlo rijetko - trombocitopenija;
laboratorijski pokazatelji: povećana aktivnost jetrenih enzima.

Većina nuspojava je prolazna.

Predozirati

Predoziranje lijekom Sedalgin-Neo može se manifestirati sljedećim simptomima: mučnina, povraćanje, gastralgija, izrazito smanjenje krvnog tlaka, aritmija, tahikardija, bradikardija, depresija središnjeg živčanog sustava, popraćena pospanošću, vrtoglavicom, respiratornom depresijom, usporavanjem psihomotornih reakcija, značajnom slabošću, sve do gubitka svijesti …

Doza paracetamola 7500 mg može uzrokovati disfunkciju jetre, sve do razvoja zatajenja jetre sa smrtnim ishodom.

U slučaju uzimanja doze koja je znatno veća od preporučene, trebali biste napraviti ispiranje želuca i uzeti adsorbent (na primjer, aktivni ugljen). Daljnje liječenje je simptomatsko. Do potpune eliminacije aktivnih tvari Sedalgin-Neo iz tijela, potrebno je održavati odgovarajuću ventilaciju pluća i stabilne hemodinamičke parametre. N-acetilcistein je učinkovit protuotrov za paracetamol.

posebne upute

Sedalgin-Neo treba propisati nakon pažljive procjene omjera blagodati terapije i rizika učinka lijeka na tijelo. Ako potencijalni rizik prevlada nad očekivanim učinkom primjene, potrebno je odabrati alternativne metode liječenja.

Preporučeni režim doziranja ne smije se kršiti, jer to može uzrokovati ozbiljnu disfunkciju jetre.

U slučaju iznenadne pojave teških oblika alergijskih reakcija, popraćenih otežano disanjem, osipom na koži, tegobama kardiovaskularnog sustava i gastrointestinalnog trakta i simptomima anafilaktičke reakcije, Sedalgin-Neo treba odmah otkazati.

Ukidanje tableta također je potrebno za agranulocitozu, čiji simptomi uključuju teški oblik neutropenije i znakove zaraznih bolesti (uključujući vrućicu, sepsu).

Sedalgin-Neo se ne smije propisivati bolesnicima s preosjetljivošću na natrijev metamizol u anamnezi.

Uz istodobnu terapiju lijekovima s paracetamolom, treba odrediti ukupnu dozu uzetog paracetamola kako bi se spriječilo predoziranje.

Čestom i duljom primjenom Sedalgin-Neo, pacijent mora pratiti krvnu sliku i pokazatelje rada bubrega i jetre.

Pijenje alkohola tijekom razdoblja liječenja strogo je zabranjeno.

Uzimanje lijeka može uzrokovati da urin pocrveni.

Budući da su stariji pacijenti osjetljiviji na opijenost, Sedalgin-Neo treba uzimati s oprezom u ovoj kategoriji bolesnika.

Dugotrajna primjena lijeka može uzrokovati razvoj ovisnosti o kodeinu.

Nakon uzimanja analgetika tri mjeseca ili više svakodnevno ili više, može se pojaviti ili pogoršati glavobolja. Da biste ga zaustavili, ne možete pribjeći povećanju doze analgetika, morate ih prestati uzimati i obratiti se liječniku.

U bolesnika s visokom aktivnošću izoenzima CYP2D6, aktivni metabolit kodeina, morfij, brzo doseže visoke koncentracije u plazmi, stoga je imenovanje Sedalgin-Neo kontraindicirano u ovoj kategoriji bolesnika.

Uobičajeni simptomi opioidne intoksikacije uključuju pospanost, mučninu, povraćanje, zbunjenost, stezanje zjenica, nedostatak apetita, plitko disanje i zatvor. U teškim oblicima može se razviti opasan po život respiratorni i cirkulacijski kolaps, u vrlo rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom.

Uzimanje lijeka može utjecati na rezultate laboratorijskih studija doping kontrole sportaša.

Preliminarni prijem Sedalgin-Nea uzrokuje poteškoće u postavljanju dijagnoze kod sindroma akutne boli u trbuhu.

S atopijskom bronhijalnom astmom, pollinozom, povećava se vjerojatnost razvoja reakcija preosjetljivosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Sedalgin-Neo, pacijenti se moraju suzdržavati od upravljanja vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Djelatne tvari u sastavu Sedalgin-Neo mogu imati štetan učinak na fetus, stoga je lijek kontraindiciran tijekom trudnoće.

Kodein je zabranjen ženama koje doje. U terapijskim dozama, tvar i njezini aktivni metaboliti prodiru u majčino mlijeko u malim dozama, pa je malo vjerojatno da će imati negativan učinak na novorođenče. Međutim, u slučaju visoke aktivnosti u žene izoenzima CYP2D6, moguće je stvaranje viših koncentracija morfina (metabolita kodeina) u tijelu, što može uzrokovati razvoj simptoma toksičnosti opioida u novorođenčeta, sve do i uključujući smrt. Metamizol natrij, kofein i fenobarbital prelaze u majčino mlijeko. S tim u vezi, Sedalgin-Neo je kontraindiciran tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Imenovanje lijeka kontraindicirano je kod djece mlađe od 12 godina.

U dobi ispod 18 godina, Sedalgin-Neo ne smije se primjenjivati u djece i adolescenata ako imaju sljedeće bolesti / stanja: respiratornu disfunkciju (uključujući živčano-mišićne poremećaje), zarazne bolesti gornjeg dišnog trakta ili pluća, teške bolesti srca i dišnog sustava, opsežne bolesti operacija ili višestruka trauma.

S oštećenom funkcijom bubrega

Sedalgin-Neo je zabranjen za ozbiljno oštećenje bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Sedalgin-Neo je zabranjen zbog teške disfunkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika, Sedalgin-Neo treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Zbog kombiniranog sastava aktivnih sastojaka lijeka, uz istodobnu terapiju s drugim lijekovima, potrebno je uzeti u obzir moguću interakciju svake od komponenata Sedalgin-Neo.

Uz istodobnu uporabu Sedalgin-Neo:

paracetamol: aminofenazon može uzrokovati međusobno pojačavanje učinaka i povećati toksičnost svakog od lijekova; pojačava aktivnost neizravnih antikoagulansa; budući da je induktor mikrosomskih enzima jetre, ubrzava proces biotransformacije drugih lijekova, smanjujući njihov terapeutski učinak; njegov učinak je oslabljen oralnim kontraceptivima, rifampicinom; cimetidin pojačava svoj učinak i smanjuje toksičnost; kloramfenikol proteže T ¹ / ₂, uzrokuje rizik od koštane srži; hepatotoksični agensi i etanol povećavaju rizik od disfunkcije jetre;
fenobarbital: smanjuje koncentraciju u serumu i aktivnost dikumarola; ubrzava razgradnju kinidina, estrogena, grizeofulvina, doksiciklina, fenitoina, karbamazepina; alkohol, triciklični antidepresivi, fenotiazin, opojni analgetici povećavaju depresivni učinak na središnji živčani sustav; valproična kiselina, natrijev valproat usporavaju metabolizam fenobarbitala;
metamizol natrij: smanjuje aktivnost neizravnih antikoagulansa, razinu ciklosporina u krvnoj plazmi; pojačava mijelotoksični učinak supresiva koštane srži (uključujući kloramfenikol); povećava aktivnost neizravnih antikoagulansa, oralnih hipoglikemijskih sredstava, glukokortikosteroida, indometacin; barbiturati, induktori mikrosomskih enzima jetre (uključujući fenilbutazon) oslabljuju aktivnost natrijevog metamizol; triciklični antidepresivi, alopurinol, oralni kontraceptivi pojačavaju njegov učinak;
kodein: pojačava inhibicijski učinak na središnji živčani sustav (CNS) barbiturata, alkohola, benzodiazepina, sedativa i hipnotika; uzrokuje međusobno pojačavanje učinaka s inhibitorima monoaminooksidaze i tricikličkim antidepresivima; povećava rizik od zatvora, začepljenja crijeva prilikom uzimanja lijekova s antikolinergičkim djelovanjem;
kofein: smanjuje učinke hipnotika; pojačava aktivnost nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Budući da aktivne tvari Sedalgin-Neo utječu na metabolizam mnogih lijekova, preporuča se izbjegavati njegovu kombinaciju s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi Sedalgin-Neo su Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sedalgin-Neo

Recenzije o Sedalgin-Neu uglavnom su pozitivne: lijek učinkovito i brzo ublažava sindrom boli različitih etiologija, jeftin je i dobro se podnosi. Njegovi nedostaci uključuju veliki popis kontraindikacija, loš učinak lijeka na jetru i prodaju na recept.