Hidrokortizon-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Hydrocortisone-Richter: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Hydrocortisone-Richter

ATX kod: H02AB09

Aktivni sastojak: hidrokortizon (hidrokortizon) + lidokain (lidokain)

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 181 rubalja.

Kupiti

Suspenzija za intraartikularnu i periartikularnu primjenu hidrokortizona-Richtera

Hydrocortisone-Richter je glukokortikoidno sredstvo s protuupalnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - suspenzija za intraartikularnu i periartikularnu primjenu: gotovo bijela ili bijela, karakterističnog mirisa (po 5 ml u bezbojnim staklenim bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji i upute za uporabu hidrokortizona-Richtera).

Sastav od 1 ml suspenzije:

aktivne tvari: hidrokortizon acetat - 25 mg, lidokain hidroklorid - 5 mg;
pomoćne komponente: voda za injekcije, N, N-dimetilacetamid, natrijev klorid, natrij dihidrogen fosfat, natrij fosfat, metil parahidroksibenzoat, polisorbat 80, povidon, propil parahidroksibenzoat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Hydrocortisone-Richter je kombinirani lijek čiji je učinak posljedica svojstava aktivnih tvari.

Hidrokortizon je glukokortikosteroid (GCS) s protuupalnim djelovanjem. Mehanizam njegovog djelovanja objašnjava se sposobnošću inhibiranja oslobađanja citokina (interleukina i interferona) iz limfocita i makrofaga, inhibicije oslobađanja medijatora upale eozinofilima, smanjenja sinteze prostaglandina i brzine metabolizma arahidonske kiseline. Hidrokortizon aktivira steroidne receptore. Pospješuje stvaranje lipokortina koji djeluju protiv edema. Smanjuje infiltraciju upalnih stanica, sprečava migraciju leukocita i limfocita na mjestu upale. Kada se koristi u velikim dozama, inhibira razvoj vezivnog i limfoidnog tkiva. Smanjuje broj mastocita, čime smanjuje stvaranje hijaluronske kiseline. Pomaže u smanjenju propusnosti kapilara. Suzbija hijaluronidazu. Unutar zglobne primjene terapeutski se učinak razvija nakon 6-24 sata i traje nekoliko dana ili čak tjedana.

Lidokain je lokalni anestetik s učinkom stabiliziranja membrane.

Farmakokinetika

Hidrokortizon nakon intraartikularne i periartikularne primjene ulazi u sistemsku cirkulaciju. Više od 90% doze vezano je za proteine plazme. Prodire kroz placentnu barijeru.

Lidokain se apsorbira u velikoj mjeri, dobro se veže na proteine plazme. Prodire kroz krvno-mozak i posteljicu kroz majčino mlijeko.

Obje se tvari metaboliziraju u jetri, hidrokortizon - stvaranjem tetrahidrokortizona i tetrahidrokortizola, koji se bubrezima izlučuju u konjugiranom obliku.

Poluvrijeme lidokaina je 1-2 sata.

Indikacije za uporabu

epikondilitis;
periartritis humerusa;
reumatoidni artritis;
burzitis;
reumatske bolesti praćene artritisom, uključujući osteoartritis u prisutnosti sinovitisa (s izuzetkom gnojnog, gonorejskog, tuberkuloznog i drugog zaraznog artritisa);
tenosinovitis.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Bolesti Ahilove tetive;
infekcija u zglobovima;
sistemska infekcija bez specifičnog liječenja;
tendencija stvaranja tromba;
Itsenko-Cushingov sindrom;
I tromjesečje trudnoće;
preosjetljivost na bilo koju komponentu hidrokortizona-Richtera.

Unutarzglobna primjena također je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:

intraartikularni prijelom kosti;
izražena periartikularna osteoporoza;
osteoartritis bez sinovitisa (tzv. suhi zglob);
aseptična nekroza epifiza kostiju koje čine zglob;
nestabilan zglob;
ozbiljno uništavanje kostiju i deformacija zgloba (značajno sužavanje zglobnog prostora, ankiloza);
infektivni (septički) artritis ili periartrikularna infekcija (uključujući anamnezu);
prenesena artroplastika;
patološka krvarenja (endogena ili uzrokovana antikoagulansima);
česta zarazna bolest.

Relativne kontraindikacije za primjenu hidrokortizona-Richtera (lijek treba koristiti s oprezom, nakon procjene ravnoteže koristi i rizika):

osteoporoza;
dijabetes melitus (uključujući obiteljsku anamnezu);
peptični čir na želucu i dvanaesniku;
kronično zatajenje srca;
epilepsija;
steroidna miopatija;
glaukom;
povijest tuberkuloze;
kronične psihotične reakcije;
arterijska hipertenzija;
herpes simplex (uključujući oči);
ospice;
II - III tromjesečje trudnoće;
razdoblje laktacije;
starija od 65 godina.

Hidrokortizon-Richter, upute za uporabu: način i doziranje

Suspenzija Hidrokortizon-Richter daje se intra- ili periartikularno, ne više od 3 zgloba u jednom danu. Ponovljene injekcije daju se u razmacima od 3 tjedna.

Ubrizgavanje lijeka izravno u zglob može negativno utjecati na hijalinsku hrskavicu, stoga su injekcije u isti zglob dopuštene ne više od 3 puta godišnje.

Kada se liječi tendonitis, zabranjeno je ubrizgavanje lijeka izravno u tetivu; injekcije se rade u ovojnici tetive.

Za odrasle se hidrokortizon-Richter propisuje 5-50 mg, ovisno o težini bolesti i veličini zgloba, za djecu - 5-30 mg dnevno u nekoliko injekcija.

Uz periartikularnu primjenu, jedna doza za djecu, ovisno o dobi, je:

6-14 godina - 50-75 mg;
1-6 godina - 25-50 mg;
3-12 mjeseci - 25 mg.

Nuspojave

lokalne reakcije: bol i oticanje tkiva na mjestu ubrizgavanja (prolaze sami nekoliko sati nakon ubrizgavanja), povećana bol u zglobu kada se hidrojkortizon-Richter ubrizgava u zglob, peckanje, parestezija, utrnulost na mjestu uboda; slučajnim ubrizgavanjem u deltoidni mišić - atrofija kože i potkožnog tkiva; rijetko - ožiljci na mjestu injekcije, nekroza okolnih tkiva;
iz živčanog sustava: anksioznost, vrtoglavica, dezorijentacija, glavobolja, agitacija, razdražljivost, halucinacije, euforija, nesanica, delirij, povećani intrakranijalni tlak s edemom papile vidnog živca, depresija, mentalni poremećaji, pseudotumor malog mozga, paranoja, pogoršanje manično-depresivne psihoze, epileptiformni napadaji;
od strane endokrinog sustava: steroidni dijabetes melitus, manifestacija latentnog dijabetesa melitusa, smanjena tolerancija na glukozu i povećana potreba za hipoglikemijskim lijekom; s produljenom primjenom hidrokortizona-Richtera - zastoj u rastu kod djece i adolescenata, inhibicija nadbubrežne funkcije, Itsenko-Cushingov sindrom;
iz mišićno-koštanog sustava: osteoporoza, procesi zastoja u rastu i okoštavanja u djece (zbog preranog zatvaranja zona rasta epifize); vrlo rijetko - steroidna miopatija, artralgija, puknuće tetiva i mišića, patološki prijelomi kostiju, smanjena mišićna masa, aseptična nekroza glave nadlaktične kosti i bedrene kosti;
iz probavnog sustava: štucanje, mučnina, nadimanje, povećani apetit, povraćanje, krvarenje i perforacija gastrointestinalnog trakta, ezofagitis, peptični čir, pankreatitis; rijetko - povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze;
od strane kardiovaskularnog sustava: kada se koristi lidokain u velikim dozama - poremećaj provođenja, periferna vazodilatacija; kada se koristi hidrokortizon u visokim dozama - povišen krvni tlak, tromboembolija, hipokalemija i njegove karakteristične promjene na elektrokardiogramu, zatajenje srca;
od strane imunološkog sustava: lokalne i generalizirane reakcije preosjetljivosti (svrbež, osip na koži, anafilaktički šok), odgođeno zacjeljivanje rana, pogoršanje latentne tuberkuloze, oportunističke infekcije, tendencija pogoršanja infekcija, razvoj kandidijaze i piodermije (posebno uz istodobno cijepljenje ili uporabu imunosupresivnih lijekova);
na dijelu metabolizma: pojačano znojenje, negativna ravnoteža dušika, debljanje;
iz organa vida: egzoftalmus, trofične promjene na rožnici, glaukom, sekundarne bakterijske gljivične i virusne infekcije oka, stražnja kapsularna mrena (vjerojatnije kod djece), ulceracija rožnice, povećani očni tlak s mogućim oštećenjem vidnog živca;
na dijelu kože: strije, steroidne akne, folikulitis, telangiektazija, ekhimoza, petehije, hirzutizam, hiper- i hipopigmentacija;
ostalo: leukocitoza, leukociturija, malaksalost, sindrom povlačenja (artralgija, mijalgija, vrućica, insuficijencija nadbubrežne žlijezde), učinci uzrokovani mineralokortikoidnom aktivnošću hidrokortizona-Richtera, - hipernatremija, hipokalemija (umor, povećana slabost, grčenje mišića, mijalgija) zadržavanje natrija i tekućine s stvaranjem perifernih edema.

Dugotrajnom primjenom hidrokortizona-Richtera u visokim dozama moguće je razviti sistemske neželjene učinke svojstvene hidrokortizonu i lidokainu.

U starijih je bolesnika vjerojatnost nuspojava veća.

Predozirati

Ako su doze prekoračene i / ili produljena primjena hidrokortizona-Richtera, moguće je suzbiti vlastitu proizvodnju glukokortikoida, pogoršati kronične infekcije, povećati krvni tlak, razviti artralgiju i Itsenko-Cushingov sindrom te ulcerativno krvarenje iz gastrointestinalnog trakta.

Ne postoji specifični protuotrov. Liječenje predoziranja je simptomatsko.

posebne upute

Suspenzija Hidrokortizon-Richter primjenjuje se aseptično kako bi se izbjegla bakterijska kontaminacija.

Tijekom razdoblja terapije preporuča se poštivanje prehrane koja ograničava unos natrija, koja sadrži dovoljnu količinu proteina i povećanu količinu kalija. Potrebno je povremeno kontrolirati krvni tlak, diurezu, zgrušavanje krvi, koncentraciju glukoze u krvi i tjelesnu težinu pacijenta.

S latentnim oblikom tuberkuloze i tijekom savijanja tuberkulinskih testova, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta, ako je potrebno, provesti kemoprofilaksu.

Primjena hidrokortizona-Richtera, posebno u visokim dozama, kontraindikacija je za svako cijepljenje, što se objašnjava velikom vjerojatnošću nedovoljne sinteze antitijela.

Relativna insuficijencija nadbubrežne žlijezde može potrajati nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja hidrokortizona. S tim u vezi, u stresnim situacijama preporučuje se nastavak hormonalne terapije uz istodobnu primjenu mineralokortikoida i soli.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U prvom tromjesečju trudnoće, hidrokortizon-Richter je kontraindiciran, jer u ovom razdoblju nema podataka o njegovoj sigurnosti. U II-III tromjesečju lijek se može koristiti samo ako je očekivana korist veća od potencijalnog rizika. Novorođenčad koja je bila izložena intrauterinom hidrokortizonu treba nadzirati zbog nedostatka nadbubrežne žlijezde.

Aktivne tvari lijeka prodiru u majčino mlijeko. Hidrokortizon-Richter treba koristiti izuzetno oprezno tijekom dojenja ili treba napustiti dojenje.

Djetinjstvo

Hidrokortizon-Richter koristi se u pedijatriji prema indikacijama. Preporuča se korištenje najnižih učinkovitih doza u najkraćem mogućem razdoblju. Mora biti na oprezu i potrebno je pažljivo nadzirati djecu i adolescente, jer lijek može uzrokovati zastoj u rastu i procese okoštavanja.

Primjena u starijih osoba

U bolesnika starijih od 65 godina Hydrocortisone-Richter se koristi s oprezom.

Interakcije s lijekovima

inhibitori sinteze steroida (uključujući mitotan): učinak hidrokortizona se smanjuje (može biti potrebno povećanje doze);
barbiturati, fenitoin, teofilin, efedrin, rifampicin i drugi induktori mikrosomalnih jetrenih enzima: učinak hidrokortizona se smanjuje;
hormoni štitnjače: povećani klirens hidrokortizona;
paracetamol: povećava se rizik od razvoja njegovog hepatotoksičnog učinka (zbog indukcije jetrenih enzima i stvaranja toksičnog metabolita paracetamola);
acetilsalicilna kiselina: ubrzava se njezino izlučivanje, smanjuje se koncentracija salicilata u krvi (kada se otkaže hidrokortizon-Richter, povećava se sadržaj salicilata u krvi i rizik od nuspojava);
estrogeni (uključujući oralne kontraceptive koji sadrže estrogen): klirens hidrokortizona se smanjuje, njegov se poluživot povećava, povećavaju terapijski i toksični učinci;
drugi glukokortikoidi, antipsihotici, azatioprin i karbutamid: povećava se rizik od razvoja mrene;
triciklični antidepresivi: moguće je povećati težinu depresije uzrokovane hidrokortizonom (ako se depresija razvije u pozadini primjene hidrokortizona-Richtera, triciklični antidepresivi su kontraindicirani);
Derivati kumarina: pojačan je antikoagulantni učinak;
imunosupresivi: povećava se rizik od razvoja infekcija, limfoma i drugih limfoproliferativnih poremećaja povezanih s virusom Epstein-Barr;
oralni hipoglikemijski lijekovi: njihov se učinak smanjuje;
srčani glikozidi: povećava se njihova toksičnost (rizik od razvoja aritmija uslijed hipokalemije);
etanol, nesteroidni protuupalni lijekovi: povećava se vjerojatnost ulceracije sluznice gastrointestinalnog trakta i krvarenja;
indometacin: povećava se rizik od nastanka njegovih nuspojava;
drugi glukokortikoidi, inhibitori karboanhidraze, tiazidni diuretici, amfotericin B: može se razviti hipokalemija;
lijekovi koji sadrže natrij: mogu se javiti edemi i povišeni krvni tlak;
somatropin: njegov se učinak smanjuje (u slučaju visokih doza hidrokortizona-Richtera);
izoniazid, meksiletin: njihov metabolizam se povećava, zbog čega se koncentracija u plazmi smanjuje;
ketokonazol: povećava se toksičnost hidrokortizona;
vitamin D: njegov je učinak na apsorpciju kalcija u lumenu crijeva oslabljen;
inhibitori karboanhidraze, amfotericin B: povećava rizik od osteoporoze;
nitrati, m-antiholinergici (uključujući antihistaminike, tricikličke antidepresive): povećava se očni tlak;
steroidni hormonalni lijekovi (androgeni, estrogeni, anabolički steroidi, oralni kontraceptivi): mogu se pojaviti akne i hirzutizam;
mišićni relaksanti: moguće je povećati trajanje i težinu mišićne blokade koju oni uzrokuju zbog hipokalemije uzrokovane hidrokortizonom;
živa (oslabljena) cjepiva i druge vrste imunizacija: povećava se rizik od aktivacije virusa i infekcije.

Analozi

Analogi hidrokortizona-Richtera su: Betaspan-Depo, Budenofalk, hidrokortizon, Deksazon, Deksametazon, Depo-Medrol, Diprospan, Ivepred, Kenalog, Lemod, Metipred, Prednizol, Prednizolon, Solu-Cortef, Solu-Medrol itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi od 15 do 30 ° C, izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o hidrokortizonu-Richteru

Recenzije o hidrokortizonu-Richteru su pozitivne: lijek brzo i učinkovito ublažava upalni proces u zglobu, smanjuje bol i oteklinu. Postoje i mnoga dobra izvješća pacijenata kojima je liječnik preporučio lokalnu primjenu hidrokortizona-Richtera za druge bolesti koje nisu opisane u uputama, uključujući otitis media, upalne lezije kože, dermatitis, laringospazam.