Gliclazid MV - Upute Za Uporabu, Cijena, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Gliklazid MV

Gliclazid MV: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Gliklazid MV

ATX kod: A10VV09

Aktivni sastojak: gliklazid (gliklazid)

Proizvođač: LLC "Ozon", LLC "Atoll" (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 116 rubalja.

Kupiti

Gliklazid MV je oralni hipoglikemijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Gliklazid MV proizvodi se u obliku tableta s modificiranim oslobađanjem: cilindrične, bikonveksne, bijele s kremastom ili bijelom bojom, dopušteno je blago mramoriranje (10, 20 ili 30 kom. U konturama pakiranja ćelija od aluminija ili polivinilklorida, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 pakiranja u kartonskoj kutiji; 10, 20, 30, 40, 50, 60 ili 100 komada u polimernim limenkama, 1 limenka u kartonskoj kutiji).

1 tableta sadrži:

Aktivni sastojak: gliklazid - 30 mg;
Pomoćne komponente: hipromeloza - 70 mg; koloidni silicijev dioksid - 1 mg; mikrokristalna celuloza - 98 mg; magnezijev stearat - 1 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Gliklazid je derivat sulfoniluree koji ima hipoglikemijska svojstva i namijenjen je oralnoj primjeni. Od lijekova u ovoj kategoriji razlikuje se po prisutnosti heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličkom vezom.

Gliklazid smanjuje glukozu u krvi stimulirajući proizvodnju inzulina od strane beta stanica Langerhansovih otočića. Povećana koncentracija C-peptida i postprandialnog inzulina nastavlja se nakon 2 godine liječenja. Kao u slučaju ostalih derivata sulfoniluree, ovaj je učinak posljedica intenzivnije reakcije β-stanica Langerhansovih otočića na stimulaciju glukozom, koja se provodi prema fiziološkom tipu. Gliklazid ne utječe samo na metabolizam ugljikohidrata, već također izaziva hemovaskularne učinke.

U bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2, gliklazid pomaže vratiti rani vrhunac u proizvodnji inzulina, što je posljedica unosa glukoze i potiče drugu fazu lučenja inzulina. Značajno povećanje sinteze inzulina povezano je s odgovorom na stimulaciju uzrokovanu primjenom glukoze ili unosom hrane.

Primjena gliklazida smanjuje rizik od tromboze malih žila djelujući na mehanizme koji mogu potaknuti razvoj komplikacija u bolesnika s dijabetesom [smanjenje faktora aktiviranja trombocita (tromboksan B ₂, beta-tromboglobulin), djelomična inhibicija adhezije i agregacije trombocita], kao i utjecaj na oporavak fibrinolitička aktivnost karakteristična za vaskularni endotel i povećana aktivnost plazminogena, koji je aktivator tkiva.

Primjena gliklazida s modificiranim oslobađanjem [ciljani glikozilirani hemoglobin (HbAlc) manji je od 6,5%], podložno intenzivnoj kontroli glikemije u skladu s rezultatima pouzdanih kliničkih studija, može smanjiti rizik od makro- i mikrovaskularnih komplikacija koje prate dijabetes melitus tipa 2 u usporedbi s tradicionalna kontrola glikemije.

Provedba intenzivne glikemijske kontrole sastoji se u propisivanju gliklazida (prosječna dnevna doza je 103 mg) i povećanju njegove doze (do 120 mg na dan) kada se uzima u pozadini (ili umjesto) standardnog tijeka terapije prije dopunjavanja drugim hipoglikemijskim lijekom (na primjer, inzulinom, metforminom, derivat tiazolidindiona, inhibitor alfa-glukozidaze). Primjena gliklazida u skupini bolesnika koji su podvrgnuti intenzivnoj kontroli glikemije (prosječna vrijednost HbAlc bila je 6,5%, a prosječno trajanje praćenja 4,8 godina), u usporedbi sa skupinom bolesnika koji su podvrgnuti standardnoj kontroli (prosječna vrijednost HbAlc bila je 7,3%), potvrđenoda se relativni rizik kombinirane učestalosti mikro- i makrovaskularnih komplikacija značajno smanjuje (za 10%) zbog značajnog smanjenja relativnog rizika od razvoja glavnih mikrovaskularnih komplikacija (za 14%), razvoja i progresije mikroalbuminurije (za 9%) i pojave bubrežnih komplikacija (za 11%), pojava i napredovanje nefropatije (za 21%), kao i razvoj makroalbuminurije (za 30%).

Pri propisivanju gliklazida, intenzivna kontrola glikemije ima značajne prednosti koje nisu određene rezultatima liječenja antihipertenzivnim lijekovima.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, glikozid se u gastrointestinalnom traktu apsorbira za 100%. Njegov se sadržaj u krvnoj plazmi postupno povećava tijekom prvih 6 sati, a koncentracija ostaje stabilna 6-12 sati. Opseg ili brzina apsorpcije gliklazida neovisni su o unosu hrane.

Otprilike 95% djelatne tvari veže se na proteine krvne plazme. Volumen raspodjele je oko 30 litara. Uzimanje gliklazida MV u dozi od 60 mg 1 put dnevno omogućuje vam održavanje terapijske koncentracije gliklazida u krvnoj plazmi tijekom 24 sata ili više.

Metabolizam gliklazida provodi se uglavnom u jetri. Farmakološki aktivni metaboliti ove tvari u plazmi nisu utvrđeni. Gliklazid se izlučuje uglavnom putem bubrega u obliku metabolita, približno 1% se nepromijenjeno izlučuje urinom. Prosječni poluživot je 16 sati (brojka može varirati od 12 do 20 sati).

Registriran je linearni odnos između uzete doze lijeka (koja ne prelazi 120 mg) i površine ispod farmakokinetičke krivulje "koncentracija-vrijeme". U starijih bolesnika nema klinički značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Gliklazid MV propisan je za liječenje umjerenog dijabetesa tipa 2 (koji ne ovisi o inzulinu) s početnim manifestacijama dijabetičke mikroangiopatije.

Također, lijek se koristi za sprečavanje poremećaja mikrocirkulacije (istodobno s drugim derivatima sulfoniluree).

Kontraindikacije

Dijabetes melitus tipa 1 (ovisan o inzulinu);
Teški funkcionalni poremećaji jetre i bubrega;
Ketoacidoza;
Dijabetička koma i prekoma;
Istodobna primjena s derivatima imidazola (uključujući mikonazol);
Preosjetljivost na sulfonamide i derivate sulfoniluree.

Primjena gliklazida MV ne preporučuje se dojiljama i trudnicama.

Upute za uporabu Gliklazida MV: način i doziranje

Gliklazid MV uzima se oralno prije jela.

Učestalost uzimanja lijeka je 2 puta dnevno.

Liječnik određuje dnevnu dozu pojedinačno, na temelju kliničkih manifestacija bolesti i glikemije, natašte i 2 sata nakon jela.

U pravilu je početna doza 80 mg dnevno, prosječna doza 160-320 mg dnevno.

Nuspojave

Tijekom primjene Gliklazida MV mogu se razviti poremećaji iz nekih tjelesnih sustava:

Probavni sustav: rijetko - mučnina, anoreksija, proljev, povraćanje, bolovi u epigastričnoj regiji;
Endokrini sustav: u slučaju predoziranja - hipoglikemija;
Hematopoetski sustav: u nekim slučajevima - trombocitopenija, leukopenija ili agranulocitoza, anemija (obično reverzibilna);
Alergijske reakcije: svrbež, osip na koži.

Predozirati

Predoziranje gliklazidom MV može izazvati razvoj hipoglikemije, a u težim slučajevima i hipoglikemijske kome.

Simptomi umjerene hipoglikemije ispravljaju se promjenama prehrane, prilagodbom doze i / ili unosom ugljikohidrata. Potrebno je nastaviti pažljivo nadzirati stanje pacijenta sve dok traje potencijalna prijetnja životu i zdravlju. Mogu se razviti i teška hipoglikemijska stanja, popraćena konvulzijama, komom ili drugim poremećajima središnjeg živčanog sustava. U slučaju takvih simptoma, preporuča se hitna medicinska pomoć i hitna hospitalizacija.

Ako se pacijentu dijagnosticira hipoglikemijska koma ili postoji sumnja na to, treba mu ubrizgati (intravenozno) 50 ml 40% -tne otopine glukoze (dekstroze). Nakon toga se intravenozno ubrizgava 5% -tna otopina dekstroze, što vam omogućuje održavanje potrebne koncentracije glukoze u krvi (iznosi približno 1 g / l). Trebali biste pažljivo nadzirati koncentraciju glukoze u krvi i provoditi stalno praćenje bolesnika najmanje 2 dana nakon dijagnosticiranog predoziranja. Potreba za daljnjim praćenjem osnovnih vitalnih funkcija pacijenta dalje se određuje njegovim stanjem.

Budući da se gliklazid jako veže na proteine plazme, dijaliza je neučinkovita.

posebne upute

U liječenju dijabetes melitusa koji nije ovisan o inzulinu, Gliclazid MV treba koristiti istovremeno s niskokaloričnom prehranom s niskim udjelom ugljikohidrata.

Tijekom terapije morate redovito pratiti dnevne fluktuacije razine glukoze, kao i razinu glukoze u krvi natašte i nakon jela.

Za kirurške intervencije ili dekompenzaciju dijabetes melitusa treba razmotriti mogućnost primjene inzulinskih pripravaka.

U slučaju hipoglikemije, ako je pacijent pri svijesti, glukozu (ili otopinu šećera) treba primijeniti oralno. U slučaju gubitka svijesti, potrebno je ubrizgati glukozu (intravenski) ili glukagon (supkutano, intramuskularno ili intravenozno). Kako bi se izbjegao ponovni razvoj hipoglikemije nakon oporavka svijesti, bolesniku treba davati hranu bogatu ugljikohidratima.

Ne preporučuje se istodobna primjena gliklazida s cimetidinom.

Kada se gliklazid koristi zajedno s verapamilom, treba redovito kontrolirati razinu glukoze u krvi; s akarbozom - potrebno je pažljivo praćenje i korekcija režima doziranja hipoglikemijskih sredstava.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji uzimaju gliklazid CF trebaju biti svjesni mogućih simptoma hipoglikemije i biti upozoreni na potrebu opreza tijekom vožnje ili obavljanja određenih zadataka koji zahtijevaju neposredne psihomotorne reakcije, posebno na početku liječenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema iskustva s propisivanjem gliklazida MV trudnicama. Studije na životinjama nisu potvrdile prisutnost teratogenih učinaka karakterističnih za ovu tvar. Uz nedovoljnu kompenzaciju dijabetes melitusa tijekom liječenja, povećan je rizik od razvoja urođenih anomalija u fetusu, koje se mogu smanjiti odgovarajućom kontrolom glikemije. Umjesto gliklazida u trudnica, preporučuje se uporaba inzulina, koji je ujedno i lijek odabir za pacijente koji planiraju trudnoću ili one koji su zatrudnjeli tijekom liječenja gliklazidom CF.

Budući da nema podataka o unosu aktivne komponente lijeka u majčino mlijeko, a rizik od razvoja neonatalne hipoglikemije u novorođenčadi raste, uzimanje Gliklazida MV tijekom dojenja je kontraindicirano.

Interakcije s lijekovima

Kada se Gliclazid MB koristi zajedno s određenim lijekovima, mogu se pojaviti neželjeni učinci:

Derivati pirazolona, salicilata, fenilbutazona, antibakterijski sulfa lijekovi, teofilin, kofein, inhibitori monoaminooksidaze (MAO): pojačavanje hipoglikemijskog učinka gliklazida;
Neselektivni beta-blokatori: povećanje vjerojatnosti hipoglikemije, također je moguće povećati znojenje i prikriti tahikardiju i drhtanje ruku karakteristične za hipoglikemiju;
Gliklazid i akarboza: pojačani hipoglikemijski učinak;
Cimetidin: povećanje koncentracije gliklazida u plazmi (razvoj teške hipoglikemije, koja se očituje u obliku depresije središnjeg živčanog sustava i oštećenja svijesti);
Glukokortikosteroidi (uključujući vanjske oblike doziranja), diuretici, barbiturati, estrogeni, progestin, kombinirani estrogen-progestinski lijekovi, difenin, rifampicin: smanjenje hipoglikemijskog učinka gliklazida.

Analozi

Analozi Gliklazida MV su: Gliklazid-Akos, Glidiab, Glidiab MV, Glucostabil, Diabeton MV, Diabefarm MV, Diabinax, Diabetalong.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o gliklazidu MV

Gliklazid MV pripada derivatima sulfonilureje II generacije i karakterizira ga značajan hipoglikemijski učinak, što se objašnjava većim afinitetom za receptore β-stanica (2–5 puta većim od lijekova prethodne generacije). Ta svojstva omogućuju postizanje terapijskog učinka uz upotrebu minimalnih doza i minimaliziranje broja nuspojava.

Prema pregledima, Gliklazid MV koristi se za komplikacije dijabetes melitusa (retinopatija, nefropatija s početnim kroničnim zatajenjem bubrega, angiopatija). O tome izvještavaju pacijenti koji su premješteni na primanje ovog lijeka. To je zbog činjenice da jedan od metabolita gliklazida značajno utječe na mikrocirkulaciju, smanjujući ozbiljnost angiopatija i rizik od razvoja mikrovaskularnih komplikacija (nefropatija i retinopatija). Istodobno se poboljšava i protok krvi u konjunktivi te nestaje vaskularni zastoj.

Mnogi stručnjaci ističu potrebu izbjegavanja posta i davanja prednosti hrani bogatoj ugljikohidratima tijekom liječenja gliklazidom CF. Inače, u pozadini niskokalorične prehrane i nakon intenzivnog fizičkog napora, pacijent može razviti hipoglikemiju. Uz fizički stres, potrebna je prilagodba doze lijeka. Simptomi hipoglikemije primijećeni su i kod nekih bolesnika nakon pijenja alkohola tijekom liječenja gliklazidom CF.

Gliklazid MV se ne preporučuje za primjenu u starijih bolesnika koji su skloniji razvoju hipoglikemije, pa u ovom slučaju vrijedi koristiti lijekove kraćeg djelovanja.

Pacijenti primjećuju pogodnost primjene gliklazida u obliku tableta s modificiranim oslobađanjem: djeluju sporije, a aktivni sastojak ravnomjerno se raspoređuje po tijelu. Zbog toga se lijek može uzimati jednom dnevno, a terapeutska doza mu je 2 puta manja od one kod standardnog gliklazida. Također postoje izvješća da su s produljenom terapijom (3-5 godina od početka prijema) neki pacijenti razvili rezistenciju, što je zahtijevalo imenovanje drugih antihiperglikemijskih lijekova.