Panum

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Panum: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Panum

ATX kod: A02BC02

Aktivni sastojak: Pantoprazol (Pantoprazol)

Proizvođač: Unique Pharmaceutical Laboratories (odjel JBChemicals & Pharmaceuticals Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 132 rubalja.

Kupiti

Panum je lijek s antiulkusnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja Panuma:

enterički obložene tablete: od žute do svijetlo žute, bikonveksne, okrugle (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera);
liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu: bijela ili gotovo bijela (u bočicama od 10 ml, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: pantoprazol - 40 mg (pantoprazol natrijev seskvihidrat - 45,1 mg);
pomoćne komponente: manitol, krospovidon, 30% simetikonska emulzija, kalcijev stearat, bezvodni natrijev karbonat, povidon, natrijev hidroksid, Opadryjeva boja akriloza žuta 93O92052 (kopolimer metakrilne kiseline tip C, talk, titanov dioksid, trietil citrat, koloidov natrijev hidroksid, koloidni natrijev hidroksid žuti željezni oksid, natrijev lauril sulfat), Opadry YS-1R-7006 prozirna boja (makrogol 400, hipromeloza 5cP, makrogol 6000).

Sastav 1 bočice liofilizata:

aktivna tvar: pantoprazol - 40 mg (pantoprazol natrijev seskvihidrat - 45,1 mg);
pomoćna komponenta: manitol - 45 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Panum pripada broju inhibitora protonske pumpe (H + / K + -ATPaza). Snižavanjem bazalne i stimulirane sekrecije blokira završni stupanj lučenja solne kiseline, bez obzira na prirodu podražaja.

U slučaju čira na dvanaesniku povezanom s Helicobacter pylori, smanjenje želučane sekrecije dovodi do povećanja osjetljivosti mikroorganizama na lijekove s antibakterijskim djelovanjem. Nema utjecaja na pokretljivost gastrointestinalnog trakta. Normalizacija sekretorne aktivnosti događa se 3-4 dana nakon završetka primjene.

U usporedbi s drugim inhibitorima protonske pumpe, pantoprazol ima niži potencijal interakcije sa sustavom jetrene oksidaze, što ovisi o citokromu P ₄₅₀. S tim u vezi, Panum ne stupa u interakciju s mnogim drugim lijekovima.

Farmakokinetika

Volumen raspodjele pantoprazola je 0,15 l / kg, klirens je 0,1 l / h / kg.

Poluvrijeme lijeka je 1 sat. Farmakokinetika pantoprazola nakon jednokratne / ponovljene primjene ne mijenja se. Kada se daje oralno / intravenozno u dnevnoj dozi od 10–80 mg, kinetička krivulja koncentracije pantoprazola u krvi u plazmi je linearna.

Tvar se u visokom stupnju (98%) veže na proteine krvne plazme. Metabolizam se odvija u jetri. 80% pantoprazola izlučuje se u obliku metabolita kroz bubrege, mala količina izmetom.

Desmetilpantoprazol je glavni metabolit u mokraći i krvnoj plazmi, konjugiran sa sulfatom, njegov poluživot je približno 1,5 sata.

S oštećenom funkcijom jetre, poluživot desmetilpantoprazola povećava se na 2-3 sata, izlučivanje pantoprazola događa se dovoljno brzo, ne primjećuje se kumulacija.

Poluvrijeme kod insuficijencije jetre povećava se na 7-9 sati, a vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi u usporedbi sa zdravim bolesnicima povećava se 1,5 puta.

Indikacije za uporabu

peptični čir na želucu i dvanaesniku (s pogoršanjem), erozivni gastritis, uključujući povezan s upotrebom nesteroidnih protuupalnih lijekova;
gastroezofagealna refluksna bolest: erozivni refluksni ezofagitis (terapija), simptomatska terapija gastroezofagealne refluksne bolesti (tj. neerozivna refluksna bolest);
Zollinger-Ellison sindrom;
iskorjenjivanje Helicobacter pylori (u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima);
stresni čirevi, uključujući njihove komplikacije (perforacija, krvarenje, prodiranje) (terapija i prevencija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

dispepsija neurotske etiologije;
ozbiljno zatajenje jetre;
maligne bolesti gastrointestinalnog trakta;
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (Panum se propisuje pod liječničkim nadzorom):

disfunkcija jetre;
trudnoća;
dob do 6 godina (tablete), do 18 godina (otopina za injekcije).

Upute za uporabu Panuma: način i doziranje

Tablete

Panum se uzima oralno s malom količinom tekućine. Tablete se ne žvaču.

Preporučeni režim doziranja:

peptični čir i čir na dvanaesniku, gastroezofagealna refluksna bolest: dnevna doza - 40 mg u 1 dozi, moguće dvostruko povećanje doze. Trajanje tečaja terapije za čir na dvanaesniku iznosi 2 tjedna, čir na želucu i gastroezofagealna refluksna bolest - 4 tjedna (u nekim se slučajevima liječenje može nastaviti u istom razdoblju);
eradikacijska terapija protiv Helicobacter pylori čira na želucu / dvanaesniku (istodobno s azitromicinom, amoksicilinom, metronidazolom, klaritromicinom): 2 puta dnevno (prije doručka i večere ili tijekom obroka) 40 mg tijekom 7 do 14 (maksimalno) dana.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, kao i starijih bolesnika, ne preporučuje se propisivanje Panuma u dnevnoj dozi većoj od 40 mg.

U slučaju ozbiljne insuficijencije jetre, lijek treba koristiti pod kontrolom razine jetrenih enzima jednom u 2 dana, po 40 mg (u slučaju pogoršanja pokazatelja, lijek se otkazuje).

Otopina za injekcije

Panum se primjenjuje intravenozno. Ovaj oblik doziranja lijeka koristi se u slučajevima kada oralna primjena nije moguća.

Preporučena dnevna doza je 40 mg.

S produljenom terapijom Zollinger-Ellison sindroma i drugim patološkim hipersekretornim stanjima, na početku liječenja, lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 80 mg (primjenjuje se 2 puta dnevno). Moguća kratkotrajna doza povećava se do 160 mg dnevno.

Za čireve pod stresom (liječenje i prevencija), kao i u slučajevima komplikacija čir na želucu (u obliku krvarenja, perforacije, prodora), Panum se koristi u dozi od 80 mg dnevno (primjenjuje se 2 puta dnevno). Moguća kratkotrajna doza povećava se do 160 mg dnevno.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, kao i starijih bolesnika, ne preporučuje se propisivanje Panuma u dnevnoj dozi većoj od 40 mg.

Za bolesnike s teškim oštećenjem jetre dnevna doza se smanjuje na 20 mg. Terapiju treba provoditi pod stalnom kontrolom enzima jetre; ako se pokazatelji pogoršaju, lijek se otkazuje.

Za pripremu otopine za injekciju treba dodati 10 ml fiziološke otopine natrijevog klorida u bočicu s liofilizatom. Također je moguće primijeniti nakon daljnjeg miješanja s fiziološkom otopinom natrijevog klorida ili 5% otopinom glukoze.

Otopina se ubrizgava neposredno nakon pripreme 2-15 minuta. Ne smije se miješati s drugim lijekovima.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01%, uključujući pojedinačne poruke - vrlo rijetko):

probavni sustav: proljev; rijetko - povećani apetit, povećana aktivnost transaminaza, suha usta, mučnina, zatvor, podrigivanje, nadimanje, povraćanje, bolovi u trbuhu;
središnji živčani sustav i osjetni organi: glavobolja; rijetko - astenija, pospanost, vrtoglavica, nesanica; vrlo rijetko - zujanje u ušima, oštećenje vida, nervoza, depresija, parestezija, tremor, fotofobija;
genitourinarni sustav: vrlo rijetko - hematurija, impotencija, edem;
koža: vrlo rijetko - alopecija, eksfoliativni dermatitis, akne;
alergijske reakcije: rijetko - angioedem, osip, svrbež, urtikarija;
drugi: rijetko - mijalgija, hiperglikemija; vrlo rijetko - eozinofilija, vrućica, hiperkolesterolemija, hiperlipoproteinemija.

Učestalost i težina nuspojava mogu se razlikovati ovisno o obliku doziranja Panuma.

Predozirati

Kada se Panum koristi u preporučenim dozama, nije bilo slučajeva predoziranja.

Ne postoji specifični protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita. U slučaju kliničkih manifestacija predoziranja (u obliku povećanih nuspojava), indicirano je suportivno / simptomatsko liječenje.

posebne upute

Prije početka tečaja potrebno je isključiti maligne bolesti jednjaka i želuca, jer simptomatsko poboljšanje može dovesti do kašnjenja u ispravnoj dijagnozi.

Gastroezofagealna refluksna bolest mora se endoskopski potvrditi.

Panum se ne smije koristiti za liječenje gastrointestinalnih poremećaja u blagom tijeku (posebno dispepsije neurogene geneze).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

razdoblje laktacije: terapija je kontraindicirana;
trudnoća: Panum se propisuje s oprezom.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 6 godina Panum u obliku tableta propisuje se oprezno (zbog nedostatka potrebnog iskustva u primjeni).

Za kršenja funkcije jetre

ozbiljno oštećenje jetre: terapija je kontraindicirana;
poremećaj funkcije jetre: Panum se propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Prema uputama, Panum smanjuje učinkovitost lijekova koji se apsorbiraju pri kiselim pH vrijednostima (uključujući ketokonazol).

Analozi

Analogi Panuma su: Pantoprazol Canon, Peptazol, Pantaz, Krosatsid, Controlok, Zipantola, Sanpraz, Puloref, Pizhenum-sanovel.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25/30 ° C (liofilizat / tablete). Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

liofilizat - 2 godine;
tablete - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Panumi

Prema recenzijama, Panum je pristupačan i učinkovit lijek. Od prednosti također ukazuju na minimalnu vjerojatnost predoziranja. Nuspojave se rijetko prijavljuju.