Grandaxin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Grandaxin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Uporaba u djetinjstvu
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Grandaxin

ATX kod: N05BA23

Aktivni sastojak: Tofisopam (Tofisopam)

Proizvođač: JSC Farmaceutski pogon EGIS, Mađarska

Opis i ažuriranje fotografije: 07.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 324 rubalja.

Kupiti

Grandaxin je lijek s anksiolitičkim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Grandaxin se proizvodi u obliku tableta: sivobijele ili bijele, okrugle, ravne, ukošene, bez mirisa ili gotovo bez mirisa, s natpisom "GRANDAX" s jedne i s crtom s druge strane (10 kom. U blisterima, svaki 2 ili 6 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: tofisopam - 50 mg;
Pomoćne komponente: stearinska kiselina - 1 mg; magnezijev stearat - 1 mg; želatina - 3,5 mg; talk - 2 mg; krumpirov škrob - 20,5 mg; laktoza monohidrat - 92 mg; mikrokristalna celuloza - 10 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tofisopam - aktivni sastojak Grandaxina - atipičan je derivat benzodiazepina, koji se odlikuje anksiolitičkim učinkom, praktički nije popraćen antikonvulzivnim, mišićnim relaksantima i sedativima. Odnosi se na psihovegetativne regulatore koji eliminiraju različite oblike autonomnih poremećaja. Tofisopam karakterizira umjerena stimulativna aktivnost. Budući da ne djeluje opuštajuće u mišićima, dopušteno je propisivanje Grandaxina pacijentima s miastenijom gravis i miopatijom.

Zbog atipične kemijske strukture, lijek, kada se uzima u preporučenim dozama, praktički ne dovodi do razvoja apstinencijskog sindroma, kao ni fizičke i mentalne ovisnosti. Grandaxin je dnevni anksiolitik.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, tofisopam se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi postiže se 2 sata nakon uzimanja, nakon čega njezina razina pada monoeksponentno. Tofisopam nije karakteriziran kumulativnim učinkom, a njegovi metaboliti nemaju farmakološko djelovanje. Aktivna komponenta Grandaxina izlučuje se uglavnom putem bubrega (60-80%) u obliku konjugata s glukuronskom kiselinom i u manjoj mjeri (oko 30%) kroz crijeva. Poluvrijeme je 6-8 sati.

Indikacije za uporabu

Stanja slična neurozi (stanja popraćena vegetativnim poremećajima, emocionalnim stresom, apatijom, umjerenom tjeskobom, opsesivnim iskustvima, smanjenom aktivnošću) i neuroze;
Kardialgija (kao monoterapija ili istovremeno s drugim lijekovima);
Reaktivna depresija s blagim psihopatološkim simptomima;
Posttraumatski stresni poremećaj (poremećaj mentalne prilagodbe);
Sindrom predmenstrualne napetosti;
Klimakterijski sindrom (kao monoterapija ili istovremeno s hormonalnim lijekovima);
Miopatije, neurogena atrofija mišića, miastenija gravis i druga patološka stanja sa sekundarnim neurotičnim simptomima u slučajevima kada je kontraindicirana upotreba anksiolitičkih lijekova s izraženim učinkom opuštanja mišića;
Sindrom odvikavanja od alkohola.

Kontraindikacije

Zatajenje disanja u fazi dekompenzacije;
Stanja koja su popraćena ozbiljnom psihomotornom agitacijom, dubokom depresijom ili agresivnošću;
Sindrom apneje u spavanju (anamneza);
Istodobna primjena sa sirolimusom, takrolimusom, ciklosporinom;
Kongenitalni nedostatak laktaze, intolerancija na galaktozu, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze (Grandaxin sadrži laktozu monohidrat);
Prvo tromjesečje trudnoće i dojenja (dojenje);
Preosjetljivost na komponente lijeka ili bilo koje druge benzodiazepine.

Grandaxin treba uzimati s oprezom u bolesnika s anamnezom akutnog respiratornog zatajenja, dekompenziranog sindroma kroničnog respiratornog distresa, epilepsije, glaukoma zatvorenog kuta, organskih lezija mozga (na primjer s aterosklerozom).

Upute za uporabu Grandaxina: metoda i doziranje

Režim doziranja postavlja se pojedinačno, uzimajući u obzir klinički oblik bolesti, stanje pacijenta i individualnu osjetljivost na djelovanje lijeka.

Za odrasle, Grandaxin se propisuje 1-3 puta dnevno, 1-2 tablete (50-100 mg). Maksimalna dnevna doza je 300 mg. Uz neredovitu uporabu lijeka možete uzeti 1-2 tablete.

Kod zatajenja bubrega i starijih bolesnika, dnevnu dozu Grandaxina treba smanjiti za oko 2 puta.

Nuspojave

Tijekom terapije Grandaxinom moguć je razvoj poremećaja iz nekih tjelesnih sustava:

Probavni sustav: suha usta, mučnina, zatvor, smanjen apetit, nadimanje; u nekim slučajevima - holestatska žutica;
Središnji živčani sustav: zbunjenost, nesanica, glavobolja, psihomotorna agitacija, razdražljivost, grčeviti napadaji u bolesnika s epilepsijom;
Respiratorni sustav: respiratorna depresija;
Mišićno-koštani sustav: bolovi u mišićima, napetost mišića;
Alergijske reakcije: egzantem (uključujući šarlah), pruritus.

Predozirati

Kada se Grandaxin uzima oralno u velikim dozama (50–120 mg / kg tjelesne težine), mogu se pojaviti simptomi depresije središnjeg živčanog sustava: zamućena svijest, povraćanje, depresija respiratornog centra i / ili epileptični napadaji, koma.

Uz izraženu supresiju funkcija središnjeg živčanog sustava, povraćanje se ne smije izazivati. Preporučuje se ispiranje želuca. Imenovanje aktivnog ugljena može smanjiti apsorpciju lijeka. Potrebno je stalno pratiti osnovne fiziološke parametre i provoditi odgovarajuću simptomatsku terapiju. Depresija disanja indikacija je za mehaničku ventilaciju. Ne preporučuje se primjena stimulansa CNS-a.

Hipotenzija se poželjno liječi intravenskim tekućinama i stavlja pacijenta u položaj Trendelenburg. Ako ove mjere ne dovode do normalizacije krvnog tlaka, dopušteno je davanje noradrenalina (noradrenalina) ili dopamina. Učinkovitost dijalize i prisilne diureze nije dokazana. U hitnim slučajevima moguće je koristiti flumazenil, specifični antagonist benzodiazepina, ali njegova primjena u slučaju predoziranja tofisopamom nije dobro razumljiva.

posebne upute

U starijih bolesnika, kao i u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i / ili bubrega, usporenim mentalnim razvojem, nuspojave se mogu primijetiti češće od ostalih.

Prema uputama, Grandaxin se ne preporučuje uzimati kao monoterapija za depresiju ili depresiju popraćenu tjeskobom (zbog visokog rizika od samoubilačkih pokušaja i agresivnog ponašanja).

Treba biti oprezan pri primjeni Grandaxina u bolesnika s depersonalizacijom, kao i s organskim lezijama mozga (na primjer s aterosklerozom).

U bolesnika s epilepsijom tofisopam može povećati prag napadaja.

Svaka tableta sadrži 92 mg laktoze, što bolesnici s intolerancijom na laktozu moraju uzeti u obzir.

Grandaxin nema značajnog utjecaja na pažnju i sposobnost koncentracije.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi Grandaxin se ne koristi.

Interakcije s lijekovima

Kontraindicirana je istodobna primjena Grandaxina s takrolimusom, sirolimusom i ciklosporinom.

Tofisopam smanjuje depresivni učinak etanola na središnji živčani sustav.

Istodobnom primjenom Grandaxina s određenim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći neželjeni učinci:

Lijekovi koji potiskuju funkcije središnjeg živčanog sustava (analgetici, antidepresivi, sredstva za opću anesteziju, blokatori histaminskih H1 receptora, hipnotičari, sedativi i antipsihotični lijekovi) - pojačavaju svoje učinke;
Neki antimikotični lijekovi (itrakonazol, ketokonazol) - moguće je usporiti metabolizam jetre tofisopama, što dovodi do povećanja njegove koncentracije u krvnoj plazmi;
Induktori jetrenih enzima (barbiturati, etanol, antiepileptični lijekovi, nikotin) - moguće je povećati metabolizam tofisopama, što može dovesti do slabljenja njegovog terapijskog učinka;
Beta-blokatori - moguće je usporiti metabolizam tofisopama (nema klinički značaj);
Oralni kontraceptivi - moguće je smanjiti brzinu metabolizma tofisopama;
Neki antihipertenzivi (blokatori kalcijevih kanala, klonidin) - mogu pojačati učinke Grandaxina;
Benzodiazepini, uključujući tofisopam - koji mogu utjecati na antikoagulantni učinak varfarina;
Digoksin - moguć je porast njegove razine u krvnoj plazmi;
Antacidi - moguće je promijeniti apsorpciju tofisopama;
Disulfiram (dugotrajna istodobna primjena) - moguće je inhibirati metabolizam tofisopama;
Omeprazol i cimetidin - inhibicija metabolizma tofisopama.

Analozi

Analozi Grandaxina su: Afobazol, Diazepam, Gidazepam, Relanium, Neurol, Tazepam, Phenazepam.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu izvan dohvata djece na temperaturi od 15-25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Grandaxinu

Recenzije o lijeku Grandaxin među liječnicima uglavnom su pozitivne. S pravilno odabranim režimom liječenja, nuspojave se praktički ne opažaju tijekom liječenja.

Lijek se često propisuje kod živčanih poremećaja. Djeluje sedativno i dobro ublažava tjeskobu i napetost.

Pacijenti primjećuju da se klinički značajno poboljšanje opaža otprilike tjedan dana nakon početka terapije. Neki bolesnici prijavljuju pojavu nuspojava: slabost, pospanost, vrtoglavica.

Grandaxin učinkovito uklanja jedan od najkarakterističnijih simptoma menopauze - neurotični poremećaj.