Zantak - Upute Za Uporabu, Cijena, Analozi, Ampule, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zantac

Zantak: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zantac

ATX kod: A02BA02

Aktivni sastojak: ranitidin (ranitidin)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Manufacturing (Italija), Glaxo Wellcome Production (Francuska), Losan Pharma GmbH (Njemačka), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Kina), Glaxo Wellcome (Španjolska)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Zantac je sredstvo protiv čira, blokator histamina H ₂ receptora.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

Obložene tablete: bikonveksne, bijele, urezane na jednoj strani: na okrugloj - “GX EC2”, na ovalnoj - “GX EC3” (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister);
Šumeće tablete: od gotovo bijele do svijetlo žute, ravne, okrugle, sa zakošenim rubovima (6 ili 10 kom. U aluminijskim blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera; 15 kom. U polipropilenskim cijevima, u kartonskoj kutiji 1 tuba);
Otopina za injekciju: bistra tekućina, svijetlo žuta ili bezbojna (2 ml u ampulama, u kartonskoj kutiji 5 ampula).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Zantaka.

Aktivni sastojak je ranitidin (u obliku hidroklorida):

1 obložena tableta - 150 mg, 300 mg;
1 šumeća tableta - 150 mg, 300 mg;
1 ml otopine - 25 mg.

Pomoćne komponente:

Film obložene tablete: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, metil hidroksipropil celuloza, triacetin, titan dioksid; osim toga, u ovalnim tabletama - natrijeva kroskarmeloza;
Šumeće tablete: natrijev bikarbonat, natrijev monocitrat bezvodni, aspartam, natrijev benzoat, povidon K30, okus grejpa, okus naranče (sadržaj natrija u 1 tableti iznosi 328 mg, odnosno 479 mg);
Otopina za injekciju: kalij dihidrogen fosfat, natrijev klorid, dušik, natrijev hidrogen fosfat disupstituirani bezvodni, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ranitidin, aktivna tvar Zantac je blokator histamina H ₂ receptora. Pomaže u smanjenju bazalnog i stimuliranog opterećenja hranom, iritaciji baroreceptora, djelovanju gastrina, histamina i drugih biogenih stimulansa lučenja klorovodične (klorovodične) kiseline.

U pozadini primjene lijeka smanjuje se i volumen sekrecije i količina pepsina i klorovodične kiseline u njemu. Ranitidin povećava pH želučanog sadržaja, što rezultira smanjenom aktivnošću pepsina. Trajanje učinka nakon jedne doze Zantaca je 12 sati.

Helicobacter pylori otkriva se u oko 80% bolesnika s čirima želuca i u 95% bolesnika s čirima dvanaesnika. Kada se ranitidin kombinira s metronidazolom i amoksicilinom, u približno 90% slučajeva zabilježeno je iskorjenjivanje Helicobacter pylori. Ovom kombinacijom sredstava opaža se značajno smanjenje učestalosti pogoršanja čira na dvanaesniku.

Farmakokinetika

Bioraspoloživost ranitidina nakon oralne primjene iznosi oko 50%. C _max (maksimalna koncentracija tvari) nakon oralne primjene 150 mg tvari je 300-550 ng / ml, vrijeme postizanja je od 2 do 3 sata. C _max nakon intramuskularne injekcije postiže se za oko 15 minuta i iznosi 300-500 ng / ml.

Vezanje ranitidina na proteine plazme nije veće od 15%. Tvar prelazi placentnu barijeru. Loše prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Izlučuje se u majčino mlijeko (u majčinom mlijeku koncentracija je veća nego u plazmi).

Ranitidin se ne podvrgava intenzivnom metabolizmu. Metabolizam tvari kada se daje parenteralno i kada se uzima oralno ne razlikuje se. Kao rezultat metabolizma nastaju sljedeći oblici: S-oksid - 2%, N-oksid - 6%, analog furoične kiseline - 1-2%, desmetilranitidin - 2%.

T _1/2 (poluvrijeme) kreće se od 2 do 3 sata. Nakon uzimanja 150 mg ³ H-ranitidina, 60-70% doze izlučuje se urinom (35% doze izlučuje se nepromijenjeno), 26% - fecesom.

Nakon intravenske primjene 150 mg ³ H-ranitidina, 93% doze izlučuje se urinom (70% doze uzete u prva 24 sata izlučuje se nepromijenjeno), 5% - fecesom.

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega povećava se koncentracija ranitidina u plazmi.

Indikacije za uporabu

Čir na dvanaesniku povezan s infekcijom Helicobacter pylori;
Čir na dvanaesniku i dobroćudni čir na želucu, uključujući one koji su se pojavili tijekom uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID);
Gastroezofagealna refluksna bolest, uključujući ublažavanje boli;
Postoperativni čirevi;
Refluksni ezofagitis;
Kronična epizodna dispepsija, koja se javlja s retrosternalnom ili epigastričnom boli (nije povezana s gore navedenim stanjima), koja remeti san ili je povezana s uzimanjem hrane;
Zollinger-Ellison sindrom;
Prevencija stresa na želučanom čir u bolesnika s teškim bolestima;
Prevencija čira na dvanaesniku uz primjenu NSAID-a (uključujući acetilsalicilnu kiselinu), posebno s peptičnom ulkusnom bolešću u anamnezi;
Prevencija ponovljenih krvarenja iz peptičnog čira;
Prevencija aspiracije kiselog želučanog sadržaja tijekom opće anestezije (Mendelssohnov sindrom).

Kontraindikacije

Akutna porfirija (uključujući povijest);
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Dob mlađa od 12 godina;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Zantac treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s zatajenjem jetre i bubrega, cirozom jetre s anamnezom portosistemske encefalopatije.

Zantak, upute za uporabu: način i doziranje

Film obložene i šumeće tablete

Tablete se uzimaju oralno.

Preporučena doza Zantaca za odrasle pacijente:

Pogoršanje dobroćudnih čira na želucu i dvanaesniku: 150 mg 2 puta dnevno (ujutro i navečer) ili 300 mg 1 put dnevno (noću) tijekom 4 tjedna. U nedostatku potpunih ožiljaka na čir, liječenje treba produžiti još 4 tjedna. Za liječenje čira na dvanaesniku, doza od 300 mg 2 puta dnevno je učinkovitija (povećanje doze ne utječe na učestalost neželjenih učinaka);
Dugotrajna prevencija recidiva čira na želucu i dvanaesniku: 150 mg 1 puta dnevno (noću), za pušače, doza se povećava na 300 mg 1 puta dnevno;
Čirevi povezani s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova: 150 mg 2 puta dnevno ili 300 mg 1 puta dnevno (noću). Tijek liječenja je 8-12 tjedana;
Prevencija čira kod primjene NSAID-a: 150 mg 2 puta dnevno tijekom cijelog razdoblja uzimanja NSAID-a;
Čir na dvanaesniku povezan s Helicobacter pylori: 150 mg 2 puta dnevno ili 300 mg 1 put dnevno u kombinaciji sa 750 mg amoksicilina 3 puta dnevno i 500 mg metronidazola 3 puta dnevno. Tijek liječenja je 2 tjedna, tijekom sljedeća 2 tjedna - monoterapija Zantac;
Postoperativni čir: 150 mg 2 puta dnevno, trajanje terapije je 4 tjedna. U nedostatku kliničkog učinka, liječenje se produžuje za još 4 tjedna;
Gastroezofagealna refluksna bolest: 150 mg: u akutnom obliku - 2 puta dnevno (ili jednom dnevno (noću) u dozi od 300 mg), tijek liječenja je 8-12 tjedana; za teški i umjereni refluksni ezofagitis - 4 puta dnevno s trajanjem terapije tijekom 12 tjedana; za ublažavanje sindroma boli - 2 puta dnevno tijekom 2-4 tjedna; za prevenciju - 2 puta dnevno;
Zollinger-Ellison sindrom: početna doza - 150 mg 3 puta dnevno, ako je potrebno, moguće je povećati dnevnu dozu na 6000 mg;
Kronična epizodna dispepsija: 150 mg 2 puta dnevno, tijek liječenja je 6 tjedana. Ako nema kliničkog učinka ili pogoršanja stanja, potreban je dodatni pregled;
Prevencija ponovljenih krvarenja iz peptičnog čira i krvarenja iz čira na stresu u kritično bolesnih bolesnika: nakon prebacivanja pacijenta na oralni obrok, parenteralna terapija zamjenjuje se uzimanjem Zantaka unutra - 150 mg 2 puta dnevno;
Prevencija Mendelssohnovog sindroma: 150 mg dan prije (navečer) i 2 sata prije opće anestezije, moguća je parenteralna primjena; tijekom poroda - 150 mg svakih 6 sati (ako je potrebna opća anestezija, prikazana je istodobna primjena Zantaca i antacida topivih u vodi (natrijev citrat)).

U slučaju peptičnog čira u djece, Zantac se propisuje uzimajući u obzir težinu djeteta u dozi od 2-4 mg po 1 kg 2 puta dnevno, ali ne više od 300 mg dnevno.

U ozbiljnom zatajenju bubrega (klirens kreatinina (CC) manji od 50 ml / min), koncentracija ranitidina u plazmi se povećava, pa bi doza trebala biti 150 mg jednom dnevno.

Kada je pacijent na dugotrajnoj hemodijalizi ili ambulantnoj peritonealnoj dijalizi, Zantac se propisuje odmah nakon završetka sesije u dozi od 150 mg.

Injekcija

Otopina u ampulama Zantac namijenjena je intermitentnoj intravenskoj infuziji, intramuskularnoj (intramuskularnoj) ili polaganoj (više od 2 minute) intravenskoj (intravenskoj) injekciji.

Propisana je spora intravenska injekcija u dozi od 50 mg, koja se dovede do volumena od 20 ml i daje se svakih 6-8 sati, daje se intramuskularna injekcija u dozi od 50 mg svakih 6-8 sati.

Povremena intravenska infuzija treba se provoditi brzinom od 25 mg na sat tijekom 2 sata s ponovljenim postupkom nakon 6-8 sati.

Preporučena doza Zantaca:

Prevencija Mendelssohnovog sindroma: polako intravenozno ili intramuskularno - u dozi od 50 mg 45-60 minuta prije anestezije;
Prevencija ponovljenih krvarenja iz peptičnog ili stresnog čira u kritično bolesnih bolesnika: započnite s polaganom intravenskom injekcijom u dozi od 50 mg, nakon čega slijedi duga intravenska infuzija brzinom od 0,125-0,250 mg na 1 kg tjelesne težine na sat. Parenteralno liječenje traje sve dok pacijent ne uzima hranu samostalno, tada je moguća oralna primjena Zantaca;
Liječenje bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC manja od 50 ml / min): 25 mg.

Nuspojave

Kardiovaskularni sustav: aritmija, sniženi krvni tlak (BP), bradikardija, atrioventrikularni (AV) blok; rijetko - vaskulitis;
Probavni sustav: suha usta, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, zatvor, reverzibilne prolazne promjene u testovima funkcije jetre; u nekim slučajevima - razvoj, obično reverzibilan, holestatski, hepatocelularni ili mješoviti hepatitis, sa ili bez žutice; rijetko - akutni pankreatitis, proljev;
Hematopoetski sustav: trombocitopenija, leukopenija; rijetko - pancitopenija, agranulocitoza; ponekad - imunohemolitička anemija, aplazija i hipoplazija koštane srži;
Mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija, artralgija;
Živčani sustav: povećani umor, glavobolja (ponekad jaka), pospanost, vrtoglavica; rijetko - zujanje u ušima, razdražljivost, zamagljen vid, nehotični pokreti, reverzibilni poremećaji pokreta nehotične prirode; češće u starijih i ozbiljno bolesnih pacijenata - halucinacije, zbunjenost, depresija;
Dermatološke reakcije: alopecija;
Endokrini sustav: ginekomastija, hiperprolaktinemija, smanjeni libido, amenoreja; rijetko - oticanje ili nelagoda u mliječnim žlijezdama kod muškaraca, reverzibilna impotencija;
Alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, bronhospazam, multiformni eritem, angioedem, anafilaktički šok, vrućica, arterijska hipotenzija, bol u prsima.

Predozirati

Glavni simptomi: bradikardija, konvulzije, ventrikularne aritmije.

Terapija: simptomatsko liječenje; s konvulzijama je indiciran intravenski diazepam, s ventrikularnim aritmijama i bradikardijom, propisani su lidokain, atropin. Hemodijaliza je učinkovita u uklanjanju ranitidina iz plazme.

posebne upute

Upotreba Zantaca može sakriti simptome karcinoma želuca, stoga se pacijentima s čirima želuca ili novim znakovima dispepsije u starijoj i srednjoj dobi savjetuje da prije početka liječenja isključe mogućnost nastanka malignih bolesti.

Zbog rizika od sindroma ricocheta, Zantac treba prekinuti postupnim smanjenjem doze.

Dugotrajna terapija oslabljenih bolesnika pod stresnim uvjetima može prouzročiti bakterijsko oštećenje želuca, praćeno opijenošću tijela.

Istodobna primjena ranitidina s nesteroidnim protuupalnim lijekovima trebala bi biti popraćena redovitim praćenjem bolesnika, posebno u starijoj dobi i s peptičnom ulkusnom bolešću u anamnezi.

Šumeće tablete treba koristiti s oprezom u bolesnika s fenilketonurijom ograničenih natrijem.

Ne preporučuje se upotreba Zantaca prije dijagnosticiranja kožnih testova za utvrđivanje neposredne alergijske kožne reakcije.

Pacijenti s teškim oštećenjem bubrega trebaju prilagoditi režim doziranja.

Povećanje razine jetrenih transaminaza može se primijetiti kod parenteralne primjene visokih doza lijeka dulje od 5 dana.

Upotreba Zantaca može prouzročiti povećanje aktivnosti glutamat transpeptidaze ili izazvati lažno pozitivnu reakciju kada se testira na prisutnost proteina u mokraći.

U bolesnika ovisnih o duhanu, učinkovitost terapije Zantacom je smanjena.

Tijekom razdoblja liječenja pacijent ne smije jesti hranu, piće i lijekove koji uzrokuju iritaciju želučane sluznice.

Potrebno je strogo poštivati preporučenu brzinu primjene otopine.

Neiskorištena otopina Zantac mora se uništiti u roku od 24 sata.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom primjene Zantaca, pacijent se ne bi smio baviti potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju pozornosti i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ranitidin prolazi kroz placentu i izlučuje se u majčino mlijeko.

Trudnoća je kontraindikacija za uzimanje lijeka. Zantac se može propisati samo ako liječnik procijeni očekivanu korist za majku iznad moguće štete za plod.

Tijekom dojenja, Zantac je kontraindiciran.

Djetinjstvo

Zantak nije propisan za pacijente mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju zatajenja bubrega, Zantac se propisuje s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Kod zatajenja jetre i bolesnika s cirozom jetre s anamnezom portosistemske encefalopatije, potreban je oprez tijekom terapije.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici s kombiniranom primjenom Zantaca s nesteroidnim protuupalnim lijekovima zahtijevaju redovito praćenje.

Interakcije s lijekovima

Antacidi, visoke doze sukralfata mogu ometati apsorpciju ranitidina, stoga, uz istodobnu primjenu, razmak između uzimanja i uzimanja Zantaca trebao bi biti najmanje 2 sata.

U kombinaciji s lijekovima koji potiskuju koštanu srž, rizik od neutropenije raste.

Zantac ne utječe na djelovanje lidokaina, diazepama, fenitoina, teofilina, propranolola, varfarina i drugih lijekova koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P450.

Zantac inhibira metabolizam heksobarbitala, aminofenazona, antagonista kalcija, fenazona, neizravnih antikoagulansa, buformina, glipizida.

Kako bi se spriječilo smanjenje apsorpcije ketokonazola ili itrakonazola, primjena Zantaca indicirana je samo 2 sata nakon njihova uzimanja.

Istodobnom primjenom s metoprololom, ranitidin uzrokuje povećanje njegove koncentracije u krvnom serumu i povećanje AUC.

Otopina za injekcije u ampulama Zantac može se miješati s 0,9% ili 0,18% otopinom natrijevog klorida, 5% ili 4% otopinom dekstroze, 4,2% otopinom natrijevog bikarbonata, Hartmanovom otopinom.

Analozi

Analozi Zantaka su: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin- Sopharma AKOS, Ulran.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi: tablete - do 30 ° C, otopina za injekciju - do 25 ° C.

Rok trajanja: tablete s gravurom "GX EC2" - 5 godina, "GX EC3" - 3 godine, šumeće - 2 godine; otopina za injekcije - 3 godine.

Šumeće tablete u epruvetama treba čuvati s dobro zatvorenim poklopcem.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zantaci

Recenzije lijeka Zantaka karakteriziraju lijek kao učinkovit i siguran, bez obzira na indikacije za uporabu, u skladu s preporučenim režimom doziranja. Trošak se najčešće smatra visokim.