Antiqua Rapid - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, 120 I 60 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Antique Rapid

Antiqua Rapid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Antique Rapid

ATX kod: H01BA02

Aktivni sastojak: desmopresin (desmopresin)

Proizvođač: Pharmstandard-UfaVITA OJSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.05.2020

Cijene u ljekarnama: od 1180 rubalja.

Kupiti

Tablete za oralnu dispergiranje, Antiqua Rapid

Antiqua Rapid je antidiuretik.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta raspršenih u usnoj šupljini: okrugle, bikonveksne, gotovo bijele ili bijele (30 ili 100 kom. U polietilenskim bočicama, 10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji upute za uporabu Antiqua Rapid i 1 boca, ili 1, 3 ili 10 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: desmopresin - 60 ili 120 μg (u obliku desmopresin acetata - 67,5 μg ili 135 μg);
pomoćne komponente: manitol, natrij stearil fumarat, kroskarmeloza natrij.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Antiqua Rapid - dezmopresin, strukturni je analog prirodnog hormona arginin-vazopresin, dobiven promjenom strukture molekule vazopresina. Zbog toga, desmopresin, za razliku od vazopresina, ima manje izražen učinak na glatke mišiće krvnih žila i unutarnje organe i, kao rezultat toga, ne uzrokuje razvoj spastičnih nuspojava.

U usporedbi s vazopresinom, desmopresin ima dulji učinak i ne povećava krvni tlak. Pod utjecajem Antiqua Rapida povećava se propusnost epitela distalnih tubula nefrona za vodu, a povećava se i njegova reapsorpcija. U središnjem insipidusnom dijabetesu lijek smanjuje količinu izlučenog urina, povećava njegovu osmolarnost i smanjuje osmolarnost krvne plazme. Kao rezultat, učestalost mokrenja se smanjuje, a noćna poliurija smanjuje.

Farmakokinetika

Kada se desmopresin koristi sublingvalno, njegova bioraspoloživost je oko 0,25%. Maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) postiže se nakon 0,5–2 sata, ovaj je pokazatelj izravno proporcionalan uzetoj dozi: nakon uzimanja doze od 200, 400 i 800 μg, C _max iznosi 14, 30, odnosno 65 pg / ml.

Lijek nema sposobnost prodiranja kroz krvno-moždanu barijeru.

Iz tijela se izlučuje putem bubrega, poluvrijeme je 2,8 sati.

Indikacije za uporabu

primarna noćna enureza u djece od 5 godina i odraslih;
središnji insipidus dijabetesa;
poliurija i polidipsija nakon operacije na području turskog sedla ili operacije uklanjanja hipofize;
nokturija zbog noćne poliurije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

sindrom neadekvatne proizvodnje antidiuretskog hormona;
uobičajena ili psihogena polidipsija (volumen stvaranja urina - 40 ml / kg tijekom dana);
umjereno do ozbiljno zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) <50 ml / min];
hiponatremija (sadašnja ili u povijesti);
kronično zatajenje srca (uključujući sumnju na to) i druge bolesti koje zahtijevaju diuretičke lijekove;
polidipsija na pozadini kroničnog alkoholizma;
dob od 65 godina u liječenju nokturije;
djeca mlađa od 5 godina.

Relativni (Antiqua Rapid treba koristiti s oprezom):

dob od 65 godina u liječenju dijabetesa insipidusa;
razdoblje trudnoće;
cistična fibroza;
arterijska hipertenzija;
srčana ishemija;
prisutnost čimbenika rizika za razvoj tromboze;
fibroza mjehura;
kronično zatajenje bubrega (CC> 50 ml / min);
kršenje ravnoteže vode i elektrolita;
stanja koja predisponiraju povišenom intrakranijalnom tlaku.

Antiqua Rapid, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Antiqua Rapid moraju se držati u ustima dok se potpuno ne otope. Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer će se inače početi otapati. Ne trebate ih piti s vodom ili bilo kojim pićem. Jedenje blago smanjuje apsorpciju i učinkovitost lijeka, pa se preporučuje uzimanje neko vrijeme nakon jela.

Doza lijeka za svakog pacijenta odabire se pojedinačno. Disperzibilna tableta Antiqua Rapid 60 mcg odgovara 100 mcg konvencionalnih tableta za oralnu primjenu, Antiqua Rapid 120 mcg - 200 mcg konvencionalnih tableta za oralnu primjenu.

Centralni insipidus dijabetesa i poliurija / polidipsija

Nakon hipofizektomije ili operacija na području turskog sedla, s razvojem dijabetesa insipidusa središnje geneze i poliurije / polidipsije, liječnik odabire početnu dozu za terapiju ovisno o osmolarnosti i volumenu urina. Liječenje se provodi pod kontrolom ravnoteže vode i elektrolita i trajanja spavanja. Obično se na početku liječenja propisuje 60 mcg 3 puta dnevno. Ovisno o terapijskom učinku, doza Antiqua Rapida po potrebi se prilagođava.

Prosječna učinkovita dnevna doza može se kretati od 120 do 720 mcg. Optimalna doza održavanja je 60 ili 120 mcg 3 puta dnevno.

U slučaju simptoma hiponatremije i / ili zadržavanja tekućine u tijelu, Antiqua Rapid se ukida ili prilagođava njegova doza.

Primarna noćna enureza

Na početku liječenja preporučuje se doza od 120 mcg Antiqua Rapid, treba je uzimati prije spavanja. Ako ozbiljnost terapijskog učinka nije dovoljna, doza se može povećati na 240 mcg. Za vrijeme liječenja, pacijenti bi trebali ograničiti unos tekućine navečer.

U slučaju simptoma hiponatremije i / ili zadržavanja tekućine u tijelu, Antiqua Rapid se ukida ili prilagođava njegova doza.

Trajanje terapije je 3 mjeseca. Unutar 1 tjedna nakon prekida lijeka potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta; ako je potrebno, liječnik može produžiti tijek liječenja.

Nokturija

Na početku terapije preporučuje se doza od 60 mcg Antiqua Rapida, treba je uzimati prije spavanja. Ako ozbiljnost terapijskog učinka nije dovoljna, nakon tjedan dana doza se prvo povećava na 120 μg, ako je potrebno, nakon još tjedan dana povećava se na 240 μg. Za vrijeme liječenja, pacijenti bi trebali ograničiti unos tekućine u popodnevnim satima.

Ako nakon prilagodbe doze u roku od 4 tjedna nakon uzimanja Antiqua Rapid-a nema odgovarajućeg terapijskog učinka, daljnja primjena lijeka je neprikladna.

Tijekom razdoblja liječenja, unos tekućine treba biti ograničen.

Nuspojave

Ako tijekom razdoblja uzimanja Antiqua Rapida ne ograničite upotrebu vode i pića, moguće je zadržavanje tekućine u tijelu i razvoj hiponatremije. Ta se stanja možda neće manifestirati na bilo koji način, ali mogu biti popraćena takvim simptomima: glavobolja, vrtoglavica, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, debljanje. U težim slučajevima postoji vjerojatnost napadaja, popraćenih oštećenjem svijesti, sve do dugotrajnog gubitka svijesti, u najozbiljnijim slučajevima mogući su moždani edem i koma. Rizik od komplikacija najveći je u djece i starijih osoba (starijih od 65 godina), težina simptoma također ovisi o njihovom općem zdravlju.

U odraslih s nokturijom hiponatremija se obično javlja na početku terapije i tijekom razdoblja povećanja doze. To je reverzibilno. Zbog zadržavanja tekućine moguć je razvoj arterijske hipertenzije, uz istodobnu ishemijsku bolest srca - anginu pektoris.

Učestalost dolje opisanih nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rijetko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, vrlo rijetko - <1/10000, nepoznata učestalost - do danas nema podataka o prevalenciji reakcija.

Nuspojave uočene kod odraslih:

na dijelu srca i krvnih žila: često - arterijska hipertenzija; rijetko - lupanje srca, ortostatska hipotenzija;
iz živčanog sustava: vrlo često - glavobolja; često - vrtoglavica; rijetko - parestezija, pospanost; neodređena učestalost - astenija, konvulzije, koma;
sa strane psihe: rijetko - nesanica; rijetko - zbunjenost svijesti;
iz gastrointestinalnog trakta: često - bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, povraćanje, zatvor; rijetko - nadutost, nadimanje, dispeptični poremećaji;
na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: često - oslabljeno mokrenje, disfunkcija mjehura;
sa strane metabolizma i prehrane: često - hiponatremija; neodređena učestalost (u bolesnika s dijabetesom insipidus) - hipernatremija, dehidracija;
iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje;
iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: rijetko - mijalgija, grčevi mišića;
na dijelu organa vida i sluha: rijetko - smanjena oštrina vida, vrtoglavica;
iz imunološkog sustava: nepoznata učestalost - anafilaktičke reakcije;
s kože i potkožnih tkiva: rijetko - svrbež, osip, urtikarija, pojačano znojenje; rijetko - alergijski dermatitis;
laboratorijski podaci: rijetko - hipokalemija, povećana aktivnost jetrenih enzima;
drugi: često - povećani umor, periferni edem; rijetko - debljanje, nelagoda ili bol u prsima, sindrom sličan gripi.

Nuspojave uočene u djece:

sa strane posuda: rijetko - arterijska hipertenzija;
iz živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - pospanost; neodređena učestalost - oslabljena pažnja, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost;
od strane psihe: rijetko - emocionalna labilnost, agresivnost; rijetko - nagle promjene raspoloženja, noćne more, tjeskoba; neodređena učestalost - emocionalni poremećaji, halucinacije, promjena ponašanja, nesanica, depresija;
iz imunološkog sustava: nepoznata učestalost - anafilaktičke reakcije;
iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - bolovi u želucu, mučnina, proljev, povraćanje;
na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - oslabljeno mokrenje, poremećena funkcija mjehura;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: nepoznata učestalost - osip na koži, urtikarija, pojačano znojenje, alergijski dermatitis;
sa strane metabolizma: nepoznata učestalost - hiponatremija;
drugi: rijetko - osjećaj umora, periferni edem; rijetko - nervoza; neodređena učestalost - epistaksa.

Predozirati

Predoziranje desmopresinom moguće je ako je doza previsoka ili ako pijete previše tekućine s lijekom ili nedugo nakon uzimanja.

Mogući simptomi: mučnina, glavobolja, zadržavanje tekućine u tijelu i, kao rezultat toga, debljanje, u težim slučajevima - prehidracija, konvulzije, zbunjenost ili gubitak svijesti.

Ovisno o težini stanja, smanjite dozu Antiqua Rapida, povećajte razmake između doza ili otkažite lijek. Ako postoji sumnja na cerebralni edem, pacijenta treba hitno primiti na odjel intenzivne njege. Za napadaje je potrebna hitna intenzivna njega.

Desmopresin nema specifični protuotrov. Da bi se pojačala diureza, moguće je propisati diuretike (na primjer, furosemid), liječenje treba provoditi pod kontrolom razine elektrolita u krvi.

posebne upute

Prije početka terapije, pacijenta treba pregledati na disfunkciju mokraćnog mjehura ili začepljenje uretre. Kod akutne urinarne inkontinencije, nokturije, disurije, infekcija mokraćnog sustava, polidipsije, sumnje na oticanje mokraćnog mjehura ili prostate, dekompenziranog dijabetes melitusa, Antiqua Rapid se može propisati tek nakon njihovog liječenja.

Pacijenti s nokturijom i primarnom noćnom diurezom tijekom liječenja lijekom moraju nužno ograničiti unos tekućine: unutar 1 sata prije uzimanja Antiqua Rapida i 8 sati nakon toga. Ako se ovo pravilo zanemari, moguće je zadržavanje tekućine u tijelu i razvoj hiponatremije. Sigurnost desmopresina u dugotrajnom liječenju noćne enureze nije proučavana. U slučaju povraćanja ili proljeva, lijek treba prekinuti dok se ne uspostavi ravnoteža vode. Pri propisivanju lijeka Antiqua Rapid, liječnik se mora pobrinuti da pacijent (ili roditelj djeteta) razumije važnost ograničenja unosa tekućine.

Potrebno je posebno ograničenje tekućine kako bi se izbjegao razvoj hiponatremije uz istodobnu uporabu nesteroidnih protuupalnih lijekova ili lijekova koji mogu uzrokovati sindrom neadekvatne proizvodnje antidiuretskog hormona (triciklični antidepresivi, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, karbamazepin, klorpropamid, klorpromazin).

U slučaju vrućice, mučnine, povraćanja, glavobolje ili sustavnih zaraznih bolesti, Antiqua Rapid treba otkazati. Nastavak liječenja dopušten je tek nakon normalizacije ravnoteže vode i elektrolita.

Tijekom liječenja potrebno je pratiti promjene u tjelesnoj težini.

Rizik od napadaja u pozadini hiponatremije minimiziran je ako se lijek uzima u preporučenoj početnoj dozi i isključe drugi lijekovi koji mogu povećati lučenje antidiuretskog hormona.

Za bolesnike s nokturijom za dijagnozu noćne poliurije u roku od 2 dana prije početka uzimanja Antiqua Rapida potrebno je procijeniti volumen i učestalost mokrenja. Noćna poliurija se kaže kada porast proizvodnje mokraće noću premaši kapacitet mjehura ili ⅓ dnevnog volumena urina.

Poznati su slučajevi napadaja i cerebralnog edema u zdrave djece i adolescenata koji su primali desmopresin za liječenje noćne enureze. Uzimajući u obzir dostupne podatke, liječnici zaključuju da je rizik od napadaja i cerebralnog edema najveći u prvom tjednu terapije.

Hiponatremija se najčešće javlja u starijih bolesnika (starijih od 65 godina) s insipidusnim dijabetesom, poliurijom 2,8–3 L / dan i u početku niskom koncentracijom natrija u plazmi. Antiqua Rapid u ovoj kategoriji bolesnika treba koristiti s velikim oprezom. Prije početka terapije, 3 dana nakon početka i pri svakom povećanju doze, potrebno je provjeriti koncentraciju natrija u plazmi, kao i pažljivo pratiti stanje pacijenta.

U slučaju nedovoljne funkcije štitnjače ili kore nadbubrežne žlijezde, moguće je početi uzimati Antiqua Rapid tek nakon liječenja ovih stanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Do sada nije utvrđeno je li Antiqua Rapid sposoban utjecati na brzinu reakcija i koncentraciju pažnje. Međutim, poznato je da lijek kod nekih pacijenata uzrokuje vrtoglavicu i glavobolju. Ovi simptomi mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje vrsta poslova koji zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i povećanu koncentraciju. S tim u vezi, tijekom razdoblja terapije, pacijentima koji se bave takvim aktivnostima savjetuje se oprez.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema ograničenim podacima, desmopresin, korišten tijekom trudnoće za insipidus dijabetes, ne utječe nepovoljno na zdravlje žene, fetusa i novorođenčeta, kao i na tijek trudnoće. U studijama na životinjama nisu otkriveni izravni ili neizravni učinci na tijek trudnoće i porođaja, intrauterini i postnatalni razvoj. Međutim, Antiqua Rapid treba propisati trudnicama nakon pažljive procjene očekivanih koristi i mogućih rizika. Liječenje treba provoditi oprezno, pod redovitim nadzorom krvnog tlaka.

Tijekom studija žena koje su primale intranazalni dezmopresin u dozi od 300 μg, utvrđeno je da s majčinim mlijekom tako mala količina lijeka ulazi u djetetovo tijelo da nije u stanju utjecati na njegovu diurezu.

Djetinjstvo

Antiqua Rapid je kontraindicirana u djece mlađe od 5 godina. Djeca od 5 godina mogu se propisati za liječenje noćne primarne enureze. Liječenje se provodi s oprezom, pažljivo prateći djetetovo zdravlje.

S oštećenom funkcijom bubrega

Antiqua Rapid je kontraindicirana kod teškog i umjerenog zatajenja bubrega (CC <50 ml / min).

Lijek se s oprezom koristi kod kroničnog zatajenja bubrega (CC> 50 ml / min).

Primjena u starijih osoba

Antiqua Rapid je kontraindicirana kod osoba starijih od 65 godina s nokturijom. S oprezom se koristi za liječenje insipidusa dijabetesa.

Prije početka terapije, 3 dana nakon početka, pri svakom povećanju doze i, ako je moguće, povremeno tijekom liječenja, treba nadzirati sadržaj natrija u plazmi.

Interakcije s lijekovima

loperamid i eventualno drugi lijekovi koji smanjuju tonus i pokretljivost crijevnih glatkih mišića: otprilike 3 puta povećavaju koncentraciju desmopresina u plazmi, što povećava rizik od nuspojava, posebno zadržavanja tekućine i hiponatremije;
glibenklamid, litijevi pripravci: smanjuju antidiuretski učinak Antiqua Rapida;
nesteroidni protuupalni lijekovi: moguće zadržavanje tekućine i razvoj hiponatremije;
oksitocin: povećava se antidiuretski učinak desmopresina, smanjuje se perfuzija maternice;
klofibrat i lijekovi koji mogu izazvati sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona, uključujući selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina, tricikličke antidepresive, karbamazepin, klorpropamid, klorpromazin: pojačavaju antidiuretički učinak Antiqua Rapida;
lijekovi koji se metaboliziraju u jetri: interakcija lijekova je malo vjerojatna, jer in vitro desmopresin ne utječe značajno na metabolizam jetre. In vivo studije nisu provedene.

Analozi

Analozi Antiqua Rapid-a su Desmopressin, Minirin, Minirin Melt, Nativa, Nourem, Presyneks.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Antiqua Rapidu

Do danas je na specijaliziranim web mjestima i forumima malo recenzija o Antique Rapidu. Uglavnom su od pacijenata koji su lijek koristili za liječenje mokrenja u krevetu. Enureza je ozbiljan i prilično osjetljiv problem, o kojem se javno ne raspravlja, ali i odrasli pacijenti i roditelji djece koja uzimaju lijek pozitivno reagiraju na njegov antidiuretski učinak. Učinak je vidljiv već od početka prijema, a na kraju tečaja situacija s inkontinencijom se značajno poboljšava.

Stručnjaci su proveli otvorenu, randomiziranu, multicentričnu, unakrsnu studiju u kojoj je sudjelovao 221 pacijent u dobi od 5 do 15 godina, u trajanju od 3 tjedna. Usporedili smo učinkovitost standardnih i orodisperzibilnih tableta čiji je aktivni sastojak desmopresin. Otkriveno je da je sa sličnom učinkovitošću (smanjenje broja "mokrih" noći tjedno na prosječno 1,88) i usporedivim nuspojavama većina djece radije uzimala Antique Rapid, tablete koje se otapaju u usnoj šupljini.

Cijena Antiqua Rapida u ljekarnama

Cijena Antiqua Rapid-a u obliku disperzibilnih tableta u dozi od 60 mcg iznosi od 1385 rubalja. po pakiranju od 30 kom., u dozi od 120 mcg - od 2340 rubalja. u pakiranju od 30 kom.