Valz N - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Analozi, Tablete 160

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Walz N

Latinski naziv: Valz H

ATX kod: C09DA03

Aktivni sastojak: Valsartan + hidroklorotiazid (Valsartan + hidroklorotiazid)

Proizvođač: Actavis Group hf. (Island)

Opis i fotografija ažurirani: 12.12.2018

Valz N je kombinirani antihipertenzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Valza N - filmom obložene tablete: ovalni bikonveksni oblik, gravura "V" na jednoj strani, "H" na drugoj, u dozi od 80 mg + 12,5 mg - ružičasta, 160 mg + 12,5 mg - crveno-smeđa, 160 mg + 25 mg - narančasta; ružičasta (320 mg + 12,5 mg) i žuta (320 mg + 25 mg) - s razdjelnicom na boku sa slovom "V" i dvije bočne oznake (u traci ili blisteru: za tablete u dozi od 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 kom., U kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 trake ili blistere, u kartonskoj kutiji za bolnice 50 ili 100 traka ili blistera; po 10 kom., u kartonskoj kutiji za bolnice 50 ili 100 traka ili blistera; 14 kom., u kartonskoj kutiji 4 ili 7 traka ili blistera,u kartonskoj kutiji za bolnice 50 ili 100 traka ili žuljeva; za tablete u dozi od 80 mg + 12,5 mg - 10 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 10 traka ili blistera; za tablete u dozi od 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 9 ili 10 traka ili blistera; za tablete u dozi od 80 mg + 12,5 mg - 10 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 10 traka ili blistera; za tablete u dozi od 320 mg + 12,5 mg i 320 mg + 25 mg - 7 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 blistera; 10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 9 ili 10 blistera; 14 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji od 4 ili 7 blistera).9 ili 10 traka ili blistera; za tablete u dozi od 80 mg + 12,5 mg - 10 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 10 traka ili blistera; za tablete u dozi od 320 mg + 12,5 mg i 320 mg + 25 mg - 7 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 blistera; 10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 9 ili 10 blistera; 14 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji od 4 ili 7 blistera).9 ili 10 traka ili blistera; za tablete u dozi od 80 mg + 12,5 mg - 10 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 10 traka ili blistera; za tablete u dozi od 320 mg + 12,5 mg i 320 mg + 25 mg - 7 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 blistera; 10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 9 ili 10 blistera; 14 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji od 4 ili 7 blistera).

1 tableta sadrži:

aktivni sastojci: valsartan i hidroklorotiazid (respektivno) - 80 mg i 12,5 mg, 160 mg i 12,5 mg, 160 mg i 25 mg, 320 mg i 12,5 mg, 320 mg i 25 mg;
pomoćne komponente: natrijeva karmeloza, laktoza monohidrat, povidon K29-32, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, talk
sastav filmske ljuske: titan dioksid, polivinil alkohol, makrogol 3350, talk, lecitin.

Sastav kućišta filma:

tablete u dozi od 80 mg + 12,5 mg: opadry II 85G34642 ružičasta - željezna boja crveni oksid, željezna boja crni oksid, željezna boja žuti oksid;
tablete u dozi od 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 crvena - željezna boja crveni oksid, boja sunčano žuti aluminijski lak;
tablete u dozi od 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 narančasto - željezo boja žuti oksid, željezo boja crni oksid, željezo boja crveni oksid;
tablete u dozi od 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 ružičasta - željezna boja crveni oksid, željezna boja žuti oksid;
tablete u dozi od 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 žuto - željezna boja žuti oksid, željezna boja crveni oksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Valz N sastoji se od blokatora receptora angiotenzina II valsartana i tiazidnog diuretika hidroklorotiazida.

Valsartan je specifični blokator AT1 _- receptora angiotenzina II, perifernog vazodilatatora s hipotenzivnim i diuretičkim djelovanjem. Ne inhibira enzime koji pretvaraju angiotenzin, ne stupa u interakciju i ne blokira ionske kanale ili receptore drugih hormona, ne utječe na sadržaj tiroglobulina, ukupnog kolesterola, mokraćne kiseline i glukoze koji utječu na regulaciju funkcija kardiovaskularnog sustava. Snižavanje krvnog tlaka (BP) ne utječe na promjenu brzine otkucaja srca.

Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik srednje jačine. Za razliku od furosemida, on ima slabiji diuretički učinak, budući da se smanjenje reapsorpcije natrija događa na razini kortikalnog segmenta Henleove petlje (bez utjecaja na njegov dio koji prolazi u moždanoj moždini). U proksimalnom dijelu zavijenih tubula blokira karboanhidrazu, pojačava izlučivanje fosfata, bikarbonata i kalija s urinom (izmjenjujući natrij u distalnim tubulima za kalij). Praktički ne utječe na kiselinsko-bazno stanje, budući da se izlučivanje natrijevih iona događa zajedno s klorovim ionima ili s bikarbonatom, pa je izlučivanje bikarbonata pojačano alkalozom, klora s acidozom. Pospješuje povećanje izlučivanja magnezija, zadržava urate i ione kalcija u tijelu.

Diuretska aktivnost razvija se u roku od 1-2 sata, maksimalni učinak javlja se nakon 4 sata i traje 10-12 sati. Sa smanjenjem brzine glomerularne filtracije, učinak je oslabljen i potpuno se zaustavlja na svojoj vrijednosti manjoj od 30 ml / min. Krvni tlak se smanjuje uslijed smanjenja volumena cirkulirajuće krvi, promjena reaktivnosti krvožilnih zidova, smanjenog presorskog učinka adrenalina i noradrenalina (endogeni kateholamini) i povećanog depresorskog učinka na ganglije.

Maksimalni hipotenzivni učinak lijeka Valza N opaža se tijekom prva 2–4 tjedna liječenja.

Farmakokinetika

Valsartan se brzo apsorbira nakon oralne primjene, stupanj apsorpcije je promjenjiv. Njegova bioraspoloživost je 23%, maksimalna koncentracija u krvi postiže se 2 sata nakon uzimanja. Ukupna koncentracija u krvnoj plazmi kada se uzima tijekom obroka smanjuje se za 48%, što ima klinički značajan učinak na smanjenje terapijskog učinka.

Vezanje valsartana na proteine krvne plazme iznosi do 97%.

Nakon postizanja ravnoteže, volumen raspodjele je 17 litara.

Metabolizam valsartana događa se uz sudjelovanje izoenzima CYP2C9. Poluvrijeme je 9 sati. Uglavnom nepromijenjen, do 70% se izlučuje crijevima, a 30% bubrezima.

Apsorpcija hidroklorotiazida događa se brzo, njegova bioraspoloživost je 60-80%. Maksimalna koncentracija u krvi javlja se za 2–5 sati. Tiazidni se diuretik veže za proteine krvne plazme za 60–80%, prelazi hematoplacentarnu barijeru i ulazi u majčino mlijeko.

Jetra ga ne metabolizira, poluvrijeme eliminacije je od 6 do 15 sati. Više od 95% doze izlučuje se kroz bubrege nepromijenjeno, a samo oko 4% izlučuje se u obliku 2-amino-4-klor-m-benzenedisulfonamid hidrolizata.

Interakcija dviju aktivnih komponenata lijeka dovodi do smanjenja (oko 30%) sistemske bioraspoloživosti hidroklorotiazida. To nema klinički značajan učinak na učinkovitost Walza N.

Indikacije za uporabu

Primjena Valze N indicirana je za liječenje hipertenzije u bolesnika kojima je potrebna kombinirana terapija.

Kontraindikacije

kronično zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min, uključujući bolesnike na hemodijalizi;
anurija;
kolestaza, bilijarna ciroza i druge disfunkcije jetre uzrokovane opstrukcijom bilijarnog trakta;
sistemski eritematozni lupus;
hiperkalcemija, hiponatremija, hipokalemija, hiperurikemija - s kliničkim manifestacijama otpornim na adekvatnu terapiju;
dob do 18 godina;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Valz N treba s oprezom propisivati bolesnicima s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije, transplantacijom bubrega, smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi (uključujući stanja s proljevom, povraćanjem), poremećajem funkcije jetre u slabom ili umjerenom stupnju (bez kolestaze), istodobna terapija s tiazidnim diureticima, u kombinaciji s diureticima koji štede kalij, pripravcima kalijeve soli, heparinom i drugim lijekovima koji povećavaju koncentraciju kalija u krvi.

Upute za uporabu Valza N: način i doziranje

Tablete Valz N uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, i ispiraju se dovoljnom količinom tekućine.

Dozu koja osigurava potreban terapijski učinak treba odabrati pojedinačno.

Preporučena doza: početna - 1 tableta (80 mg + 12,5 mg) jednom dnevno. U nedostatku dovoljnog smanjenja krvnog tlaka, preporuča se povećati dnevnu dozu valsartana na 160 mg i uzimati tablete Valz N 160 mg + 12,5 mg. Ako navedena doza ne pruža potrebnu učinkovitost, pacijent se prebacuje u tablete Valz N 160 mg + 25 mg.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije (CC više od 30 ml / min), blage ili umjerene disfunkcije jetre (bez kolestaze), prilagodba doze nije potrebna.

Nuspojave

iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, mučnina;
iz živčanog sustava: osjećaj umora, vrtoglavica;
iz dišnog sustava: rinitis, kašalj, faringitis;
sa strane metabolizma: hiperkalemija;
iz mokraćnog sustava: funkcionalno oštećenje bubrega, hiperkreatininemija;
alergijske reakcije: svrbež, osip, serumska bolest, vaskulitis, angioedem;
drugi: bol u prsima, virusne infekcije, artralgija, smanjeni hematokrit.

S obzirom na kombinirani sastav Valze N, potencijalno su moguće nuspojave karakteristične za svaku od aktivnih tvari:

valsartan: nesanica, edem, astenija, smanjeni libido;
hidroklorotiazid: kršenje ravnoteže vode i elektrolita; često - ortostatska hipotenzija, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, urtikarija, smanjena potencija; rijetko - glavobolja, zatvor, proljev, nelagoda u trbuhu, fotosenzibilnost, žutica, intrahepatična kolestaza, aritmije, depresija, parestezija, trombocitopenija (moguće s purpurom), oštećenje vida; vrlo rijetko - Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), nekrotizirajući vaskulitis, dermatološke reakcije (slično sistemskom eritematoznom lupusu), pogoršanja kože sistemskog eritemskog lupusa, suzbijanje koštane srži, leukopenija, pankreatitis, agranulocitoza, hemolitička anemija, pljućna anemija, pljućna anemija, pulmonalna anemija.

Predozirati

Simptomi: snižavanje krvnog tlaka, zbog čega pacijent može izgubiti svijest i dovesti do kolapsa.

Liječenje: trenutna ispiranje želuca, primjena dovoljne doze aktivnog ugljena, intravenozna primjena 0,9% otopine natrijevog klorida.

Budući da se valsartan aktivno veže na proteine krvne plazme, primjena hemodijalize učinkovita je samo u odnosu na hidroklorotiazid.

posebne upute

Sadržaj natrijevih iona u krvi i / ili volumen krvi u cirkulaciji treba normalizirati prije uzimanja lijeka Valza N.

Liječenje treba pratiti redovito praćenje razine kalijevih iona, mokraćne kiseline, glukoze, lipidnog profila i kreatinina u krvnoj plazmi, budući da je tijekom liječenja tiazidnim diureticima moguće promijeniti toleranciju glukoze, povećati koncentraciju tiroglobulina, mokraćne kiseline, kolesterola u krvnom serumu.

U kombinaciji s inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim sredstvom, treba razmotriti prilagodbu doziranja.

Postoji rizik od pogoršanja sistemskog eritemskog lupusa, razvoja neželjenih učinaka u obliku hipokalemije ili hipomagnezijemije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja lijeka Valza N mora se voditi računa o vožnji vozila i obavljanju drugih potencijalno opasnih vrsta posla.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Valze N kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja, stoga tablete treba prekinuti kad nastupi trudnoća.

Djetinjstvo

Budući da sigurnost i djelotvornost Valze N kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni, imenovanje lijeka u ovoj kategoriji bolesnika je kontraindicirano.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nemojte uzimati tablete bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega (CC manje od 30 ml / min), uključujući pacijente na hemodijalizi.

Korekcija doze lijeka nije potrebna u slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC većom od 30 ml / min.

Ako je oštećena funkcija jetre

Valz N se ne smije propisivati bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre povezanom s opstrukcijom bilijarnog trakta, uključujući kolestazu i bilijarnu cirozu.

U slučaju blagog ili umjereno ozbiljnog stupnja funkcionalnog oštećenja jetre (bez kolestaze), prilagodba doze nije potrebna.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Valze N:

vazodilatatori, beta-blokatori, drugi antihipertenzivni lijekovi - mogu pojačati antihipertenzivni učinak;
salicilati - povećavaju neurotoksičnost;
srčani glikozidi - povećavaju rizik od razvoja vlastitih nuspojava;
pripravci litija - povećavaju neurotoksične i kardiotoksične učinke;
curariformni relaksanti mišića - povećavaju njihovu učinkovitost;
kinidin - smanjuje njegovo izlučivanje;
ciklosporin - može uzrokovati povećanje razine mokraćne kiseline u krvi i rizik od razvoja hiperuricemije ili napada gihta;
sredstva protiv gihta, noradrenalin, hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu, epinefrin - slabe njihov učinak;
kolestiramin - pomaže smanjiti apsorpciju lijeka;
metildopa - može uzrokovati razvoj hemolize;
barbiturati, triciklični antidepresivi, fenotiazini, etanol - pojačavaju hipotenzivni učinak lijeka;
vitamin D, soli kalcija - mogu povećati razinu kalcija u serumu;
atropin, biperiden i drugi m-antiholinergici - povećavaju bioraspoloživost tiazidnog diuretika;
derivati salicilne kiseline, kortikosteroidi, saluretici, pripravci adrenokortikotropnih hormona, amfotericin B, karbenoksolon, penicilin G - povećavaju rizik od hipokalemije;
nesteroidni protuupalni lijekovi, klofibrat, neizravni antikoagulanti - povećavaju diuretičku aktivnost lijeka;
alopurinol - povećava učestalost alergijskih reakcija;
ciklofosfamid, metotreksat - smanjuju njihovo izlučivanje bubrezima i povećavaju rizik od povećane mijelosupresije.

Analozi

Analogi Valze N su: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Walzi N

Recenzije o Walzi N uglavnom su pozitivne. Pacijenti napominju da redovita primjena lijeka pomaže u učinkovitom snižavanju krvnog tlaka i omogućuje konsolidaciju postignutog rezultata. Nuspojave prilikom uzimanja lijeka se spominju, ali izuzetno rijetko.