Plagril

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Plagril: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. S oštećenom funkcijom bubrega
10. U slučaju oštećenja funkcije jetre
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Plagril

ATX kod: B01AC04

Aktivni sastojak: Clopidogrel (Clopidogrelum)

Proizvođač: Dr. Reddy`s Laboratories, LTD. (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 345 rubalja.

Kupiti

Plagril je antitrombocitni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Plagrila - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, ružičaste, utisnute s jedne strane "C 127" (10 komada u blisteru, u kartonskoj kutiji 3 ili 10 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: klopidogrel bisulfat - 97,875 mg (odgovara sadržaju klopidogrela - 75 mg);
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza (Avicel PH 112), manitol, kroskarmeloza natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
filmska ljuska: ružičasti opadri 03V54202 (titan dioksid, hipromeloza, makrogol-400, boja željeza oksid crvena).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Klopidogrel bisulfat je specifični inhibitor agregacije trombocita. Ima slabljujući učinak na adheziju trombocita jedni s drugima selektivnim smanjenjem vezanja adenozin difosfata (ADP) na receptore smještene na trombocitima i aktiviranjem receptora GPIIb / IIIa. Smanjujući agregaciju trombocita koju uzrokuju drugi agonisti, klopidogrel sprječava njihovu aktivaciju oslobođenim ADP-om, bez utjecaja na aktivnost fosfodiesteraze (PDE). 2 sata nakon uzimanja početne doze od 400 mg, agregacija trombocita je inhibirana. Maksimalni učinak postiže se unutar 4-7 dana, uz stalni unos lijeka u dozi od 50-100 mg / dan. Učinak traje 7-10 dana. Nakon prekida primjene Plagrila u roku od 5 dana, vrijeme krvarenja i agregacija trombocita vratili su se na početnu razinu.

Klopidogrel sprječava razvoj aterotromboze u bolesnika s aterosklerotskim vaskularnim lezijama (cerebrovaskularnim, kardiovaskularnim ili perifernim).

Farmakokinetika

Plagril se visoko apsorbira i bio je dostupan. Koncentracija u plazmi je niska. Metabolizam klopidogrel hidrogen sulfata događa se u jetri. Glavni metabolit je neaktivni derivat karboksilne kiseline. Maksimalna koncentracija metabolita nakon ponovljenih oralnih primjena lijeka u dozi od 75 mg postiže se u roku od sat vremena i iznosi 3 mg / l. Aktivni metabolit klopidogrela je derivat tiola (koji se ne nalazi u plazmi), nastao njegovom oksidacijom u 2-okso-klopidogrel i naknadnom hidrolizom. Brzo i nepovratno se veže na receptore trombocita i inhibira agregaciju trombocita.

Klopidogrel se eliminira putem bubrega (50%) i crijeva (46%). T _1/2 (poluvrijeme) glavnog metabolita je 8 sati.

U bolesnika s ozbiljnom bubrežnom bolešću koncentracija glavnog metabolita u plazmi pri uzimanju lijeka u dnevnoj dozi od 75 mg niža je nego u umjerenih bubrežnih bolesti i u zdravih bolesnika.

Indikacije za uporabu

Plagril se preporučuje za prevenciju trombotičkih komplikacija kod sljedećih bolesti / stanja:

infarkt miokarda, ishemijski moždani udar ili okluzija perifernih arterija;
akutni koronarni sindrom: s povišenjem ST segmenta, ako je moguće trombolitičko liječenje; bez povišenja segmenta ST (s nestabilnom anginom pektoris, infarkt miokarda bez stvaranja Q vala), uključujući nakon operacije vaskularnog stentiranja - u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije:

ozbiljno zatajenje jetre;
hemoragični sindrom;
akutna krvarenja (uključujući intrakranijalna) i bolesti koje povećavaju rizik, kao što su čir na želucu i čir na dvanaesniku u akutnoj fazi, ulcerozni kolitis, tuberkuloza, tumori pluća, hiperfibrinoliza;
dob do 18 godina;
trudnoća i razdoblje dojenja;
povećana osjetljivost na komponente Plagrila.

Relativne kontraindikacije:

zatajenje jetre / bubrega srednje težine;
traume, stanja nakon operacije i drugi koji povećavaju rizik od krvarenja;
istodobna primjena NSAIL (nesteroidnih protuupalnih lijekova), (uključujući inhibitore ciklooksigenaze COX-2), acetilsalicilne kiseline, heparina, inhibitora glikoproteina IIb / IIIa.

Upute za uporabu Plagrila: način i doziranje

Tablete Plagril uzimaju se oralno, jednom dnevno, bez obzira na unos hrane.

Preporučena doza prema indikacijama:

prevencija trombotičkih komplikacija najkasnije 35 dana nakon infarkta miokarda i 1-25 tjedana nakon ishemijskog moždanog udara, s utvrđenim perifernim arterijskim bolestima: 75 mg / dan;
akutni koronarni sindrom bez povišenja ST: početna doza - 300 mg, zatim 75 mg / dan, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (75-325 mg / dan). Korištenje visokih doza acetilsalicilne kiseline povećava rizik od krvarenja, pa stoga preporučena doza ne smije prelaziti 100 mg. Trajanje uzimanja lijeka - 12 mjeseci;
akutni koronarni sindrom s povišenjem ST segmenta: 75 mg / dan, korištenjem početne doze za punjenje u bolesnika mlađih od 75 godina i u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom, u kombinaciji sa ili bez trombolitika. Plagril se započinje što ranije nakon pojave simptoma i nastavlja se do 4 tjedna.

Nuspojave

sustav zgrušavanja krvi: krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (GIT), hemoragijski moždani udar, produljenje trajanja krvarenja, hematomi, hematurija, krvarenje iz konjunktive;
hematopoetski sustav: trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenična purpura, granulocitopenija, agranulocitoza, anemija, aplastična anemija;
središnji i periferni živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, parestezija, vrtoglavica, zbunjenost, halucinacije;
kardiovaskularni sustav: vaskulitis, snižavanje krvnog tlaka (BP);
dišni sustav: bronhospazam, intersticijski pneumonitis;
probavni sustav: dispepsija, bolovi u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje, gastritis, nadimanje, zatvor, ulceracija gastrointestinalne sluznice, ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika (pogoršanje), pankreatitis, kolitis (uključujući ulcerativni ili limfocitni), stomatitis, kršenje okusa, hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima, akutno zatajenje jetre;
mišićno-koštani sustav: artralgija, mijalgija, artritis;
mokraćni sustav: glomerulonefritis;
dermatološke reakcije: svrbež, bulozni osip (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza), eritematozni osip, ekcem, lihen planus;
alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, serumska bolest, anafilaktičke reakcije;
ostale reakcije: porast temperature i porast razine kreatinina u krvi.

Predozirati

Pri uzimanju 600 mg klopidogrela u zdravih ljudi nisu pronađeni simptomi predoziranja. Vrijeme krvarenja u ovom je slučaju ekvivalentno vremenu krvarenja prilikom uzimanja terapijskih doza lijeka.

Nije poznat nijedan specifični protuotrov. U slučaju predoziranja indicirana je transfuzija trombocita.

posebne upute

Lijek treba prekinuti 7 dana prije kirurških intervencija u kojima je antiagregacijski učinak nepoželjan.

Trebali biste obavijestiti svog liječnika o svakom slučaju neobičnog krvarenja tijekom uzimanja lijeka. Osim toga, ako se pacijent podvrgava operaciji ili mu je propisan novi lijek, liječnika treba obavijestiti o unosu Plagrila.

Tijekom terapije potrebno je pratiti funkcionalnu aktivnost jetre i pokazatelje sustava hemostaze: aktivirano djelomično tromboplastinsko vrijeme (APTT), broj trombocita, testove funkcionalne aktivnosti trombocita.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o utjecaju Plagrila na sposobnost upravljanja vozilima i drugim složenim mehanizmima koji zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija.

S oštećenom funkcijom bubrega

Plagril 75 mg treba koristiti s oprezom kod umjerenog oštećenja bubrega.

Ako je oštećena funkcija jetre

Prema uputama, Plagril treba koristiti s oprezom kod umjerenog oštećenja jetre. U bolesnika s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre tijekom terapije klopidogrelom postoji rizik od razvoja hemoragijske dijateze.

Interakcije s lijekovima

acetilsalicilna kiselina, heparin, neizravni antikoagulanti, nesteroidni protuupalni lijekovi: povećava se njihov antiagregacijski učinak, povećava se rizik od krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
lijekovi koji se metaboliziraju CYP2C9 (fenitoin, tolbutamid): koncentracija tih lijekova raste;
estrogeni, nifedipin, cimetidin, fenobarbital, digoksin, teofilin, tolbutamid, atenolol, antacidi: nije zabilježena njihova klinički značajna interakcija s klopidogrelom.

Analozi

Analogi Plagrila su Aggregal, Deplatt, Zilt, Cardutol, Cardogrel, Clopidogrel, Listab, Lirta, Plavix itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, dalje od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Plagrilu

Recenzije o Plagrilu na internetu su pozitivne. Pacijenti primjećuju njegovu učinkovitost u prevenciji stvaranja tromba nakon srčanog i moždanog udara.