ATG-Fresenius S
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
ATG-Fresenius C je imunosupresivni lijek. Heterološki antiserum.
Oblik i sastav izdanja
ATG-Fresenius S dostupan je u obliku koncentrirane otopine za infuziju: prozirne ili blago opalescentne, bezbojne ili blago žućkaste (5 ml u bočicama, u kartonskoj kutiji od 1 ili 10 bočica).
Sastav od 1 ml koncentrata:
- aktivna tvar: antitimocitni imunoglobulin - 20 mg;
- pomoćne komponente: fosforna kiselina, natrijev dihidrogen fosfat, voda za injekcije.
Lijek se dobiva iz seruma kunića imuniziranih humanim T-limfocitima stanične linije Jurkat.
Indikacije za uporabu
ATG-Fresenius C koristi se u kombinaciji s drugim imunosupresivima (ciklosporin, prednizon, metilprednizolon, azatioprin) za suzbijanje imunološkog odgovora u transplantaciji organa, kao i u akutnom odbacivanju presatka otpornog na GCS.
Kontraindikacije
- ozbiljna trombocitopenija (broj trombocita manji od 50 tisuća / μl);
- akutne zarazne bolesti gljivičnog, bakterijskog i virusnog podrijetla, otporne na terapiju;
- razdoblje trudnoće;
- povećana individualna osjetljivost (uključujući na zečje proteine).
Način primjene i doziranje
ATG-Fresenius C daje se intravenozno.
Preporučene doze i trajanje liječenja:
- prevencija odbacivanja transplantata nakon transplantacije organa: pojedinačna doza - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) po 1 kg tjelesne težine intravenozno; preporučena dnevna doza je 3-4 mg / kg tjelesne težine. Trajanje terapije je od 5 do 14 dana, počevši od dana transplantacije organa;
- akutno odbacivanje presatka otpornog na kortikosteroide: intravenozno 3-5 mg (0,15-0,25 ml) po 1 kg tjelesne težine dnevno; preporučena dnevna doza je 3-4 mg / kg tjelesne težine. Trajanje terapije je od 5 do 14 dana, počevši od dana komplikacije.
Da bi se pripremila otopina za intravensku primjenu, boca s koncentratom razrijedi se u 250-500 ml izotonične otopine natrijevog klorida. Za injekciju treba odabrati veliku posudu. Pripremljena otopina mora se upotrijebiti u roku od 4 sata.
Prije uvoda provodi se test intradermalne osjetljivosti. Za ispitivanje alergije koristite nerazrijeđeni koncentrat. Međutim, ako se sumnja na preosjetljivost na zečje proteine, ATG-Fresenius C razrijedi se s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 100. Za uzorak, 0,05 ml lijeka daje se intradermalno, po mogućnosti u podlakticu (u područje njegove unutarnje površine). Za kontrolu, na isto mjesto se s druge strane ubrizgava 0,9% otopina natrijevog klorida.
Na temelju razvijene reakcije ocjenjuje se test. Ako se hiperemija ili edem pojave na mjestu injekcije u roku od 15 minuta, a na kontrolnom mjestu injekcije nema promjena, pacijent ima povećanu osjetljivost na zečje proteine. Reakcije u obje ruke ukazuju na generaliziranu preosjetljivost pacijenta.
Nuspojave
Tijekom primjene lijeka ATG-Fresenius C mogu se javiti opće nuspojave: vrtoglavica, vrućica, mučnina. Jeza i vrućica s temperaturom od 40 ° C i više rijetki su i nestaju u prvih nekoliko dana terapije.
Serumska bolest može se razviti na 8-14. Dan liječenja. Uz blage i reverzibilne simptome serumske bolesti, povlačenje lijeka nije potrebno.
U rijetkim slučajevima, tijekom intravenske infuzije ili neposredno nakon njenog završetka, razvijaju se anafilaktičke reakcije s tipičnim simptomima (eritem, hipotenzija, vrućica, otežano disanje, edemi, bučno disanje s piskanjem). Rizik od anafilaktičkog šoka najveći je u prva 3 dana terapije. Uz slabu anafilaktičku reakciju, liječenje lijekom može se nastaviti ako je potrebno, dok se istodobno propisuju antihistaminici. U slučaju ozbiljnih reakcija koje ugrožavaju život pacijenta, primjenu ATG-Fresenius C treba obustaviti i prebaciti na antišok terapiju.
Izraženo smanjenje broja limfocita specifično je za lijek i povezano je s imunosupresivnim učinkom lijeka. Ovisno o preporučenoj dozi, rijetko se razvijaju slučajevi granulocitopenije ili trombocitopenije koji zahtijevaju prekid liječenja.
posebne upute
U prvih 30 minuta nakon primjene ATG-Fresenius C, kao i tijekom prva tri dana terapije, pacijent bi trebao biti pod strogim nadzorom bolničkog osoblja (kako bi se isključio rizik od ozbiljnih alergijskih reakcija).
Utvrđeno je da se lokalna i sistemska tolerancija na lijek ATG-Fresenius C poboljšava ako se prije intravenske primjene koriste antihistaminici i / ili glukokortikosteroidi.
S imunosupresijom povećava se vjerojatnost razvoja gljivičnih, virusnih i bakterijskih infekcija, stoga je tijekom liječenja poželjno provoditi istodobnu terapiju (antifungalni i antivirusni lijekovi, antibiotici).
Upotreba imunosupresiva prije ili istodobno s provođenjem alergijskih testova kože može izazvati negativnu reakciju, čak i ako pacijent ima preosjetljivost.
Tijekom liječenja ATG-Fresenius C, potrebno je odbiti voziti vozila i sudjelovati u drugim potencijalno opasnim aktivnostima povezanim s povećanom koncentracijom pažnje i brzom reakcijom.
Interakcije s lijekovima
Istodobnom primjenom s drugim imunosupresivnim lijekovima (ciklosporin, glukokortikosteroidi, azatioprin) povećava se vjerojatnost anemije, trombocitopenije i infekcija (potrebno je pažljivo praćenje bolesnika).
Tijekom razdoblja liječenja zabranjeno je raditi živa oslabljena virusna cjepiva (druga cjepiva mogu uzrokovati nedovoljan imunološki odgovor).
ATG-Fresenius C je farmaceutski nespojiv s drugim lijekovima. Kao otapalo koristi se izotonična otopina natrijevog klorida.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi od 2-8 ° C na tamnom mjestu. Čuvati izvan dohvata djece.
Datum isteka - 1 godina.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
