Zidena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zidena: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zydena

ATX kod: G04BE

Aktivni sastojak: Udenafil (Udenafil)

Proizvođač: Dong-A Pharmaceutical Co. Ltd. (Koreja)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 761 rubalja.

Kupiti

Zidena je lijek koji se koristi za liječenje erektilne disfunkcije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: ovalne, svijetloružičaste boje s bež bojom, na jednoj je strani utisnut simbol "100", s druge strane - simboli "Z" i "Y" odvojeni crtom; boja zrna na prijelomu je bijela ili gotovo bijela (1, 2 ili 4 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: udenafil - 100 mg;
dodatne komponente: L-hidroksipropil celuloza - 12,5 mg; magnezijev stearat - 2,5 mg; laktoza - 87,5 mg; talk - 7,5 mg; kukuruzni škrob - 20 mg; koloidni silicijev dioksid - 12,5 mg; hidroksipropil celuloza-LF - 7,5 mg;
ljuska: hidroksipropil metilceluloza - 6,9 mg; talk - 0,022 mg; titan dioksid - 1,0408 mg; žuti željezni oksid - 0,0266 mg; crveni željezov oksid - 0,0106 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Zidena ima učinak koji poboljšava erektilnu funkciju.

Udenafil je reverzibilni selektivni inhibitor fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) specifične za cGMP.

Nema izravnog opuštajućeg učinka na izolirano kavernozno tijelo kada se koristi udenafil, ali uz seksualnu stimulaciju opuštajući učinak dušikovog oksida pojačava se inhibicijom PDE5, koji je odgovoran za razgradnju cGMP u kavernoznom tijelu. Posljedica je protok krvi u tkiva penisa i opuštanje glatkih mišića arterija, što uzrokuje erekciju. U nedostatku seksualne stimulacije, lijek nema učinka.

PDE5 je prisutan u glatkim mišićima žila unutarnjih organa i kavernoznih tijela, u koštanim mišićima, bubrezima, trombocitima, malom mozgu i plućima. Udenafil je 10 000 puta snažniji inhibitor protiv PDE5 nego protiv PDE1, PDE2, PDE3 i PDE4, koji su lokalizirani u jetri, mozgu, krvnim žilama, srcu i drugim organima.

Udenafil je također 700 puta aktivniji protiv PDE5 nego protiv PDE6, koji se nalazi u mrežnici i odgovoran je za percepciju boja. Tvar ne inhibira PDE11, tako da nema slučajeva bolova u leđima, mijalgije i manifestacija toksičnosti na testisima.

Zahvaljujući upotrebi udenafila poboljšavaju se erekcija i mogućnost uspješnog odnosa. Trajanje lijeka je do 24 sata. U prisutnosti seksualnog uzbuđenja, učinak se javlja unutar 30 minuta nakon uzimanja Zidene.

U zdravih osoba udenafil ne uzrokuje značajnu promjenu dijastoličkog / sistoličkog tlaka u usporedbi s placebom u stojećem i ležećem položaju.

Tvar ne mijenja prepoznavanje boje (plavo / zeleno), što se objašnjava malim afinitetom za PDE6. Uzimanje lijeka ne utječe na elektroretinogram, oštrinu vida, veličinu zjenice i intraokularni tlak.

Nije utvrđen klinički značajan učinak udenafila na koncentraciju / broj spermija, morfologiju i pokretljivost sperme.

Farmakokinetika

apsorpcija: udenafil se brzo apsorbira. T _max je u rasponu od 30–90 minuta (u prosjeku 60 minuta). Na apsorpciju udenafila ne utječe hrana s visokim udjelom masti;
raspodjela: zbog visokog vezanja udenafila na proteine krvne plazme (93,9%), razdoblje njegove učinkovitosti nakon jedne doze produljuje se na 24 sata; ne dolazi do nakupljanja tvari u tijelu;
metabolizam: metabolizacija udenafila uglavnom se događa uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4;
Eliminacija: poluvrijeme tvari je 12 sati. Ukupni klirens udenafila u zdravih dobrovoljaca iznosi 755 ml / min. Nakon gutanja, tvar se izlučuje fecesom u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

Zydena je propisana za liječenje poremećaja erekcije, koju karakterizira nemogućnost postizanja / održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavajući odnos.

Kontraindikacije

Apsolutno:

kombinirana uporaba s nitratima i drugim donorima dušikovog oksida;
uporaba kod žena;
dob mlađa od 18 i više od 71 godine;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (bolesti / stanja uz prisustvo kojih je potreban oprez):

nasljedne degenerativne bolesti mrežnice, uključujući proliferativnu dijabetičku retinopatiju, retinitis pigmentosa;
ozbiljno zatajenje jetre / bubrega;
presađivanje koronarne arterije, infarkt miokarda ili moždani udar, pretrpljeni u posljednjih 6 mjeseci;
nekontrolirana arterijska hipertenzija i hipotenzija (krvni tlak> 170/100 ili <90/50 mm Hg);
bolesti kardiovaskularnog sustava, uključujući nestabilnu anginu pektoris ili anginu pektoris koje su se dogodile tijekom spolnog odnosa, kronično zatajenje srca (NYHA klasifikacija - II-IV funkcionalna klasa), razvijene u posljednjih 6 mjeseci, nekontrolirane smetnje srčanog ritma (prilikom propisivanja potrebno je uzeti u obzir potencijal rizik od komplikacija);
kongenitalni sindrom produljenja QT intervala ili povećanje QT intervala povezanog s uzimanjem lijekova;
predispozicija za razvoj priapizma;
prisutnost implantata penisa;
anatomske deformacije penisa;
kombinirana primjena s blokatorima kalcijevih kanala, a-adrenergičkim blokatorima ili drugim lijekovima s antihipertenzivnim djelovanjem (moguće dodatno smanjenje od 7-8 mm Hg. sistolički / dijastolički tlak).

Upute za uporabu Zidene: metoda i doziranje

Zidena tablete uzimaju se oralno, bez obzira na obrok.

Preporučena doza je 100 mg, koju treba uzeti pola sata prije očekivane spolne aktivnosti. U nekim je slučajevima, uzimajući u obzir individualnu djelotvornost / toleranciju, moguće povećati dozu za 2 puta.

Lijek se može uzimati samo jednom dnevno.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i <1% - ponekad):

mišićno-koštani sustav: ponekad - periartritis;
dišni sustav: često - začepljenje nosa; ponekad - suh nos, otežano disanje;
središnji živčani sustav: ponekad - ukočeni mišići vrata, vrtoglavica, parestezija;
kardiovaskularni sustav: vrlo često - ispiranje lica;
probavni sustav: često - nelagoda u trbuhu, dispepsija; ponekad - gastritis, mučnina, zatvor, zubobolja;
koža: ponekad - oticanje lica / kapaka, urtikarija;
organ vida: često - crvenilo očiju; ponekad - povećana lakrimacija, bol u očima, zamagljen vid;
drugi: često - nelagoda u prsima, glavobolja, osjećaj vrućine; ponekad - bol u trbuhu / prsima, žeđ, umor.

Tijekom promatranja nakon registracije zabilježeni su sljedeći poremećaji: proljev, lupanje srca, šum u ušima, krvarenje iz nosa, alergijske reakcije (u obliku osipa na koži, eritem), produljena erekcija, kašalj, opća nelagoda, posturalna vrtoglavica, osjećaj vrućine / hladnoće.

Predozirati

Nuspojave s jednom dozom tableta Zidene u dozi od 400 mg bile su usporedive s onima uočenim pri primjeni lijeka u nižim dozama, ali su se javljale češće.

Terapija: simptomatska; dijaliza ne ubrzava eliminaciju udenafila.

posebne upute

Za ovu klasu lijekova karakteristični su slučajevi produljene erekcije i priapizma (bolna erekcija koja traje više od 4/6 sati). U slučajevima razvoja takvih simptoma tijekom primjene Zidene, potreban je liječnički savjet, jer nedostatak pravovremene terapije može dovesti do razvoja nepovratnih oštećenja erektilne funkcije i erektilnog tkiva.

Budući da seksualna aktivnost ima potencijalni rizik za bolesnike s kardiovaskularnim bolestima, terapija erektilne disfunkcije, uključujući Zidenu, ne smije se provoditi za bolesti srca kod kojih se ne preporučuje seksualna aktivnost.

U prisutnosti poteškoća u odljevu krvi iz lijeve klijetke (aortna stenoza), može postojati veća osjetljivost na djelovanje vazodilatatora, uključujući Zydenov lijek.

Ne preporučuje se kombinirana primjena s drugim terapijama erektilne disfunkcije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Sposobnost upravljanja vozilima treba odrediti pojedinačno na temelju reakcije pacijenta na terapiju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Zidena nije namijenjena ženama.

Djetinjstvo

Za pacijente mlađe od 18 godina lijek nije propisan.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom terapiju treba provoditi s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s oštećenjem jetre terapiju treba provoditi s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Pacijenti stariji od 71 godine ne bi trebali koristiti udenafil zbog nedostatka potrebnih kliničkih podataka.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije s istodobnom primjenom određenih lijekova / tvari:

inhibitori izoenzima citokroma CYP3A4 (sok grejpa, cimetidin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, indinavir, eritromicin): pojačano djelovanje udenafila;
ketokonazol (doza - 400 mg): povećana bioraspoloživost i C _max udenafila;
indinavir, ritonavir: značajno povećanje djelovanja udenafila;
lijekovi s antikonvulzivnim učinkom (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), rifampicin, deksametazon: ubrzavajući metabolizam udenafila, pa stoga, kada se koriste zajedno, njegova učinkovitost smanjuje;
nitroglicerin: snižavanje krvnog tlaka (kombinacija se ne preporučuje);
lijekovi iz skupine alfa-blokatora: vjerojatnost uzajamnog pojačavanja učinaka; ako je potrebno, kombiniranu primjenu lijekova treba propisati u najnižim učinkovitim dozama.

Analozi

Zidenini analozi su: Jenagra, Erectil, Cialis, Superwiga, Levitra, Lovigra, Penigra, Conegra, Viagra i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zideneu

Recenzije o Zideneu su u većini slučajeva pozitivne. Niska cijena i dobra tolerancija primjećuju se bez razvoja nuspojava. Sljedeća prednost lijeka je nepostojanje zabrane konzumiranja alkohola tijekom uzimanja lijeka.