Terbizil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Terbizil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Za kršenja funkcije jetre
10. Primjena u starijih osoba
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Terbisil

ATX kod: D01AE15

Aktivni sastojak: terbinafine (terbinafine)

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 240 rubalja.

Kupiti

Terbizil je protugljivični lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja terbizila:

tablete: okrugle bikonveksne, gotovo bijele ili bijele, s jedne strane - rizik podjele, s druge - gravura "250" (14 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera);
krema za vanjsku upotrebu 1%: gotovo bijela ili bijela masa s blagim mirisom badema (po 15 g u aluminijskoj cijevi, u kartonskoj kutiji 1 tuba).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: terbinafin hidroklorid - 281,25 mg, što odgovara 250 mg terbinafina;
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat.

1 g kreme sadrži:

aktivna tvar: terbinafin hidroklorid - 10 mg, što odgovara 8,8 mg terbinafina;
pomoćne komponente: polisorbat 60, benzil alkohol, sorbitan monostearat, natrijev hidroksid, cetil alkohol, cetostearil alkohol [cetil alkohol (60%) i stearil alkohol (40%)], cetil palmitat, izopropil miristat, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Terbizil je protugljivični lijek za vanjsku upotrebu. Karakterizira ga širok spektar antimikotičnog djelovanja. Terbinafin djeluje fungicidno protiv plijesni i određenih dimorfnih gljiva (Pityrosporum orbiculare) i dermatofita (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum. U odnosu na gljivice slične kvascu (uglavnom Candida albicans), tvar pokazuje fungicidno ili fungistatsko djelovanje, koje se određuje prema njihovoj vrsti.

Terbinafin karakterizira specifična priroda promjena u ranoj fazi biosinteze sterola u gljivama. To dovodi do unutarstaničnog nakupljanja skvalena i nedostatka ergosterola, što dovodi do smrti stanica gljivica. Potonje postaje moguće inhibicijom enzima skvalen epoksidaze.

Peroralna primjena terbinafina neučinkovit je način borbe protiv versikolora verzikolora uzrokovanog Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale.

Terbinafin ne utječe na sustav citokroma P ₄₅₀ kod ljudi i ne mijenja metabolizam hormona ili drugih lijekova.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, terbinafin se dobro apsorbira - više od 70%. Njegova apsolutna bioraspoloživost, zbog učinka "prvog prolaska", doseže približno 50%. Nakon jednokratne oralne primjene lijeka u dozi od 250 mg, maksimalna koncentracija terbinafina je 1,3 μg / ml. Ova vrijednost postiže se za otprilike 1,5 sata.

Područje ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) iznosi 4,56 μg · h / ml. Kada se terbinafin uzima oralno s hranom, povećava se AUC za 20%. Dugotrajna primjena lijeka dovodi do povećanja maksimalne koncentracije terbinafina za 25%, a AUC se povećava za 2,3 puta. Učinkoviti poluvijek iznosi približno 30 sati, a terminalni poluživot doseže 200-400 sati, što ukazuje na dugotrajnu eliminaciju terbinafina iz masnog tkiva i kože. Ravnotežna koncentracija tvari u plazmi ne određuje se prema dobi i spolu pacijenta.

Terbinafin se na proteine plazme veže za 99%, dok se brzo distribuira kroz tkiva i prodire u pločice nokta i dermalni sloj kože. Aktivna komponenta Terbizila također je sadržana u lučenju lojnih žlijezda i akumulira se u visokim koncentracijama u koži i potkožnom tkivu, kosi i folikulama dlake.

Terbinafin je aktivno uključen u metaboličke procese s stvaranjem metabolita, za koje antifungalno djelovanje nije svojstveno. 70% uzete doze izlučuje se urinom. Tvar se ne nakuplja u tijelu i prelazi u majčino mlijeko. Farmakokinetika terbinafina ne ovisi o dobi pacijenta, međutim, brzina njegovog izlučivanja može se smanjiti u disfunkcijama bubrega i jetre, što uzrokuje visoku razinu spoja u krvi. Kada se terbinafin koristi izvana, apsorpcija je manja od 5%, a sistemski učinak na tijelo je beznačajan.

Indikacije za uporabu

Tablete

onihomikoza uzrokovana dermatofitima;
kožne mikoze uzrokovane antropofilnom gljivicom (Epidermophyton floccosum), trihofitima (uključujući T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) ili mikrosporima (uključujući M. gypseum, M. canis);
dermatomikoza glatke kože trupa, nogu, stopala u ozbiljnom rasprostranjenom obliku koji zahtijeva sistemsko liječenje;
mikoze vlasišta (trihofitoza, mikrosporija);
kandidijaza kože.

Krema za vanjsku upotrebu

gljivične infekcije kože uzrokovane dermatofitima Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis i gypseum, Epidermophyton floccosum;
kožne infekcije uzrokovane gljivicama sličnim kvascu, uglavnom Candidi (uključujući Candida albicans);
pityriasis versicolor Pityriasis versicolor uzrokovan Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Kontraindikacije

razdoblje dojenja;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Terbizil treba oprezno propisivati tijekom trudnoće.

Primjena terbinafina tijekom trudnoće moguća je samo ako očekivani učinak terapije za majku, prema mišljenju liječnika, premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.

Osim toga, dodatne kontraindikacije za upotrebu tableta:

dob do 2 godine;
teška disfunkcija jetre.

Pažljivo:

tablete: zatajenje bubrega, inhibicija hematopoeze koštane srži, metaboličke bolesti, tumori, okluzivne patologije žila ekstremiteta, alkoholizam;
krema: dječja dob.

Upute za uporabu Terbizila: metoda i doziranje

Tablete

Terbizil tablete uzimaju se oralno 1 put dnevno, nakon jela.

Preporučena doza:

odrasli i djeca teža više od 40 kg: 1 tableta (250 mg);
djeca težine 12–20 kg: 1/4 tablete (62,5 mg);
djeca težine 20-40 kg: 1/2 tablete.

Liječenje mikoze vlasišta u djece provodi se u dozi od 250 mg dnevno.

Razdoblje primjene ovisi o kliničkim indikacijama i težini bolesti:

onihomikoza: nokti na rukama približno 6 tjedana, nokti na nogama približno 12 tjedana. Trajanje terapije ovisi o dobi pacijenta, stanju noktiju na početku liječenja i prisutnosti popratnih bolesti. Klinički učinak obično se javlja 8–12 tjedana nakon negativnog mikološkog pregleda, ovisi o individualnoj stopi ponovnog rasta zdravog nokta;
mikoze glatke kože: trup i potkoljenice - 2–4 tjedna, kandidijaza kože - 2–4 tjedna, interdigitalna, plantarna ili čarapasta lokalizacija infekcije - 2–6 tjedana;
kandidijaza vlasišta: 4 tjedna, infekcije M. canis - više od 4 tjedna.

U zatajenju bubrega (klirens kreatinina manji od 50 ml / min ili kreatinin u krvi veći od 300 μmol / l), odraslima treba propisati 1/2 tablete.

Krema za vanjsku upotrebu

Krema Terbizil nanosi se nanošenjem tankog sloja i laganim utrljavanjem u kožu područja tijela zahvaćenog gljivicama, hvatajući susjednu zdravu površinu. Prije nanošenja, koža problematičnog područja mora se temeljito očistiti i osušiti.

Nakon nanošenja kreme na mjesta fizioloških nabora kože (prepona i međuglutealna regija, interdigitalni prostori, područja ispod mliječnih žlijezda), poželjno je koristiti obloge od gaze, posebno noću.

Postupak treba provoditi 1-2 puta dnevno.

Trajanje terapije ovisi o kliničkim indikacijama i težini bolesti:

dermatomikoza trupa i nogu: 1-2 tjedna;
dermatomikoza stopala: 2-4 tjedna;
kandidijaza kože: 1-2 tjedna;
versicolor versicolor: 2 tjedna.

Pri liječenju starijih bolesnika nije potrebno prilagođavanje doze.

U nedostatku terapijskog učinka nakon dva tjedna korištenja kreme, potrebno je razjasniti dijagnozu i provjeriti osjetljivost patogena na terbinafin.

Nuspojave

Tablete

probavni sustav: ponekad - blagi bolovi u donjem dijelu trbuha, mučnina, osjećaj punog želuca, gubitak apetita, proljev; rijetko - prolazno kršenje ili gubitak gustotne percepcije; izuzetno rijetko - ozbiljna disfunkcija jetre (žutica, kolestaza, hepatitis);
hematopoetski sustav: vrlo rijetko - trombocitopenija, agranulocitoza, neutropenija;
živčani sustav: vrtoglavica, lagana glavobolja;
imunološki sustav: ponekad - osip na koži, urtikarija, egzantem, mijalgija, edem, artralgija; rijetko, multiformni eritem; vrlo rijetko - teški oblici kožnih reakcija (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza); vrlo rijetko - ozbiljne anafilaktoidne reakcije;
drugi: intenzivan gubitak kose.

Kada se koristi krema Terbizil, u rijetkim slučajevima javljaju se lokalne reakcije u obliku crvenila kože, svrbeža ili pečenja u području primjene kreme, što zahtijeva prekid lijeka.

Predozirati

Znakovi predoziranja terbizilom kada se uzima oralno uključuju često mokrenje, glavobolju, vrtoglavicu, mučninu, povraćanje, bolove u epigastričnoj regiji i donjem dijelu trbuha.

U tom slučaju preporučuje se trenutno ispiranje želuca, nakon čega slijedi unos aktivnog ugljena i / ili simptomatska terapija. Pri vanjskoj primjeni Terbizila nisu zabilježeni slučajevi predoziranja, a nenamjerni unos kreme iznutra dovodi do pojave istih simptoma kao u slučaju tableta.

posebne upute

Za razliku od kreme, tablete Terbizil ne smiju se propisivati za liječenje versicolor versicolor-a uzrokovanog Malassezia furfur.

S onihomikozom je upotreba tableta opravdana samo s ukupnim oštećenjem većine noktiju, izraženom subungualnom hiperkeratozom i nedostatkom učinka nakon prethodne lokalne terapije.

Oralna primjena terbinafina trebala bi se temeljiti na testovima funkcije jetre, koje treba često i redovito ponavljati tijekom liječenja.

Kada se potvrđuje učinak tableta na razvoj nuspojava jetrene etiologije, lijek treba otkazati.

Otkazivanje Terbizila potrebno je u slučaju ozbiljnih kožnih ili anafilaktičkih reakcija.

Nuspojave od upotrebe tableta, u pravilu, su blage i kratkotrajne.

Nepravilna primjena Terbizila ili prijevremeni prekid terapije dovodi do relapsa patologije.

Budući da terbinafin ima tendenciju nakupljanja u koži i pločicama nokta, klinički učinak često se javlja nakon nekoliko tjedana uporabe tableta.

Liječenje treba provoditi strogo poštujući pravila osobne higijene, to će spriječiti ponovnu infekciju kroz donje rublje i obuću. Nakon tri tjedna terapije i na kraju liječenja potrebno je protugljivično liječenje cipela, čarapa ili čarapa.

Ne dopustite da krema dođe u kontakt sa sluznicom usta, nosa ili očiju. U slučaju slučajnog kontakta s očima, potrebno ih je isprati s obilnom količinom vode i, ako je potrebno, potražiti liječničku pomoć.

Klinički učinak obično se javlja od prvih dana primjene kreme.

Imenovanje Terbizila djeci treba izvršiti nakon pažljive procjene omjera očekivanih koristi od terapije i potencijalne štete.

Utjecaj tableta na sposobnost pacijenta za upravljanje vozilima i mehanizmima nije utvrđen.

Za kršenja funkcije jetre

U ozbiljnim disfunkcijama jetre kontraindicirana je primjena Terbizila. Kada se koristi lijek u bolesnika s disfunkcijama jetre, eliminacija terbinafina se pogoršava, što je popraćeno naknadnim povećanjem sadržaja aktivne komponente lijeka u krvi.

Primjena u starijih osoba

Farmakokinetika terbinafina ne ovisi o dobi pacijenta.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Terbizila u obliku tableta:

induktori enzima CYP450 (uključujući rifampicin) mogu ubrzati eliminaciju terbinafina;
cimetidin i drugi inhibitori CYP450 mogu odgoditi eliminaciju terbinafina;
triciklični antidepresivi, beta ₁ -blokatori, MAO-B blokatori, selektivni blokatori unosa serotonina usporavaju metabolizam;
ciklosporin, terfenadin, triazolam, tolbutamid, oralni kontraceptivi i drugi lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje citokroma P ₄₅₀ praktički ne krše njihov klirens;
kofein smanjuje njegovo klirens za 20%;
etanol i druga hepatotoksična sredstva povećavaju rizik od razvoja hepatotoksičnog učinka.

Interakcija kreme nije utvrđena u kombinaciji s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi Terbizila su: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mikofin, Mikonorm, Lamifen.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na 15-30 ° C, tablete na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Terbizil tablete su lijek na recept. Za kupnju topikalne kreme nije potreban recept.

Recenzije o Terbizilu

Prema recenzijama, Terbizil je vrlo učinkovit i visokokvalitetan proizvod pouzdanog proizvođača. Ako se slijede upute za uporabu, većina pacijenata ima poboljšanje. Neki pacijenti negativno govore o lijeku, ali to je uglavnom zbog pogrešne primjene Terbizila ili njegove uporabe koja nije u skladu s indikacijama.

Cijena Terbizila u ljekarnama

Približna cijena za Terbizil u obliku tableta je oko 924–983 rubalja (paket uključuje 14 kom.) Ili 1601–2278 rubalja (paket uključuje 28 kom.). Možete kupiti 1% kreme za vanjsku upotrebu za 265-294 rubalja (za cijev od 15 g).