TeraFlu ExtraTab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

TeraFlu ExtraTab: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: TeraFlu ExtraTab

ATX kod: N02BE51

Aktivni sastojak: paracetamol (paracetamol) + fenilefrin (fenilefrin) + klorfenamin (klorfenamin)

Producent: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Turska)

Opis i ažuriranje fotografije: 06.06.2020

Cijene u ljekarnama: od 120 rubalja.

Kupiti

TeraFlu ExtraTab kombinirani je pripravak za uklanjanje simptoma prehlade i akutnih respiratornih virusnih infekcija (ARVI).

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, duguljaste, sa zakošenim rubovima; ljuska tablete i jezgra na prijelomu su blijedožute (10 kom. u blisteru od PVC-a i aluminijske folije, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera i upute za uporabu TeraFlu ExtraTab-a).

1 tableta sadrži:

aktivni sastojci: paracetamol - 650 mg, fenilefrin hidroklorid - 10 mg, klorfenamin maleat - 4 mg;
dodatne komponente: kroskarmeloza natrij, hidroproloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza, lak na bazi kinolinske žute boje, kukuruzni škrob, magnezijev stearat;
filmska ljuska: titan dioksid, kinolin žuta boja, koloidni silicijev dioksid, lak na bazi kinolin žute boje, povidon, metilceluloza, metil parahidroksibenzoat, makrogol-400.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

TeraFlu ExtraTab kombinirani je lijek za simptomatsko liječenje prehlade i virusnih bolesti dišnog sustava, koji pokazuje analgetsko, antipiretičko, protuupalno, antialergijsko i anti-edemsko djelovanje. Terapijski učinak lijeka posljedica je svojstava njegovih sastavnih dijelova:

paracetamol: ne-opojni analgetik; djeluje antipiretički, utječe na centre termoregulacije i bol kao rezultat blokiranja ciklooksigenaze (COX) uglavnom u središnjem živčanom sustavu (CNS); praktički ne pokazuje protuupalno djelovanje; ne utječe na proizvodnju prostaglandina u perifernim tkivima i, prema tome, nema negativan učinak na metabolizam vode i soli (zadržavanje vode i Na ⁺) i sluznicu gastrointestinalnog trakta (GIT);
fenilefrin: α-adrenergični agonist; sužava krvne žile, pomaže u uklanjanju hiperemije i oticanja sluznice i paranazalnih sinusa, a sluznica ždrijela, slabi eksudativne manifestacije, zaustavljajući curenje iz nosa;
klorfenamin: blokator H ₁ -histamine receptora; smanjuje ozbiljnost simptoma alergijskog rinitisa, poput kihanja, iscjetka iz sluznice, svrbeža u nosu, grlu, očima.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetičke značajke paracetamola:

apsorpcija: paracetamol se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz probavnog trakta. Maksimalne koncentracije u plazmi (C _max) opažaju se 10–60 minuta nakon oralne primjene;
raspodjela: nalazi se u svim tkivima i organima, karakterizira široka rasprostranjenost; prolazi kroz placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Prijem u uobičajenim terapijskim koncentracijama pruža laganu vezu s proteinima krvne plazme, ali se povećava s povećanjem sadržaja lijeka u krvi;
metabolizam: biotransformacija paracetamola dolazi u jetri, uglavnom sulfacijom i glukuronidacijom;
izlučivanje: tvar se izlučuje uglavnom putem bubrega u obliku konjugata (sulfata i glukuronida). Poluvrijeme (T _1/2) je 1-3 sata.

Glavne farmakokinetičke značajke fenilfrin hidroklorida:

apsorpcija: Fenilefrin hidroklorid nakon oralne primjene apsorbira se u probavnom traktu. U plazmi se C _max lijeka postiže u roku od 45–120 minuta;
raspodjela i metabolizam: tvar se metabolizira pod djelovanjem monoamin oksidaze (MAO) tijekom početnog prolaska kroz crijevnu stijenku i jetru, uslijed čega nakon oralne primjene ima ograničenu bioraspoloživost;
izlučivanje: fenilfrin hidroklorid se bubrezima gotovo u potpunosti izlučuje u obliku sulfatnih konjugata, njegov T _1/2 iz plazme je 2 do 3 sata.

Glavne farmakokinetičke značajke klorfenamin maleata:

apsorpcija: klorfenamin se relativno sporo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, nakon uzimanja C _max u krvnoj plazmi postiže se za 2,5–6 sati;
raspodjela: tvar pokazuje nisku bioraspoloživost na razini od 25-50%, veže se za proteine plazme u krvotoku za oko 70%, intenzivno se distribuira u tjelesnim tkivima, uključujući u živčanom tkivu;
metabolizam: Klorfenamin se uglavnom metabolizira kao rezultat primarnog prolaska;
Izlučivanje: T _1/2 može varirati od 2 do 43 sata, čak i s prosječnim trajanjem učinka klorfenamina 4-6 sati. Dio lijeka nepromijenjen s metabolitima izlučuje se putem bubrega. Korištenjem klorfenamina u djece dolazi do brže i potpunije apsorpcije, većeg klirensa i kraćeg T _1/2.

Indikacije za uporabu

TeraFlu ExtraTab preporučuje se za simptomatsko liječenje zaraznih i upalnih bolesti (ARVI, uključujući gripu), koje se javljaju kod začepljenja nosa, curenja nosa, kihanja, vrućice, glavobolje, visoke temperature i bolova u mišićima.

Kontraindikacije

Apsolutno:

arterijska hipertenzija;
ozbiljne kardiovaskularne lezije;
glaukom s zatvaranjem kuta;
hipertireoza;
feokromocitom;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu;
dob do 12 godina;
trudnoća i dojenje;
kombinirana terapija s MAO inhibitorima, uključujući prethodnih 14 dana prije uzimanja lijeka, budući da se učinak MAO inhibitora pojačava i izaziva hipertenzivna kriza;
kombinirana primjena s β-blokatorima, tricikličkim antidepresivima (uključujući amitriptilin), ostalim simpatomimeticima, jer je rizik od negativnih učinaka kardiovaskularnog sustava (CVS) pogoršan;
preosjetljivost na bilo koju komponentu TeraFlu ExtraTab tableta.

Relativne kontraindikacije (lijek treba uzimati s oprezom): funkcionalni poremećaji jetre i / ili bubrega, akutni hepatitis, kardiovaskularne lezije, kronična opstruktivna plućna bolest (kronični bronhitis), bronhijalna astma, plućni emfizem, hemolitička anemija, hiperplazija prostate, šećer dijabetes, kronično gubljenje / dehidracija, piloroduodenalna stenoza, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, ovisnost o alkoholu, epilepsija.

Ne koristite istovremeno sredstva s paracetamolom, kao ni druge lijekove koji utječu na rad jetre, istovremeno s TeraFlu ExtraTabom.

TeraFlu ExtraTab, upute za uporabu: način i doziranje

TheraFlu ExtraTab tablete uzimaju se oralno. Treba ih progutati cijele, bez drobljenja ili žvakanja, vodom.

Preporuča se uzimati 1 komad svakih 4-6 sati. Maksimalna dnevna doza za adolescente starije od 12 godina je 4 kom., Za odrasle - 6 kom.

Maksimalni tijek liječenja je 5 dana. Ako u roku od 3 dana nakon početka primjene simptoma ne dođe do ublažavanja, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Nuspojave

imunološki sustav: rijetko - urtikarija, preosjetljivost, angioedem; s nepoznatom učestalošću - anafilaktička reakcija, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
živčani sustav: često - pospanost; rijetko - glavobolja, vrtoglavica;
hematopoetski sustav: izuzetno rijetko - pancitopenija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza;
mentalni poremećaji: rijetko - nesanica, nervoza;
CVS: rijetko - lupanje srca, tahikardija, arterijska hipertenzija;
jetra i žučni trakt: rijetko - povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
Gastrointestinalni trakt: često - mučnina, povraćanje; rijetko - suhoća usne sluznice, zatvor;
koža i potkožno tkivo: rijetko - svrbež, osip na koži, eritem.

Predozirati

Paracetamol

U slučaju akutnog predoziranja, paracetamol može imati hepatotoksični učinak i izazvati nekrozu jetre. Lijek, duljom uporabom i općenito visokom dozom, pogoršava prijetnju nefropatije uzrokovane analgeticima, s nepovratnim zatajenjem jetre. Najveći rizik od opijenosti ima mala djeca, starije osobe, bolesnici s bolestima jetre, sustavnom pothranjenošću, kroničnim alkoholizmom i bolesnici koji se liječe induktorima mikrosomalnih enzima. Predoziranje tvari može uzrokovati zatajenje jetre, encefalopatiju, komu i smrt.

Simptomi predoziranja prvog dana mogu uključivati bljedilo kože, anoreksiju, mučninu i povraćanje. Bolovi u trbuhu jedan su od prvih znakova oštećenja jetre i mogu se primijetiti tek nakon 24–48 sati, a ponekad i 4–6 dana nakon primjene lijeka. Najčešći simptomi toksičnog oštećenja jetre pojavljuju se nakon 72–96 sati. Mogući su poremećaji metabolizma glukoze i metaboličke acidoze, u nekim slučajevima - srčane aritmije i pankreatitisa. Razvoj akutnog zatajenja bubrega i akutne bubrežne tubularne nekroze mogu se javiti čak i ako nema ozbiljnih oštećenja jetre.

Terapiju treba započeti odmah; tijekom prvih 48 sati poželjno je primijeniti N-acetilcistein intravenski (IV) ili oralno kao protuotrov za paracetamol. Preporuča se uporaba aktivnog ugljena, ispiranje želuca i / ili oralni metionin. Potrebno je nadzirati disanje i cirkulaciju; diazepam se koristi za napadaje.

Fenilefrin

Simptomi predoziranja fenilefrinom mogu biti pospanost, s mogućom naknadnom agitacijom (uglavnom kod djece), osip na koži, povraćanje, mučnina, nervoza, nesanica, vrtoglavica, zamagljen vid, bradikardija, arterijska hipertenzija, hematopoetski poremećaji (leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija) konvulzije, koma.

Liječenje uključuje hitno ispiranje želuca, simptomatsku i suportivnu terapiju. Hipertenzija se može eliminirati intravenskom primjenom α-blokatora, konvulzije - primjenom diazepama.

Klorfenamin

Simptomi predoziranja klorfenaminom uključuju pospanost, napadaje, antikolinergijske učinke, distonične reakcije, kardiovaskularni kolaps (aritmija) i zastoj disanja. Djeca mogu osjetiti uznemirenost, promjene u ponašanju, drhtanje, poremećenu koordinaciju, antikolinergijske učinke, konvulzije i halucinacije.

U pozadini značajnog predoziranja propisuje se ispiranje želuca ili stimulacija povraćanja, zatim unos aktivnog ugljena i laksativa za smanjenje apsorpcije. S razvojem napadaja daje se intravenska dijazepam / fenitoin, u ozbiljnim slučajevima vrši se hemoperfuzija.

posebne upute

Tijekom terapije lijekom ne biste trebali piti alkoholna pića kako biste izbjegli toksična oštećenja jetre.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja TheraFlu ExtraTab, preporučuje se suzdržavanje od upravljanja vozilima i upravljanja drugim složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

TheraFlu ExtraTab je kontraindiciran za trudnice i dojilje. Sigurnost terapije lijekovima tijekom trudnoće i dojenja nije posebno proučavana.

Uz oralnu primjenu paracetamola u preporučenim dozama tijekom epidemioloških ispitivanja tijekom trudnoće, nije utvrđen njegov štetni učinak. Prema rezultatima studija toksičnosti za reprodukciju, nije bilo znakova fetotoksičnih učinaka ili fetalnih malformacija. Paracetamol u terapijskim dozama može se koristiti tijekom trudnoće nakon pažljive procjene rizika i koristi.

Treba izbjegavati uporabu fenilfrina tijekom trudnoće, jer vazokonstrikcija maternice uzrokovana time i slabljenje krvotoka maternice mogu uzrokovati fetalnu hipoksiju.

Odnos između klorfenamina i pojave urođenih malformacija u ljudi nije pronađen. Međutim, zbog nedostatka adekvatnih kliničkih ispitivanja, tijekom trudnoće treba izbjegavati liječenje klorfenamin maleatom.

Paracetamol prelazi u majčino mlijeko, ali u klinički beznačajnim količinama. Tijekom dojenja, prema objavljenim podacima, njegova uporaba nije kontraindicirana.

Nema podataka o izlučivanju fenilfrina i klorfenamina u majčino mlijeko, stoga bi se tijekom dojenja trebala izbjegavati uporaba ovih tvari.

Djetinjstvo

Liječenje TheraFlu ExtraTabom kontraindicirano je za djecu mlađu od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min, eliminacija paracetamola i njegovih metabolita usporava se. S tim u vezi, u slučaju ozbiljnog zatajenja bubrega, interval između doza TheraFlu ExtraTab trebao bi biti najmanje 8 sati.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili Gilbertovim sindromom potrebno je smanjiti dozu lijeka ili povećati interval između doza.

Primjena u starijih osoba

Za starije osobe promjene u dozi TeraFlu ExtraTab nisu potrebne.

Interakcije s lijekovima

U slučaju primjene paracetamola s drugim ljekovitim tvarima / pripravcima, može se razviti sljedeća farmakološka interakcija:

lijekovi koji induciraju mikrosomske enzime jetre, uključujući antiepileptičke lijekove (fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), barbiturate i lijekove za liječenje tuberkuloze (izoniazid, rifampicin): rizik od hepatotoksičnosti paracetamola je pogoršan, moguća je njegova kumulacija i predoziranje;
varfarin i drugi kumarini: antikoagulacijski učinak ovih lijekova povećava se u pozadini dugotrajne redovite primjene paracetamola, dok se rizik od krvarenja povećava; periodična primjena lijeka nema značajan učinak;
lamotrigin: moguće je smanjiti bioraspoloživost ove tvari, a istovremeno smanjiti njezin učinak, što može potaknuti indukciju metabolizma u jetri;
zidovudin: povećani rizik od neutropenije i oštećenja jetre;
kloramfenikol: povećava se T _1/2 ove tvari;
metoklopramid, domperidon: povećava se brzina apsorpcije paracetamola i njegovog C _max u krvnoj plazmi;
kolestiramin: istodobnom primjenom moguće je suzbiti apsorpciju paracetamola, međutim, njegovo smanjenje može biti beznačajno ako se kolestiramin uzima 1 sat nakon paracetamola;
probenecid: utječe na biotransformaciju paracetamola, preporuča se sniziti dozu potonjeg;
etanol: hepatotoksičnost paracetamola povećava se u slučaju dulje i pretjerane upotrebe etanola;
taložni reagens fosfotungstata: pomoću ovog reagensa mogu se dobiti pogrešni rezultati ispitivanja mokraćne kiseline.

Klinički značajne interakcije s istodobnom primjenom lijekova s fenilfrin hidrokloridom:

digoksin i srčani glikozidi: opasnost od aritmije ili srčanog udara je pogoršana;
β-blokatori, gvanetidin, debrisokin, rezerpin, metildopa i drugi antihipertenzivi: moguće je smanjiti učinkovitost ovih lijekova i povećati rizik od razvoja arterijske hipertenzije i drugih negativnih učinaka od CVS-a;
alkaloidi ergota (ergotamin): povećani rizik od ergotizma.

Uz istodobnu upotrebu klorfenamin maleata:

opioidni analgetici, anksiolitici, antikonvulzivi, drugi antihistaminici, antipsihotični i antiemetički lijekovi, hipnotički lijekovi, etanol i drugi depresivi CNS-a: učinak ovih lijekova je pojačan;
fenitoin: metabolizam ove tvari je inhibiran, dok se rizik od razvoja njegove toksičnosti povećava;
antikolinergični lijekovi, uključujući atropin, neki psihotropni lijekovi i lijekovi za urinarnu inkontinenciju: mogu se pojaviti suhoća usne sluznice, tahikardija, gastrointestinalni poremećaji (kolike), glavobolja i zadržavanje mokraće, kao rezultat pojačanog djelovanja ovih lijekova.

Analozi

Analozi TheraFlu ExtraTab su: Aspirin Complex, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu za prehladu i gripu, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, Colds, Fervex itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o TeraFlu ExtraTabu

Prema recenzijama, TheraFlu ExtraTab učinkovit je i jednostavan alat za ublažavanje simptoma prehlade i SARS-a. Lijek brzo uklanja začepljenje nosa, curenje iz nosa, glavobolju i bolove u mišićima, a također smanjuje visoku tjelesnu temperaturu. Lijek se posebno dobro pokazao kada se koristi u ranoj fazi bolesti, u ovom slučaju mnogi pacijenti primjećuju značajno poboljšanje stanja već 2-3 dana nakon početka uzimanja.

Mane TeraFlu ExtraTaba uključuju velik broj kontraindikacija i mogući razvoj neželjenih pojava (posebno pospanosti i mučnine).