TeraFlu Extra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

TeraFlu Extra: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: TeraFlu Extra

ATX kod: N02BE51

Aktivni sastojak: paracetamol + feniramin + fenilefrin (paracetamol + feniramin + fenilefrin)

Dobavljač: Novartis Consumer Health Inc. (SAD), Famar Orleans (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 347 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu otopine za oralnu primjenu TeraFlu Extra

TeraFlu Extra je lijek s antikongestivnim, antialergijskim, analgetskim i antipiretičkim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik TeraFlu Extra - prašak za pripremu oralne otopine (limun): rastresit, sadrži bijele i žute granule, specifičnog mirisa; moguća je prisutnost mekih grudica (u vrećicama od 15 g; u kartonskoj kutiji 1-8, 10, 12 ili 25 vrećica).

Sastav TheraFlu Extra (1 vrećica):

aktivne tvari: paracetamol - 0,65 g; feniramin maleat - 0,02 g; fenilfrin hidroklorid - 0,01 g;
pomoćne komponente: kalcijev fosfat - 0,035 g; natrijev citrat dihidrat - 0,18 g; limunska kiselina - 1 g; prirodna aroma limuna Durarome860.202 TD 09.91 - 0.035 g; prirodna aroma limuna WONF Durarome 860.098 TD - 0,3 g; silicijev dioksid - 0,013 g; maltodekstrin M 100 - 0,026 g; boja zalazak sunca žuta - 0,000 035 g; kinolin žuta boja - 0,000 147 g; acesulfam kalij - 0,019 g; saharoza - 12,6 g

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

TeraFlu Extra kombinirani je pripravak za čije je djelovanje zaslužne komponente koje sadrži. Alat uklanja oticanje sluznice nosne šupljine i nazofarinksa, sužava posude nosa, uklanja simptome prehlade, ima vazokonstriktorna, analgetička i antipiretička svojstva.

Djelovanje aktivnih komponenata lijeka:

paracetamol: suzbijajući sintezu prostaglandina u središnjem živčanom sustavu, djeluje antipiretički i analgetski; nema utjecaja na hemostazu i funkciju trombocita;
feniramin maleat: antagonist histaminskog H1 receptora (antialergijsko sredstvo); pokazuje antimuskarinsko djelovanje; ima umjereni sedativni učinak; uklanja simptome alergije;
fenilfrin hidroklorid: simpatomimetičko sredstvo; stimulirajući alfa1-adrenergičke receptore, ima umjereni vazokonstriktorni učinak, smanjuje hiperemiju i edem nosne sluznice (kada se primjenjuje lokalno).

Farmakokinetika

Karakteristike paracetamola:

apsorpcija: brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; C _max (maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi) nakon oralne primjene postiže se nakon 10-60 minuta;
raspodjela: prisutan u majčinom mlijeku, prolazi placentu, distribuira se u većini tjelesnih tkiva; ima laganu vezu s proteinima kada se koristi u terapijskim koncentracijama (povećava se s porastom koncentracije);
metabolizam: podvrgava se primarnom metabolizmu u jetri;
izlučivanje: uglavnom se izlučuje mokraćom sulfatnih i glukuronidnih spojeva; njegov T 1/2 (poluvrijeme) varira od 1 do 3 sata.

Karakteristike feniramin maleata:

apsorpcija: _{Cmax se} postiže nakon približno 1-2 sata;
Izlučivanje: T½ je 16-19 sati; od 70 do 83% uzete doze izlučuje se urinom u nepromijenjenom obliku ili u obliku metabolita.

Karakteristike fenilfrin hidroklorida:

apsorpcija: apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta; vrijeme postizanja C _max varira od 45 minuta do 2 sata;
metabolizam: podvrgava se primarnom metabolizmu u crijevima i jetri;
izlučivanje: izlučuje se urinom gotovo u potpunosti u obliku sulfatnih spojeva; T½ je 2-3 sata.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, TeraFlu Extra propisana je za simptomatsko liječenje zaraznih i upalnih bolesti: akutne respiratorne virusne infekcije (ARVI), uključujući prehladu i gripu, popraćenu bolovima u mišićima, kihanjem, začepljenjem nosa, curenjem iz nosa, glavoboljom, jezom, visokom temperaturom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljne kardiovaskularne patologije;
portalna hipertenzija;
arterijska hipertenzija;
glaukom s zatvaranjem kuta;
feokromocitom;
hipertireoza;
alkoholizam;
dijabetes;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze / izomaltaze;
kombinirana terapija lijekovima koji sadrže paracetamol, beta-blokatorima, tricikličkim antidepresivima ili drugim simpatomimetičkim agensima; kombinirani unos ili upotreba inhibitora monoaminooksidaze tijekom prethodnih 14 dana;
dob mlađa od 12 godina;
trudnoća;
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija bilo koje komponente u TheraFlu Extra.

Relativni (bolesti / stanja u prisutnosti kojih primjena lijeka zahtijeva oprez):

teška ateroskleroza koronarnih arterija;
kardiovaskularne bolesti;
akutni hepatitis;
hemolitička anemija;
Bronhijalna astma;
teška bolest jetre / bubrega;
hiperplazija prostate;
poteškoće s mokrenjem uzrokovane hipertrofijom prostate;
patologija krvi;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
kongenitalna hiperbilirubinemija (sindromi Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert);
piloroduodenalna opstrukcija;
kronična pothranjenost i dehidracija;
stenozirajući čir na želucu i / ili dvanaesniku;
epilepsija;
istodobna primjena lijekova koji mogu imati negativan učinak na jetru.

Upute za uporabu TheraFlu Extra: način i doziranje

Otopina pripremljena od praha uzima se oralno vruća, u bilo koje doba dana (po mogućnosti prije spavanja, noću).

Za pripremu otopine, sadržaj 1 vrećice otopi se u 0,25 l vruće vode (ne može se koristiti kipuća voda).

Maksimalna dnevna doza je 3-4 vrećice, 1 svaka 4-6 sati.

Trajanje liječenja je 5 dana (ne može se prekoračiti).

Ako u roku od 3 dana od uzimanja TheraFlu Extra simptoma ne dođe do ublažavanja, preporučuje se savjetovanje s liječnikom.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

krv i limfni sustav: vrlo rijetko - pancitopenija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija;
imunološki sustav: rijetko - angioedem, preosjetljivost; učestalost nepoznata - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktička reakcija;
psiha: rijetko - poremećaj spavanja, povećana podražljivost;
živčani sustav: često - pospanost; rijetko - glavobolja, vrtoglavica;
organ vida: rijetko - povećani očni tlak, pareza smještaja, midrijaza;
srce: rijetko - lupanje srca, tahikardija;
žile: rijetko - porast krvnog tlaka;
gastrointestinalni trakt: često - povraćanje, mučnina; rijetko - proljev, nelagoda u želucu, zatvor, suha usta;
jetra i žučni trakt: rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima;
koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, eritem, svrbež, osip;
bubrezi i mokraćni sustav: rijetko - poteškoće s mokrenjem;
opći poremećaji: rijetko - malaksalost.

Predozirati

Predoziranje zbog paracetamola

Glavni simptomi: prvog dana - povraćanje, mučnina, anoreksija, bljedilo kože. Mogući hepatotoksični učinak, nekroza jetre, nepovratna nefropatija s otkazivanjem jetre. Prvi znak oštećenja jetre mogu biti bolovi u želucu; obično se ne pojavi u prva 1-2 dana, a ponekad se može pojaviti nakon 4-6 dana, u prosjeku nakon 3-4 dana nakon uzimanja sredstava. Također postoji vjerojatnost metaboličke acidoze i poremećenog metabolizma glukoze, akutnog zatajenja bubrega i akutne tubularne nekroze (čak i ako nema oštećenja jetre). Postoje izvještaji o srčanim aritmijama i pankreatitisu. Stariji bolesnici, djeca s patologijama jetre, kroničnim alkoholizmom, kroničnom pothranjenošću i kombiniranom primjenom induktora enzimske aktivnosti, rizik od trovanja je posebno izražen. Posljedica predoziranja paracetamolom može biti zatajenje jetre, encefalopatija, koma i smrt.

Terapija: primjena aktivnog ugljena, oralna primjena ili intravenska primjena N-acetilcisteina, ispiranje želuca, primjena oralnog metionina najmanje 2 dana nakon predoziranja. Važno je nadgledanje cirkulacije krvi i disanja. Diazepam se može koristiti ako se pojave napadaji.

Predoziranje zbog fenilfrin hidroklorida i feniramin maleata

Glavni simptomi: pospanost s daljnjim povišenjem krvnog tlaka, promjene u ponašanju, razvoj bradikardije, napadaja, poremećaja cirkulacije, mučnine, povraćanja, osipa, poremećaja vida, glavobolje, povećane podražljivosti, vrtoglavice, nesanice, tjeskobe (osobito kod djece), koma. Postoje izvještaji o atropin sličnoj psihozi s predoziranjem feniraminom.

Terapija: uzimanje aktivnog ugljena, slanih laksativa, poduzimanje mjera za podršku respiratornim i srčanim funkcijama. Stimulansi se ne mogu propisati. U slučajevima hipertenzije mogu se koristiti vazopresori; porast krvnog tlaka - intravenska primjena alfa-blokatora; napadaji - imenovanje diazepama.

posebne upute

TeraFlu Extra ne može se kombinirati s unosom alkohola, jer to može uzrokovati toksična oštećenja jetre.

Pacijenti sa dijabetesom melitusom trebaju uzeti u obzir da 1 vrećica praha sadrži 12,6 g saharoze.

Boja, žuta za zalazak sunca, sadržana u pripravku, može izazvati alergijske reakcije.

Kad slijedite dijetu s ograničenim natrijem, važno je uzeti u obzir sadržaj 0,18 g natrija u 1 vrećici praha.

Ne preporučuje se upotreba lijeka u oštećenim vrećicama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije TheraFlu Extra, preporučuje se suzdržavanje od vožnje i provođenja potencijalno opasnih aktivnosti, jer lijek može uzrokovati pospanost.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

TeraFlu Extra kontraindiciran je za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

TeraFlu Extra kontraindicirana je za djecu mlađu od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

TeraFlu Extra propisuje se oprezno u slučaju zatajenja bubrega. U akutnom zatajenju bubrega, interval između uzimanja lijeka trebao bi biti 8 sati.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijentima s teškim patologijama jetre TeraFlu Extra propisuje se oprezno.

S oštećenom funkcijom jetre ili Gilbertovim sindromom, doza lijeka se smanjuje ili se povećava interval između doza.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom uporabom TeraFlu Extra s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

sedativi, etanol, inhibitori monoaminooksidaze: paracetamol pojačava njihovo djelovanje;
drugi lijekovi koji sadrže paracetamol, barbiturate: povećava se rizik od hepatotoksičnog djelovanja;
alkohol: pretjeranom ili kroničnom uporabom može povećati hepatotoksičnost paracetamola;
opojni lijekovi, sredstva za smirenje, barbiturati, antiparkinsonski lijekovi, alkohol, triciklični antidepresivi, inhibitori monoaminooksidaze: feniramin maleat može pojačati njihov učinak na središnji živčani sustav;
antikoagulansi: feniramin maleat može inhibirati njihovo djelovanje;
inhibitori monoaminooksidaze: fenilfrin hidroklorid može pojačati njihov učinak i izazvati hipertenzivnu krizu;
triciklični antidepresivi, drugi simpatomimetički lijekovi: fenilefrin može povećati rizik od razvoja njihovih kardiovaskularnih nuspojava;
beta-blokatori i drugi antihipertenzivi: fenilefrin može smanjiti njihovu učinkovitost;
digoksin i srčani glikozidi: fenilefrin može povećati rizik od aritmija ili srčanog udara;
Alkaloidi ergotina: Fenilefrin može povećati rizik od ergotizma.

U kombinaciji s probenecidom, doza paracetamola se smanjuje.

U slučajevima ispitivanja za određivanje mokraćne kiseline uporabom reagenta za taloženje fosfotungstata, treba imati na umu da paracetamol može utjecati na njegove rezultate.

Analozi

Analozi TheraFlu Extra su: Flucomp, TheraFlu, TheraFlu za gripu i prehladu Extra, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o TheraFlu Extra

Prema recenzijama, TeraFlu Extra je brzo djelujući, ugodnog okusa, jednostavan i učinkovit lijek. Među nedostacima uglavnom spominju prisutnost velikog popisa kontraindikacija, razvoj nuspojava i cijenu lijeka.