Irumed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Irumed: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Irumed

ATX kod: C09AA03

Aktivni sastojak: lizinopril (Lisinopril)

Proizvođač: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Hrvatska)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.07.2020

Cijene u ljekarnama: od 139 rubalja.

Kupiti

Irumed je inhibitor ACE (enzima koji pretvara angiotenzin).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: okrugle, s bodom na jednoj strani:

doziranje 2,5 mg: bijelo, bikonveksno;
doziranje 5 mg: bijelo, ravno-cilindrično;
doziranje 10 mg: svijetložuta, ravno-cilindrična;
doziranje 20 mg: boje breskve, ravno cilindrično.

Tablete su pakirane u blistere od 30 kom. 1 blister i upute za uporabu Irumeda nalaze se u kartonskoj kutiji.

Sastav 1 tablete:

djelatna tvar: lizinopril dihidrat - 2,5; pet; 10 ili 20 mg (u smislu bezvodnog lizinoprila);
pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, preželatinizirani kukuruzni škrob, kalcijev fosfat dihidrat, manitol; dodatno za tablete u dozi od 10 mg - boji željezni oksid žuto (E 172), za tablete u dozi od 20 mg - boji željezni oksid crveno (E 172) i željezni oksid žuto (E 172).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Glavni učinak lizinoprila je smanjiti stvaranje angiotenzina II iz angiotenzina I. Ovaj postupak izravno uzrokuje smanjenje oslobađanja aldosterona. Lijek ima sposobnost povećati sintezu prostaglandina i smanjiti razgradnju bradikinina.

Pod utjecajem lizinoprila smanjuju se krvni tlak (BP), ukupni periferni vaskularni otpor (OPSR), predopterećenje i tlak u plućnim kapilarama, kao i minutni volumen krvi, a povećava se tolerancija miokarda na stres u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (CHF).

Lizinopril širi arterije više od vena. Duljom primjenom smanjuje hipertrofiju miokarda i arterijskih stijenki rezistivnog tipa.

Sljedeći učinak lijeka je poboljšanje opskrbe krvlju ishemijskog područja miokarda. Kao i drugi ACE inhibitori, i kod ljudi s CHF, Irumed povećava očekivano trajanje života, a kod ljudi koji su imali infarkt miokarda i nemaju kliničke simptome zatajenja srca, usporava daljnje pogoršanje disfunkcije lijeve klijetke.

Nakon uzimanja lijeka, učinak lizinoprila započinje nakon 1 sata, maksimalan učinak postiže se nakon 6-7 sati i traje do 24 sata. Kod arterijske hipertenzije poboljšanje stanja uočava se već u prvim danima primjene lijeka, stanje je potpuno stabilizirano nakon 1-2 mjeseca. Naglo povlačenje lijeka Irumed ne uzrokuje značajan porast krvnog tlaka.

Osim što snižava krvni tlak, lijek također smanjuje albuminuriju. U hiperglikemiji normalizira funkciju oštećenog glomerularnog endotela.

Irumed se može koristiti kod dijabetes melitusa, jer ne uzrokuje promjene u razini glukoze u krvi, ne povećava rizik od hipoglikemije.

Farmakokinetika

Uz oralnu primjenu Irumeda, približno 25% lizinoprila apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane ne utječe na ovaj proces.

Bioraspoloživost lijeka je oko 30%. Maksimalna koncentracija u plazmi opaža se nakon otprilike 6-8 sati.

Lagano se veže na proteine plazme. Prelazi krvno-moždanu barijeru u vrlo niskim koncentracijama.

Biotransformacija u tijelu nije izložena.

Poluvrijeme je 12 sati.

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija (kao monoterapija ili kao dio složenog liječenja u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima);
CHF (u kombinaciji s diureticima i / ili lijekovima digitalisa);
akutni infarkt miokarda sa stabilnim hemodinamskim parametrima (liječenje u prva 24 sata kao dio kombinirane terapije za održavanje hemodinamičkih parametara, sprečavanje zatajenja srca i disfunkcije lijeve klijetke);
dijabetička nefropatija (za smanjenje serumskog albumina u mokraći u bolesnika koji nisu ovisni o inzulinu s arterijskom hipertenzijom i bolesnika ovisnih o inzulinu s normalnim krvnim tlakom).

Kontraindikacije

Apsolutno:

idiopatski edem;
nasljedni Quinckeov edem;
povijest angioedema bilo koje geneze;
razdoblje trudnoće i dojenja;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Irumeda ili druge ACE inhibitore.

Relativni (ACE inhibitor treba koristiti s oprezom):

arterijska hipotenzija;
srčana ishemija;
aortna stenoza;
koronarna insuficijencija;
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
cerebrovaskularna bolest (uključujući cerebrovaskularnu nesreću);
teške autoimune sistemske bolesti vezivnog tkiva (na primjer, sklerodermija ili sistemski eritematozni lupus);
hiperkalemija;
primarni aldosteronizam;
azotemija;
dijabetes;
stanja popraćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (BCC), uključujući proljev i povraćanje;
zatajenje bubrega;
stanje nakon transplantacije bubrega;
stenoza arterije jednog bubrega ili obostrana stenoza bubrežnih arterija;
potreba za pridržavanjem prehrane koja uključuje ograničenje kuhinjske soli u prehrani;
starija dob.

Irumed, upute za uporabu: način i doziranje

Irumed tablete moraju se uzimati oralno jednom dnevno ujutro. Poželjno je da vrijeme prijema bude približno isto svaki dan. Lijek se preporučuje uzimati prije ili poslije doručka.

Arterijska hipertenzija

Početna doza za esencijalnu hipertenziju je 10 mg, a doza održavanja 20 mg. Ako je potrebno, liječnik može povećati dnevnu dozu na najveću dopuštenu dozu od 40 mg. Pri povećanju doze treba imati na umu da se optimalni učinak lizinoprila razvija unutar 2-4 tjedna od redovitog uzimanja lijeka. Ako terapeutski učinak primjene maksimalne doze nije dovoljan, treba razmotriti mogućnost propisivanja drugog antihipertenziva.

Ako je pacijent uzimao diuretike prije imenovanja Irumeda, treba ih prekinuti i započeti s lizinoprilom za 2-3 dana. Ako pauzu nije moguće napraviti, početnu dozu lijeka Irumed treba smanjiti na 2,5 ili 5 mg.

Minimalna početna doza od 2,5 ili 5 mg također se preporučuje pacijentima s renovaskularnom hipertenzijom ili drugim stanjima popraćenim povećanjem funkcije sustava renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Liječenje treba provoditi pod strogim nadzorom krvnog tlaka, koncentracije kalija u serumu i bubrežne funkcije.

U budućnosti se doza održavanja postavlja pojedinačno, ovisno o tome koliko je postignuto smanjenje krvnog tlaka.

Za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom i koji su na hemodijalizi, početna doza lijeka Irumed određuje se ovisno o klirensu kreatinina (CC):

CC 30–70 ml / min - 5–10 mg;
CC 10-30 ml / min - 2,5 ili 5 mg;
CC <10 ml / min - 2,5 mg.

Doza održavanja propisana je na temelju očitanja krvnog tlaka. Liječenje se provodi pod kontrolom funkcionalnog stanja bubrega, sadržaja natrija i kalija u krvi.

Kronično zatajenje srca

Irumed se koristi u kombinaciji sa srčanim glikozidima i / ili diureticima. Preporučuje se smanjenje doze potonjeg prije početka lizinoprila.

Liječenje se preporučuje započeti s dozom od 2,5 mg. Ako je učinak nedovoljan, postupno se povećava (za 2,5 mg svakih 3-5 dana) dok se ne postigne dnevna doza od 5-10 mg. U rijetkim je slučajevima moguće povećati dozu na najveću dopuštenu dozu od 20 mg.

Akutni infarkt miokarda

Irumed se propisuje u prva 24 sata kao dio kombinirane terapije, podložno stabilnim hemodinamskim parametrima.

U prva dva dana, 5 mg se propisuje 1 put dnevno, zatim - 10 mg 1 put dnevno. Trajanje liječenja trebalo bi biti najmanje 6 tjedana.

U slučaju početno niskog sistoličkog krvnog tlaka (≤ 120 mm Hg) u prva tri dana, doza bi trebala biti 2,5 mg jednom dnevno.

Ako sistolički krvni tlak padne na 100 mm Hg. Umjetnost. ili niže nakon početka uzimanja Irumeda, potrebno je privremeno smanjiti dnevnu dozu lijeka na 2,5 mg.

S izraženim smanjenjem sistoličkog krvnog tlaka (<90 mm Hg unutar 1 sata), lijek treba otkazati.

Dijabetička nefropatija

Pacijentima s dijabetes melitusom koji nije ovisan o inzulinu propisuje se 10 mg dnevno. U nekim je slučajevima moguće povećati dnevnu dozu na 20 mg kako bi se postigao dijastolički krvni tlak <75 mm Hg. Umjetnost. u sjedećem položaju.

Pacijentima s dijabetes melitusom ovisnim o inzulinu propisuje se Irumed u istoj dozi kako bi se postigao dijastolički krvni tlak <90 mm Hg. Umjetnost. u sjedećem položaju.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: bol u prsima, izrazito smanjenje krvnog tlaka; rijetko - palpitacije, pogoršanje simptoma zatajenja srca, ortostatska hipotenzija, poremećaj atrioventrikularnog provođenja, bradikardija, tahikardija, infarkt miokarda;
iz dišnog sustava: suhi kašalj, bronhospazam, dispneja;
iz hematopoetskog sustava: anemija (eritrocitopenija, smanjena koncentracija hematokrita i hemoglobina), agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija;
iz probavnog trakta: proljev, mučnina, promjene okusa, suha usta, bolovi u trbuhu, dispepsija, žutica (holestatska ili hepatocelularna), pankreatitis, anoreksija, hepatitis;
iz genitourinarnog sustava: smanjena potencija, proteinurija, uremija, anurija, oligurija, oštećena bubrežna funkcija, akutno zatajenje bubrega;
iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, povećani umor, pospanost, zbunjenost, labilnost raspoloženja, grčevit trzanje usana i mišića udova, parestezija; rijetko - astenični sindrom;
na dijelu kože: svrbež, pojačano znojenje, fotosenzibilnost, alopecija, urtikarija;
reakcije preosjetljivosti: vrućica, svrbež, kožni osip, angioedem (edem usana, jezika, epiglotisa i / ili grkljana, lica, ekstremiteta), leukocitoza, eozinofilija, povećana brzina sedimentacije eritrocita (ESR), pozitivni rezultati ispitivanja antinuklearnih antitijela; vrlo rijetko - intersticijski angioedem;
laboratorijski parametri: hiponatremija, hiperkalemija; rijetko - hiperbilirubinemija, povećanje aktivnosti jetrenih enzima, povećanje koncentracije kreatinina i uree;
drugi: artritis, artralgija, mialgija, vaskulitis.

Predozirati

Uzimanje prekomjerne doze lizinoprila može uzrokovati značajno smanjenje krvnog tlaka, pospanost, suhoća usta, zadržavanje mokraće, zatvor, povećanu razdražljivost i tjeskobu.

Liječenje predoziranja je simptomatsko. 0,9% -tna otopina natrijevog klorida ubrizgava se intravenozno. Vazopresori se propisuju kad god je to moguće. Potrebno je pažljivo nadzirati krvni tlak i ravnotežu vode i elektrolita. Ako je potrebno, radi se hemodijaliza.

posebne upute

Simptomatska hipotenzija

Prekomjerno smanjenje krvnog tlaka najčešće se događa u slučaju smanjenja volumena tekućine uzrokovanog uzimanjem diuretika, proljeva, povraćanja, dijalize i smanjenja soli u prehrani.

U bolesnika s CHF (uključujući s istodobnim zatajenjem bubrega) može se razviti simptomatska arterijska hipotenzija. Javlja se pretežno u ljudi s teškim zatajenjem srca zbog bubrežne disfunkcije, hiponatremije ili diuretika u velikim dozama. Liječenje takvih bolesnika treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom, uključujući posebnu pažnju u fazi odabira doze lijeka Irumed i diuretika.

Opisana pravila također se primjenjuju na bolesnike s cerebrovaskularnom insuficijencijom i ishemijskom bolešću srca, jer naglo smanjenje krvnog tlaka u njih može izazvati moždani udar ili infarkt miokarda.

Ako se pacijentov krvni tlak pretjerano smanji, treba ga staviti u krevet i, ako stanje zahtijeva, treba primijeniti intravensku otopinu natrijevog klorida od 0,9%. Prolazna hipotenzivna reakcija ne zahtijeva potpuni prestanak liječenja lijekovima.

U nekim slučajevima CHF u bolesnika s normalnim ili niskim krvnim tlakom, Irumed može uzrokovati smanjenje krvnog tlaka. U većini slučajeva to nije razlog za prestanak uzimanja lijeka. Ako hipotenzija postane simptomatska, dozu lizinoprila treba smanjiti ili prekinuti liječenje.

Akutni infarkt miokarda

Pacijentima s akutnim infarktom miokarda propisuje se Irumed istovremeno sa standardnom terapijom (trombolitici, beta-blokatori, acetilsalicilna kiselina).

Lijek se, ako je potrebno, može koristiti u kombinaciji s nitroglicerinom u obliku intravenskih otopina ili transdermalnih sustava.

Irumed se ne smije propisivati bolesnicima ako postoji rizik od daljnjeg pogoršanja hemodinamskih parametara nakon primjene vazodilatatora. Ova kategorija uključuje bolesnike s kardiogenim šokom ili sistoličkim krvnim tlakom ≤ 100 mm Hg. Umjetnost.

Reakcije preosjetljivosti

Rizik od razvoja angioedema obično postoji tijekom cijelog razdoblja liječenja lijekovima, međutim, dok se uzimaju ACE inhibitori, takvi su slučajevi rijetki. Ako se to dogodi, Irumed treba otkazati i pažljivo pratiti stanje pacijenta dok se stanje u potpunosti ne normalizira.

Oticanje lica i usana obično ne zahtijeva poseban tretman, ali liječnik vam može preporučiti antihistaminik. Edem grkljana opasan je po život. Oticanje jezika, epiglotisa i / ili grkljana može ukazivati na začepljenje dišnih putova, stoga je potrebna hitna medicinska pomoć (potkožna injekcija 0,3-0,5 ml otopine adrenalina / adrenalina u omjeru 1: 1000) ili mjere usmjerene na osiguravanje prohodnosti dišnih putova … Studije su primijetile da ACE inhibitori kod crnaca oboljevaju od angioedema češće nego kod drugih rasa.

U bolesnika s angioedemom u anamnezi, čak i ako nije bio povezan s primjenom ACE inhibitora, rizik od njegovog razvoja tijekom primjene Irumeda značajno se povećava, pa je primjena lijeka kontraindicirana.

U izuzetno rijetkim slučajevima ACE inhibitori uzrokuju po život opasne anafilaktoidne reakcije u bolesnika koji su podvrgnuti desenzibilizaciji himenoptera. Opasne posljedice možete spriječiti ako privremeno prestanete uzimati lizinopril prije svake sesije desenzibilizacije.

Kašalj

ACE inhibitori kod nekih bolesnika uzrokuju suhi kašalj koji dugo traje. Prolazi sam od sebe nakon završetka liječenja.

U slučaju diferencijalne dijagnoze, treba imati na umu da kašalj može potaknuti lizinopril.

Kirurgija / Opća anestezija

Tijekom velike kirurgije i tijekom opće anestezije, Irumed može blokirati stvaranje angiotenzina II. S obzirom na kompenzacijsko oslobađanje renina, ova činjenica je od sekundarne važnosti. Izraženo smanjenje krvnog tlaka, koje se razvilo kao rezultat ovog mehanizma, može se eliminirati povećanjem BCC.

Pacijenti koji uzimaju lizinopril trebaju upozoriti liječnika na to prije operacije, čak i ako se radi o stomatološkom zahvatu.

Kalij u serumu

Poznati su slučajevi hiperkalemije tijekom uzimanja Irumeda. Čimbenici rizika za njegov razvoj su zatajenje bubrega, dijabetes melitus, kao i kombinirana uporaba nadomjestaka soli koji sadrže kalij, kalijeve pripravke, diuretike koji štede kalij. Ako je potrebno, primjenu navedenih sredstava treba redovito nadzirati sadržaj kalija u krvnom serumu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka koji potvrđuju negativan učinak Irumeda na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije, ako se koristi u skladu s preporukama liječnika. Međutim, treba imati na umu da lijek ponekad uzrokuje vrtoglavicu, stoga treba biti izuzetno oprezan u vožnji automobila i obavljanju potencijalno opasnih vrsta posla.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, tablete Irumed nisu propisane. Ako je trudnoća potvrđena već tijekom liječenja lijekom, treba je odmah otkazati. Utvrđeno je da ACE inhibitori koji se koriste u II i III tromjesečju mogu uzrokovati smrt fetusa ili novorođenčeta. Ako je žena tijekom trudnoće uzimala lizinopril, njezino novorođeno dijete treba pažljivo nadzirati kako bi se na vrijeme utvrdile moguće povrede: hiperkalemija, oligurija, snižavanje krvnog tlaka. Poznati su slučajevi oligohidramniona (oligohidramnios), razvoja hipoplazije pluća u novorođenčadi, deformacije kostiju lubanje i lica i hipoplazije kostiju lubanje, kao i oštećene funkcije bubrega.

Tijekom dojenja, Irumed je kontraindiciran. Ako je imenovanje klinički opravdano, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Irumed se ne koristi za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zatajenje bubrega, stanje nakon transplantacije bubrega, stenoza arterije pojedinog bubrega i bilateralna stenoza bubrežnih arterija relativna su kontraindikacija za imenovanje Irumeda. Doza lijeka određuje se na temelju pokazatelja QC.

U bolesnika s CHF i istodobnom bubrežnom disfunkcijom, izraženo smanjenje krvnog tlaka pod utjecajem ACE inhibitora može prouzročiti daljnje pogoršanje bubrežne funkcije. Poznati su slučajevi akutnog zatajenja bubrega.

U stenozi bubrežne arterije, ACE inhibitori mogu povećati urea i kreatinin u serumu. Ovaj je postupak obično reverzibilan nakon završetka liječenja.

Irumed se ne smije propisivati za akutni infarkt miokarda u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega: koncentracija kreatinina u serumu> 177 mmol / L i / ili proteinurija> 500 mg / dan. Ako se bubrežna disfunkcija razvije već tijekom liječenja lijekom, treba procijeniti izvedivost daljnje primjene lizinoprila.

U bolesnika koji primaju hemodijalizu uz upotrebu membrane visoke propusnosti, anafilaktoidne reakcije se češće javljaju tijekom uzimanja ACE inhibitora. Iz tog razloga potrebno je ili koristiti drugu vrstu membrane za dijalizu, ili propisati drugi antihipertenzivni lijek.

Za kršenja funkcije jetre

Nema podataka o potrebi prilagodbe doze lijeka Irumed za pacijente s funkcionalnim poremećajima jetre.

Primjena u starijih osoba

U starijoj dobi Irumed treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Zamjene soli koje sadrže kalij, dodaci kalija, diuretici koji štede kalij (npr. Amilorid ili triamteren) povećavaju rizik od hiperkalemije, posebno u ljudi s istodobnom bubrežnom disfunkcijom.

Istodobna primjena diuretika pojačava učinak Irumeda na smanjenje krvnog tlaka.

Kada se lizinopril kombinira s drugim antihipertenzivnim lijekovima, razvija se aditivni učinak.

Hipotenzivni učinak Irumeda smanjuju adrenostimulansi, estrogeni, nesteroidni protuupalni lijekovi.

U kombinaciji s lijekovima koji sadrže litij, lizinopril usporava eliminaciju litija.

Kolestiramin i antacidi smanjuju apsorpciju Irumeda u gastrointestinalnom traktu.

Učinak Irumede pojačava alkohol.

Analozi

Irumedovi analozi su Akcupro, Amprilan, Berlipril 5, Vasolong, Diroton, Kapoten, Quadropril, Lizoril, Lizacard, Liziprex, Parnavel, Perineva, Ramipril, Renitek, Tritace, Fosinopril, Fosinap, Hartil, Enitapril, Edam.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Irumedu

Pacijenti ili njihova rodbina ostavljaju pozitivne kritike o lijeku Irumed: lijek učinkovito smanjuje visoki krvni tlak, ne uzrokuje ozbiljne nuspojave i ima pristupačne troškove. Pogodnost recepcije posebno se napominje - samo 1 put dnevno.

Cijena za Irumed u ljekarnama

Približna cijena za Irumed, ovisno o doziranju tableta, iznosi: 5 mg (30 kom. U pakiranju) - 150 rubalja, 10 mg (30 kom. U pakiranju) - 200-230 rubalja, 20 mg (30 kom. U pakiranju) - 300-330 rubalja.