Medoklav - Upute Za Uporabu, Cijena, Tablete, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Medoclav

Medoklav: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Medoclav

ATX kod: J01CR02

Aktivni sastojak: amoksicilin (amoksicilin) + klavulanska kiselina (klavulanska kiselina)

Proizvođač: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cipar)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.10.2019

Medoklav je antibakterijski lijek penicilinske skupine širokog spektra, u kombinaciji s inhibitorom β-laktamaze, za sustavnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

prašak za pripremu otopine za intravensku (IV) primjenu: higroskopan, od gotovo bijele do bijele (po 1000 mg / 200 mg u staklenoj bočici tipa II zapremine 20 ml, zapečaćen gumenim čepom, savijen aluminijskim čepom; u kartonskoj kutiji 1, 5, 10 ili 100 bočica);
filmom obložene tablete (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): bikonveksne, oblika kapsule, gotovo bijele ili bijele; tablete 250 mg / 125 mg s jedne strane s utisnutim "MC", s druge strane - s razdjelnicom (875 mg / 125 mg - 7 kom. u blisteru, 250 mg / 125 mg i 500 mg / 125 mg - po 8 kom. u blisteru; u kartonskoj kutiji 2 blistera);
prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: od gotovo bijele do bijele s laganim voćnim mirisom; kada se razrijedi u vodi, suspenzija nastaje od blijedo žute do gotovo bijele boje s karakterističnim voćnim mirisom (po 11,78 g u smeđoj staklenoj bočici zapremine 100 ml, s poklopcem na vijak; u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu sa žlicom za doziranje od 5 ml).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Medoclava.

Prašak za pripremu otopine za intravensku primjenu, koji se nalazi u 1 bočici, sadrži sljedeće aktivne tvari: amoksicilin natrij, ekvivalent amoksicilinu u količini od 1000 mg; kalijev klavulanat, ekvivalentan klavulanskoj kiselini u količini od 200 mg.

1 film tableta sadrži:

aktivne tvari: amoksicilin trihidrat - 1004/574/287 mg, što je ekvivalentno amoksicilinskoj bazi u količini od 875/500/250 mg; kalijev klavulanat + mikrokristalna celuloza (1 ÷ 1) - 297,8 mg, što je ekvivalentno klavulanskoj kiselini u količini od 125 mg;
dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
filmska ljuska: hipromeloza, makrogol (polietilen glikol), titan dioksid (E171), talk.

100 ml pripremljene suspenzije (otapanjem praha u 1 bočici) sadrži:

aktivne tvari: amoksicilin trihidrat - 3016 mg, u smislu amoksicilina - 2500 mg; kalijev klavulanat - 783 mg, u smislu klavulanske kiseline - 625 mg;
dodatne komponente: natrijev saharinat, koloidni silicijev dioksid, ksantan guma, hipromeloza, jantarna kiselina, silicijev dioksid; okusi: limun, jagoda i breskva.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Medoklav je kombinirani pripravak koji sadrži amoksicilin i klavulansku kiselinu.

Amoksicilin spada u skupinu polusintetskih antibiotika - aminopenicilina. Tvar ima širok spektar baktericidnog djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama.

Klavulanska kiselina pripada prirodnim β-laktamima i pokazuje sposobnost razgradnje (inaktiviranja) određenog broja β-laktamaza koje proizvode mikroorganizmi koji su otporni na djelovanje velikog broja penicilina i mnogih cefalosporina.

Kombinacija klavulanske kiseline i amoksicilina osigurava otpor potonje na razorne učinke bakterijskih enzima β-laktamaza i pridonosi značajnom širenju spektra antimikrobnog djelovanja amoksicilina, uključujući bakterije koje su na njega obično rezistentne i mnoge druge β-laktamske antibiotike …

Klavulanska kiselina inhibira β-laktamaze tipa II, III, IV i V i ne pokazuje aktivnost protiv β-laktamaza tipa I koje proizvode Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp. Također, ova kiselina pokazuje visok afinitet prema enzimima penicilinazama, uslijed čega s njima tvori stabilan kompleks, štiteći amoksicilin i sprječavajući njegovu enzimsku razgradnju pod djelovanjem β-laktamaza.

Spektar antibakterijskog djelovanja Medoclava:

gram-pozitivne bakterije: aerobi - Staphylococcus aureus (isključujući sojeve otporne na meticilin), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (isključujući sojeve rezistentne na meticilin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniacus virginas Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerobi - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (isključujući Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
gram negativne bakterije: aerobi - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (umjereno osjetljivi), Eikenella corrodens, Escherichia coli, vrste Enterobacter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (umjereno osjetljiva), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (umjereno osjetljiva), Vibrio cholerae; anaerobi - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Glavni parametri farmakokinetike klavulanske kiseline i amoksicilina slični su i ne utječu na farmakokinetička svojstva svake od ovih tvari. Oba aktivna sastojka karakteriziraju velika bioraspoloživost. Kada se uzima oralno, 80–90% amoksicilin trihidrata apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Stupanj apsorpcije amoksicilina ne ovisi o vremenu unosa hrane, jer ostaje stabilan u prisutnosti klorovodične kiseline.

1 sat nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija (C _max) amoksicilina u krvi, ovisno o uzetoj dozi, iznosi približno 5 μg / ml, a isti pokazatelj klavulanske kiseline u prosjeku je 2 μg / ml. Poluvrijeme (T _1/2) nakon oralne primjene Medoklava za amoksicilin je 1-1,5 sati (u prosjeku 1,3 sata), za klavulansku kiselinu - približno 1 sat (0,8-1,2 sata).

Uz i.v. injekcije lijeka u dozi od 1000 mg / 200 mg, C _max amoksicilina je 105,4 μg / ml, klavulanska kiselina je 28,5 μg / ml, T _1/2 Medoclava je 0,9 sati. Nakon i.v. i oralna primjena, obje aktivne komponente aktivno se difundiraju u velik broj tkiva i tjelesnih tekućina, poput masnog tkiva, plućnog i mišićnog tkiva, pleuralne tekućine, traheobronhijalne sekrecije, žuči, sinovijalne i peritonealne tekućine.

Amoksicilin se na proteine plazme veže u prosjeku za 20% (17–21%), klavulanska kiselina za oko 30% (za intravensku primjenu indeks vezanja na proteine iznosi 13–20%). Obje komponente prolaze kroz placentu i izlučuju se u majčino mlijeko, ne nakupljaju se.

Amoksicilin se eliminira uglavnom putem bubrega, klavulansku kiselinu također bubrezi, a djelomično u malim količinama pluća i crijeva. Tijekom prvih 6 sati nakon oralne primjene i nakon bolus injekcije, 50–70% i 60–70% amoksicilina i 25–40% i 40–65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno.

Amoksicilin u dozi koja odgovara 10-25% tvari unesene u tijelo izlučuje se u obliku neaktivne penicilne kiseline. Kao rezultat intenzivnog metabolizma, klavulanska kiselina u ljudskom tijelu pretvara se u 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilna kiselina i 1-amino-4-hidroksi-butan-2, koji se izlučuju putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Medoklav se preporučuje za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih sojevima mikroorganizama osjetljivih na njega:

infekcije donjih dišnih putova: apsces pluća, empijem pleure, upala pluća; za oralne oblike - akutni i kronični bronhitis, lobar i bronhopneumonija; za parenteralnu uporabu - pogoršanje kroničnog bronhitisa;
infekcije gornjih dišnih putova i ENT organa: otitis media, sinusitis, tonzilitis; dodatno za oralne oblike - faringitis, retrofaringealni apsces;
infekcije mekih tkiva i kože: impetigo, erizipela, flegmon, apsces, infekcija rane, sekundarno zaražene dermatoze;
infekcije genitourinarnog sustava i zdjeličnih organa: uretritis, cistitis, pijelitis, pijelonefritis, prostatitis, salpingitis, cervicitis, salpingo-ooforitis, bakterijski vaginitis, endometritis, septični pobačaj, gonoreja; za usmene oblike - šankr; za parenteralnu uporabu - tubo-jajnički apsces, pelvioperitonitis, postporođajna sepsa;
osteomijelitis.

Dodatno za oralne oblike Medoklava: crijevne infekcije (nosač salmonele, salmoneloza, dizenterija); infekcije bilijarnog trakta (kolecistitis, holangitis).

Medoklav u obliku praha za pripremu otopine za intravensku primjenu također se preporučuje za prevenciju infekcija u operaciji.

Kontraindikacije

Apsolutno:

infektivna mononukleoza (uključujući i kada se pojavi osip sličan ospicama);
dob do 12 godina (za tablete);
povijest žutice ili disfunkcije jetre uzrokovane uporabom amoksicilina / klavulanske kiseline (uz intravensku primjenu);
kronično zatajenje bubrega (CRF) s klirensom kreatinina (CC) ispod 30 ml / min (za tablete 875 mg / 125 mg);
povijest preosjetljivosti na β-laktamske antibiotike, uključujući antibiotike iz penicilinske serije, i na lijekove koji sadrže klavulansku kiselinu.

Relativni (koristite Medoklav s velikim oprezom):

opterećena alergijska anamneza (s intravenskom primjenom);
zatajenje jetre;
ozbiljna bubrežna disfunkcija (CC ispod 30 ml / min) (s izuzetkom tableta 875 mg / 125 mg);
povijest pseudomembranoznog kolitisa;
bolesti gastrointestinalnog trakta (s / u uvodu).

Treba biti oprezan za primjenu otopine Medoclav IV djeci čije su majke preosjetljive na penicilin.

Medoklav, upute za uporabu: način i doziranje

Prašak za pripremu otopine za intravensku primjenu

Otopina pripremljena od praha Medoklav ubrizgava se intravenozno kao polagana injekcija (svaka 3-4 minute) izravno u venu ili u obliku infuzije tijekom 30-40 minuta.

Zabranjeno je koristiti otopinu za intramuskularnu injekciju.

Otopina nakon razrjeđenja lijeka daje se kap po kap. Doza ovisi o tjelesnoj težini, dobi, radu bubrega, težini infekcije i indicirana je u smislu amoksicilina.

Minimalni tijek liječenja je 5 dana, maksimum je 14 dana, nakon čega je potrebno procijeniti učinkovitost i podnošljivost terapije.

Odraslima i adolescentima starijim od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 40 kg preporučuje se primjena 1000 mg svakih 8 sati dnevno, s teškim tijekom infektivnog procesa - svakih 4-6 sati.

Za prevenciju infekcija u operaciji tijekom operacija koje traju do 1 sata, otopina se daje jednom intravenozno, po 1000 mg istovremeno tijekom uvođenja u anesteziju. Za kirurške intervencije u trajanju duljem od 1 sata i s visokim rizikom od infekcije, Medoclav se daje 1000 mg tijekom uvođenja u anesteziju, kao i do 4 doze od 1000 mg tijekom 24 sata, obično neposredno nakon operacije, a zatim nakon 8, 16 i 24 sata. U pozadini povećanog rizika od infekcija, ovaj se terapijski režim može promatrati nekoliko dana.

Djeca i odrasli s oštećenom bubrežnom funkcijom s CC iznad 30 ml / min ne zahtijevaju promjenu doze.

Režim doziranja Medoklava za bubrežnu disfunkciju, ovisno o CC vrijednostima u ml / min:

CC je 10-30: početna doza je 1000 mg, zatim 500 mg svakih 12 sati;
CC manja od 10: početna doza od 1000 mg, zatim 500 mg svaka 24 sata.

Pacijentima na hemodijalizi prvo se daje doza od 1000 mg, a zatim 500 mg svaka 24 sata i u istoj dozi dodatno na kraju sesije hemodijalize (kako bi se nadoknadilo smanjenje razine amoksicilina i klavulanske kiseline u plazmi).

U djece s tjelesnom težinom ispod 40 kg, preporučena pojedinačna doza Medoklava je 25 mg / kg, učestalost injekcija postavlja se ovisno o dobi i tjelesnoj težini:

ispod 3 mjeseca, težina manja od 4 kg: svakih 12 sati;
ispod 3 mjeseca, težina preko 4 kg: svakih 8 sati;
od 3 mjeseca do 12 godina, težina manja od 40 kg: svakih 6-8 sati, uzimajući u obzir ozbiljnost infekcije.

Djeci mlađoj od 3 mjeseca treba primjenjivati Medoclav samo polaganom infuzijom tijekom 30-40 minuta.

Režim doziranja kod djece s oštećenom bubrežnom funkcijom, uzimajući u obzir CC vrijednost (ml / min):

CC je 10–30: u dozi od 25 mg / kg 2 puta dnevno;
CC manje od 10: u dozi od 25 mg / kg svaka 24 sata.

Djeci na hemodijalizi preporuča se upotreba 25 mg / kg svaka 24 sata, a dodatno na kraju hemodijalize 12,5 mg / kg, zatim 25 mg / kg dnevno.

Prije intravenske primjene, sadržaj 1 bočice (1200 mg) mora se razrijediti u 20 ml vode za injekcije. U procesu razrjeđivanja može se pojaviti privremena ružičasta boja otopine, koja nakon potpunog otapanja dobiva blijedo žutu boju. Prilikom intravenske injekcije, pripremljeni pripravak mora se primijeniti u roku od 20 minuta nakon otapanja.

Prilikom intravenske infuzije, rezultirajuću otopinu treba razrijediti u 100 ml infuzijske tekućine, što mogu biti različite infuzione otopine.

Koncentracija antibakterijskog sredstva pri korištenju infuzijskih otopina održava se sljedeća razdoblja ako se pripremljena otopina čuva na temperaturi od 5, odnosno 25 ° C:

voda za injekcije: 8 sati ili 4 sata;
natrijev klorid 0,9%: 4 sata ili 3 sata;
natrijev laktat za intravensku infuziju (1,85%), Ringerov laktat (Hartmanova otopina): 2 sata - na 25 ° C;
Ringerova otopina: 4 sata ili 2 sata;
otopina natrijevog klorida (0,9%) i kalijevog klorida (0,3%): 8 sati ili 3 sata.

Otopina pripremljena na sobnoj temperaturi može se čuvati pod istim uvjetima, ali infuzija mora biti gotova prije gore navedenog datuma isteka.

Ako se očekuje da se dobivena otopina čuva na 5 ° C, treba je dodati u prethodno ohlađenu bocu koja sadrži prikladnu infuzijsku tekućinu u dozi od 100 ml. Otopine pohranjene na 5 ° C moraju se dodati odmah nakon što dosegnu sobnu temperaturu.

Otopina se ne smije smrznuti.

U infuzijskim otopinama koje sadrže dekstran, glukozu ili natrijev bikarbonat, lijek je manje stabilan. Bočica Medoclav nije namijenjena ponovnoj uporabi.

Filmirane tablete

Tablete Medoclav uzimaju se oralno, bez obzira na vrijeme obroka.

Doza se određuje pojedinačno, uzimajući u obzir lokalizaciju infekcije, težinu lezije i osjetljivost patogena.

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina i težine više od 40 kg s blagim i umjerenim tijekom bolesti, u pravilu, propisuju se 1 tableta 250 mg / 125 mg - 3 puta dnevno ili 500 mg / 125 mg - 2 puta dnevno. U slučaju teškog tijeka infekcije, preporučuje se uzimanje 1 tablete od 500 mg / 125 mg 3 puta dnevno ili 875 mg / 125 mg 2 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina je 6000 mg, klavulanska kiselina (kalijeva sol) 600 mg. Tijek terapije može varirati od 5 do 14 dana, u prosjeku 10 dana.

Režim doziranja za kronično zatajenje bubrega, uzimajući u obzir CC, mjereno u ml / min:

CC iznad 30: prilagodba doze nije potrebna;
CC je 10-30: 2 puta dnevno, 1 tableta 250 mg / 125 mg ili 500 mg / 125 mg;
CC ispod 10: jednom dnevno, 1 tableta 250 mg / 125 mg ili 500 mg / 125 mg (uzimajući u obzir ozbiljnost infekcije).

Medoclav tablete 875 mg / 125 mg propisuju se bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega samo s CC većom od 30 ml / min.

Za djecu mlađu od 12 godina, s tjelesnom težinom manjom od 40 kg, poželjno je koristiti Medoclav u obliku suspenzije za oralnu primjenu.

Prašak za pripremu oralne suspenzije

Suspenzija izrađena od praha Medoklav koristi se oralno, bez obzira na unos hrane. Istodobno, kako bi se postigla optimalna apsorpcija i smanjio rizik od nastanka nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, preporučuje se uzimanje agensa tijekom obroka.

Doza se postavlja pojedinačno, ovisno o težini infekcije, tjelesnoj težini i dobi pacijenta. Standardna dnevna doza je 20-40 mg / kg, podijeljena u 3 doze.

Preporučene pojedinačne doze Medoklava (izračunato prema amoksicilinu) s učestalošću primjene 3 puta dnevno (uzimajući u obzir dob i tjelesnu težinu):

mlađi od 1 godine, težina 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
Stari 1–5 godina, težina 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
6-9 godina, težina 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
Stari 10–12 godina, težina 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
stariji od 12 godina, težina veća od 40 kg: u pozadini blagog i umjerenog tijeka infekcije - 10 ml (250 mg) 3 puta dnevno ili 20 ml (500 mg) 2 puta dnevno.

Za djecu je maksimalna dnevna doza amoksicilina 45 mg / kg, a klavulanska kiselina 10 mg / kg. Terapija može trajati oko 10 dana (5 do 14 dana). U težim slučajevima dopušteno je povećati dozu Medoklava za 2 puta.

S kroničnim zatajenjem bubrega, promjena režima doziranja provodi se u skladu s QC. S vrijednošću CC iznad 30 ml / min, promjena doze nije potrebna za pacijente svih dobnih skupina.

Preporučeni režim doziranja za djecu s kroničnim zatajenjem bubrega mlađih od 12 godina: u dozi (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 puta dnevno s CC 10-30 ml / min, i u istoj dozi 1 puta dnevno s CC ispod 10 ml / min.

Za djecu s bubrežnom insuficijencijom i novorođenčad mlađu od 3 mjeseca, za precizno doziranje preporučuje se korištenje graduirane šprice.

Pacijentima koji se liječe hemodijalizom propisuje se Medoclav 1 put dnevno u dozi (15 mg + 3,75 mg) / kg. Prije i nakon sesije hemodijalize, suspenzija se dodatno uzima u istoj dozi.

Sljedeći režim doziranja preporučuje se za adolescente starije od 12 godina i odrasle s kroničnim zatajenjem bubrega: 500 mg (20 ml) ili 250 mg (10 ml) 2 puta dnevno s CC jednakom 10-30 ml / min, a u sličnoj dozi 1 put dnevno s CC ispod 10 ml / min.

Suspenzija za oralnu primjenu mora se pripremiti neposredno prije upotrebe. Prašak sadržan u boci razrijedi se u prokuhanoj ohlađenoj vodi, postupno ga dodajući oznaci na naljepnici boce i miješajući. Nakon toga, rezultirajuća smjesa ostavi se stajati 5 minuta do potpunog otapanja. Prije svake doze bocu je potrebno dobro promućkati da se sadržaj resuspendira.

Pripremljenu suspenziju treba čuvati u hladnjaku (na temperaturi od 2–8 ° C) i uzimati najviše 7 dana.

Nuspojave

Primjena Medoklava može izazvati sljedeće negativne nuspojave sustava i organa:

imunološki sustav: rijetko - svrbež, osip na koži, eritematozni osip, urtikarija; rijetko - anafilaktički šok, multiformni eksudativni eritem, angioedem; izuzetno rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis; s intravenskom primjenom - alergijski vaskulitis, sindrom sličan serumskoj bolesti, bulozni eksfoliativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, toksična epidermalna nekroliza;
probavni sustav: često - proljev; rijetko - povraćanje, dispepsija, mučnina, umjereno povećanje aktivnosti aspartat aminotransferaze (ACT) i / ili alanin aminotransferaze (ALT); izuzetno rijetko - povećanje aktivnosti alkalne fosfataze i / ili povećanje razine bilirubina, glositisa, stomatitisa, potamnjivanja zubne cakline, kandidijaze sluznice, enterokolitisa, gastritisa; crni "dlakavi" jezik (s intravenoznom injekcijom), holestatska žutica, hepatitis, hemoragični ili pseudomembranozni kolitis;
hematopoetski sustav: rijetko - leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija; izuzetno rijetko - povećanje vremena krvarenja i protrombinskog vremena, hemolitička anemija, eozinofilija, trombocitoza, agranulocitoza;
živčani sustav: nerijetko - glavobolja, vrtoglavica; izuzetno rijetko - anksioznost, nesanica, psihomotorna agitacija, hiperreaktivnost, konvulzije (može se razviti u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ili koji su uzimali velike doze Medoclava);
genitourinarni sustav: izuzetno rijetko - kristalurija (uglavnom uz intravensku primjenu u bolesnika sa smanjenom diurezom), intersticijski nefritis, hematurija;
drugi: kandidijaza, razvoj superinfekcije; kada se uzima oralno - vrućica, bolovi u zglobovima, artritis;
lokalne reakcije: rijetko - tromboflebitis na mjestu injekcije.

Nuspojave iz jetre (hepatobilijarni sustav) javljale su se najčešće u muškaraca i starijih bolesnika, a mogle bi se povezati s dugotrajnim liječenjem. Ti su se poremećaji u pravilu pojavili tijekom liječenja ili nakon kratkog razdoblja nakon završetka, ali u nekim su se slučajevima primijetili samo nekoliko tjedana nakon završetka tečaja. Te su nuspojave obično reverzibilne.

Predozirati

Simptomi predoziranja Medoklavom mogu uključivati poremećaje u ravnoteži vode i elektrolita te gastrointestinalnoj funkciji.

U slučaju sumnje na predoziranje provodi se simptomatsko liječenje, uz oralnu primjenu, propisuje se ispiranje želuca i aktivni ugljen. Za ublažavanje akutnog predoziranja hemodijaliza može biti učinkovita, ne postoji specifični protuotrov.

Ako su potrebne visoke doze amoksicilina, kako bi se smanjio rizik od kristalurije amoksicilina (uz parenteralnu terapiju), potrebno je održavati dovoljan unos tekućine i kontrolirati izlaz urina.

posebne upute

Prije početka liječenja Medoclavom potrebno je prikupiti detaljnu anamnezu i osigurati da pacijent nema prethodnih reakcija preosjetljivosti na cefalosporine, peniciline ili druge alergene. Postoje opisi ozbiljnih i ponekad fatalnih reakcija preosjetljivosti na peniciline. Prijetnja razvojem takvih reakcija posebno je velika u bolesnika s prethodno utvrđenom povećanom osjetljivošću na penicilin.

U slučaju alergijske reakcije, potrebno je prestati koristiti lijek i započeti liječenje antibiotikom druge skupine. Za ublažavanje alergijskih reakcija mogu se koristiti antihistaminici ili, ako je potrebno, sistemski glukokortikosteroidi.

Ako postoje sumnje na razvoj zarazne mononukleoze, suzdržavaju se od upotrebe Medoclava, s obzirom na to da u bolesnika s ovom bolešću aminopenicilinski antibiotici mogu izazvati pojavu osipa na koži sličnog ospicama, što otežava dijagnozu. Dugotrajna terapija ponekad može uzrokovati prekomjerni rast neosjetljivih mikroorganizama.

S ozbiljnom bubrežnom disfunkcijom, potrebno je promijeniti dozu Medoclava ili povećati interval između njegove primjene.

U pozadini dugog tijeka liječenja, preporučuje se praćenje stanja hematopoetskog sustava, rada bubrega i jetre.

U slučaju parenteralne primjene lijeka pacijentima na dijeti sa smanjenim udjelom soli, treba imati na umu da su u otopini prisutni natrijevi ioni. Svaka bočica praška za otopinu za intravensku primjenu sadrži približno 1 mmol kalija i 2,7 mmol natrija.

Kada se lijek koristi oralno, kako bi se smanjila vjerojatnost štetnih učinaka na gastrointestinalni trakt, preporučuje se uzimanje obložene tablete ili suspenzije uz obroke.

Tijekom liječenja potrebno je uzeti u obzir rizik od razvoja superinfekcije koju u većini slučajeva uzrokuju gljivice Candida ili Pseudomonas spp. S razvojem ove komplikacije potrebno je prekinuti terapiju lijekovima i / ili provesti odgovarajuće liječenje.

Aktivne komponente Medoklava mogu dovesti do nespecifičnog vezanja imunoglobulina i albumina na membranu eritrocita, što može izazvati lažno pozitivnu reakciju u Coombsovom testu.

Utvrđeno je da profilaktička terapija amoksicilin + klavulanska kiselina u prisutnosti preranog puknuća membrane u žena može pogoršati rizik od razvoja nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi.

Mora se imati na umu da uzimanje 2 tablete od 250 mg / 125 mg ne odgovara uzimanju 1 tablete od 500 mg / 125 mg zbog sadržaja različitih doza klavulanske kiseline.

Korištenje Medoklava osigurava visoku koncentraciju amoksicilina u mokraći, što može prouzročiti lažno pozitivne rezultate u određivanju glukoze u mokraći, uključujući Benediktov test i Fehlingov test. U tom slučaju treba koristiti metodu određivanja razine glukoze u mokraći s glukoznom oksidazom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja preporučuje se oprez prilikom izvođenja vrsta poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija, uključujući prilikom vožnje vozila i druge složene i potencijalno opasne opreme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Medoclav se smije koristiti samo u slučajevima kada očekivana korist za ženu premašuje mogući rizik za plod.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom laktacije, treba riješiti pitanje otkazivanja dojenja, budući da su amoksicilin i klavulanska kiselina identificirani u majčinom mlijeku u malim količinama.

Djetinjstvo

Medoclav u obliku filmom obloženih tableta kontraindiciran je za pacijente mlađe od 12 godina i težine manje od 40 kg.

Suspenzija za oralnu primjenu i otopina za intravensku primjenu koriste se u pedijatrijskoj praksi kako ih je propisao liječnik, prema indikacijama, u skladu s preporučenim režimom doziranja.

S oštećenom funkcijom bubrega

U pozadini smanjenja bubrežne funkcije u krvnoj plazmi, opaža se nakupljanje obje aktivne tvari.

Tablete u dozi od 875 mg / 125 mg za kronično zatajenje bubrega (CC ispod 30 ml / min) su kontraindicirane. Primjena ostalih oblika doziranja Medoklava, uključujući tablete s nižom dozom amoksicilina, za liječenje bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CC ispod 30 ml / min) zahtijeva prilagodbu doze i učestalost primjene lijeka, ovisno o vrijednosti CC.

Za sve oralne oblike Medoklava s postojećom anurijom, preporučuje se povećati interval između doziranja na 48 sati ili više.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s insuficijencijom jetre, terapiju Medoclavom treba provoditi oprezno, provodeći redovito praćenje aktivnosti jetre. Trenutno nema dovoljno podataka za prilagodbu režima doziranja kod pacijenata ove skupine.

Pacijenti s anamnezom razvoja žutice ili disfunkcije jetre povezane s primjenom amoksicilina / klavulanske kiseline, uporaba otopine za intravensku primjenu je kontraindicirana.

Interakcije s lijekovima

cefalosporini, aminoglikozidi, vankomicin, cikloserin, rifampicin i drugi baktericidni antibiotici: postoji sinergistički učinak s Medoclavom;
sulfonamidi, tetraciklini, makrolidi, linkozamidi, kloramfenikol i drugi bakteriostatski antibiotici: pokazuju antagonistički učinak;
probenecid: smanjuje tubularno lučenje amoksicilina, što zauzvrat dovodi do povećanja njegove koncentracije u serumu; ova kombinacija se ne preporučuje;
aminoglikozidni antibiotici: dolazi do gubitka njihove aktivnosti, stoga se ti fondovi ne smiju miješati u istoj štrcaljki s Medoclavovom otopinom za intravensku primjenu;
neizravni antikoagulansi: djelovanje ovih sredstava pojačano je kao rezultat suzbijanja crijevne mikroflore antibiotikom, smanjenja proizvodnje vitamina K i protrombinskog indeksa; potrebno je pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme ili međunarodni normalizirani omjer (INR) prilikom propisivanja ili otkazivanja Medoclava;
glukozamin, antacidi, aminoglikozidi, laksativi: dolazi do usporavanja i smanjenja apsorpcije oralnih oblika Medoclava;
askorbinska kiselina: dolazi do povećanja apsorpcije lijeka;
fenilbutazon, alopurinol, diuretici, nesteroidni protuupalni lijekovi i drugi lijekovi koji smanjuju tubularnu sekreciju: otkriva se porast koncentracije amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom);
oralne kontracepcije: smanjuje se učinkovitost ovih sredstava;
masne emulzije za intravensku primjenu, krvni proizvodi, druge tekućine koje sadrže bjelančevine (uključujući proteinske hidrolizate): utvrđena je farmaceutska nekompatibilnost ovih lijekova s parenteralnim oblikom Medoclava;
metotreksat: povećava se njegova toksičnost;
alopurinol: prijetnja kožnim osipom, egzantem je pogoršan; mehanizam ove pojave još uvijek nije jasan;
etinilestradiol, lijekovi, tijekom čijeg se metabolizma stvara para-aminobenzojeva kiselina (PABA): rizik od probojnog krvarenja može se povećati;
disulfiram: preporuča se izbjegavanje ove kombinacije.

Analozi

Analozi Medoklava su Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja:

prašak za pripremu otopine za intravensku primjenu; zatvorena bočica s praškom za pripremu suspenzije za oralnu primjenu; filmom obložene tablete, 875 mg / 125 mg - 2 godine;
filmom obložene tablete, 250 mg / 125 mg i 500 mg / 125 mg - 3 godine.

Suspenzija pripremljena od praha čuva se najviše 7 dana.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Medoclavu

Prema većini recenzija o Medoclavu koje su pacijenti ostavili na specijaliziranim mjestima, lijek je učinkovit antibiotik s prilično širokim spektrom djelovanja. Napominju da lijek pomaže u brzom suočavanju s bakterijskim infekcijama dišnog trakta i ENT organa (uključujući bronhitis, sinusitis, tonzilitis), infekcijama genitourinarnog sustava (posebno s akutnim cistitisom i pijelonefritisom), infekcijama mekih tkiva i kože.

Nedostaci Medoklava u nekim pregledima uključuju razvoj štetnih događaja iz gastrointestinalnog trakta, kao i njegovo odsustvo u ljekarnama.

Cijena za Medoclav u ljekarnama

Budući da trenutno u ljekarničkoj mreži nema lijekova, stvarni trošak lijeka nije poznat. Posljednja cijena Medoclava za 16 obloženih tableta bila je 220 rubalja za dozu od 500 mg / 125 mg i 37 rubalja za dozu od 250 mg / 125 mg.

Trošak analoga lijeka, Rapiklava, obložene tablete (500 mg + 125 mg) može biti 310 rubalja. po pakiranju koje sadrži 15 kom.