Meridia

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Meridia je lijek koji se koristi za održavanje liječenja bolesnika s alimentarnom pretilošću.

Oblik i sastav izdanja

Meridia je dostupna u obliku kapsula: tvrda želatinozna, s plavim poklopcem i žutim (10 mg) ili bijelim (15 mg) tijelom, s natpisom (ovisno o dozi) "10" ili "15"; sadržaj kapsula je lako tekući prah gotovo bijele ili bijele boje (po 10 mg: 7 kom. u blisteru, 2 pakiranja u kartonskoj kutiji; 14 kom. u blisterima, 1,2 ili 6 pakiranja u kartonskoj kutiji) pakiranje; po 15 mg - 14 kom. u pakiranjima, 2 pakiranja u kartonskoj kutiji).

1 kapsula sadrži:

Aktivni sastojak: sibutramin hidroklorid monohidrat - 10 mg;
Pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, želatina, titan dioksid (E171), indigotin (E132), siva tinta, kinolin žuta (boja E104).

Indikacije za uporabu

Meridia se propisuje za terapiju održavanja kod pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom sa sljedećim indikacijama:

Alimentarna pretilost s indeksom tjelesne mase 30 kg / m ² i više;
Alimentarna pretilost s indeksom tjelesne mase 27 kg / m ² ili više u prisutnosti drugih čimbenika rizika koji su uzrokovani prekomjernom tjelesnom težinom, poput poremećaja metabolizma lipida (dislipoproteinemija) ili dijabetes melitus tipa 2.

Kontraindikacije

Pretilost s organskim uzrocima;
Glaukom;
Ozbiljni poremećaji prehrane (utvrđeni i poznati) u obliku anorexia nervosa (iscrpljenost) ili bulimia nervosa (pretjerana želja za hranom);
Neurološka patologija (Gilles de la Touretteov sindrom);
Bolesti mentalne prirode;
Utvrđeni poremećaji kardiovaskularnog sustava: kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije, ishemijska bolest srca, aritmija, urođena bolest srca, tahikardija, okluzivna bolest perifernih arterija, cerebrovaskularna bolest (prolazna cerebrovaskularna nesreća, moždani udar);
Teški funkcionalni poremećaji jetre i bubrega;
Povećana funkcija štitnjače (hipertireoza);
Hormonalno aktivan tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom);
Prisutnost neadekvatno kontrolirane arterijske hipertenzije (krvni tlak> 145/90 mm Hg);
Utvrđena farmakološka ovisnost, ovisnost o alkoholu i drogama;
Benigno povećanje prostate s stvaranjem zaostalog urina (benigna hiperplazija prostate);
Istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze, kao i razdoblje od 14 dana nakon njihovog otkazivanja (nakon uzimanja Meridia, trebali biste održavati i dvotjedni interval prije uzimanja MAO inhibitora);
Kombinirana terapija s drugim lijekovima za mršavljenje ili lijekovima koji djeluju na središnji živčani sustav (antipsihotici, antidepresivi), lijekovima koji se koriste kod poremećaja spavanja (triptofan) ili mentalnih poremećaja;
Trudnoća i dojenje;
Dob mlađa od 18 godina;
Dob od 65 godina;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Žene u fertilnoj dobi moraju koristiti kontracepciju dok uzimaju Meridiju.

Način primjene i doziranje

Meridia se uzima oralno bez žvakanja i pijenja dovoljne količine tekućine (čaša vode), po mogućnosti ujutro. Kapsule se mogu kombinirati s obrocima ili uzimati natašte.

Na početku terapije propisuje se 10 mg Meridije dnevno. U nedostatku učinkovitosti (kriterij je gubitak težine za manje od 2 kg mjesečno), ako se lijek dobro podnosi, dnevna doza može se povećati na 15 mg. U bolesnika koji slabo reagiraju na uzimanje 15 mg Meridije (kriterij je gubitak težine manji od 4 kg mjesečno), daljnja terapija nije prikladna.

Ako propustite uzimati lijek, ne biste trebali uzimati dvostruku dozu, mijenjajući uobičajeni režim doziranja. U bolesnika koji slabo reagiraju na terapiju (gubitak težine manji od 5% od početne razine unutar 3 mjeseca od terapije), tečaj ne bi trebao trajati duže od 3 mjeseca. Liječenje se ne smije nastaviti ako, u pozadini daljnjeg prijema nakon postignutog gubitka težine, pacijent dobije na težini 3 kg ili više.

Trajanje terapije (uz uporabu 10 ili 15 mg Meridia) ne smije biti dulje od 1 godine (zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti terapije tijekom razdoblja duljeg od navedenog razdoblja).

Tijekom liječenja, pacijentima se savjetuje da promijene svoje navike i način života tako da se nakon završetka terapije održi postignuti gubitak kilograma (ako se ti zahtjevi ne poštuju, ponovljeni porast tjelesne težine je neizbježan).

Liječnik može promijeniti režim doziranja preporučen u uputama.

Nuspojave

Najčešće se nuspojave razvijaju tijekom prvog mjeseca terapije. Njihova učestalost i težina smanjuju se s vremenom. Općenito, poremećaji su reverzibilni i blagi (> 10% - često, 1-10% - ponekad, <1% - rijetko):

Probavni sustav: često - zatvor, gubitak apetita; ponekad - pogoršanje hemoroida, mučnina;
Kardiovaskularni sustav i krv (hemostaza, hematopoeza): ponekad - palpitacije, tahikardija, povišeni krvni tlak, vazodilatacija (crvenilo kože s osjećajem topline), umjereno povećanje brzine otkucaja srca (za 3-7 otkucaja u minuti) i umjereni porast krvnog tlaka u mirovanju (za 1-3 mm Hg); u nekim slučajevima izraženiji porast krvnog tlaka i porast brzine otkucaja srca (klinički značajne promjene pulsa i krvnog tlaka bilježe se uglavnom na početku liječenja (u prva 1-2 mjeseca));
Koža: ponekad se znoji;
Živčani sustav i osjetni organi: često - nesanica, suha usta; ponekad - anksioznost, glavobolja, vrtoglavica, promjena okusa, parestezija (poremećaji osjetljivosti kože).

U izoliranim slučajevima, kada se koristi Meridia, opisani su sljedeći klinički značajni poremećaji:

Bolest bubrega u obliku akutnog intersticijskog nefritisa, mesangiokapilarnog glomerulonefritisa;
Prolazno povećanje aktivnosti enzima jetre;
Purpura Shenlein-Genoch;
Trombocitopenija;
Napadaji;
Akutna psihoza (kod jednog pacijenta sa shizoafektivnim poremećajem, koji je vjerojatno postojao prije početka uzimanja lijeka).

posebne upute

Meridia se smije uzimati samo uz dobro definirane uvjete i posebne mjere opreza. Prije početka terapije trebate se posavjetovati sa stručnjakom.

Meridia se preporučuje uzimati u slučajevima kada su sve mjere za smanjenje tjelesne težine neučinkovite (kriterij je smanjenje tjelesne težine za manje od 5 kg tijekom 3 mjeseca).

Terapija se treba provoditi samo na sveobuhvatan način (uključujući promjene u načinu života i prehrani nužne za održavanje postignutog gubitka kilograma nakon prekida liječenja lijekovima), slijedeći preporuke stručnjaka s praktičnim iskustvom u liječenju pretilosti.

Pacijenti koji uzimaju Meridiju trebaju pratiti krvni tlak i puls. Tijekom prva 2 mjeseca liječenja ove parametre treba nadgledati svakih 14 dana, a zatim jednom mjesečno. U slučaju arterijske hipertenzije (krvni tlak iznad 145/90 mm Hg), kontrolu ovih parametara, ako je potrebno, treba provoditi češće i posebno pažljivo. Terapiju treba prekinuti ako krvni tlak dva puta pređe 145/90 mm Hg pri ponovljenom mjerenju.

Potreban je oprez kod kombinirane terapije s lijekovima koji povećavaju QT interval (sertindol, terfenadin, astemizol, amiodaron, kinidin, flekainid, propafenon, meksiletin, sotalol, pimozid, cisaprid, triciklični antidepresivi) i u uvjetima koji mogu dovesti do povećanja intervala QT (na primjer, s hipokalemijom i hipomagnezijemijom).

Prilikom redovitog medicinskog praćenja stanja pacijenta koji uzima Meridiju, posebnu pozornost treba obratiti na bolove u prsima, progresivnu dispneju i edeme u nogama (veza između uzimanja lijeka i razvoja primarne plućne hipertenzije nije utvrđena).

Također, mora se paziti u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja:

Epilepsija;
Funkcionalni poremećaji jetre umjerene i blage težine (zbog mogućeg povećanja koncentracije sibutramina u krvnoj plazmi);
Funkcionalno oštećenje bubrega umjerene i blage težine (zbog izlučivanja neaktivnih metabolita lijeka putem bubrega);
Anamnestički podaci o motoričkim ili verbalnim tikovima (nekontrolirane spontane kontrakcije mišića, kao i poremećaji artikulacije);
Istodobna primjena s lijekovima koji povećavaju krvni tlak i otkucaje srca (uključujući lijekove koji se koriste kod kašlja, alergija i prehlade).

Otkazivanjem Meridije, u rijetkim slučajevima, moguć je razvoj poremećaja u obliku glavobolje i povećanog apetita; nema podataka o razvoju simptoma ustezanja, poremećaja raspoloženja ili simptoma ustezanja.

Zbog potrebe poštivanja dijete, ne preporučuje se konzumacija alkohola tijekom terapije.

Lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav mogu ograničiti pamćenje, mentalnu aktivnost i brzinu reakcija. S tim u vezi, mora biti oprezan pri propisivanju Meridije vozačima vozila i pacijentima čija je profesija povezana s povećanom koncentracijom.

Interakcije s lijekovima

Kada se kombinira terapija Meridia s određenim lijekovima, mogu se pojaviti sljedeći učinci:

Lijekovi koji inhibiraju aktivnost enzima CYP3A4 (troleandomicin, ketokonazol, eritromicin, ciklosporin): povećanje koncentracije metabolita sibutramina u plazmi, klinički beznačajno produljenje QT intervala (za 9,5 ms), povećanje brzine otkucaja srca (za 2,5 otkucaja u minuti);
Rifampicin, deksametazon, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, makrolidni antibiotici: ubrzavanje metabolizma sibutramina;
Lijekovi koji povećavaju razinu neurotransmitera serotonina u krvnoj plazmi (dihidroergotamin, sumatriptan, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, snažni ublažavatelji boli (petidin, pentazocin, fentanil), antitusici (uključujući dekstrometorfan)): povećanje rizika od sindroma serotroma.

Meridia nema utjecaja na hormonalne kontracepcijske lijekove.

Podaci o interakcijama s lijekovima odnose se na lijekove koji se koriste kratko vrijeme.

Istodobnom primjenom Meridije s alkoholom, nije primijećen porast negativnog učinka potonjeg. Međutim, alkohol se ne kombinira s prehrambenim mjerama koje se preporučuju tijekom primjene lijeka.