Protamin Sulfat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Protamin sulfat: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Protamin sulfate

ATX kod: V03AB14

Aktivni sastojak: protamin sulfat

Proizvođač: Ellara Ltd. (Rusija), Galenika ad. (Galenika ad) (Srbija i Crna Gora)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 956 rubalja.

Kupiti

Protamin sulfat je hemostatsko (hemostatsko) sredstvo, specifični antagonist heparina.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se oslobađa u sljedećim oblicima:

otopina za intravensku primjenu: bezbojna ili sa žutom prozirnom tekućinom (2 ili 5 ml u ampulama; u pakiranju od polivinilkloridnog filma ili konturne plastike 5 ampula, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja; u kartonskoj kutiji s valovitim umetkom 5 ili 10 ampula; u nedostatku šiljastog ili prekidnog prstena na ampulama, u pakiranje / kutiju se stavlja skarifikator ili ampulski nož);
otopina za injekciju: bezbojna prozirna tekućina (5 ml u ampulama, u kartonskoj kutiji od 5 ampula).

Sastav 1 ml otopine za intravensku (IV) primjenu:

aktivna tvar: protamin sulfat - 10 mg;
dodatne komponente: voda za injekcije.

Sastav 1 ml otopine za injekciju:

aktivna tvar: protamin sulfat - 10 mg;
dodatne komponente: sulfatna kiselina, fenol, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Protamin sulfat je protuotrov za heparin, hemostatski lijek. Djelatna tvar lijeka u dozi od 1 mg neutralizira 80-120 jedinica djelovanja (U) heparina u krvi. Uz intravensku primjenu, stvaranje kompleksa protamin-heparin povezano je s prisutnošću velikog broja kationskih skupina (zbog arginina), koje se povezuju s anionskim centrima heparina. Nastali kompleks protamin-heparin može se uništiti istodobnim otpuštanjem heparina. Nakon intravenske injekcije, učinak nastupa trenutno i traje 2 sata.

Farmakokinetika

Farmakokinetika djelatne tvari nije proučavana.

Indikacije za uporabu

krvarenje zbog predoziranja heparinom;
hiperheparinemija;
razdoblje nakon operacije na srcu i krvnim žilama pomoću umjetne cirkulacije;
razdoblje prije operacije kod pacijenata koji uzimaju heparin u terapijske svrhe.

Kontraindikacije

idiopatska / kongenitalna hiperheparinemija (zbog mogućeg povećanja krvarenja, zbog nedostatka učinkovitosti hemostatskog sredstva);
preosjetljivost na komponente lijeka.

Dodatne kontraindikacije za otopinu za intravensku primjenu:

trombocitopenija;
teška arterijska hipotenzija;
insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde;
uzimanje drugih lijekova koji uključuju protamin sulfat (uključujući inzulin);
povijest alergijskih reakcija na ribu.

Upute za uporabu protamin sulfata: metoda i doziranje

Protamin sulfat ubrizgava se polako u / u mlazu ili kap po kap.

Maksimalna brzina primjene je 5 mg u minuti, na primjer, doza od 50 mg treba se davati najmanje 10 minuta, jer brža primjena može dovesti do razvoja anafilaktoidne reakcije. Utvrđena doza otopine za intravensku primjenu mora se razrijediti u 300-500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida.

Maksimalna doza lijeka primijenjena unutar 1 sata ne smije prelaziti 150 mg. Doza otopine za intravensku primjenu i otopina za injekciju određuje se ovisno o načinu primjene heparina.

Prilikom bolusnih injekcija heparina, doza protamin sulfata se smanjuje uzimajući u obzir vrijeme proteklo nakon primjene heparina, budući da se potonji kontinuirano izlučuje iz tijela.

Preporučena doza lijeka [na 100 međunarodnih jedinica (IU) heparina], ovisno o intervalu između bolus injekcije heparina i primjene protamina:

15-30 minuta - 1-1,5 mg;
30-60 minuta - 0,5-0,75 mg;
više od 120 minuta - 0,25-0,375 mg.

U slučaju kada se heparin ubrizgava intravenozno, potrebno je zaustaviti njegovu infuziju i uvesti protamin u dozi od 25–30 mg.

Prilikom provođenja potkožnih (s / c) injekcija heparina, lijek se propisuje u dozi od 1,5 mg na svakih 100 IU heparina. Preporučuje se da se početna doza od 25-50 mg intravenozno ubrizgava polako, a ostatak - intravenozno kapi tijekom 8-16 sati. Također, frakcijsko uvođenje protamin sulfata dopušteno je prilikom praćenja aktiviranog djelomičnog vremena tromboplastina (APTT). Primjerice, ako se primijeni 20.000 IU heparina s / c, nakon 2 sata dolazi do procesa resorpcije ovog agensa, koji je dio kompleksa s protaminom, u količini od 3333 IU, uslijed čega bi sljedeća doza protamin sulfata trebala biti 33 mg.

Kada se koristi izvantelesna cirkulacija u pozadini kirurgije, lijek se propisuje u dozi od 1,5 mg na svakih 100 IU heparina.

Maksimalno trajanje terapije je 3 dana.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: arterijska hipotenzija, bradikardija;
imunološki sustav: rijetko - svrbež, osip na koži, urtikarija, anafilaktoidne reakcije;
probavni sustav: za otopinu za intravensku primjenu - povraćanje, mučnina;
drugi: ispiranje kože, osjećaj vrućine; prebrza intravenska injekcija - osjećaj nedostatka zraka.

Predozirati

U slučaju predoziranja, moguće je smanjenje zgrušavanja krvi (što je ispunjeno krvarenjem), jer sam lijek ima antikoagulantno djelovanje. Terapija je u ovom slučaju propisana simptomatska.

posebne upute

Infuzija otopine za intravensku primjenu treba provoditi pod kontrolom pokazatelja zgrušavanja krvi. Prije početka intravenske primjene potrebno je osigurati da je volumen krvi pacijenta normalan (hipovolemija dovodi do povećanog rizika od kolapsa).

U bolesnika s dijabetesom melitusom koji primaju protamin-cink inzulin može se pojaviti unakrsna osjetljivost. Prijetnja anafilaktičkim reakcijama na protamin sulfat pogoršava se u bolesnika u ovoj rizičnoj skupini.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, protamin sulfat dopušten je za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja samo ako očekivana korist za ženu znatno premašuje moguću prijetnju zdravlju fetusa / djeteta.

Djetinjstvo

Iskustvo s primjenom hemostatskog sredstva u pedijatrijskoj praksi je ograničeno.

Interakcije s lijekovima

U kombinaciji s protamin sulfatom povećava se intenzitet i trajanje djelovanja nedepolarizirajućih relaksansa mišića.

Cefalosporini i penicilini ne smiju se primjenjivati istovremeno s protaminom, jer su ti lijekovi nekompatibilni.

Analozi

Analozi protamin sulfata su Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi od 4-25 ° C, izbjegavajući smrzavanje.

Rok trajanja otopine za intravensku primjenu je 4 godine, otopina za injekciju je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otopina za intravensku primjenu izdaje se na recept, otopina za injekciju namijenjena je bolnicama.

Recenzije o protamin sulfatu

Recenzija o protamin sulfatu ima vrlo malo, gotovo su sve pozitivne. Pacijenti ukazuju na učinkovitost lijeka u zaustavljanju krvarenja nakon moždanog udara uzrokovanog uporabom heparina. Sredstvo se dobro podnosi, nema pritužbi na razvoj nuspojava.

Nedostatak lijeka, pacijenti smatraju njegovom visokom cijenom.