Indometacin Sofarma - Upute Za Uporabu, Tablete, Mast, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Indometacin Sopharma

Indometacin sofarma: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Interakcije s lijekovima
10. 10. Analozi
11. 11. Uvjeti skladištenja
12. 12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. 13. Recenzije
14. 14. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Indometacin sopharma

ATX kod: M02AA23

Aktivni sastojak: indometacin (indometacin)

Proizvođač: Sopharma (Bugarska)

Opis i fotografija ažurirani: 20.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 31 rubalja.

Kupiti

Indometacin Sopharma je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Indometacin Sopharme:

• enterički obložene tablete: okrugle, bikonveksne, izvana svijetlo smeđe i na prijelomu svijetlo žute boje [30 tableta u blisteru, 1 ili 45 blistera u kartonskoj kutiji (za bolnice)];
• rektalne čepiće: u obliku torpeda, glatke površine, od bijele do žućkaste, bez mirisa, glatke i jednolike na rezu (6 čepića u blister traci, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji);
• mast za vanjsku upotrebu: homogena, žuta, ima specifičan miris (40 g u tubi, 1 epruveta u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete obložene enteričkom kiselinom:

• aktivna tvar: indometacin - 25 mg;
• pomoćne komponente: laktoza monohidrat, pšenični škrob, mikrokristalna celuloza, povidon, bezvodni koloidni silicijev dioksid, talk, magnezijev stearat;
• ljuska: otopina metakrilne kiseline i metilmetakrilatnog kopolimera (1: 1) - eudragit L-12,5 (suh), otopina metakrilne kiseline i metilmetakrilatni kopolimer (1: 2) - eudragit S-12,5 (suh), dibutil ftalat, dietil ftalat, makrogol-400, makrogol-6000, ulje sjemenki ricinusovog zrna, talk, titan-dioksid, boje.

Sastav 1 čepića:

• aktivna tvar: indometacin - 50/100 mg;
• pomoćne komponente: tvrda mast Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), tvrda mast Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Sastav masti od 100 mg:

• aktivna tvar: indometacin - 10 mg;
• pomoćne komponente: vazelin, lanolin, dimetil sulfoksid, žuti pčelinji vosak, koloidni silicijev dioksid, ulje lavande.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Indometacin je derivat indoleoctene kiseline, djeluje protuupalno, antipiretički, analgetski i antiagregacijski. Sposoban suzbiti aktivnost proupalnih čimbenika, smanjiti agregaciju trombocita.

Indometacin, inhibirajući ciklooksigenazu I i II, remeti metabolizam arahidonske kiseline, smanjuje broj prostaglandina u žarištu upale i zdravih tkiva te suzbija eksudativnu i proliferativnu fazu upale. Učinkovito za reumatske i nereumatične bolove.

Farmakokinetika

Kad se uzima oralno, apsorpcija se uglavnom odvija kroz sluznicu tankog crijeva i, u manjoj mjeri, kroz sluznicu želuca. Bioraspoloživost indometacina kada se uzima oralno i rektalno iznosi 80–90%. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi je 1-2 sata. Veza s proteinima plazme iznosi 90–98% kada se uzima oralno i 90% kada se daje rektalno. Tvar se distribuira u svim organima i tkivima tijela. Prodire kroz krvno-mozak i posteljicu. Kroz sinovijalnu membranu ulazi u zglobove, dok se koncentracija indometacina u sinovijalnoj tekućini povećava. Poluvrijeme tvari kada se koristi oblik tablete lijeka je 2,6–11,2 sata, čepići - 4,5 sata. Izlučuje se putem bubrega (70%) i crijeva (30%). Nalazi se u majčinom mlijeku.

Mast Indometacin Sopharma apsorbira se kroz kožu, nakupljajući se u temeljnim tkivima, zglobovima, sinovijalnoj tekućini. Izlučivanje se također događa uglavnom putem bubrega, a djelomično kroz crijeva.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Indometacin Sopharma je indiciran za simptomatsku terapiju kako bi se smanjila upala i bol u sljedećim stanjima:

• bolovi kod upalnih bolesti mišićno-koštanog sustava [artritis (reumatoidni, maloljetnički kronični, ankilozirajući, gihta, psorijatični), spondiloartritis (ankilozirajući spondilitis), Reiterova bolest];
• bolesti periartikularnih tkiva (bursitis, tendinitis, tendovaginitis, tendobursitis);
• ozljede kod sportaša;
• neuritis, diskopatija, pleksitis, radikuloneuritis;
• dismenoreja.

Dodatno za mast: osteoartritis, ozljede ligamenata, modrice, posttraumatske lezije mišićno-koštanog sustava.

Kontraindikacije

Rektalne tablete i čepići

Apsolutne kontraindikacije:

• ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika;
• upalna bolest crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis);
• krvarenja iz organa gastrointestinalnog trakta (GIT), kao i intrakranijalna krvarenja;
• kongenitalna bolest srca (ozbiljna tetrad Fallota, teška koarktacija aorte, plućna atrezija);
• stanje nakon nedavno podvrgnutog premošćenja koronarne arterije;
• ozbiljno zatajenje srca;
• zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) ˂ 30 ml / min;
• aktivna bolest jetre, zatajenje jetre;
• poremećaji krvarenja (hemofilija, produljeno vrijeme krvarenja, sklonost krvarenju;
• anemija, leukopenija;
• hiperkalemija (potvrđena);
• dob do 14 godina (za tablete), do 15 godina (za čepiće);
• trudnoća i dojenje;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID.

Relativne kontraindikacije:

• ishemijska bolest srca, kronično zatajenje srca;
• cerebrovaskularne bolesti;
• hiperlipidemija, dislipidemija;
• dijabetes;
• trombocitopenija;
• bolest perifernih arterija;
• arterijska hipertenzija;
• pušenje;
• bolest bubrega s CC ˂ 60 ml / min;
• hiperbilirubinemija;
• ciroza jetre s portalnom hipertenzijom;
• gastrointestinalni čir u anamnezi;
• prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
• dugotrajna primjena NSAID-a;
• teške somatske bolesti;
• mentalni poremećaji;
• depresija;
• epilepsija;
• parkinsonizam;
• starija dob;
• zloupotreba alkohola.

Mast za vanjsku upotrebu

Apsolutne kontraindikacije:

• oštećenje kože na mjestu primjene lijeka;
• trudnoća i dojenje;
• dob do 14 godina;
• preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka, kao i rinitis, urtikarija, bronhijalna astma i angioedem, koji su se razvili u pozadini primjene NSAID-a.

Relativne kontraindikacije:

• alergijske reakcije;
• disfunkcija bubrega i jetre (u slučaju korištenja masti na velikim površinama kože);
• erozivne i ulcerozne bolesti gastrointestinalnog trakta;
• poremećaji zgrušavanja krvi;
• pogoršanje jetrene porfirije;
• kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID;
• starija dob.

Upute za uporabu Indometacin Sopharme: metoda i doziranje

Tablete

Indometacin Sopharma tablete uzimaju se oralno nakon obroka s puno vode.

Preporučena početna doza lijeka je 25 mg 2-3 puta dnevno. Ako je potrebno, povećava se na 50 mg 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 200 mg. Uz dugotrajnu uporabu lijeka, njegova doza ne smije prelaziti 75 mg dnevno.

Za ublažavanje akutnog napada gihta preporučuje se jednokratna doza od 100 mg lijeka, a zatim se nastavlja liječenje uzimanjem 50 mg 3 puta dnevno dok bol ne nestane.

Indometacin Sopharma treba uzimati u minimalnoj efektivnoj dozi za najmanji mogući kurs.

Rektalne čepiće

Supozitoriji se koriste rektalno (ubrizgavaju se u rektum) 50 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 1 put dnevno. Maksimalna dnevna doza je 200 mg. Trajanje lijeka ne smije biti duže od 7 dana.

Kako bi se smanjili neželjeni učinci, preporučuje se uporaba Indometacin Sopharme u najnižoj učinkovitoj dozi, što je duže moguće.

Mast za vanjsku upotrebu

Mast Indometacin Sopharma koristi se izvana. Odrasli lijek nanose u tankom sloju (traka masti 4-5 cm), trljajući laganim pokretima u kožu, 3-4 puta dnevno; djeca starija od 14 godina - tankim slojem (traka masti 2–2,5 cm) 2-3 puta dnevno.

Razmak između aplikacija trebao bi biti najmanje 6 sati. Trajanje upotrebe je 7-10 dana.

Ukupna dnevna količina masti istisnute iz epruvete ne smije prelaziti 15 cm za odrasle i 7,5 cm za djecu.

Nuspojave

Rektalne tablete i čepići

• probavni sustav: bolovi u trbuhu, NSAID-gastropatija, mučnina, povraćanje, proljev, anoreksija, žgaravica, krvarenje, disfunkcija jetre, toksični hepatitis, fulminantni hepatitis; s produljenom uporabom velikih doza lijeka - ulcerozni stomatitis, ulceracija gastrointestinalne sluznice;
• središnji živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, uznemirenost, pospanost, umor, periferna neuropatija, senzorni poremećaji, uključujući paresteziju, dezorijentaciju, nesanicu, depresiju, razdražljivost, anksioznost, poremećaj pamćenja, psihotične reakcije;
• kardiovaskularni sustav: razvoj ili pogoršanje kroničnog zatajenja srca, tahiaritmija, sindrom edema, povišeni krvni tlak;
• osjetilni organi: zujanje u ušima, gubitak sluha, poremećaj okusa, diplopija, zamagljen vid, neprozirnost rožnice, konjunktivitis;
• mokraćni sustav: edem, proteinurija, hematurija, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, papilarna nekroza;
• hematopoetski i hemostatski sustav: krvarenje, trombocitopenija, eozinofilija, agranulocitoza, trombocitopenična purpura;
• alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, urtikarija, angioedem, bronhospazam, fotosenzibilnost, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, nodosni eritem, anafilaktički šok;
• laboratorijski parametri: leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, glukozurija, hiperglikemija, hiperkalemija;
• lokalne reakcije (pri korištenju rektalnih čepića): svrbež, peckanje, težina u anorektalnoj regiji, pogoršanje hemoroida;
• ostalo: pojačano znojenje, aseptični meningitis (češći u bolesnika s autoimunim bolestima), aplastična anemija, autoimuna hemolitička anemija.

Mast za vanjsku upotrebu

Mogući su svrbež, peckanje, osip, ljuštenje, suhoća i ispiranje kože, iritacija, kontaktni dermatitis, pogoršanje psorijaze, lokalni edem, vezikularni osip, otežano disanje, angioedem.

Kada se nanose na velika područja kože, mogu se razviti sistemske nuspojave.

Predozirati

Simptomi predoziranja indometacinom Sopharmom: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, jaka glavobolja, dezorijentacija, oštećenje pamćenja. U slučaju ozbiljnog predoziranja - parestezija, utrnulost ekstremiteta, konvulzije.

Preporuča se simptomatska terapija. Hemodijaliza je neučinkovita.

U slučaju nenamjernog uzimanja lijeka u obliku masti, mogući su peckanje, salivacija, mučnina, povraćanje. Indicirani su ispiranje usne šupljine i želuca te simptomatsko liječenje.

posebne upute

Rektalne tablete i čepići

Tijekom razdoblja terapije lijekovima treba pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega.

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, Indomethacin Sopharma treba otkazati 48 sati prije studije kako bi se izbjeglo narušavanje njegovih rezultata.

Ako se pojave znakovi preosjetljivosti, lijek treba prekinuti.

S obzirom na činjenicu da indometacin može prikriti simptome akutne upale, preporuča se isključiti bakterijsku infekciju prije početka terapije. Rizik od razvoja hiperkalemije veći je s bubrežnim zatajenjem, dobi starijom od 65 godina, istodobnom primjenom β-blokatora, ACE inhibitora, diuretika koji štede kalij. U takvih se bolesnika preporuča držati razinu kalija u serumu pod kontrolom.

Žene u reproduktivnoj dobi riskiraju reverzibilno suzbijanje plodnosti kada uzimaju Indometacin Sofarmu.

Mast za vanjsku upotrebu

Ne nanosite mast Indometacin Sopharma na oštećenu ili zaraženu kožu.

Preporuča se izbjegavati ulazak masti u oči, usta, sluznicu i otvorene rane. U slučaju slučajnog dodira, preporučljivo je obilno isprati zahvaćeno područje vodom ili 0,9% otopinom natrijevog klorida dok se pritužbe ne smanje ili nestanu (crvenilo, peckanje, suzenje, bol).

Prekinite liječenje lijekovima ako se pojavi osip. Kada se koristi dulje od 10 dana, preporuča se kontrolirati sadržaj leukocita i trombocita.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U vrijeme korištenja rektalnih čepića i tableta Indometacin Sopharma trebali biste se suzdržati od upravljanja vozilima i drugih složenih mehanizama koji zahtijevaju psihomotornu brzinu.

Interakcije s lijekovima

• ostali NSAIL, acetilsalicilna kiselina, glukokortikosteroidi, alkohol, kolhicin, kortikotropin: povećava se rizik od krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
• diuretici: njihova učinkovitost se smanjuje;
• diuretici koji štede kalij: povećani rizik od hiperkalemije;
• urikozurični i antihipertenzivni lijekovi: njihova učinkovitost se smanjuje;
• neizravni antikoagulanti, antitrombocitna sredstva, trombolitici (alteplaza, streptokinaza, urokinaza): njihov je učinak pojačan;
• glukokortikosteroidi, NSAIL, estrogeni, acetilsalicilna kiselina: nuspojave ovih lijekova se povećavaju;
• derivati sulfoniluree: pojačan je njihov hipoglikemijski učinak;
• paracetamol, ciklosporin, pripravci od zlata: povećava se rizik od nefrotoksičnih učinaka;
• metotreksat, pripravci litija, digoksin: njihova toksičnost se povećava uslijed povećanja koncentracije u plazmi;
• cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproična kiselina, plicamicin: povećava se rizik od hipoprotrombinemije i krvarenja;
• zidovudin: povećava se njegov toksični učinak;
• antacidi, kolestiramin: smanjuju apsorpciju indometacin;
• mijelotoksični lijekovi: povećavaju manifestaciju hematotoksičnosti indometacin;
• kinoloni: povećava se rizik od napadaja;
• inzulin, oralni hipoglikemijski lijekovi: njihov hipoglikemijski učinak je pojačan.

Nisu primijećene interakcije s lokalnom primjenom lijeka.

Analozi

Analozi indometacin Sopharme su Indocollir, Metindol retard.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, dalje od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 5 godina (za tablete), 3 godine (za čepiće i masti).

Nakon prvog otvaranja epruvete, rok trajanja masti je 30 dana.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tablete i čepići mogu se kupiti na recept, a mast se izdaje bez recepta.

Recenzije Indomethacin Sopharme

Recenzije o Indometacin Sopharmi su kontradiktorne. Što se tiče tableta i čepića, uglavnom pacijenti primjećuju ublažavanje boli i upale. Neki pacijenti, naprotiv, tvrde da im lijek nije pomogao. Prednosti lijeka uključuju malu veličinu tableta i nisku cijenu. Među nedostacima su nuspojave.

Recenzije o masti su pozitivne, učinkovito ublažava upalu i ublažava bol. Loša strana je njegova masna i ljepljiva konzistencija, kao i specifičan miris.

Cijena Indometacin Sopharme u ljekarnama

Okvirne cijene za Indometacin Sopharmu:

• tablete (30 kom u paketu) - 52 rubalja;
• rektalne čepiće (pakiranje od 6) - 84 rubalja;
• mast (cijev 40 g) - 72 rubalja.

Indometacin sofarma: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Indometacin Sopharma 25 mg enterički obložene tablete 30 kom. 31. RUB Kupiti

Kartica sofema indometacin. p.o ksh / otopina 25mg n30 52 RUB Kupiti

Indometacin Sopharma (čepići) 50 mg rektalne čepiće 6 kom. 64 RUB Kupiti

Indometacin Sopharma (mast) 10% mast za vanjsku upotrebu 40 g 1 kom. 69 RUB Kupiti

Recenzije Indometacin Sopharma (mast) 69 RUB Kupiti

Indometacin Sopharma (čepići) 100 mg rektalne čepiće 6 kom. 79 RUB Kupiti

Rektalne čepiće Indometacin Sopharma. 100mg 6 kom. 88 RUB Kupiti

Indometacin Sopharma mast 10% 40g 93 rub. Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!