Željezni sulfat, 59Fe
Željezni sulfat, 59Fe: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. Interakcije s lijekovima
- 12. Analozi
- 13. Uvjeti skladištenja
- 14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 15. Recenzije
- 16. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Željezni sulfat, 59Fe
ATX kod: V09XX
Aktivni sastojak: željezo-59
Proizvođač: MEDRADIOPREPARAT PLANT (Rusija)
Opis i fotografija ažurirani: 14.11.2017
Željezni sulfat, 59Fe je radiofarmaceutski dijagnostički proizvod.
Oblik i sastav izdanja
Željezni sulfat, 59Fe dostupan je u obliku kapsula: želatinozna krutina, veličina 1; tijelo - bijelo, poklopac - narančasti; kapsule sadrže bijeli prah (10 ili 15 kom. u hermetički zatvorenim bočicama, 1 bočica u transportnom pakiranju za radioaktivne tvari).
Sastav željeznog sulfata, 59Fe (1 kapsula):
- djelatna tvar: željezo-59 - 30 kBq;
- pomoćna komponenta: dekstroza - 300 mg;
- ljuska: titan-dioksid - 2,5%; grimizna boja - 1,36%; željezov oksid (III) - 0,85%; želatina - do 100%.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Željezo-59 nakon oralne primjene natašte otapa se u želucu.
Načelo djelovanja lijeka temelji se na raspodjeli željeza s protokom krvi i njegovom selektivnom nakupljanju, posebno u stanicama tumorskih tkiva.
Farmakokinetika
Nakon 3 sata glavna količina radioaktivnog željeza nalazi se u gastrointestinalnom traktu (od primijenjene količine: debelo crijevo - 19%, tanko crijevo - 33%, želudac - 36%).
Radioaktivnost koju uzrokuje aktivna tvar u krvi i bubrezima nakon 3 sata nešto je veća od pozadine, u slezeni, koštanoj srži i mišićnom tkivu je u normalnim granicama. 5 sati nakon uzimanja lijeka, radioaktivnost u tankom crijevu i želucu smanjuje se na 12%, odnosno 14%, u debelom crijevu raste na 33%. Nakon 24–48 sati, 95% primijenjene doze izlučuje se iz tijela.
Razina nakupljanja željeza-59 u tumoru varira od 0,7% do 0,9%, a ostaje nepromijenjena 48 sati.
Indikacije za uporabu
Željezni sulfat, 59Fe preporučuje se za upotrebu kao probirna metoda za otkrivanje patologija dojke.
Kontraindikacije
- kršenja čina gutanja;
- trudnoća i razdoblje dojenja;
- dob do 18 godina;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Upute za uporabu željeznog sulfata, 59Fe: način i doziranje
Lijek se uzima oralno.
24 sata prije pregleda pacijent treba natašte uzeti 1 kapsulu s aktivnošću od 30 kBq. Mjerenje zračenja željeza-59 provodi se na dvokanalnom scintilacijskom gama-spektrometru istovremeno s obje mliječne žlijezde. Postupak treba provesti 2 puta: prije uvođenja lijeka (vlastita pozadina) i 24–36 sati nakon injekcije.
Trajanje mjerenja varira od 5 do 10 minuta.
Razina akumulacije željeza-59 u svakoj od mliječnih žlijezda (minus pozadinski podaci) bilježi se na spektrogramima. Ako nakupljanje RP u jednoj od mliječnih žlijezda premaši 1,4 puta ili više u usporedbi s kontralateralom, rezultati studije prepoznaju se kao pozitivni.
Opterećenja zračenjem na tkivima i organima pacijenta različita su i procjenjuje ih liječnik.
Nuspojave
Kada se lijek koristi za dijagnostiku, nije zabilježen razvoj bilo kakvih nuspojava.
Predozirati
Zbog pažljivog praćenja injektirane aktivnosti koja se provodi u specijaliziranoj bolnici, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja lijekom.
posebne upute
Rad s lijekom mora se provoditi u skladu sa sljedećim zahtjevima:
- "Osnovna sanitarna pravila za osiguravanje zaštite od zračenja" (OSPORB - 99);
- "Higijenski zahtjevi za osiguravanje sigurnosti zračenja tijekom radionuklidne dijagnostike pomoću radiofarmaka" (MU 2.6.1. 1892-04);
- "Standardi zaštite od zračenja" (NRB-99).
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Razdoblje trudnoće i dojenja kontraindikacija je za uporabu željeznog sulfata, 59Fe.
Djetinjstvo
Za dječje bolesnike (mlađe od 18 godina) lijek nije propisan.
Interakcije s lijekovima
U korištenim dozama nije primijećena interakcija s drugim lijekovima.
Analozi
Skupni analog željeznog sulfata, 59Fe, je Ureacaps, 14C.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na hladnom mjestu, zaštićeno od svjetlosti i vlage, poštujući OSPORB-99. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 30 dana.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Pušten za bolnice.
Recenzije o željeznom sulfatu, 59Fe
Nema recenzija o željeznom sulfatu, 59Fe. Lijek je namijenjen uporabi u stacionarnim uvjetima u dijagnostičke svrhe.
Cijena željeznog sulfata, 59Fe u ljekarnama
Cijena željeznog sulfata 59Fe i njegovog analognog skupine nije poznata, jer se pripravci trenutno ne prodaju u ljekarnama.
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!