Mycozoral - Upute Za Uporabu, Cijena, šampon, Mast, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Mikozoralni

Mycozoral: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Za kršenja funkcije jetre
12. 12. Primjena kod starijih osoba
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Mycozoral

ATX kod: D01AC08

Aktivni sastojak: ketokonazol (ketokonazol)

Proizvođač: Akrikhin (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 198 rubalja.

Kupiti

Mycozoral je protugljivični lijek s fungicidnim djelovanjem protiv dermatofita, kvasca, dimorfnih i viših gljivica, aktivan protiv stafilokoka i streptokoka.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Mycozorala:

• Tablete: bijele sive ili kremaste sjene ili bijele, ravno-cilindričnog oblika, s razdjelnom crtom i skosom, dopušteno je mramoriranje (10 kom. U blister traci, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 pakiranja);
• Mast za vanjsku upotrebu 2%: bijela s kremastom ili ružičastom bojom ili bijela, blagog specifičnog mirisa (15 g, 20 g, 30 g, 40 g ili 50 g u aluminijskoj cijevi, u kartonskoj kutiji 1 tuba);
• Šampon 2%: prozirna viskozna tekućina od narančaste do žuto-narančaste boje, slabog mirisa (60 g u polimernoj bočici, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Aktivni sastojak Mycozorala je ketokonazol:

• 1 tableta - 0,2 g;
• 1 g masti - 0,02 g;
• 1 g šampona - 0,02 g.

Pomoćne komponente:

• Tablete: laktoza monohidrat, povidon, krumpirov škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk;
• Mast: propilen glikol, ricinusovo ulje, natrijeva karmeloza, nipagin (metilparahidroksibenzoat), destilirani monogliceridi, dibunol (butilhidroksitoluen), emulgirajući vosak, pročišćena voda;
• Šampon: propilen glikol, natrijev laureth sulfat, natrijev metabisulfit, imidourea, razrijeđena klorovodična kiselina, makrogol gliceril kokoat, hidroksipropil metilceluloza, žuto-narančasta boja, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketokonazol, koji je sintetički derivat imidazol dioksolana, djeluje fungistatično ili fungicidno protiv dimorfnih (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), gljivica sličnih kvascu (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). Također, ketokonazol je aktivan protiv streptokoka i stafilokoka.

Aspergillus spp., Ostali Dematiaceae, Mucor spp. I drugi fikomiceti (osim Entomophtorala) manje su osjetljivi na djelovanje ketokonazola.

Djelovanje ketokonazola posljedica je inhibicije biosinteze ergosterola u gljivama, uslijed čega se mijenja sastav lipidnih komponenata membrane.

Ova tvar inhibira stvaranje androgena.

Simptomatsko poboljšanje postiže se dovoljno brzo, čak i prije nego što se pojave znakovi oporavka.

Korištenje šampona Mycozoral brzo smanjuje ljuštenje i svrbež vlasišta koji su često povezani s peruti, pityriasis versicolor i seboroičnim dermatitisom.

Farmakokinetika

Kad se uzima oralno, apsorpcija je velika (posebno u kiselom želučanom okruženju). Na bioraspoloživost lijeka utječe veličina primljene doze. Nakon jedne doze uz obrok Mycozorala u dozi od 200 mg, vrijeme postizanja prosječne maksimalne koncentracije u plazmi (oko 3,5 μg / ml) je 60–120 minuta.

Otprilike 99% aktivne tvari veže se na proteine krvne plazme. Dobro se raspoređuje u tjelesnim tekućinama i tkivima, blago prodire u testise i likvor, bez stvaranja terapijskih koncentracija. Također prelazi placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.

Ketokonazol se metabolizira u jetri da bi stvorio velik broj neaktivnih metabolita. Glavni metabolički putovi su oksidacija i cijepanje piperazinskog i imidazolskog prstena, aromatska hidroksilacija i oksidativna O-dealkilacija. Inhibitor je izoenzima CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

Izlučivanje iz plazme je dvofazno: poluvrijeme prvih 10 sati je 2 sata, u sljedećoj fazi - 8 sati.

Djelatna tvar izlučuje se u obliku neaktivnih metabolita i nepromijenjena. U roku od 4 dana izlučuje se 70% uzete doze (s žuči - 57%, s mokraćom - 13%).

Kod bubrežne ili jetrene insuficijencije, farmakokinetičke značajke ketokonazola neznatno se razlikuju od onih kod bolesnika bez ovih bolesti.

Kada se primjenjuje izvana, aktivna tvar se praktički ne apsorbira kroz kožu u sustavnu cirkulaciju.

Duljom lokalnom uporabom mikozoralne masti, ketokonazol se ne otkriva u krvi.

Indikacije za uporabu

Tablete

Primjena Mycozorala u obliku tableta indicirana je u odsustvu kliničkog učinka lokalne terapije, kao i sa značajnom dubinom lezije, velikom veličinom površine glatke kože i vlasišta zaraženih dermatofitima i / ili kvascima:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofitoza;
• Folikulitis uzrokovan gljivicama Pityrosporum;
• Kronična kandidijaza sluznice (uključujući usnu šupljinu, ždrijelo, jednjak) i kože;
• Kronični oblik ponavljajuće kandidijaze rodnice.

Uz to, tablete Mycozoral propisane su za liječenje sistemskih gljivičnih infekcija:

• Histoplazmoza;
• Parakokcidioidoza;
• Kokcidioidoza;
• Blastomikoza.

Mast

Lokalna terapija mikoza uzrokovanih osjetljivim gljivama:

• Kandidijaza kože;
• Dermatomikoza glatke kože;
• Inguinalna epidermofitoza;
• Pityriasis versicolor;
• Seboreični dermatitis uzrokovan gljivicama sličnim kvascu Pityrosporum ovale;
• Epidermofitoza ruku i / ili stopala.

Šampon

Prevencija i liječenje peruti, pityriasis versicolor, seboroični dermatitis.

Kontraindikacije

Mycozoral se ne smije primjenjivati u bolesnika s preosjetljivošću na ketokonazol i druge sastojke lijeka.

Tablete

• Akutna ili kronična bolest jetre
• Istodobna primjena s astemizolom, terfenadinom, mizolastinom, dofetilidom, cisapridom, kinidinom, bepridilom, pimozidom, dizopiramidom, levacetilmetadolom, halofantrinom, domperidonom, sertindolom, oralnim oblikom triazolama i inhibitorima midaziruvata-CYP3, alkaloidi ergotina (ergometrin, dihidroergotamin, metilergometrin, ergotamin), eplerenon, nisuldipin, everolimus, irinotekan;
• Sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu;
• Razdoblje dojenja;
• Starost do 3 godine.

Uz oprez, preporučuje se propisivanje Mycozorala iznutra pacijentima s insuficijencijom jetre, hipoklorhidrijom, aklorhidrijom, insuficijencijom kore hipofize i nadbubrežnih žlijezda, s alkoholizmom, istodobnom primjenom hepatotoksičnih sredstava, tijekom trudnoće, ženama starijim od 50 godina.

Mast

Primjena masti Mycozoral na područja s oštećenim integritetom kože je kontraindicirana.

Upute za uporabu Mycozorala: metoda i doziranje

Tablete

Mikozoralne tablete uzimaju se oralno uz obroke.

Preporučena dnevna doza s učestalošću uzimanja Mycozorala 1 puta:

• Odrasli i djeca težine više od 30 kg: 1 tableta, u nedostatku terapijskog učinka pri korištenju navedene doze ili liječenju kandidijaze rodnice, propisane su 2 tablete;
• Djeca od 3 godine težine 15-30 kg: 1/2 tablete (0,1 g).

Prosječno trajanje terapije:

• Vaginalna kandidijaza - 1 tjedan;
• Versicolor versicolor - 1,5 tjedna;
• Dermatofitoza - do 4 tjedna;
• Kronična kandidijaza sluznice i kože - 2-3 tjedna;
• Kokcidioidoza, parakokcidioidoza, histoplazmoza, blastomikoza - 24 tjedna;
• Gljivične infekcije vlasišta - 4-8 tjedana.

Mast

Mikozoralna mast aplicira se lokalno nanošenjem na kožu zahvaćenih i susjednih područja tijela.

Mnogostrukost primjene:

• Dermatomikoza glatke kože (kandidijaza kože, epidermofitoza ruku i stopala, epidermofitoza ingvinalna, pityriasis versicolor): 1 put dnevno;
• Seboroični dermatitis: 1-2 puta dnevno, ovisno o težini lezije.

Preporučeno trajanje liječenja:

• Dermatomikoza glatke kože: 3-4 tjedna;
• Epidermofitoza stopala: 4-6 tjedana;
• Ingridna epidermofitoza: 2-4 tjedna;
• Infekcije uzrokovane gljivicama sličnim kvascu: 2-3 tjedna;
• Pityriasis versicolor: 2-3 tjedna;
• Seboroični dermatitis: 2-4 tjedna.

Liječenje treba nastaviti 2-3 dana nakon što simptomi infekcije potpuno nestanu.

U nedostatku kliničkog poboljšanja nakon 4 tjedna primjene, potrebno je razjasniti dijagnozu.

Šampon

Šampon Mycozoral nanosi se izvana, nanoseći 3-5 minuta na zahvaćena područja vlasišta i ispirući se vodom.

Preporučena učestalost i trajanje upotrebe:

• Seboreični dermatitis vlasišta, perut različitog podrijetla: liječenje - 2 puta tjedno tijekom 3-4 tjedna, prevencija - jednom u 1-2 tjedna;
• Pityriasis versicolor: liječenje - 1 put dnevno tijekom 5-7 dana; prevencija (jednokratni tečaj) - jednom dnevno tijekom 3-5 dana na kraju proljetne sezone.

Nuspojave

Tablete

• Živčani sustav: prolazno povećanje intrakranijalnog tlaka, glavobolja, pospanost, vrtoglavica, parestezija;
• Probavni sustav: smanjen apetit, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, toksični hepatitis (hiperkreatininemija, povećana aktivnost jetrenih enzima ili alkalne fosfataze);
• Hematopoetski organi: leukopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija;
• Osjetila: fotofobija;
• Genitourinarni sustav: oligospermija, smanjen libido kod muškaraca, impotencija, menstrualne nepravilnosti;
• Alergijske reakcije: kožni osip, urtikarija, vrućica; vrlo rijetko - anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok, angioedem;
• Ostalo: ginekomastija (reverzibilna), alopecija, smanjenje koncentracije testosterona u krvnoj plazmi (obnovljeno unutar 24 sata nakon uzimanja lijeka).

Mast

• Alergijske reakcije: moguće - peckanje na mjestu primjene, urtikarija, osip na koži;
• Dermatološke reakcije: rijetko - kontaktni dermatitis.

Šampon

Mikozoralni šampon obično se dobro podnosi, osim u rijetkim slučajevima masne ili suhe kose, lokalne iritacije i svrbeža.

Predozirati

Kada se uzima oralno, u slučaju predoziranja potrebno je oprati želudac, uzeti aktivni ugljen. Preporuča se simptomatska terapija uz kontrolu pacijenta. Ne postoji specifični protuotrov.

Uz pravilnu uporabu Mycozorala u obliku masti ili šampona, razvoj predoziranja nije vjerojatan. U slučaju slučajnog uzimanja šampona, propisana je simptomatska i podržavajuća terapija. Da biste spriječili aspiraciju, nemojte izazivati povraćanje niti koristiti ispiranje želuca.

posebne upute

Uzimanje tableta Mycozoral treba započeti nakon temeljite procjene funkcije jetre. Za pravodobnu dijagnozu prvih simptoma hepatotoksičnosti tijekom razdoblja liječenja potrebno je često i redovito praćenje rada jetre u svih bolesnika.

Ukupna doza ketokonazola tijekom liječenja predstavlja prijetnju razvoju teške hepatotoksičnosti.

Toksični učinak Mikozorala na jetru povećava se u bolesnika s anamnezom bolesti jetre, tijekom uzimanja hepatotoksičnih lijekova, intolerancije na lijekove i trajanja upotrebe ketokonazola dulje od dva tjedna, kod žena starijih od 50 godina. U tom se slučaju funkcija jetre mora nadzirati prije početka terapije, nakon 2 tjedna primjene, a zatim mjesečno.

Simptomi funkcionalnog poremećaja jetre uključuju gubitak snage, povećani umor, vrućicu, žuticu, promjenu boje izmeta, potamnjenje mokraće. Pacijenta treba obavijestiti o potrebi hitnog savjetovanja s liječnikom kada se pojave, a ako testovi funkcije jetre potvrde bolest jetre, lijek Mycozoral treba prekinuti.

Uz prethodnu terapiju glukokortikosteroidima, ketokonazol se može propisati 2 tjedna nakon njihovog otkazivanja.

Uz istodobnu terapiju, antacide treba uzimati 2 sata nakon uzimanja lijeka.

Da bi se povećala apsorpcija ketokonazola s aklorhidrijom ili hipoklorhidrijom, pacijentima se savjetuje konzumacija kiselih pića.

Primjena Mikozorala u dozi od 0,4 g ili više uzrokuje smanjenje odgovora kortizola u pozadini stimulacije nadbubrežnih žlijezda adrenokortikotropnim hormonom, stoga je u razdoblju značajne izloženosti stresu (na primjer, opsežna operacija) i kod bolesnika s insuficijencijom nadbubrežne žlijezde potrebno kontrolirati funkciju nadbubrežnih žlijezda.

Mast Mycozoral namijenjena je samo vanjskoj uporabi u skladu s općim higijenskim pravilima.

Ne dopustite da vam mast i šampon uđu u oči; ako ih slučajno udarite, isperite ih vodom.

Da bi se izbjegao apstinencijski sindrom nakon dugotrajne primjene lokalnih glukokortikosteroida u liječenju seboroičnog dermatitisa, preporučuje se nastavak terapije u kombinaciji sa šamponom s postupnim (u roku od 2-3 tjedna) smanjenjem doze glukokortikosteroida.

Uz oralnu primjenu Mycozorala, treba biti oprezan prilikom upravljanja vozilima i mehanizmima, koji zahtijevaju koncentraciju pažnje i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja dopušteno je koristiti Mycozoral mast i šampon, jer se aktivna tvar praktički ne apsorbira kroz kožu u sustavnu cirkulaciju.

Tijekom trudnoće i dojenja zabranjeno je koristiti Mycozoral u obliku tableta, jer aktivna tvar prodire kroz placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Lijek se može propisati trudnicama samo ako je opaženi rizik za fetus manji od potencijalne koristi za majku. Tijekom razdoblja dojenja, lijek treba prekinuti.

Djetinjstvo

Mikozoral u obliku tableta kontraindiciran je za liječenje bolesnika mlađih od 3 godine.

Za kršenja funkcije jetre

Zabranjeno je koristiti Mycozoral u obliku tableta za akutne ili kronične bolesti jetre. U slučaju zatajenja jetre, lijek u obliku tableta treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Pri liječenju starijih žena (starijih od 50 godina), Mycozoral treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu tableta Mycozoral:

• Rifampicin, fenitoin, rifabutin, izoniazid, karbamazepin, nevirapin (induktori mikrosomske oksidacije) - doprinose značajnom smanjenju bioraspoloživosti ketokonazola, pa ovu kombinaciju treba izbjegavati;
• Ritonavir - povećava bioraspoloživost ketokonazola (zahtijeva smanjenje doze ketokonazola s ovom kombinacijom);
• Hepatotoksični lijekovi, etanol - povećavaju rizik od oštećenja jetrenog parenhima, u pozadini primjene etanola mogu se razviti reakcije slične disulfiramu;
• Fenitoin - povećava njegovu toksičnost;
• Amfotericin B - slabi njegov terapeutski učinak;
• Kortikotropin - smanjuje njegov učinak na nadbubrežne žlijezde;
• Antacida, antikolinergici, blokeri H ₂ histaminskih receptora i ostalih reducirajućih kiselih želučanih pripravaka - smanjiti apsorpciju ketokonazol.

U pozadini primjene tableta Mycozoral, pojačava se ili produljuje učinak lijekova koji se metaboliziraju uz sudjelovanje citokroma P ₄₅₀, posebno iz skupine CYP3A.

Lijekovi koji zahtijevaju korekciju (smanjenje) doziranja u kombinaciji s Mycozoralom zbog rizika od povećanja njihove razine u krvnoj plazmi, razvoja nuspojava:

• Oralni antikoagulansi;
• Antineoplastična sredstva: imatinib, ružičasti vinca alkaloidi, docetaksel, busulfan, erlotinib;
• Inhibitori HIV proteaze (indinavir, sakvinavir);
• Blokatori sporih kalcijevih kanala dihidropiridinske serije, koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A4, možda i verapamilom;
• Tolterodin, sildenafil;
• Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresivni lijekovi);
• Atorvastatin i drugi inhibitori HMG-CoA reduktaze;
• Digoksin, buspiron, karbamazepin, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutin, alprazolam, trimetreksat, reboksetin, ebastin, kvetiapin, solifenacin, eletriptan, repaglinid, fentanil;
• Budezonid, deksametazon, flutikazon, metilprednizolon.

Tijekom uzimanja Mycozorala, rizik od probojnih krvarenja povećava se kada se koriste oralni kontraceptivi s malim udjelom hormona.

Interakcija masti u kombinaciji s drugim lijekovima nije utvrđena.

Analozi

Analozi Mycozorala su: Ketokonazol, Ketokonazol DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazol, Funginok.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi:

• Tablete: do 25 ° C na suhom i tamnom mjestu;
• Mast: do 15 ° C na suhom mjestu;
• Šampon: 15 do 25 ° C zaštićen od svjetlosti.

Rok trajanja: tablete i mast - 3 godine, šampon - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tablete su na recept, šampon i mast dostupni su bez recepta.

Recenzije o Mycozoralu

Recenzije Mycozorala pretežno su pozitivne: učinak upotrebe masti može se vidjeti već u prvim danima liječenja, šampon vam omogućuje brzo rješavanje dermatitisa, mikoza, peruti i praktički ne uzrokuje nuspojave. Istodobno, pacijenti koji su uzimali tablete napominju da u nekim slučajevima simptomi bolesti ne samo da nisu nestali, nego su se čak i pojačali.

Cijena Mycozorala u ljekarnama

Približna cijena za Mycozoral je: 30 tableta 200 mg - 600 rubalja, 60 g šampona 20 mg / ml - 420 rubalja, 15 g 2% masti - 300 rubalja.

Mycozoral: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Mycozoral 2% mast za vanjsku upotrebu 15 g 1 kom. 198 RUB Kupiti

Šampon Mycozoral ljekoviti ketokonazol 2% 75 g 300 RUB Kupiti

Mikozoralna mast 2% 15g 309 RUB Kupiti

Mycozoral šampon 2% šampon 60 ml 1 kom. 426 r Kupiti

Recenzije Mycozoral (šampon) 426 r Kupiti

Mycozoral šampon 2% šampon 150 ml 1 kom. 646 r Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!