Mirolyut

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Mirolyut: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Mirolut

ATX kod: G02AD06

Aktivni sastojak: Misoprostol (Misoprostol)

Proizvođač: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.07.2018

Mirolyut je stimulator radne aktivnosti.

Oblik i sastav izdanja

Oblik otpuštanja Mirolyut-a su tablete: ravno-cilindrične, bijele ili bijele sa žućkasto / sivkastom bojom, s rizikom i sa skrozom (4 i 10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4 ili 10 pakiranja;, 10, 20 i 30 kom. U limenkama od polimera, u kartonskoj kutiji 1 limenka).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: Mirolyut ili Misoprostol-HPMC - 20 mg (sadrži misoprostol - 0,2 mg u smislu 100% tvari, hipromeloza);
dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, Prosolv (mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Misoprostol je sintetski analog prostaglandina E _1, tvari koja širi cerviks i inducira kontrakciju glatkih mišićnih vlakana miometrija, olakšavajući tako uklanjanje sadržaja šupljine maternice. Povećava snagu i učestalost kontrakcija miometrija, a također ima slab stimulativni učinak na glatke mišiće gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalni trakt).

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, mizoprostol se brzo i potpuno apsorbira (apsorpcija opada istodobnim uzimanjem hrane). Metabolizira se u zidovima gastrointestinalnog trakta i jetre do farmakološki aktivne mizoprostoličke kiseline.

Maksimalna koncentracija mizoprostolske kiseline je 1 μg / L i postiže se unutar 9-15 minuta.

Veza s proteinima plazme je oko 85%. T _½ (poluvrijeme) - 20-40 minuta.

Tvar se izlučuje putem bubrega - 64-73% tijekom prva 24 sata (od čega 56% u prvih 8 sati) i žučom - 15% tijekom prva 24 sata.

Ne nakuplja se.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom moguće je povećati maksimalnu koncentraciju za gotovo 2 puta i povećati T _½.

Indikacije za uporabu

Mirolyut tablete koriste se u kombinaciji s mifepristonom za prekid rane trudnoće - do 42 dana amenoreje (izostanak menstruacije).

Kontraindikacije

sumnja na izvanmaterničnu trudnoću;
prisutnost hormonski ovisnih tumora;
razdoblje laktacije;
bolesti povezane s ovisnošću o prostaglandinu ili prisutnošću kontraindikacija za uporabu prostaglandina, na primjer, bronhijalna astma, glaukom, arterijska hipertenzija;
bolesti jetre i bubrega;
kardiovaskularne bolesti;
endokrinopatije i bolesti endokrinog sustava, uključujući disfunkciju nadbubrežnih žlijezda, dijabetes melitus;
anemija;
uporaba intrauterinih kontraceptiva (IUD) (moraju se ukloniti prije upotrebe lijeka);
dob do 15 godina;
preosjetljivost na komponente Mirolyuta ili drugih pripravaka za prostaglandine.

Upute za uporabu Mirolyuta: metoda i doziranje

Lijek se koristi u medicinskim ustanovama pod nadzorom opstetričara-ginekologa.

Mirolut se uzima oralno u dozi koja odgovara 2 tablete, 36–48 sati nakon uzimanja 3 tablete mifepristona.

Nuspojave

Nakon uzimanja lijeka mogu se javiti bolovi u donjem dijelu trbuha, mučnina, nadimanje, povraćanje, proljev, glavobolja, vrtoglavica, vrućica, ispiranje lica, kao i alergijske reakcije (osip na koži, svrbež, Quinckeov edem).

Predozirati

Predoziranje Mirolyutom može se očitovati pospanošću, letargijom, konvulzijama, drhtavicom, niskim krvnim tlakom, bradikardijom, lupanjem, vrućicom, proljevom i bolovima u trbuhu. Hemodijaliza je neučinkovita. Liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Mirolyut se smije koristiti isključivo prema uputama liječnika, pod strogim nadzorom opstetričara-ginekologa, u specijaliziranim medicinskim ustanovama opremljenim opremom potrebnom za hitnu transfuziju krvi i kiruršku ginekološku njegu.

Korištenje misoprostola zahtijeva aktivnosti povezane s pobačajem, uključujući prevenciju Rh-sukoba.

Prije propisivanja lijeka, pacijent mora biti detaljno obaviješten o učinku lijeka i njegovim mogućim nuspojavama. U roku od 2-3 sata nakon uzimanja tableta Mirolyut, žena bi trebala biti pod liječničkim nadzorom.

Nakon primjene lijeka, obično dođe do laganog vaginalnog krvarenja, kod nekih žena je prilično dugo. U slučaju bilo kakvih komplikacija, uključujući masovno krvarenje, pacijentu treba pružiti odgovarajuću medicinsku njegu.

U 80% žena spontani pobačaj događa se unutar 6 sati nakon uzimanja lijeka, u 10% - unutar jednog tjedna. Trudnoća se može prekinuti vrlo rano u trudnoći nakon uzimanja mifepristona, ali mizoprostol je također potreban da bi se optimizirao odgovor na lijek.

U istoj medicinskoj ustanovi u kojoj je pacijentica uzimala Mirolyut, nakon 10-14 dana mora ponovno proći pregled, uključujući, ako je potrebno, ultrazvuk ili određivanje razine horionskog gonadotropina u krvnom serumu. Ako se sumnja na trudnoću ili sumnja na nepotpuni pobačaj, indicirana je vakuumska aspiracija praćena histološkim pregledom aspirata.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na vjerojatnost vrtoglavice nakon primjene Mirolyuta, preporuča se oprez prilikom sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brze reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Mirolyut se koristi samo za njegovo prekidanje.

Lijek se ne smije propisivati ako trudnoća maternice nije potvrđena ili ako žena nije sigurna u svoju odluku o prekidu trudnoće.

Pacijente treba upozoriti na teratogene učinke misoprostola.

Ako postane potrebno koristiti Mirolyut tijekom dojenja, u roku od 7 dana nakon medicinskog pobačaja, odnosno nakon uzimanja mifepristona, trebali biste se suzdržati od dojenja.

Djetinjstvo

Prema uputama, Mirolyut je kontraindiciran za djevojčice mlađe od 15 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kontraindicirano: bolest bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirano: bolest jetre.

Interakcije s lijekovima

Antacidi i hrana smanjuju koncentraciju mizoprostolske kiseline u plazmi (aktivni metabolit misoprostola). Ova pojava nema klinički značaj.

U slučaju istodobne primjene antacida koji sadrže magnezij, proljev se može povećati.

Misoprostol ne utječe na farmakokinetiku ibuprofena i diklofenaka. Nema klinički značajan učinak na apsorpciju, koncentraciju i antitrombocitni učinak acetilsalicilne kiseline koja se koristi u terapijskim dozama.

Analozi

Mizotab i Misoprost su analozi Mirolyuta u smislu farmakološkog djelovanja.

Uvjeti skladištenja

Čuvati ne više od 3 godine, izvan dohvata djece, na suhom i tamnom mjestu na temperaturama do 25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno u ljekarnama na recept. Također se isporučuje u bolnice.

Recenzije o Mirolyutu

Recenzije o Mirolyutu dvosmislene su. Mnoge žene pišu da je u njihovom slučaju lijek bio učinkovit i nije uzrokovao nuspojave. Drugi, pak, opisuju ozbiljne nuspojave, od kojih su najčešći jaki bolovi u donjem dijelu trbuha i obilno krvarenje. Poznati su slučajevi neučinkovitosti mizoprostola.

Liječnici kažu da je pobačaj bezbolan, praktički bez nuspojava i s dobrim rezultatima, pod uvjetom da se lijek pravilno koristi u ranim fazama. Štoviše, što je kraće razdoblje trudnoće, to bolje.