Caposid - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kaposid

Caposid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. Uvjeti skladištenja
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Capozid

ATX kod: S09VA01

Aktivni sastojak: kaptopril + hidroklorotiazid (kaptopril + hidroklorotiazid)

Proizvođač: Bristol-Myers Squibb Company (SAD)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 427 rubalja.

Kupiti

Caposide je kombinirani antihipertenzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Kaposid se proizvodi u obliku tableta: bijele s kremastom nijansom ili bijele, ovalne, bikonveksne, s urezom na jednoj strani i utisnutom riječju "SQUIBB" i brojevima "50/25" na drugoj strani s kosim rubom, s mirisom poput sulfida; moguće je lagano mramoriranje (14 kom. u blister pakiranjima, 2 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete sadrži aktivne tvari:

Captopril - 50 mg;
Hidroklorotiazid - 25 mg

Pomoćne komponente: stearinska kiselina - 6 mg, mikrokristalna celuloza - 118,5 mg, magnezijev stearat - 0,3 mg, preželatinizirani (kukuruzni) škrob - 30 mg, laktoza - 70,2 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kaposid je kombinirani lijek s diuretičkim i hipotenzivnim učinkom.

Kaptopril je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin (ACE), inhibira prijelaz angiotenzina I u angiotenzin II, smanjuje izlučivanje aldosterona, smanjuje ukupni periferni krvožilni otpor, nakon i pred opterećenje i normalizira krvni tlak. Tvar omogućuje širenje arterija više od vena i aktivira bubrežni i koronarni protok krvi. Dugotrajnim liječenjem dolazi do smanjenja hipertrofije zidova otpornih arterija i miokarda. Također, kaptopril sprječava agregaciju trombocita i poboljšava protok krvi u ishemičnom miokardu.

Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik s umjerenim farmakološkim djelovanjem. Smanjuje stupanj reabsorpcije natrijevih iona na razini kortikalnog segmenta Henleove petlje, snižava krvni tlak uslijed promjena u reaktivnosti krvožilnih stijenki, pojačava depresivni učinak na autonomne ganglije, slabljenje presorskog učinka endogenih vazokonstriktornih tvari (noradrenalin, adrenalin), ne mijenja acidobaznu ravnotežu … U manjoj se mjeri učinak snižavanja tlaka postiže smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi. Također, hidroklorotiazid pojačava hipotenzivni učinak kaptoprila.

Diuretski učinak nakon oralne primjene Caposidea opaža se nakon 2 sata, a vrhunac doseže nakon 4 sata. Trajanje terapijskog djelovanja je 6-12 sati.

Klinička ispitivanja još uvijek nisu potvrdila sigurnost i djelotvornost propisivanja kaptoprila u dječjih bolesnika. Literatura opisuje slučajeve ograničene primjene Caposidea u pedijatriji. Djeca, posebno novorođenčad, imaju povećani rizik od razvoja hemodinamskih nuspojava. U nekim je slučajevima tijekom liječenja bolesnika ove kategorije kaptoprilom zabilježeno prekomjerno, nepredvidivo i produljeno povišenje krvnog tlaka, ponekad popraćeno komplikacijama, posebno konvulzijama i oligurijom.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, kaptopril se apsorbira velikom brzinom u gastrointestinalnom traktu, njegova maksimalna koncentracija određuje se u krvnoj plazmi otprilike 1 sat nakon unosa doze u tijelo. Bioraspoloživost tvari u prosjeku doseže 60-70%. Uzimanje kaptoprila s hranom smanjuje njegovu brzinu apsorpcije za približno 30-40%. Stupanj njegovog vezanja na proteine krvne plazme iznosi 25–30%. Poluvrijeme je 2-3 sata. Kaptopril se iz tijela izlučuje uglavnom mokraćom: do 50% tvari je nepromijenjeno, ostatak je u obliku različitih metabolita.

Hidroklorotiazid se apsorbira dovoljno brzo kada se uzima oralno. Njegov poluživot iz krvne plazme varira od 5 do 15 sati kada se uzima na prazan želudac (vrijednosti dobivene istraživanjima u kojima su sudjelovali zdravi dobrovoljci). Hidroklorotiazid se izlučuje kroz bubrege, a 95% primijenjene doze je nepromijenjeno.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Kapozid je propisan za arterijsku hipertenziju (pacijenti koji su indicirani za kombinirano liječenje).

Kontraindikacije

Angioneurotski edem, idiopatski ili nasljedni (povijest uzimanja inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin);
Mitralna stenoza;
Aortna stenoza;
Stenoza arterije usamljenog bubrega ili obostrana stenoza bubrežnih arterija;
Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
Kronično zatajenje srca;
Stanje nakon transplantacije bubrega;
Arterijska hipotenzija;
Kardiogeni šok;
Teško zatajenje jetre (jetrena koma, prekomatozno stanje);
Zatajenje bubrega, ozbiljno (sa serumskim kreatininom> 1,8 mg / dL ili klirensom kreatinina <20-30 ml u minuti, anurija);
Primarni hiperaldosteronizam;
Nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
Istodobna primjena s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenom bubrežnom funkcijom (pri brzini glomerularne filtracije <60 ml u minuti);
Trudnoća i dojenje (dojenje);
Dob do 18 godina (sigurnost i djelotvornost primjene Caposidea za ovu dobnu skupinu bolesnika nisu utvrđene);
Preosjetljivost na komponente kapozida, druge inhibitore enzima koji pretvaraju angiotenzin, derivate sulfonamida i tiazidne diuretike (mogu se razviti unakrsne alergijske reakcije).

Kapozid treba uzimati s oprezom kod sljedećih bolesti / stanja:

Progresivna bolest jetre, disfunkcija jetre;
Zatajenje bubrega umjerene težine (s klirensom kreatinina od 30-60 ml u minuti);
Hipokalemija (nije korigirano lijekom);
Proteinurija (više od 1000 mg dnevno);
Hipovolemija;
Hiponatremija;
Hiperurikemija, giht;
Hiperkalcemija;
Sistemske bolesti vezivnog tkiva i druge autoimune bolesti, uključujući sklerodermiju, sistemski eritematozni lupus, periarteritis nodosa;
Sekundarni glaukom zatvorenog kuta i akutna miopija;
Hemodijaliza pomoću membrana visoke čvrstoće (npr. AN69);
Opća anestezija / operacija;
Provođenje desenzibilizirajuće terapije;
Istodobna primjena s pripravcima kalija, diureticima koji štede kalij, nadomjescima koji sadrže kalij;
Istodobna primjena s pripravcima litija;
Istodobna primjena s lijekovima koji suzbijaju zaštitne reakcije tijela (citostatici, glukokortikoidi, imunosupresivi), prokainamid, alopurinol;
Pripadnost rasi Negroid;
Starije dobi (preko 65 godina).

Upute za uporabu Caposidea: način i doziranje

Kaposid se uzima oralno 1 sat prije jela.

Dnevna doza je 1 tableta.

Nuspojave

Kaposid može uzrokovati razvoj poremećaja na dijelu tjelesnih sustava koji se manifestiraju s različitim frekvencijama (≥1 / 100 i <1/10 - često, ≥1 / 1000 i <1/100 - rijetko, ≥1 / 10.000 i <1/1000 - rijetko, <1/10 000 - vrlo rijetko):

Kardiovaskularni sustav: rijetko - tahiaritmija ili tahikardija, bol u prsima, lupanje srca, angina pektoris, ortostatska hipotenzija, infarkt miokarda, sinkopa, "ispiranje" krvi u lice, periferni edem, bljedilo, prekomjerno snižavanje krvnog tlaka, Raynaudov sindrom; vrlo rijetko - kardiogeni šok, srčani zastoj;
Probavni sustav: često - povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu, iritacija želučane sluznice, suhoća usne sluznice, proljev, poremećaj okusa, zatvor; rijetko - anoreksija, aftozni stomatitis, stomatitis; vrlo rijetko - čir na želucu, glositis, hiperplazija gingive, pankreatitis, funkcionalni poremećaji jetre i kolestaza (uključujući žuticu), hepatitis (uključujući nekrozu), povećana aktivnost jetrenih enzima, hiperbilirubinemija;
Središnji živčani sustav: često - vrtoglavica, pospanost; rijetko - ataksija, glavobolja, parestezija; vrlo rijetko - zamagljen vid, depresija, zbunjenost, cerebrovaskularne nesreće, uključujući sinkopu i moždani udar;
Dišni sustav: često - otežano disanje, suh, neproduktivan kašalj; vrlo rijetko - eozinofilni pneumonitis, bronhospazam, plućni edem, rinitis;
Mokraćni sustav: rijetko - nefrotski sindrom, često mokrenje, funkcionalni poremećaji bubrega (uključujući zatajenje bubrega), poliurija, oligurija;
Mišićno-koštani sustav: vrlo rijetko - artralgija, mijalgija, miastenija gravis;
Reproduktivni sustav i mliječna žlijezda: vrlo rijetko - ginekomastija, impotencija;
Alergijske reakcije: često - osip na koži, svrbež na koži, sa ili bez osipa, ponekad popraćen artralgijom i vrućicom; rijetko - vaskularni edem potkožnog tkiva i kože; rijetko - angioedem crijeva; vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, eritrodermija, urtikarija, fotosenzibilnost, multiformni eritem, bulozni pemfigus, reverzibilne pemfigoidne reakcije, alergijski alveolitis, eksfoliativni dermatitis, eozinofilna upala pluća, angioneurotski edem sluznice, lica, grla, grla, grla, lica uključujući fatalne);
Hematopoetski sustav: vrlo rijetko - agranulocitoza, neutropenija, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija, limfadenopatija, anemija (uključujući hemolitičke i aplastične oblike), autoimune bolesti, povećani titri antinuklearnih antitijela;
Laboratorijski pokazatelji: često - eozinofilija; vrlo rijetko - hiperkalemija, proteinurija, hiponatremija (uključujući simptomatsku), smanjenje hematokrita, povećani sadržaj dušika uree, kreatinina i bilirubina u krvi, smanjenje leukocita, hemoglobina i trombocita;
Ostali: često - alopecija; rijetko - povećani umor, bolovi u prsima, pogoršanje zdravlja.

Predozirati

Simptomi predoziranja Caposide-om su zatajenje bubrega, naglo smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, neravnoteža u ravnoteži vode i elektrolita, omamljenost, šok, letargično stanje (koje može prerasti u komu nekoliko sati), ne popraćeno poremećajima u ravnoteži vode i elektrolita i dovodi samo do blagog depresija srčanih i respiratornih funkcija. Ponekad dolazi do povećanja kontraktilne aktivnosti gastrointestinalnog trakta i nadražaja njegove sluznice.

U slučaju predoziranja, preporuča se hitno poduzeti mjere kako bi se osiguralo povlačenje iz stanja omamljenosti ili kome, isprati želudac, uvesti natrijev sulfat i adsorbense (po mogućnosti u roku od 30 minuta nakon uzimanja kapozida), kao i 0,9% otopinu natrijevog klorida ili druge otopine koje zamjenjuju plazmu. Hemodijaliza je učinkovita, a u slučaju teških vagalnih reakcija ili bradikardije, primjena atropina. U težim slučajevima poželjno je koristiti umjetni pacemaker. Captopril se ne eliminira iz tijela peritonealnom dijalizom zbog svoje niske učinkovitosti.

posebne upute

Na početku terapije može doći do prekomjernog smanjenja krvnog tlaka, posebno u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, zatajenjem bubrega i / ili ozbiljnom arterijskom hipertenzijom (uključujući bubrežno podrijetlo). Prije početka primjene Caposidea potrebno je nadoknaditi nedostatak natrijevih iona i normalizirati volumen cirkulirajuće krvi, kao i odrediti pokazatelje bubrežne funkcije.

Tijekom terapije potrebno je redovito nadzirati aktivnost jetrenih enzima, koncentraciju kalcija i kalija u krvnom serumu (posebno u starijih bolesnika, kao i u bolesnika koji se liječe glukokortikoidima, srčanim glikozidima, često se koriste laksativi), mokraćne kiseline, glukoze, lipida (trigliceridi i kolesterol), kreatinin i urea.

Redovito praćenje laboratorijskih parametara i krvnog tlaka posebno je potrebno za sljedeće bolesti / stanja:

Zatajenje bubrega;
Arterijska hipertenzija ozbiljnog tijeka (uključujući bubrežno podrijetlo);
Kršenje ravnoteže vode i elektrolita i dekompenzirano kronično zatajenje bubrega;
Istodobna primjena s alopurinolom, litijevim solima, prokainamidom i lijekovima koji snižavaju imunitet;
Dob preko 65 godina.

Pri uporabi inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin, zabilježen je karakterističan neproduktivni kašalj koji prolazi sam po sebi nakon prekida terapije.

U nekim slučajevima, s bubrežnom bolešću, posebno s ozbiljnom stenozom bubrežne arterije, može doći do reverzibilnog (nakon prestanka uzimanja lijeka Caposide) povećanja koncentracije dušika uree u serumu i kreatinina nakon smanjenja krvnog tlaka.

Ponekad se tijekom terapije može primijetiti porast koncentracije kalija u serumu. Rizik od razvoja hiperkalemije veći je u bolesnika s dijabetesom melitusom i zatajenjem bubrega, kao i kod onih koji uzimaju dodatke kalija, diuretike koji štede kalij ili druge lijekove koji uzrokuju povećanje koncentracije kalija u krvi bolesnika (takve kombinacije preporučuje se izbjegavati).

Zbog povećanog rizika od anafilaktoidnih reakcija tijekom hemodijalize, treba izbjegavati uporabu dijaliznih membrana visoke propusnosti (npr. AN69). Također, visok je rizik od razvoja anafilaktoidnih reakcija u bolesnika koji su podvrgnuti afereznom postupku s lipoproteinima male gustoće koristeći dekstran sulfat.

S razvojem angioedema, Capozid treba otkazati i provoditi pažljivo liječničko promatranje dok simptomi potpuno ne nestanu. Angioedem crijeva može biti popraćen bolovima u trbušnoj šupljini. Kada je edem lokaliziran na licu, poseban tretman obično nije potreban, angioedem grkljana može biti fatalan.

Pacijenti s dijabetesom melitusom, koji primaju inzulin ili hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu, trebaju pažljivo nadzirati koncentraciju glukoze u krvi, posebno tijekom prvog mjeseca primjene Caposidea.

Tijekom primjene anestetika ili tijekom velike kirurgije može doći do prekomjernog smanjenja krvnog tlaka. U tim se slučajevima poduzimaju mjere za povećanje volumena cirkulirajuće krvi.

S razvojem žutice ili izraženim povećanjem aktivnosti jetrenih enzima, Capozid treba otkazati.

U bolesnika s autoimunim bolestima vezivnog tkiva, kao i u bolesnika koji uzimaju imunosupresive, prokainamid i alopurinol, posebno u prisutnosti prethodno postojećeg funkcionalnog oštećenja bubrega, prije početka liječenja potrebno je kontrolirati broj leukocita (u prva 3 mjeseca terapije - svaka 14 dana, zatim - svaka 2 mjeseca).

Svi pacijenti koji uzimaju Kaposid trebaju mjesečno nadzirati broj leukocita u krvi u prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, a zatim svaka 2 mjeseca.

U slučaju bolesti bubrega, prije početka liječenja i povremeno tijekom terapije potrebno je odrediti koncentraciju proteina u mokraći (zbog rizika od razvoja proteinurije).

Ako se pojave simptomi poput naglog smanjenja vidne oštrine i bolova u očnoj jabučici, trebali biste odmah prestati uzimati Caposide (zbog rizika od nastanka prolazne kratkovidnosti i akutnog glaukoma zatvorenog kuta). Ako je potrebno, trebate koristiti lijekove za korekciju očnog tlaka.

Potrebno je pravodobno prepoznati kliničke znakove kršenja ravnoteže vode i elektrolita (hipoklorna alkaloza, hiponatremija, hipokalemija). To je posebno važno kod pretjeranog dugotrajnog povraćanja ili uz primjenu otopina za infuziju. Simptomi takvih poremećaja mogu uključivati: žeđ, suha usta, slabost, zbunjenost, letargiju, tjeskobu, grčeve ili bolove u mišićima, mišićnu slabost, oliguriju, prekomjerno snižavanje krvnog tlaka, tahikardiju, povraćanje, mučninu.

U vrućem vremenu pacijenti s edemom mogu osjetiti hiponatremiju uzrokovanu povećanjem volumena cirkulirajuće krvi. U tom slučaju morate ograničiti unos tekućine.

Tijekom uzimanja Capozida mogu se razviti sljedeća stanja / bolesti:

Hiperurikemija ili napadi gihta;
Latentni dijabetes melitus;
Smanjenje koncentracije vezanog joda u krvnom serumu bez simptoma disfunkcije štitnjače;
Smanjenje stupnja izlučivanja kalcija;
Patološke promjene u paratiroidnim žlijezdama, praćene hipofosfatemijom i hiperkalcemijom;
Povećano izlučivanje magnezija (može dovesti do razvoja hipomagnezijemije);
Groznica, natečeni limfni čvorovi i / ili razvoj znakova faringitisa i / ili laringitisa (broj leukocita treba odmah odrediti).

Kaposid može uzrokovati pozitivan rezultat doping testa, iskriviti rezultate testa bentromida i izazvati lažno pozitivan test urinskog ketonskog tijela.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom terapije treba biti oprezan prilikom upravljanja vozilima i obavljanja drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brze psihomotorne reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Caposidea u trudnica je kontraindicirana. Rezultati epidemioloških studija koje potvrđuju rizik od razvoja teratogenog učinka nakon uzimanja ACE inhibitora u prvom tromjesečju trudnoće nisu bili dovoljno uvjerljivi, ali ne može se isključiti blagi porast rizika. Ako je nemoguće bez liječenja ACE inhibitorom, žene koje planiraju trudnoću treba prebaciti na alternativnu antihipertenzivnu terapiju, čiji sigurnosni profil odgovara uporabi tijekom trudnoće.

Poznato je da produljena izloženost ACE inhibitorima na fetusu u II i III tromjesečju trudnoće može izazvati kršenja njegovog razvoja (odgođeno okoštavanje kostiju lubanje, oligohidramnios, bubrežna disfunkcija) i dovesti do komplikacija u novorođenčadi (hiperkalemija, arterijska hipotenzija, zatajenje bubrega). Ako je trudnica uzimala Caposide tijekom II i III tromjesečja trudnoće, poželjno je provesti ultrazvučni pregled kako bi se procijenila funkcija bubrega i stanje fetalnih kostiju lubanje.

Imenovanje hidroklorotiazida tijekom trudnoće se ne preporučuje, jer ponekad dovodi do neravnoteže u ravnoteži vode i elektrolita, trombocitopenije, žutice fetusa / novorođenčeta i pogoršava perfuziju posteljice.

Upotreba ACE inhibitora u trudnica može uzrokovati razvojne poremećaje (uključujući reverzibilno ili ireverzibilno zatajenje bubrega, anuriju, arterijsku hipotenziju, neonatalnu hipoplaziju kostiju lubanje) i fetalnu smrt. Ako se utvrdi činjenica trudnoće, potrebno je što prije prekinuti liječenje Caposideom.

Hidroklorotiazid i kaptopril nakon oralne primjene tijekom dojenja određuju se u majčinom mlijeku. Budući da oba aktivna sastojka mogu povećati rizik od razvoja ozbiljnih nuspojava kod djeteta, preporučuje se ili prestati dojiti ili prekinuti tijek liječenja dojilje s Caposideom sve dok dojenje ne prestane.

Interakcije s lijekovima

Pacijenti koji uzimaju diuretike, posebno na početku liječenja, a također u kombinaciji sa strogim pridržavanjem dijete bez soli ili hemodijalizom, ponekad mogu doživjeti prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, što se obično događa u prvom satu nakon uzimanja prve propisane doze Caposidea (potrebno je pratiti stanje bolesnika) …

U slučaju prekomjernog smanjenja krvnog tlaka, potrebno je bolesnika prevesti u vodoravni položaj s niskim uzglavljem i po potrebi intravenozno ubrizgati 0,9% otopinu natrijevog klorida. Prolazno prekomjerno snižavanje krvnog tlaka nije kontraindikacija za daljnju terapiju; unos Capozida može se nastaviti nakon njegove normalizacije povećanjem volumena cirkulirajuće krvi.

Ljekovite interakcije kapozida određuju se svojstvima aktivnih tvari koje su u njemu uključene. Da biste izbjegli razvoj neželjenih nuspojava i promjene terapijskog učinka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom prije istodobne primjene s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi Kaposida su: Normopres, Kaptopres-Darnitsa, Kapotiazid.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Recenzije o Caposideu

Prema brojnim recenzijama, Capozid je vrlo učinkovit lijek. Među njegovim prednostima pacijenti ukazuju na brzinu djelovanja, kao i na mogućnost dugotrajne uporabe. U nekim se recenzijama žale na razvoj nuspojava.