Ketonal Active - Upute Za Uporabu Granula, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ketonal Active

Ketonal Active: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ketonal Activ

ATX kod: M01AE03

Aktivni sastojak: sol lizina ketoprofena (sol lizina ketoprofena)

Proizvođač: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. S.p. A. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Italija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.07.2020

Cijene u ljekarnama: od 146 rubalja.

Kupiti

Ketonal Active je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) za oralnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Pripravak se proizvodi u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu: žućkasti ili bijeli homogeni granulat karakterističnog mirisa metvice; rekonstituirana otopina je blago opalescentna, bezbojna, karakterističnog mirisa metvice (1 g granula u vrećici kombiniranog materijala, u kartonskoj kutiji od 12, 15, 18 ili 30 vrećica i uputa za uporabu Ketonal Active).

1 g granula sadrži:

• aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 40 mg (što odgovara sadržaju ketoprofena - 25 mg);
• dodatne komponente: natrijev saharinat, manitol, natrijev klorid, povidon (K30), koloidni silicijev dioksid, aroma mente.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketoprofen - NSAID, analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Lijek blokira enzim COX (ciklooksigenaza) tipa 1 i 2, inhibira proizvodnju prostaglandina. Pokazuje aktivnost protiv bradikinina, stabilizira lizosomske membrane i inhibira oslobađanje enzima iz njih koji potiču uništavanje tkiva u pozadini kronične upale. Ketonal Active smanjuje oslobađanje citokina, inhibira aktivnost neutrofila. Pomaže smanjiti jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, kao i povećati opseg pokreta.

Za razliku od ketoprofena, lizinska sol ove tvari je molekula koja se brzo otapa s neutralnim pH i gotovo ne iritira gastrointestinalni trakt (GIT).

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, ketoprofen se brzo i u dovoljno velikom volumenu apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, njegova bioraspoloživost je približno 80%. Nakon primjene u krvnoj plazmi, maksimalna koncentracija lijeka opaža se nakon 0,5–2 sata i linearno se povećava s povećanjem primijenjene doze. Ravnotežna koncentracija aktivne tvari bilježi se 24 sata nakon početka redovite primjene Ketonal Active.

Tvar se veže na proteine plazme, uglavnom albumin, za gotovo 99%, volumen raspodjele je 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen se prilično lako distribuira u organima i tkivima, prevladava histohematogene barijere. Dobro prolazi u vezivno tkivo i sinovijalnu tekućinu. Unatoč činjenici da je razina u potonjoj nešto niža od one u krvnoj plazmi, stabilnija je (fiksirana i do 30 sati).

U osnovi se proces metaboličke transformacije ketoprofena odvija u jetri, gdje se podvrgava glukuronizaciji, uslijed čega nastaju esteri s glukuronskom kiselinom. Metaboliti se uklanjaju putem bubrega.

Ketoprofen se ne nakuplja u tijelu.

Indikacije za uporabu

Ketonal Active se koristi za sljedeća stanja / bolesti:

• upalne i degenerativne lezije mišićno-koštanog sustava: seronegativni artritis - psorijatični artritis, Bechterewova bolest (ankilozirajući spondilitis), reaktivni artritis (Reiterova bolest); reumatoidni artritis, osteoartritis, giht, pseudo-giht, radikulitis, mijalgija, tendonitis, burzitis, neuralgija;
• sindrom boli blagog, umjerenog i jakog stupnja: zubobolja, glavobolja, postoperativna i posttraumatska bol, algomenoreja, sindrom boli u onkološkim lezijama.

Za djecu stariju od 6 godina, Ketonal Active preporučuje se za kratkotrajnu simptomatsku terapiju upalnih procesa koji se javljaju sa ili bez boli i vrućice, s lezijama mišićno-koštanog sustava, otitis media.

Ketonal Active namijenjen je simptomatskom liječenju, ublažavanju upala i bolova u vrijeme primjene, a ne utječe na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• dekompenzirano zatajenje srca;
• stadij pogoršanja erozivnih i ulcerativnih lezija želuca i dvanaesnika;
• krvarenja u aktivnoj fazi, uključujući gastrointestinalni i cerebrovaskularni;
• razdoblje pogoršanja upalnih bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis);
• potpuna ili djelomična kombinacija ponavljajućeg polipoznog rinosinusitisa, bronhijalne astme i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID (uključujući indikacije u povijesti);
• razdoblje nakon operacije premosnice koronarne arterije;
• poremećaji krvarenja (uključujući hemofiliju);
• potvrđena hiperkalemija;
• progresivno oštećenje bubrega, ozbiljno zatajenje bubrega, s klirensom kreatinina (CC) ispod 30 ml / min;
• aktivna bolest jetre ili ozbiljna disfunkcija jetre;
• III tromjesečje trudnoće, razdoblje laktacije;
• dob do 6 godina;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu Ketonal Active-a, kao i na druge NSAR.

Relativni (uporaba lijeka zahtijeva oprez):

• ishemijska bolest srca (CHD);
• kronično zatajenje srca (CHF), arterijska hipertenzija (ako postoji povijest zadržavanja tekućine i edema uzrokovanih uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova, potrebno je pažljivo praćenje i savjetovanje sa stručnjakom);
• izraženo smanjenje volumena cirkulirajuće krvi, uključujući i nakon operacije;
• cerebrovaskularne lezije;
• kronično zatajenje bubrega (CC 30-60 ml / min);
• bronhijalna astma (opasnost od napada bronhijalne astme je pogoršana);
• peptični čir i čir na dvanaesniku, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis (uključujući indikacije u anamnezi);
• prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
• porfirija jetre, oštećenje jetre (anamneza);
• patologija perifernih arterija;
• dijabetes;
• dislipidemija / hiperlipidemija;
• teška osteoporoza;
• starost (uključujući nisku tjelesnu težinu, oslabljeno tijelo i istodobnu uporabu diuretika);
• teške somatske bolesti;
• tuberkuloza;
• dugotrajna terapija NSAID-om;
• kombinirana primjena s lijekovima kao što su antitrombocitna sredstva (klopidogrel, acetilsalicilna kiselina), antikoagulanti (varfarin), glukokortikosteroidi (prednizolon), selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina (SSRI) (fluoksetin, citalopram, paroksetin);
• I i II tromjesečje trudnoće;
• alkoholizam i pušenje.

Ketonal Active, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina pripremljena od granula Ketonal Active uzima se oralno uz obroke.

Potrebnu jednokratnu dozu treba otopiti u 100 ml (½ čaše) vode za piće prije uzimanja; učestalost upotrebe - do 3 puta dnevno.

Preporučene pojedinačne doze:

• djeca i adolescenti od 6 do 14 godina: 40 mg (sadržaj 1 vrećice);
• adolescenti stariji od 14 godina i odrasli pacijenti: 80 mg (sadržaj 2 vrećice).

Da bi se smanjila vjerojatnost štetnih učinaka na gastrointestinalni trakt, Ketonal Active treba koristiti u najkraćem mogućem tečaju u minimalnoj učinkovitoj dozi.

Nuspojave

• imunološki sustav: s nepoznatom učestalošću - anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok;
• krv i limfni sustav: rijetko - hemoragična anemija; s nepoznatom učestalošću - upala limfnih žila, trombocitopenična purpura, trombocitopenija, disfunkcija koštane srži, agranulocitoza, leukocitopenija, leukocitoza, vaskulitis;
• živčani sustav i osjetni organi: rijetko - pospanost, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - zujanje u ušima, zamagljen vid, parestezija; s nepoznatom učestalošću - razdražljivost, labilnost raspoloženja, nesanica, disgeuzija, konvulzije;
• jetra i žučni trakt: rijetko - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza i koncentracije bilirubina u serumu u krvi, povezano s oštećenom funkcijom jetre; hepatitis;
• Gastrointestinalni trakt: često - dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje; rijetko - nadutost, zatvor / proljev, gastritis; rijetko - stomatitis, čir na dvanaesniku, čir na želucu; s nepoznatom učestalošću - žgaravica, pogoršanje Crohnove bolesti i ulcerozni kolitis, perforacija gastrointestinalnog trakta, gastrointestinalno krvarenje;
• bubrezi i mokraćni sustav: s nepoznatom učestalošću - abnormalni pokazatelji bubrežne funkcije, nefritični sindrom i tubulointersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega;
• dišni sustav: rijetko - bronhijalna astma; s nepoznatom učestalošću - rinitis, otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u osoba s utvrđenom preosjetljivošću na druge NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu), grč i edem grkljana;
• kardiovaskularni sustav: s nepoznatom učestalošću - lupanje srca, hipotenzija, vazodilatacija, tahikardija, hipertenzija, zatajenje srca;
• koža i potkožno tkivo: rijetko - osip, svrbež; s nepoznatom učestalošću - dermatitis, urtikarija, eritem i egzantem, alopecija, reakcije fotosenzibilnosti, makulopapularni osip, bulozne kožne reakcije, uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu i Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem;
• drugi: rijetko - umor, oteklina; s nepoznatom učestalošću - periorbitalni edem, edem oralne sluznice, anafilaktoidne i alergijske reakcije.

Predozirati

Slučajevi predoziranja ketoprofenom zabilježeni su kada se koristi u dozi do 2,5 g. Glavni simptomi bili su pretežno pospanost, letargija, epigastrična bol, mučnina i povraćanje.

U takvim slučajevima, kako bi se normaliziralo disanje, stabilizirala cirkulacija krvi i eliminirala acidoza, propisuju se postupci i lijekovi koji smanjuju resorpciju i pospješuju eliminaciju ketoprofena, poput gutanja medicinskog aktivnog ugljena i prisilne diureze.

posebne upute

Na početku tečaja s Ketonal Active potrebno je nadzirati sliku periferne krvi, bubrežne i jetrene funkcije.

Nakon 14-dnevnog tečaja, treba utvrditi razinu jetrenih transaminaza.

Iako je Ketonal Active sposoban promijeniti svojstva trombocita, u pozadini kardiovaskularnih bolesti, ne može nadomjestiti preventivni učinak acetilsalicilne kiseline.

Pri određivanju sadržaja 17-ketosteroida, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije.

Terapija Ketonal Active-om može prikriti znakove zaraznih lezija.

Pacijentima s čir na želucu i dvanaesniku dvanaesnika, starijim osobama, bolesnicima koji primaju acetilsalicilnu kiselinu u malim dozama ili drugim lijekovima koji pogoršavaju rizik od gastrointestinalnih reakcija, preporučuje se upotreba gastroprotektivnih sredstava u kombinaciji s ketonskim - inhibitorima protona. pumpe ili misoprostol.

Kod nekontrolirane arterijske hipertenzije, zatajenja srca s dijagnozom bolesti koronarnih arterija, lezija perifernih arterija i / ili cerebrovaskularnih bolesti, sol ketoprofena lizina treba koristiti tek nakon temeljitog liječničkog pregleda. Prije početka dugotrajnog liječenja, pacijenti s dijabetesom melitusom, hiperlipidemijom, arterijskom hipertenzijom i drugim čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (uključujući pušenje) također trebaju biti pregledani.

Prema epidemiološkim podacima i rezultatima kliničkih studija, primjena nekih NSAID-ova, koji se uglavnom koriste dugotrajno u visokim dozama, može biti povezana s blagim porastom prijetnje arterijskim trombotičkim događajima (uključujući moždani udar, infarkt miokarda). Za lizinsku sol ketoprofena takva prijetnja ne može se isključiti ni zbog nedostatka podataka.

Budući da granule Ketonal Active ne sadrže gluten i aspartam, mogu se koristiti u bolesnika s celijakijom ili fenilketonurijom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U pozadini liječenja lijekovima može se razviti pospanost i vrtoglavica. U slučaju kada se nakon uzimanja ketoprofena pojave štetni događaji iz živčanog sustava, trebali biste odbiti voziti automobil i kontrolirati druge složene mehanizme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U III tromjesečju trudnoće primjena ketoprofena je kontraindicirana, u I - II tromjesečju terapija Ketonal Active provodi se samo kada očekivana korist za ženu premašuje moguću prijetnju fetusu.

Tijekom laktacije, uporaba lijeka je kontraindicirana.

Liječenje Ketonal Activeom može negativno utjecati na plodnost žena, stoga se ne preporučuje pacijentima koji planiraju trudnoću. Ako žene imaju problema s reproduktivnom funkcijom ili je potrebno na njima provesti istraživanje ove sposobnosti, lijek se mora prekinuti.

Djetinjstvo

Ketonal Active nije propisan za djecu mlađu od 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti progresivne bolesti bubrega ili ozbiljnog zatajenja bubrega (CC ispod 30 ml / min), uporaba Ketonal Active-a je kontraindicirana.

Pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega (CC 30-60 ml / min) trebaju uzimati lijek s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti aktivnih bolesti jetre ili ozbiljne jetrene disfunkcije, liječenje Ketonal Activeom je kontraindicirano.

Pacijenti s anamnezom bolesti jetre ili jetrene porfirije trebali bi biti oprezni prilikom primjene lijeka.

Primjena u starijih osoba

Za starije osobe liječnik pojedinačno određuje dozu Ketonal Active. Za pacijente ove dobne skupine poželjno je smanjiti dozu preporučenu za odrasle za 2 puta.

Interakcije s lijekovima

Ljekovite tvari / pripravci koje treba izbjegavati u kombinaciji s ketoprofenom:

• antikoagulanti - parenteralni heparin, varfarin; antitrombocitna sredstva - tiklopidin, klopidogrel; SSRI - fluoksetin, citalopram, paroksetin, sertralin: prijetnja krvarenjem raste uslijed suzbijanja funkcije trombocita i ulceracije gastrointestinalne sluznice; ako je potrebno, ovom kombinacijom, pacijentu je potreban liječnički nadzor;
• varfarin: moguće je pojačati učinke ove tvari;
• kortikosteroidi, drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući salicilate u visokim dozama (≥ 3 g / dan): povećava se rizik od ulcerativnih oštećenja gastrointestinalne sluznice i razvoja krvarenja;
• sulfonamidi i hidantoin: povećava se rizik od pojačanog toksičnog djelovanja ovih tvari;
• metotreksat: njegova hematotoksičnost se pogoršava kada se koristi u dozama iznad 15 mg tjedno, budući da se bubrežno izlučivanje smanjuje; kada se koristi metotreksat u dozama manjim od 15 mg tjedno, potrebna je cjelovita krvna slika tjedno tijekom prvih nekoliko tjedana kombiniranog liječenja; u starijih bolesnika, kao i kod pogoršanja bubrežne funkcije, potrebno je češće praćenje stanja;
• litij: eliminacija ove tvari putem bubrega smanjuje se, zbog čega se povećava njegova razina u plazmi i može se povećati toksičnost; potrebno je kontrolirati sadržaj litija u plazmi na početku zajedničkog liječenja, pri promjeni doze i nakon završetka uzimanja ketoprofena.

Lijekovi s kojima ketoprofen treba kombinirati izuzetno oprezno:

• pentoksifilin: povećava se prijetnja krvarenjem; potrebno je kontrolirati vrijeme koagulacije krvi i kliničko stanje bolesnika;
• diuretici, antagonisti receptora za angiotenzin II, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin: učinkovitost ovih lijekova može se smanjiti; u starijih osoba ili bolesnika s dehidracijom rizik od oštećenja bubrežne funkcije je pogoršan, uključujući moguću pojavu akutnog zatajenja bubrega, obično reverzibilnog; prije početka kombinirane terapije, bolesnici trebaju biti primjereno hidratizirani, nakon početka kombinirane terapije potrebno je nadzirati bubrežnu funkciju;
• zidovudin: povećava se rizik od toksičnosti za eritrocite, zbog učinka na retikulocite s pojavom ozbiljne anemije 7 dana nakon početka terapije NSAID-om; nakon početka uzimanja ketoprofena potrebno je 1-2 puta tjedno kontrolirati broj retikulocita i procijeniti klinički test krvi;
• takrolimus i ciklosporin: povećani rizik od pogoršanja nefrotoksičnosti kao posljedice uzrokovanih bubrežnim prostaglandinima, potrebno je nadziranje bubrežne funkcije;
• β-blokatori: moguće je oslabiti hipotenzivni učinak ovih lijekova zbog blokiranja proizvodnje prostaglandina;
• probenecid: klirens se smanjuje, a razina ketoprofena u krvi u plazmi se povećava, možda će trebati prilagoditi dozu potonjeg;
• trombolitici: rizik od krvarenja je pogoršan.

Analozi

Analozi Ketonal Active-a su Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ketonal Active

Trenutno na specijaliziranim web stranicama ne postoje pregledi pacijenata o Ketonal Activeu, zbog čega nije moguće objektivno procijeniti nedostatke i učinkovitost lijeka.

Cijena Ketonal Active-a u ljekarnama

Približna cijena Ketonal Active, u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu (40 mg), iznosi 160-190 rubalja. za 12 vrećica od 1 g.

Ketonal Active: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Ketonal Active 40 mg granule za pripremu oralne otopine 12 kom. 146 r Kupiti

Ketonalne aktivne granule za pripremu oralne otopine 40mg Pak. 1g 12 kom. 165 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!