Klayra - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Claira

Klayra: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Qlaira

ATX kod: G03FA15

Aktivni sastojak: dienogest + estradiol valerat (dienogest + estradiol valerat)

Proizvođač: Bayer Pharma AG (Njemačka), Schering GmbH und Co. Productions KG (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 1028 rubalja.

Kupiti

Klaira je kombinirani hormonski kontraceptiv koji se koristi za sprečavanje neželjenih trudnoća.

Oblik i sastav izdanja

Clayra se proizvodi u obliku pet vrsta filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle, na presjeku - od gotovo bijele do bijele jezgre i tamnožute, ružičaste, blijedo žute, crvene ili bijele ljuske (28 kom. U blisterima od aluminijske folije / polivinilklorida, 1 ili 3 blistera u preklopnoj knjižici s kalendarom termina).

Filmirane tablete - 2 komada: tamnožuta, s natpisom "DD" s jedne strane u pravilnom šesterokutu.

Aktivni sastojak dio je 1 tablete: estradiol valerat, mikro 20 - 3 mg.

Filmirane tablete - 5 komada: ružičasta, s natpisom "DJ" s jedne strane u pravilnom šesterokutu.

Sastav 1 tablete sadrži aktivne tvari:

Estradiol valerat, mikro 20 - 2 mg;
Dienogest, mikro - 2 mg.

Filmirane tablete - 17 kom.: Blijedožute, s natpisom "DH" s jedne strane u pravilnom šesterokutu.

Sastav 1 tablete sadrži aktivne tvari:

Estradiol valerat, mikro 20 - 2 mg;
Dienogest, mikro - 3 mg.

Filmirane tablete - 2 komada: crvena, s natpisom "DN" s jedne strane u pravilnom šesterokutu.

Aktivni sastojak dio je 1 tablete: estradiol valerat, mikro 20 - 1 mg.

Tablete (placebo), obložene filmom - 2 komada: bijele, s jedne strane u pravilnom šesterokutu natpis "DT".

Pomoćne komponente (tamnožute / ružičaste / blijedo žute / crvene / bijele tablete): laktoza monohidrat - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1455 mg; povidon 25 - 4/4/4/4 / 3.0545 mg; preželatinizirani kukuruzni škrob - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; kukuruzni škrob - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; magnezijev stearat - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.

Obloga (odnosno tamnožute / ružičaste / blijedo žute / crvene / bijele tablete): hipromeloza - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; makrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talk - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; titan dioksid - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; boja žutog željeznog oksida - 0,292 / 0,03906 mg (tamnožute / blijedožute tablete); boji crveni željezov oksid - 0,03906 / 0,3651 mg (ružičaste / crvene tablete).

Farmakološka svojstva

Kontracepcijski učinak Klayre rezultat je interakcije različitih čimbenika, od kojih su najvažniji promjena karakteristika cervikalne sekrecije i inhibicija ovulacije. Osim što sprečava neželjenu trudnoću, lijek pomaže smanjiti intenzitet i bolnost menstrualnog krvarenja, što rezultira smanjenjem rizika od anemije s nedostatkom željeza. Također postoje dokazi o smanjenju rizika od razvoja karcinoma endometrija i jajnika.

Claira povoljno djeluje na endometrij, stoga se može koristiti u liječenju produljenih i / ili jakih menstrualnih krvarenja, a ne u pratnji organske patologije. Sigurnost i djelotvornost lijeka koji sadrži estradiol valerat i dienogest u uklanjanju simptoma disfunkcionalnog krvarenja iz maternice istražena je u dva dvostruko slijepa klinička ispitivanja provedena pod kontrolom placeba. Ti su eksperimenti dokazali kliničku i statističku značajnost smanjenja gubitka krvi tijekom menstruacije tijekom razdoblja terapije Clairom. Također ih je pratilo poboljšanje karakteristika metabolizma željeza (feritin, hematokrit i hemoglobin), koje su od statističke važnosti.

Farmakodinamika

Pripravak sadrži estradiol valerat koji djeluje kao estrogen i preteča je prirodnog ljudskog 17b-estradiola (1 mg estradiol valerata ekvivalentno je 0,76 mg 17b-estradiola). Uzimanje Claire ima manje izražen učinak na jetru u usporedbi s trofaznim kombiniranim oralnim kontraceptivima, čiji su aktivni sastojci levonorgestrel i etinilestradiol. Postoje dokazi da je učinak lijeka na parametre hemostaze i sadržaj globulina koji veže spolni hormon (SHBG) manje značajan nego u slučaju drugih COC-a.

Kombinacija estradiol valerata s dienogestom dovodi do povećanja sadržaja lipoproteina visoke gustoće (HDL), dok se sadržaj holesterola lipoproteina male gustoće (LDL) lagano smanjuje.

Dienogest je gestagen s dodatnim djelomičnim antiandrogenim učincima. Njegova androgena, antiestrogena i estrogena svojstva nisu izražena. Zbog posebne kemijske strukture ovog spoja, pruža se spektar farmakološkog djelovanja, koji kombinira najznačajnije prednosti derivata progesterona i 19-nor-progestogena.

Pretkliničke informacije dobivene kao rezultat standardnih ispitivanja toksičnosti Klayre s ponovljenim davanjem doza, učinka toksičnosti lijeka na reproduktivni sustav, kancerogenog potencijala i genotoksičnosti, dokazuju nepostojanje specifičnog rizika za ljude. Međutim, mora se imati na umu da spolni hormoni mogu izazvati rast tumorskih formacija i brojnih tkiva ovisnih o hormonima.

Ako se Klayra uzima pravilno, Pearlov indeks (karakteristika koja odražava učestalost trudnoće u 100 pacijentica tijekom godine korištenja kontracepcije) ne doseže 1. Ako se tablete koriste pogrešno ili se propusti vrijeme za uzimanje tableta, Pearlov indeks se može povećati.

Farmakokinetika

Dienogest

Kada se uzima oralno, dienogest se apsorbira brzo i gotovo 100%. Njegov maksimalni sadržaj u krvnoj plazmi je 90,5 ng / ml, a postiže se otprilike 1 sat nakon uzimanja Klayre unutra (1 tableta sadrži 3 mg dienogesta i 2 mg estradiol valerata). Bioraspoloživost je 91%. Postoji linearna ovisnost farmakokinetike dienogesta o uzetoj dozi (raspon doza je 1–8 mg).

Kada se dienogest uzimao istovremeno s hranom, nije zabilježen klinički značajan učinak na stupanj apsorpcije tvari i njegovu brzinu.

Relativno velik dio dienogesta koji cirkulira u tijelu (10%) ostaje nevezan, dok se približno 90% ovog spoja nespecifično veže za albumin. Ne opaža se vezivanje dienogesta sa SHBG-om i globulinom koji veže kortikosteroide (CABG). To uzrokuje nedostatak sposobnosti ove aktivne komponente Klayre da istisne kortizol iz njegove veze sa SHBG ili testosterona iz njegove veze sa SHBG. Iz tog razloga, čak se i mali učinak dienogesta na fiziološke procese transporta endogenih steroida smatra vjerojatnim. Njegov volumen raspodjele nakon postizanja ravnotežne koncentracije je 46 litara nakon intravenske primjene 85 μg tritiranog dienogesta.

Dienogest se gotovo u potpunosti metabolizira hidroksilacijom i konjugacijom, tvoreći uglavnom metabolite koji nemaju endokrinološko djelovanje. Izlučuju se iz tijela dovoljno brzo, stoga u krvnoj plazmi prevladava nepromijenjeni dienogest. Ukupni klirens nakon intravenske primjene tritiranog dienogesta iznosi 5,1 l / h.

Poluživot ove aktivne komponente Klayre iz krvne plazme je oko 11 sati. Oralna primjena dienogesta u dozi od 0,1 mg / kg dovodi do njegovog izlučivanja iz tijela u obliku metabolita u mokraći i izmetu u omjeru približno 3: 1. Nakon uzimanja lijeka, 42% doze se izlučuje u prva 24 sata, a 63% u roku od 6 dana bubrežnim izlučivanjem. Nakon 6 dana, oko 86% uzete doze izlučuje se kroz bubrege i crijeva.

Farmakokinetika dienogesta nije određena razinom SHBG u tijelu. Kada se ista doza Klayre uzima tijekom 3 dana, uključujući 3 mg dienogesta i 2 mg estradiol valerata, postiže se ravnotežna koncentracija dienogesta u krvi. Maksimalna, prosječna i minimalna koncentracija ovog spoja u krvnoj plazmi u ravnoteži su 11,8, 82,9, odnosno 33,7 ng / ml. Prosječni faktor kumulacije, izračunat iz područja ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC 0-24 sata), iznosi 1,24.

Estradiol valerat

Nakon oralne primjene estradiola, valerat se apsorbira brzo i potpuno. Spoj se cijepa na valeričnu kiselinu i estradiol tijekom apsorpcije u gastrointestinalnoj sluznici ili tijekom prvog prolaska kroz jetru, tvoreći estradiol i njegove glavne metabolite - estriol i estron. Maksimalni sadržaj estradiola u krvnoj plazmi je 70,6 pg / ml, a bilježi se 1,5–12 sati nakon jednokratne oralne primjene tablete koja sadrži 3 mg estradiol valerata prvog dana tečaja.

Uzimanje Klayre s hranom ne karakterizira klinički značajan učinak na stupanj i brzinu apsorpcije estradiol valerata.

Valerijska kiselina metabolizira se prilično velikom brzinom. Nakon oralne primjene, približno 3% doze stječe trenutnu bioraspoloživost, prelazeći u oblik estradiola. Za estradiol je karakterističan intenzivan učinak prvog prolaska kroz jetru, a većina primijenjene doze uključena je u metaboličke procese nakon prodiranja u gastrointestinalnu sluznicu. Uzimajući u obzir presustavni metabolizam u jetri, približno 95% uzete oralne doze metabolizira se prije ulaska u sistemsku cirkulaciju. Najznačajniji metaboliti uključuju estron glukuronid, estron sulfat i estron.

U krvnoj plazmi 60% estradiola veže se za albumin, 38% - za SHBG, a 2-3% tvari uključeno je u procese cirkulacije u nevezanom obliku. Estradiol je u stanju lagano povećati razinu SHBG u krvnoj plazmi, a taj učinak ovisi o dozi. Kad se Klayra uzimala 21. dana ciklusa, koncentracija SHBG dosegla je približno 148% od početne, a do 28. dana (završava razdoblje uzimanja neaktivnih tableta) smanjila se na približno 141% od početne. Kada se daje intravenozno, prividni volumen raspodjele je 1,2 l / kg.

Zbog velikog kruga cirkulirajućih estrogenskih glukuronida i sulfata, kao i zbog sudjelovanja estradiola u enterohepatičnoj recirkulaciji, njegovo vrijeme poluraspada u terminalnoj fazi nakon uzimanja složeni je parametar, koji se određuje svim tim procesima i kreće se u rasponu od oko 13-20 sati.

Estradiol i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom mokraćom, ali približno 10% tih tvari izlučuje se fecesom.

Farmakokinetika estradiola određena je koncentracijom SHBG. U žena je izmjerena razina estradiola u plazmi kombinacija endogenog estradiola i estradiola koji se unose s lijekom. Tijekom faze uzimanja tableta, koje uključuju 3 mg dienogesta i 2 mg estradiol valerata, maksimalna i prosječna koncentracija estradiola u krvnoj plazmi nakon postizanja ravnotežnog stanja su 66, odnosno 51,6 pg / ml. Tijekom cijelog ciklusa, koji traje 28 dana, opaža se stabilnost minimalnih koncentracija estradiola, koje variraju u rasponu od 28,7-64,7 pg / ml.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Klayra je propisana za oralnu kontracepciju.

Kontraindikacije

Tromboembolija i tromboza (arterijska i venska) trenutno ili u prisutnosti anamneze (uključujući infarkt miokarda, plućnu emboliju, duboku vensku trombozu, moždani udar, trenutno ili u anamnezi);
Prisutnost čimbenika rizika (višestruki ili izraženi) arterijske ili venske tromboze (uključujući opsežne kirurške intervencije s produljenom imobilizacijom, komplicirane bolesti valvularnog aparata srca, nekontroliranu arterijsku hipertenziju);
Stanja koja prethode razvoju tromboze (uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napadi) trenutno ili u prisutnosti anamneze;
Dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
Vaginalno krvarenje neobjašnjive geneze;
Migrena s žarišnim neurološkim znakovima, uklj. ako postoji povijest;
Pankreatitis, praćen ozbiljnom hipertrigliceridemijom (trenutno ili u anamnezi);
Hormonski ovisni zloćudni tumori, uključujući tumore mliječnih žlijezda ili genitalija (potvrđeno ili se sumnja na njih);
Maligni i benigni tumori jetre (trenutno ili u anamnezi);
Teška bolest jetre i zatajenje jetre (uporaba Klayre može se započeti nakon normalizacije pokazatelja funkcije jetre);
Trudnoća ili ako sumnjate;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek se ne smije koristiti u prisutnosti bilo koje od ovih bolesti / stanja, u slučajevima njihovog razvoja tijekom terapije, Klayr treba otkazati.

U prisutnosti bilo koje bolesti / čimbenika / stanja, prije početka uzimanja Klayre, potrebno je pažljivo povezati potencijalni rizik s očekivanom koristima od njegove primjene (svaki slučaj pojedinačno):

Nasljedni angioedem;
Arterijska hipertenzija, pušenje, velike traume i kirurški zahvati, dislipoproteinemija, pretilost, poremećaji srčanog ritma, migrena, bolest srčanih zalistaka, produljena imobilizacija i drugi čimbenici rizika za tromboemboliju i trombozu;
Sistemski eritemski lupus, dijabetes melitus, hemolitičko uremički sindrom, Crohnova bolest i ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica i druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije;
Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili s prethodnom primjenom spolnih hormona, uključujući holestatsku žuticu, herpes u trudnoći, holestatski pruritus, Sydenhamovu horeju, kolelitijazu, porfiriju, otosklerozu s oštećenjem sluha;
Hipertrigliceridemija;
Postporođajno razdoblje.

Upute za uporabu Klayre: metoda i doziranje

Klayra tablete uzimaju se oralno, po potrebi ispiru vodom ili drugom tekućinom, bez obzira na obrok. Lijek treba uzimati svaki dan (kontinuirano) po 1 tabletu dnevno u približno isto vrijeme redoslijedom naznačenim u kalendaru tijekom 28 dana, nakon čega se tablete uzimaju iz novog pakiranja.

Menstrualno krvarenje u pravilu započinje uzimanjem posljednjih tableta kalendarskog pakiranja. Kod nekih žena započinju nakon početka uzimanja tableta iz novog pakiranja.

Ako žena prije nije koristila hormonsku kontracepciju, Claira se započinje prvog dana prirodnog menstrualnog ciklusa.

Prilikom prelaska s drugog kombiniranog hormonskog kontraceptiva, Claira se počinje uzimati sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne (koja sadrži aktivnu tvar) tabletu. Kada se koristi transdermalni flaster ili rodnica, Klayra treba uzimati na dan njihovog uklanjanja.

Prijelaz s upotrebe mini-pili može se izvršiti bilo kojeg dana, s metode ubrizgavanja - na dan imenovanja sljedeće injekcije, s intrauterinog sustava s oslobađanjem progestagena ili implantata - na dan njihovog uklanjanja. Tijekom prvih 9 dana uzimanja Klayre, preporuča se koristiti dodatnu prepreku kontracepcije.

Nakon pobačaja izvedenog u prvom tromjesečju trudnoće, Klayra se može odmah primijeniti bez korištenja dodatnih kontracepcijskih mjera.

Nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće i nakon poroda, lijek se uzima 21. do 28. dana. Ako počnete uzimati Klayru kasnije, tijekom prvih 9 dana trebali biste koristiti dodatnu prepreku kontracepcije. U slučajevima kada se spolni odnos već dogodio, trudnoću treba isključiti prije početka terapije ili dok ne nastupi prva menstruacija.

Propuštene neaktivne (bijele) tablete su zanemarive. Ako preskočite uzimanje aktivnih tableta u roku od 12 sati, zaštita od kontracepcije ne smanjuje se, a propuštenu tabletu treba popiti čim se žena sjeti toga. U budućnosti se Klayrin prijem nastavlja prema uobičajenoj shemi.

Ako odgodite uzimanje aktivne tablete više od 12 sati, zaštita od kontracepcije može se smanjiti. Propuštenu tabletu treba popiti čim se žena sjeti toga, čak i ako to znači da trebate uzimati 2 tablete istovremeno. U budućnosti se Klayrin prijem nastavlja prema uobičajenoj shemi.

Ovisno o danu kada je žena propustila uzimati 1 tabletu dulje od 12 sati, treba se pridržavati sljedećih pravila:

1-2 dana (tamnožute tablete): propuštenu tabletu treba uzeti odmah, a sljedeću treba uzeti prema uobičajenoj shemi (čak i kada se uzimaju 2 tablete u jednom danu);
3-7 dana (ružičaste tablete): sljedećih 9 dana potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije, tablete se nastavljaju kao i obično;
8-17 dana (blijedožute tablete): sljedećih 9 dana moraju se koristiti dodatne mjere kontracepcije;
Dan 18-24 (blijedožute tablete): trebali biste odmah početi uzimati lijek iz novog kalendarskog pakiranja (od prve tablete), dodatne mjere kontracepcije trebaju se poduzeti u sljedećih 9 dana;
Dan 25-26 (crvene tablete): propuštenu tabletu treba popiti odmah, a sljedeću - u uobičajeno vrijeme (čak i kada uzimate 2 tablete u jednom danu);
Dan 27-28 (bijele tablete - placebo): morate nastaviti uzimati Klayru na uobičajeni način izbacivanjem propuštene tablete.

U jednom danu dopušteno je uzimati najviše 2 tablete Claira.

Što je više tableta (u razdoblju od 3 do 24 dana, posebno koje sadrže kombinaciju dva aktivna sastojka) propušteno, i što je dan preskakanja lijeka bliži fazi uzimanja neaktivnih tableta, to je vjerojatnija trudnoća (u slučajevima kada unutar 7 dana prije propušten odnos).

U nedostatku menstrualnog krvarenja na kraju trenutnog kalendarskog paketa / na početku novog kalendarskog paketa, treba razmotriti vjerojatnost trudnoće.

Apsorpcija aktivnih tvari lijeka u ozbiljnim gastrointestinalnim poremećajima može biti nepotpuna, stoga se preporučuje uporaba dodatnih kontracepcijskih mjera.

U slučajevima kada se povraćanje razvije 3-4 sata nakon uzimanja tablete koja sadrži aktivnu tvar, primjenjuju se preporuke koje se odnose na propuštene tablete. Ako žena ne želi promijeniti Klayrin uobičajeni režim, mora popiti odgovarajuće dodatne tablete iz novog pakiranja.

Claire ne smiju uzimati žene nakon menopauze.

Nuspojave

Kada se koristi Klayra, mogu se razviti sljedeće nuspojave:

Živčani sustav: često - glavobolja, uključujući tenzijsku glavobolju; rijetko - vrtoglavica, smanjenje raspoloženja / depresije, smanjeni libido, mentalni poremećaji, promjene raspoloženja; rijetko - agresivnost, afektivna labilnost, nervoza, anksioznost, povećani libido, oslabljena pažnja, disforija, poremećaji spavanja, stres, tjeskoba, vrtoglavica, parestezija;
Probavni sustav: često - bolovi u trbuhu (uključujući nadutost); rijetko - mučnina, proljev, povraćanje; rijetko - gastroezofagealni refluks;
Kardiovaskularni sustav: rijetko - povišen krvni tlak, migrena (sa i bez aure); rijetko - valunzi u lice, krvarenje iz proširenih vena, bol duž vena, snižavanje krvnog tlaka;
Reproduktivni sustav: često - nelagoda i bol u mliječnim žlijezdama, amenoreja, poremećaji bradavica, dismenoreja, bol u bradavicama, metroragija; rijetko - povećanje i difuzno zadebljanje mliječnih žlijezda, fibrocistična bolest dojke, displazija cervikalnog epitela, dispareunija, disfunkcionalno krvarenje iz maternice, menoragija, bolovi u području zdjelice, ciste u jajnicima, predmenstrualni sindrom, leiomiom maternice, iscjedak iz rodnice, grčevi maternice, suhoća u vulvovaginalnom području; rijetko - benigne novotvorine u mliječnoj žlijezdi, galaktoreja, cista dojke, krvarenje tijekom spolnog odnosa, krvarenje iz rodnice, odgođena menstrualna krvarenja, hipomenoreja, puknuće ciste na jajnicima, peckanje u rodnici, vaginalno / materničko krvarenje (uključujući vulvovaginalnu nelagodu, miris iz vagina,brljanje);
Jetra: rijetko - fokalna nodularna hiperplazija jetre, povećana aktivnost alanin aminotransferaze;
Mišićno-koštani sustav: rijetko - osjećaj težine, grčevi u mišićima, bolovi u leđima;
Potkožno tkivo i koža: često - akne; rijetko - alopecija, osip (uključujući pjegavi osip), svrbež (uključujući svrbež, generalizirani svrbež); rijetko - neurodermatitis, alergijske kožne reakcije (uključujući urtikariju, alergijski dermatitis), dermatitis, kloazma, hirzutizam, hipertrihoza, seboreja, poremećaji pigmentacije, nespecificirane kožne lezije, uključujući osjećaj zatezanja kože;
Organ vida: rijetko - netolerancija na kontaktne leće;
Invazije i infekcije: rijetko - gljivične infekcije, kandidijaza rodnice, nespecificirane infekcije rodnice; rijetko - vulvovaginalne gljivične infekcije, tinea versicolor, herpes, kandidijaza, sumnja na sindrom okularne histoplazmoze, bakterijska vaginoza, infekcije mokraćnog sustava;
Alimentarni poremećaji i metabolizam: rijetko - pojačan apetit; rijetko - hipertrigliceridemija, zadržavanje tekućine;
Opći simptomi: često - debljanje; rijetko - gubitak kilograma, edemi, razdražljivost; rijetko - malaksalost, bol u prsima, limfadenopatija, umor.

Predozirati

Kod predoziranja Klairom obično se ne uočavaju ozbiljni zdravstveni problemi. U slučaju predoziranja aktivnim tabletama mogu se pojaviti simptomi tipični za sve COC: uočavanje pjegavosti, metroragija, mučnina, povraćanje. U tim se slučajevima preporučuje simptomatsko liječenje.

posebne upute

Prije početka primjene Klayre, treba pažljivo procijeniti kontraindikacije za njezino imenovanje na temelju obiteljske povijesti žene, povijesti života, kao i ginekološkog i općeg medicinskog pregleda.

Maksimalni rizik od venske trombembolije opaža se u prvoj godini uzimanja Klayre (uglavnom tijekom prva 3 mjeseca).

Tromboza drugih krvnih žila (npr. Mezenteričnih, jetrenih, bubrežnih, mrežničnih žila, cerebralnih vena i arterija) izuzetno je rijetka.

Rizik od tromboembolije i tromboze (arterijske i / ili venske) povećava se kod pušača s godinama i u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja:

Obiteljska anamneza indikacija venske ili arterijske tromboembolije;
Pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg / m²);
Fibrilacija atrija;
Dislipoproteinemija;
Arterijska hipertenzija;
Bolesti srčanih zalistaka;
Migrena;
Produljena imobilizacija;
Opsežne kirurške intervencije, bilo kakve operacije na donjim udovima, opsežne ozljede.

Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju. Također je moguće razviti poremećaje periferne cirkulacije kod žena s dijabetes melitusom, sistemskim eritematoznim lupusom, hemolitičko uremičkim sindromom, kroničnim upalnim bolestima crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemijom srpastih stanica.

Povećanje ozbiljnosti i učestalosti migrene može biti razlog trenutnog prekida liječenja Klayrom.

U rijetkim slučajevima, prilikom primjene lijeka, razvili su se benigni, a u izuzetno rijetkim slučajevima i maligni tumori jetre. U slučaju jake boli u gornjem dijelu trbuha, povećanja veličine jetre ili simptoma intraabdominalnog krvarenja, tumori jetre trebaju se isključiti tijekom diferencijalne dijagnoze.

Rizik od razvoja pankreatitisa veći je u žena s hipertrigliceridemijom.

S razvojem trajnog, klinički značajnog povišenja krvnog tlaka, Klayrin unos treba otkazati.

U prisutnosti nasljednih oblika angioedema, lijek može pogoršati ili izazvati simptome angioedema.

Uzimanje Claire može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih studija, uključujući biokemijske parametre rada štitnjače, jetre, bubrega i nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u plazmi, parametre metabolizma ugljikohidrata, fibrinolizu i zgrušavanje.

Tijekom primjene Klayre, posebno u prvim mjesecima terapije, moguće je razviti neredovita menstrualna krvarenja u obliku pjegavih iscjedaka ili probojnih krvarenja iz maternice. Svako nepravilno menstrualno krvarenje treba procijeniti tek nakon 3 menstrualna ciklusa (nakon prilagodbenog razdoblja).

Ako se neredovito menstrualno krvarenje ponovi ili se pojavi prvi put nakon prethodnih redovitih ciklusa, treba provesti temeljit pregled kako bi se isključile maligne novotvorine ili trudnoća.

Učinkovitost Klayre može se smanjiti u slučaju gastrointestinalnih poremećaja, preskakanja tableta koje sadrže aktivne sastojke, a također zbog istodobne terapije lijekovima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije bilo negativnog učinka lijeka na sposobnost vožnje automobila ili rada sa složenim mehanizmima, međutim, pacijentima koji imaju poremećaj koncentracije i slučajeve vrtoglavice tijekom razdoblja prilagodbe (prva 3 mjeseca uzimanja Klayre) savjetuje se oprez.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prijem Klayre kontraindiciran je tijekom trudnoće. Ako se trudnoća dogodi tijekom uzimanja kontraceptiva, mora se odmah otkazati. Međutim, epidemiološke studije provedene u velikim razmjerima ne dokazuju prisutnost povećanog rizika od urođenih anomalija u djece rođene ženama koje su prije trudnoće koristile takve lijekove, kao ni teratogeni učinak njihovih aktivnih komponenata na plod ako se slučajno uzmu na početku trudnoće.

Claira može utjecati na laktaciju, jer aktivni sastojci lijeka mogu smanjiti količinu proizvedenog majčinog mlijeka, kao i promijeniti njegov kemijski sastav. S tim u vezi, tijekom razdoblja dojenja ne preporučuje se primjena ovog kontraceptiva. Mala količina kontracepcijskih hormona i / ili njihovih metabolita može proći u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Lijek se propisuje djevojčicama tek nakon pojave menarhe.

S oštećenom funkcijom bubrega

Učinak Claire na tijelo bolesnika s bubrežnom disfunkcijom nije ozbiljno proučavan. Dostupni podaci ne podrazumijevaju korekciju režima doziranja kontracepcije u ovoj kategoriji žena.

Primjena u starijih osoba

Lijek je zabranjen za uporabu u starijih bolesnika nakon menopauze.

Interakcije s lijekovima

Interakcija Klayre s nekim drugim lijekovima može dovesti do nedostatka kontracepcijskog učinka i / ili do razvoja probojnih krvarenja iz maternice. Posebno je potrebno uzeti u obzir učinak istodobne primjene Klayre s lijekovima kao što su:

Rifampicin, karbamazepin, fenitoin, primidon, barbiturati, a možda i okskarbazepin, grizeofulvin, topiramat, ritonavir, felbamat, kao i pripravci koji sadrže gospinu travu: povećani klirens spolnih hormona;
Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. Nevirapin) i njihove kombinacije, inhibitori HIV proteaze (npr. Ritonavir): učinci na metabolizam jetre;
Lijekovi koji induciraju mikrosomske enzime, antibiotici: smanjenje enterohepatične cirkulacije estrogena i, shodno tome, smanjenje koncentracije estradiola (preporuča se koristiti drugu metodu kontracepcije ili koristiti barijerne metode kontracepcije za razdoblje primjene ovih lijekova i još 28 dana nakon njihovog otkazivanja);
Sok grejpa, azolski antimikotičari, verapamil, cimetidin, diltiazem, antidepresivi, makrolidi: povećanje koncentracije dienogesta u krvnoj plazmi.

Analozi

Clairini analozi su: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotex, Escapel, Yarina.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Clairi

Prema pregledima, Claira ima visok kontracepcijski učinak kada se koristi kod žena u reproduktivnoj dobi. Liječnici vjeruju da ovaj kontraceptiv dobro štiti od neplanirane trudnoće, a istodobno pozitivno utječe na opće stanje ženskog tijela. Mišljenja pacijenata o ovim kontracepcijskim tabletama prilično su kontradiktorna. Neki primjećuju njihovu visoku učinkovitost u odsustvu nuspojava, drugi su primijetili nuspojave tijekom prijema, ali one su bile kratkotrajne.

Većina recenzija o Clairi na internetu su neutralne ili pozitivne. Pacijenti koji su ga uzimali s dijagnozom endometrioze posebno dobro reagiraju na lijek. Prema njihovim izjavama, redovnom uporabom kontraceptiva specifični simptomi bolesti potpuno su nestali. Međutim, trajanje uzimanja Klayre bilo je različito, pa bi trajanje tečaja trebao odabrati liječnik.

Cijena Claire u ljekarnama

U prosjeku cijena Klayre u ljekarnama iznosi 940-1295 rubalja (za pakiranje koje sadrži 28 tableta) i 2630–3150 rubalja (za pakiranje koje sadrži 84 tablete).