Claforan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Claforan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Claforan

ATX kod: J01DD01

Aktivni sastojak: cefotaksim (cefotaksim)

Proizvođač: Patheon UK (Velika Britanija), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turska), SOTEX Pharmaceutical Company (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 02.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 154 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Claforan

Klaforan je polusintetski antibiotski lijek grupe cefalosporina za parenteralnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku praška za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu: žućkasto-bijele ili bijele (u staklenim bezbojnim bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Claforana).

1 bočica sadrži aktivni sastojak: cefotaksim - 1 g (u obliku natrijevog cefotaksima - 1,048 g).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cefotaksim - djelatna tvar Claforana, polusintetski je antibiotik grupe cefalosporina III generacije za parenteralnu upotrebu.

Posjeduje širok spektar djelovanja. Djeluje baktericidno. Pokazuje otpornost na većinu β-laktamaza.

Cefotaxim je aktivan protiv Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory (osjetljivost se određuje epidemiološkim podacima i razinom rezistencije u svakoj određenoj zemlji), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji proizvode i ne proizvode penicilinazu), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (uključujući Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (uključujući sojeve koji proizvode i ne proizvode penicilinazu, uključujući sojeve otporne na ampicilin),na meticilin osjetljive sojeve Staphylococcus spp. (uključujući sojeve koji proizvode i ne proizvode penicilinazu), Morganella morganii, Serratia spp. (osjetljivost se određuje epidemiološkim podacima i razinom rezistencije u svakoj određenoj zemlji), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (osjetljivost se određuje epidemiološkim podacima i razinom rezistencije u svakoj određenoj zemlji).

Otporni na cefotaksim su: gram-negativni anaerobi, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, sojevi Staphylococcus spp., Rezistentni na meticilin, Pseudomonseudomonas cepomonasusapomopomocenamasmonas cepomonas

Farmakokinetika

Koncentracija cefotaksima u plazmi u krvi u odraslih 5 minuta nakon jednokratne intravenske injekcije 1 g tvari iznosi 100 μg / ml. Nakon intramuskularne primjene iste doze, maksimalna koncentracija u plazmi u krvi je 20–30 μg / ml, vrijeme postizanja je 0,5 sata.

T _1/2 (poluvrijeme) - 1, odnosno 1–1,5 sata za intravensku i intramuskularnu primjenu.

Na proteine plazme (uglavnom albumin) veže se u prosjeku od 25-40%.

Otprilike 90% doze izlučuje se urinom: nepromijenjeno - 50%, u obliku metabolita deacetilcefotaksima - približno 20%.

T _1/2 u starijih bolesnika (starijih od 80 godina) povećava se na 2,5 sata.

U prisutnosti oštećene bubrežne funkcije kod odraslih, volumen raspodjele se ne mijenja, a vrijednost T _1/2 ne prelazi 2,5 sata, čak ni u posljednjim fazama zatajenja bubrega.

Razina i volumen raspodjele cefotaksima u plazmi u djece, novorođenčadi i nedonoščadi slični su onima u odraslih koji primaju istu dozu lijeka brzinom od mg / kg. T _1/2 cefotaksima je u rasponu od 0,75-1,5 sati.

Razine cefotaksima u plazmi i volumen raspodjele u novorođenčadi i nedonoščadi slične su onima u djece. Prosječni T _1/2 tvari je 1,4–6,4 sata.

Indikacije za uporabu

Claforan je propisan za liječenje bolesti zarazne i upalne prirode uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na djelovanje cefotaksima:

Infekcije dišnog i genitourinarnog sustava, mekih tkiva, kože, zglobova, kostiju, središnjeg živčanog sustava, uključujući meningitis (osim listerioze);
Intrabdominalne (intraabdominalne) infekcije, uključujući peritonitis;
Septikemija;
Endokarditis;
Bakterijemija

Za prevenciju zaraznih komplikacija Klaforan se koristi u opstetričko-ginekološkim i urološkim operacijama i kirurškim intervencijama na gastrointestinalnom traktu.

Kontraindikacije

Primjena Claforana kontraindicirana je u prisutnosti preosjetljivosti na cefalosporine.

Prilikom otapanja praha Claforan s lidokainom (intramuskularna primjena), postoje sljedeće kontraindikacije za uporabu otopine:

Intravenska primjena;
Intrakardna blokada bez uspostavljenog elektrostimulatora srca;
Teško zatajenje srca;
Dob do 2,5 godine (intramuskularna injekcija);
Preosjetljivost na lidokain ili druge lokalne anestetike amidnog tipa.

Trudnicama se ne smije propisivati Claforan, jer ne postoje pouzdani podaci koji potvrđuju njegovu učinkovitost i sigurnost. Ako je potrebno provoditi terapiju tijekom laktacije, preporučuje se prekid dojenja.

Claforan, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Claforan daje se intramuskularno ili intravenozno (u obliku spore injekcije ili infuzije).

Uz normalnu bubrežnu funkciju, odraslima se savjetuje da se pridržavaju sljedećeg režima doziranja:

Nekomplicirana gonoreja: jednom intramuskularno 0,5-1 g;
Nekomplicirane infekcije umjerene težine: intramuskularno ili intravenozno, pojedinačna doza - 1-2 g, dnevna doza - 2-6 g, interval između injekcija - 8-12 sati;
Teške infekcije: intravenozno, pojedinačna doza - 2 g, dnevna doza - 6-8 g, interval između injekcija - 6-8 sati.

Uz nedovoljnu osjetljivost sojeva infekcije na djelovanje lijeka, jedino sredstvo kojim se potvrđuje učinkovitost Claforana je test za određivanje osjetljivosti na njega.

Odraslima s funkcionalnim oštećenjima bubrega (s klirensom kreatinina (CC) od 10 ml u minuti ili manje), pojedinačnu dozu treba smanjiti 2 puta, zadržavajući trajanje intervala između injekcija (dnevna doza smanjuje se 2 puta).

Ako CC nije moguće izmjeriti, može se izračunati na temelju razine kreatinina u serumu pomoću Cockcroft formule za odrasle.

Muškarci mogu koristiti jednu od dvije formule:

Tjelesna težina (kg) x (140 godina) / 72 x serumski kreatinin (mg / dl);
Tjelesna težina (kg) x (140 godina) / 0,814 x serumski kreatinin (μmol / L).

Žene bi za izračunavanje CC trebale koristiti formulu: 0,85 x pokazatelj za muškarce.

Pacijentima na hemodijalizi propisuje se Claforan u dnevnoj dozi od 1-2 g (određuje se ozbiljnošću infekcije; otopina se daje nakon završetka postupka).

Preporučeni režim doziranja Klaforana za djecu:

Prerano rođena djeca (do 1 tjedna života): intravenozno, dnevna doza od 0,05-0,1 g / kg, podijeljena u 2 injekcije s pauzom od 12 sati;
Prerano rođena djeca (1-4 tjedna života): intravenozno, dnevna doza od 0,075-0,15 g / kg, podijeljena u 3 injekcije s razmakom od 8 sati;
Djeca težine do 50 kg: intravenozno ili intramuskularno, dnevna doza je 0,05-0,1 g / kg (primjenjuje se s pauzom od 6-8 sati). Ne prekoračujte dnevnu dozu od 2 g. U ozbiljnim infekcijama, uključujući meningitis, dnevna doza se može udvostručiti;
Djeca koja teže 50 kg ili više: lijek se koristi u dozama za odrasle.

Djeci mlađoj od 2,5 godine strogo je kontraindicirana intramuskularna primjena Claforana otopljenog u 1% lidokainu.

Kako bi se spriječila pojava postoperativnih infekcija prije operacije tijekom uvođenja u anesteziju, Klaforan se daje intramuskularno ili intravenski u dozi od 1 g. Ponovljena primjena u istoj dozi provodi se 6-12 sati nakon operacije.

Kada se stezanja stavljaju na pupkovu venu tijekom carskog reza, otopina se daje intravenozno u dozi od 1 g, nakon 6-12 sati ponovo se daje ista doza Claforana (intramuskularno ili intravenozno).

Liječnik pojedinačno određuje trajanje terapije.

Da biste pripremili otopinu za intramuskularne injekcije Claforana, trebate otopiti prašak sterilnom vodom za injekcije: 4 ml za 1 g praha i 10 ml za 2 g. Kao otapalo mogu se koristiti 1% otopina lidokaina (intravenska primjena je strogo kontraindicirana).

Za pripremu otopine za intravensku primjenu, 1 g ili 2 g praška otopi se u 40-100 ml otopine za infuziju ili sterilne vode za injekcije. Injekciju treba provoditi polako tijekom 3-5 minuta (zbog mogućeg razvoja po život opasnih aritmija uvođenjem Claforana kroz središnji venski kateter). Za infuzije možete koristiti takve otopine (koncentracija cefotaksima 1 g / 250 ml), kao što su: voda za injekcije, 0,9% otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% otopina glukoze (dekstroze), otopina natrijevog laktata, kao i otopine ionosterila, gemaccel, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tutofusin B.

Prilikom otapanja praha trebaju se osigurati aseptični uvjeti, posebno ako se otopina Claforan ne ubrizgava odmah.

Nuspojave

Kardiovaskularni sustav: u izoliranim slučajevima - aritmije (pri provođenju bolus injekcije kroz središnji venski kateter);
Mokraćni sustav: pogoršanje bubrežne funkcije (povećanje razine kreatinina), posebno kada se koristi istodobno s aminoglikozidima; vrlo rijetko - intersticijski nefritis;
Probavni sustav: moguće - povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu, povećana aktivnost jetrenih enzima (gama-glutamiltransferaza, alanin-aminotransferaza, laktat-dehidrogenaza, aspartat-aminotransferaza, alkalna fosfataza) i / ili bilirubin, proljev (može ukazivati da se ponekad razvija enterokolin, proljev) krv; poseban oblik enterokolitisa je pseudomembranozni kolitis);
Središnji živčani sustav: encefalopatija (s uvođenjem visokih doza), posebno u pozadini zatajenja bubrega;
Hematopoetski sustav: neutropenija; rijetko - eozinofilija, trombocitopenija, agranulocitoza; u izoliranim slučajevima - hemolitička anemija;
Alergijske reakcije: urtikarija, crvenilo kože, angioedem, osip, bronhospazam; vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, anafilaktički šok, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
Lokalne reakcije: upala na mjestu injekcije;
Ostalo: vrućica, slabost, superinfekcija.

Liječenjem borelioze mogu se razviti sljedeći poremećaji: otežano disanje, osip na koži, vrućica, svrbež, Jarisch-Herxheimerova reakcija (u prvim danima terapije), povećani jetreni enzimi, leukopenija, nelagoda u zglobovima.

Predozirati

Glavni simptomi: rizik od reverzibilne encefalopatije.

Terapija: simptomatsko liječenje. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Prije početka primjene Claforana mora se prikupiti alergijska anamneza, posebno s obzirom na indikacije alergijske dijateze, reakcije preosjetljivosti na beta-laktamske antibiotske lijekove. U 5-10% slučajeva dolazi do unakrsne alergije između cefalosporina i penicilina. S krajnjim oprezom Klaforan treba propisivati bolesnicima s alergijskim reakcijama na penicilin u anamnezi.

Prisutnost anamnestičkih podataka o trenutnim reakcijama preosjetljivosti na cefalosporine stroga je kontraindikacija za primjenu Claforana. U slučaju bilo kakvih sumnji, neophodno je prisustvo liječnika pri prvom davanju otopine, što je povezano s vjerojatnošću anafilaktičkih reakcija.

Razvojem reakcija preosjetljivosti Claforan se otkazuje.

U prvim tjednima terapije može se razviti pseudomembranozni kolitis koji se očituje teškim produljenim proljevom. Dijagnoza se potvrđuje histološkim pregledom i / ili kolonoskopijom. Ova je komplikacija vrlo ozbiljna, stoga terapiju treba odmah prekinuti i propisati odgovarajuće liječenje (uključujući oralnu primjenu metronidazola ili vankomicina).

Uz istodobnu primjenu Klaforana s potencijalno nefrotoksičnim lijekovima (aminoglikozidni antibiotici, diuretici), potrebno je nadzirati bubrežnu funkciju koja je povezana s opasnošću od nefrotoksičnog djelovanja.

Ako je potrebno ograničiti unos natrija, treba imati na umu da natrijeva sol cefotaksima sadrži 48,2 mg / g natrija.

Kada se koristi Claforan, preporuča se uporaba metoda glukoze oksidaze za određivanje razine glukoze u krvi, što je povezano s razvojem lažno pozitivnih rezultata pri uporabi nespecifičnih reagensa.

Tijekom razdoblja terapije može se pojaviti lažno pozitivan Coombsov test.

Potrebno je kontrolirati brzinu primjene Claforana.

S produljenom terapijom (duljom od 10 dana) potrebno je pratiti sliku periferne krvi. Razvojem neutropenije Claforan se otkazuje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Claforan se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Primjena Claforana intramuskularno kada se lidokain koristi kao otapalo u bolesnika mlađih od 2,5 godine je kontraindicirana.

Interakcije s lijekovima

Kada se Klaforan daje istodobno s određenim lijekovima, mogu se pojaviti sljedeći učinci:

Probenecid: odgođeno izlučivanje i povećane koncentracije cefotaksima u plazmi;
Lijekovi s nefrotoksičnim učinkom: pojačavanje njihovog nefrotoksičnog učinka.

Claforanova otopina ne smije se miješati u istoj infuzijskoj otopini ili šprici s otopinama drugih antibiotskih lijekova (uključujući aminoglikozide).

Analozi

Analozi klaforana su: Klafotaxime, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximeime, Cefotaximek, Cefotaximek Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime natrij, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime natrijeva sol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Pohrana pripremljenih otopina:

Otopina za intramuskularnu injekciju, pripremljena uporabom vode za injekcije ili 0,5% ili 1% otopine lidokain hidroklorida: 8 sati (na sobnoj temperaturi do 25 ° C) ili 24 sata (kad se čuva na 2-8 ° C, svijetlo mjesto);
Otopina za infuziju, pripremljena pomoću infuzijskih otopina: 8 sati (otopina gemaccela, tutofusin ili ionosteril) ili 6 sati (10% otopina dekstroze (glukoze), reomakrodeks ili makrodeks);
Otopina za infuziju ili injekciju, pripremljena uporabom vode za injekcije: 12 sati (na sobnoj temperaturi do 25 ° C) ili 24 sata (kad se čuva na 2-8 ° C na tamnom mjestu). Pojava blijedo žute nijanse ne znači smanjenje aktivnosti lijeka.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Claforanu

Recenzije o Claforanu uglavnom su pozitivne. Karakteriziran je kao visoko učinkovit lijek širokog spektra djelovanja i dobre podnošljivosti. U rijetkim slučajevima, lokalne nuspojave zabilježene su na mjestu ubrizgavanja Claforana. Trošak u usporedbi s analogima procjenjuje se kao visok.