Kolhikum-Dispert

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kolhikum-Dispert: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Koristite u starosti
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Colchicum-Dispert

ATX kod: M04AC01

Aktivni sastojak: Veličanstveni alkaloid kolhika (Colchic speciosi alkaloid)

Proizvođač: Solvay Pharmaceuticals GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 779 rubalja.

Kupiti

Kolhikum-Dispert je lijek koji utječe na izmjenu mokraćne kiseline, sredstva protiv gihta.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - obložene tablete: okrugle, tamnocrvene, sjajne površine (20 kom u blisteru, 1 blister u kartonskoj kutiji; 25 kom u blisteru, 2 blistera u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak: suhi ekstrakt sjemena jesenskog kolhikuma, u 1 tableti - 15,6 mg, što odgovara sadržaju zbroja alkaloida u smislu kolhicina - 0,5 mg.

Dodatne komponente: kukuruzni škrob, bijeli vosak, kohinealni karmin A, palmitinska / stearinska kiselina, saharoza, natrijeva karmeloza, lagani magnezijev oksid, povidon K25, arapska guma, kopovidon, magnezijev stearat, karnauba vosak, mikrokristalna celuloza, titanov oksid, natrijev makrogol 6000 sulfat, laktoza monohidrat, talk, šelak, amarantna boja (E123).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kolhicin - aktivna komponenta Kolhicum-Disperta - djeluje protiv gihta zbog inhibicije fagocitoze mikrokristala soli mokraćne kiseline i smanjenja migracije leukocita u žarište upale. Također djeluje antimitotički. Lijek u potpunosti ili djelomično inhibira staničnu diobu u fazama metafaze i anafaze, sprječava degranulaciju neutrofila i sprječava razvoj amiloidoze suzbijanjem stvaranja amiloidnih fibrila.

Kolhicin je vrlo učinkovit u ublažavanju napada akutnog gihta. U prvih 12 sati nakon započinjanja lijeka, stanje se značajno poboljšava u više od 75% bolesnika. U 80% bolesnika, nuspojave iz gastrointestinalnog trakta mogu se javiti prije ili istovremeno s kliničkim poboljšanjem.

Uzimanje Kolhikum-Disperta svaki dan u dnevnoj dozi od 1-2 mg smanjuje rizik od ponavljajućih akutnih napada u 3/4 bolesnika s gihtom. Lijek je sredstvo za sprečavanje akutnih napada u bolesnika s obiteljskom mediteranskom groznicom (smanjenjem aktivnosti dopamin beta-hidroksilaze). Liječenje Kolkhikum-Dispertom povećava očekivano trajanje života u bolesnika s primarnom AL-amiloidozom i pozitivno utječe na stanje kože (omekšava i smanjuje suhoću) kod sistemske sklerodermije.

Farmakokinetika

Kolhicin se intenzivno i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova maksimalna razina u plazmi u prosjeku iznosi 4,2 ng / ml, a postiže se otprilike 70 minuta nakon uzimanja doze od 1 mg. Poluvrijeme je 9,3 sata. Kolhicin ima visok volumen raspodjele (473 litre) i brzo prodire u tkiva. Visoke koncentracije ove tvari otkrivaju se u probavnom traktu, jetri, slezeni, bubrezima i leukocitima. Kolhicin je uključen u metaboličke procese u jetri i izlučuje se uglavnom žučom.

Enterohepatična cirkulacija bilježi se 4–6 sati nakon ulaska kolhicina u tijelo. Većina primljene doze izlučuje se kroz crijeva, a oko 23% kroz bubrege.

Indikacije za uporabu

Akutni napadi gihta;
Obiteljska mediteranska groznica (periodična bolest).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Izražena inhibicija hematopoeze koštane srži;
Zatajenje jetre ili bubrega;
Trudnoća i dojenje;
Preosjetljivost na lijek.

Relativno:

Teška disfunkcija kardiovaskularnog sustava;
Teška disfunkcija gastrointestinalnog trakta;
Kaheksija;
Starije dobi.

Upute za uporabu Kolhikum-Dispert: metoda i doziranje

Tablete treba uzimati oralno: progutati ih cijele i popiti s dovoljnom količinom tekućine.

Da biste ublažili akutni napad gihta, prvo morate uzimati 2 tablete odjednom, a zatim 1-3 tablete svaka 1-2 sata dok sindrom boli ne popusti. Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 8 mg (16 tableta). U slučaju novog napada gihta, moguće je ponoviti liječenje prema opisanoj shemi, ali ne prije 3 dana kasnije.

Za prevenciju akutnih napada gihta lijek se propisuje 1-3 tablete dnevno ili svaki drugi dan tijekom prvih nekoliko mjeseci (obično 3) liječenja urikozuričnim sredstvima.

Nuspojave

Moguće: bol u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, u rijetkim slučajevima - leukopenija.

Dugotrajnom primjenom lijeka u nekim slučajevima dolazi do miopatije i neuropatije, još rjeđe - hipoplastične anemije, agranulocitoze, alopecije.

Predozirati

Simptomi akutne intoksikacije lijekom primijećeni su u odraslih nakon uzimanja doze od oko 20 mg i u djece nakon uzimanja doze od 5 mg.

Kronična opijenost zabilježena je u bolesnika koji pate od gihta nakon uzimanja Kolhikum-Disperta u ukupnoj dozi od 10 mg ili više tijekom nekoliko dana.

Budući da kolhicin karakterizira antimitotska aktivnost, najčešće su pogođeni organi s povećanom stopom proliferacije.

Otprilike 2-6 sati nakon uzimanja lijeka u dozama većim od terapijske, bolesnici razvijaju žeđ, otežano gutanje, upalu grla i peckanje u grlu i ustima, mučninu, povraćanje i nagon na nju, a nakon kratkog vremena - kolike, tenezmi, nagon za mokrenjem i defekacijom (obično u iscrpljenih bolesnika).

Hemoragični i / ili sluzavo-vodeni proljev mogu dovesti do gubitka tekućine i elektrolita, što dovodi do razvoja metaboličke acidoze, hiponatremije i hipokalemije. Često se pacijenti žale i na bol i na osjećaj stiskanja u srcu. U budućnosti imaju dispneju, smanjenje tjelesne temperature, bljedilo i cijanozu kože. Nije isključen razvoj tahikardije i arterijske hipotenzije, koji završavaju kolapsom.

Neurološki poremećaji izraženi su u obliku napadaja, slabljenja osjetljivosti i znakova paralize. U prva 3 dana moguć je smrtni ishod zbog paralize dišnog centra i kardiovaskularnog zatajenja.

Nakon 1-2 tjedna nakon liječenja, opijanje se u bolesnika može činiti potpunom, ponekad produljenom alopecijom. U nekim su slučajevima uočene disfunkcije jetre, bubrega i pluća. Povremeno pacijente pogađa sljepoća.

U slučaju predoziranja moguće je samo simptomatsko liječenje usmjereno na stabilizaciju kardiovaskularnog sustava. Zamjene plazme ili izotonična otopina natrijevog klorida uz dodatak elektrolita (uglavnom kalija) i glukoze ubrizgavaju se intravenozno. Preporučuje se kontinuirano praćenje EKG-a.

Da bi se normalizirala kontraktilnost miokarda, propisuje se digoksin. Ako je potrebno, provodi se antibiotska terapija. Ako se otkrije povišeni tlak cerebrospinalne tekućine, preporučuje se uporaba deksametazona, a po potrebi i lumbalna punkcija. Kod grčeva u trbuhu poželjno je koristiti papaverin, atropin ili tanalbin. Primjena opijata je zabranjena. Ako je potrebno, izvode se sesije umjetnog disanja ili terapije kisikom.

posebne upute

Tijekom liječenja potrebno je provesti kliničku i hematološku kontrolu.

S razvojem ozbiljnih nuspojava iz probavnog sustava, dozu lijeka treba smanjiti ili potpuno otkazati.

U slučaju smanjenja broja trombocita ispod 100 000 / μl i leukocita ispod 3000 / μl, lijek se zaustavlja dok se krvna slika ne normalizira.

Prema uputama, Kolhikum-Dispert ne utječe nepovoljno na brzinu reakcija i sposobnost pacijenta da se koncentrira.

Primjena u starijih osoba

Lijek se propisuje izuzetno oprezno starijim pacijentima.

Interakcije s lijekovima

Ciklosporin: povećava se vjerojatnost razvoja miopatije, posebno u bolesnika s funkcionalnim oštećenjem bubrega;
Cijanokobalamin: njegova je apsorpcija oslabljena;
Deprimirajuća i simpatomimetička sredstva: njihov je učinak pojačan;
Nesteroidni protuupalni lijekovi i drugi lijekovi koji uzrokuju mijelodepresiju: povećava se rizik od trombocitopenije i leukopenije;
Citostatici i lijekovi koji zakiseljavaju mokraću: smanjuje se aktivnost gihta kolhicina;
Sredstva za alkalizaciju urina: pojačavaju učinak kolhicina.

Ako je potrebno, Kolhikum-Dispert se može koristiti istovremeno s alopurinolom i urikozuričnim lijekovima.

Analozi

Analog Kolkhikum-Disperta je kolhicin.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece i zaštićeno od svjetlosti. Ne prelazite temperaturu od 25 ºS.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Kolhikum-Dispertu

Prema recenzijama, Kolhikum-Dispert dobro ublažava napade gihta i sustavnim liječenjem uklanja poremećaje metabolizma purina. Najveći učinak može se postići ako se lijek koristi u prvim satima nakon početka napada.

Lijek osigurava retrogradni razvoj artritisa nekoliko sati, ali mora se uzimati svaka 2 sata dok bol gotovo u potpunosti nestane (ne više od 16 tableta dnevno). Međutim, pacijenti kažu da zbog razvoja nuspojava - mučnine, povraćanja, proljeva, hemoragičnog gastroenteritisa - često nije moguće povećati dozu na optimalnu.

Budući da je lijek toksičan, neki stručnjaci prakticiraju propisivanje kolhicina u malim dozama i nesteroidnih protuupalnih lijekova u kombinaciji. Također treba uzeti u obzir da se toksičnost lijekova povećava kada ih uzimaju bolesnici s bubrežnom bolešću.

Recenzije također spominju visoku cijenu Kolhikum-Disperta, prisutnost velikog broja krivotvorina i rijetku kupnju lijeka u ljekarnama.