Konvalis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 472 rub.

Kupiti

Konvalis je lijek s antiepileptičkim i analgetskim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Konvalis se proizvodi u obliku kapsula: žuta, veličina br. 0; sadržaj kapsula je kristalni prah, bijele boje s blago žućkastom nijansom ili bijele boje (10 kom. u blisterima, 3 ili 5 pakiranja u kartonskoj kutiji).

1 kapsula sadrži:

Aktivni sastojak: gabapentin - 300 mg;
Pomoćne komponente: talk - 3 mg, laktoza monohidrat - 66 mg, preželatinizirani kukuruzni škrob - 30 mg, magnezijev stearat - 1 mg;
Tijelo kapsule: boja željezni oksid žuta - 0,6286%, titan dioksid - 2%, želatina - do 100%.

Indikacije za uporabu

Epilepsija (kao monoterapija ili istovremeno s drugim lijekovima kod odraslih i djece starije od 12 godina u liječenju djelomičnih epileptičnih napadaja, uključujući one koji se javljaju sa sekundarnom generalizacijom);
Neuropatska bol (liječenje u odraslih).

Kontraindikacije

Netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
Akutni pankreatitis;
Dob mlađa od 12 godina;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Bolesnike s bubrežnom insuficijencijom Convalis treba uzimati s oprezom.

Zbog nedostatka potrebnih podataka, lijek se može uzimati tijekom trudnoće samo u slučajevima kada su koristi od terapije veće od potencijalne štete. Tijekom dojenja, ako je potrebno, dojenje treba prekinuti.

Način primjene i doziranje

Konvalis se uzima oralno, ispire tekućinom u potrebnoj količini, bez obzira na obrok. Kapsule se ne smiju žvakati.

U liječenju djelomičnih epileptičnih napadaja kod odraslih i djece od 12 godina (kao monoterapija ili istovremeno s drugim lijekovima), početna doza je 300 mg (1 kapsula) jednom dnevno. Dnevna doza postupno se povećava na 900 mg, povećavajući učestalost uzimanja lijeka: drugi dan - 2 puta dnevno, treći dan - 3 puta dnevno. Ako je potrebno, moguće je daljnje povećanje doze.

Prosječna dnevna doza (u 3 jednake doze) je 3-4 kapsule, maksimalna je 12 kapsula. Da bi se izbjegao nastavak napadaja, maksimalni razmak između doza lijeka ne smije biti duži od 12 sati.

U liječenju neuropatske boli u odraslih, početna doza je 300 mg jednom dnevno. Zatim se dva dana učestalost primjene povećava na 3 puta dnevno. U slučaju jake boli, lijek u dnevnoj dozi od 900 mg (u 3 podijeljene doze) može se uzimati od prvog dana. Ovisno o odgovoru na liječenje, moguće je postupno povećanje doze, ali ne više od 12 kapsula dnevno.

U slučaju funkcionalnog oštećenja bubrega, režim doziranja određuje se razinom klirensa kreatinina (dnevna doza):

50-79 ml u minuti: 2-6 kapsula;
30-49 ml u minuti: 1-3 kapsule;
15-29 ml u minuti: 1-2 kapsule;
Do 15 ml u minuti: 1 kapsula (može se uzimati svaki drugi dan).

Početna doza u bolesnika na hemodijalizi iznosi 300 mg. Uz to, nakon svake četverosatne sesije hemodijalize propisana je ista doza. U danima kada se dijaliza ne vrši, lijek se ne smije uzimati.

Nuspojave

Kada se Konvalis koristi za neuropatsku bol, mogu se razviti sljedeće nuspojave:

Dišni sustav: faringitis, otežano disanje;
Središnji živčani sustav: tremor, poremećaj hoda, ataksija, amnezija, zbunjenost, hipestezija, vrtoglavica, oslabljeno razmišljanje, pospanost;
Probavni sustav: bol u trbuhu, zatvor, nadimanje, suha usta, proljev, dispepsija, povraćanje, mučnina;
Organi osjeta: ambliopija;
Koža: kožni osip;
Ostalo: periferni edem, glavobolja, astenični i gripi slični sindromi, bolovi različite lokalizacije, zarazne bolesti, debljanje.

Kada se Konvalis koristi za liječenje djelomičnih napadaja, mogu se razviti poremećaji nekih tjelesnih sustava:

Probavni sustav: mučnina, povraćanje, anoreksija, nadimanje, gingivitis, zatvor, bolovi u trbuhu, zubne bolesti, dispepsija, proljev, suhoća grla ili usta, povećan apetit;
Kardiovaskularni sustav: simptomi vazodilatacije, povećanja ili smanjenja krvnog tlaka;
Središnji živčani sustav: emocionalna labilnost, hiperkineza, vrtoglavica, odsutnost, slabljenje ili jačanje tetivnih refleksa, parestezija, neprijateljstvo, anksioznost, amnezija, zbunjenost, ataksija, depresija, poremećena koordinacija pokreta, dizartrija, pospanost, nesanica, nistagmus, oslabljeno razmišljanje, fibrilacija podrhtavanje mišića;
Dišni sustav: upala pluća, faringitis, kašalj, rinitis;
Mokraćni sustav: infekcije mokraćnog sustava;
Hematopoetski sustav: leukopenija, purpura (obično se opisuje kao modrica uzrokovana tjelesnom ozljedom);
Reproduktivni sustav: impotencija;
Mišićno-koštani sustav: mijalgija, bolovi u leđima, artralgija, povećana krhkost kostiju;
Osjetila: ambliopija, oštećenje vida, diplopija;
Koža: kožni osip, ogrebotine, svrbež kože, akne;
Ostalo: periferni edem, astenični sindrom, glavobolja, edem lica, vrućica, umor, virusna infekcija, debljanje.

Kada se uspoređuje tolerancija Konvalisa u dnevnim dozama od 300 i 3600 mg, postojala je ovisnost doze takvih pojava kao što su ataksija, vrtoglavica, pospanost, nistagmus i parestezija.

Tijekom studija nakon registracije zabilježeni su slučajevi neobjašnjive iznenadne smrti, čija povezanost s liječenjem Konvalisom nije utvrđena. Tijekom terapije javljaju se nuspojave poput trombocitopenije, akutnog zatajenja bubrega, raznih alergijskih reakcija, poremećaja rada gušterače i jetre, ginekomastije, povećanja volumena mliječnih žlijezda, lupanja srca, halucinacija, poremećaja kretanja (u obliku mioklonusa, diskinezije, distonije), mokraćni poremećaji, zujanje u ušima.

Nakon naglog povlačenja lijeka, najčešće su primijećeni sljedeći poremećaji: znojenje, tjeskoba, mučnina, nesanica, bolovi različite lokalizacije.

U slučaju pogoršanja bilo koje od ovih nuspojava ili u razvoju drugih poremećaja koji nisu navedeni u uputama, trebate se obratiti liječniku.

posebne upute

Kod dijabetes melitusa možda će biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemijskih lijekova.

Tijekom upotrebe Konvalisa u analizi mokraće na ukupne proteine pomoću test sustava Ames N-Multistix SG, moguće je dobiti lažno pozitivan rezultat. Dobiveni rezultat mora se potvrditi drugom metodom.

Kada se razviju simptomi akutnog pankreatitisa, terapiju treba prekinuti.

Tijekom uzimanja Konvalisa moguć je povećani rizik od razvoja samoubilačkih misli i samoubojstava. Praćenje mentalnog stanja pacijenata neophodno je za pravodobno otkrivanje poremećaja u ponašanju, koji mogu biti navjestitelji samoubilačkih djela i misli.

Potrebno je otkazati liječenje ili zamijeniti Konvalis alternativnim lijekom postupno, najmanje 7 dana. Naglo povlačenje lijeka u bolesnika s djelomičnim napadajima može dovesti do razvoja napadaja.

Tijekom razdoblja terapije treba se suzdržati od vožnje automobila i obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i povećanu koncentraciju pažnje.

Interakcije s lijekovima

Zajedničkim imenovanjem Konvalisa s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci (AUC je ukupna koncentracija tvari u krvnoj plazmi; C _max je maksimalna koncentracija tvari u krvi):

Antacidi koji sadrže aluminij ili magnezij: smanjenje bioraspoloživosti gabapentina (treba poštovati interval od najmanje 2 sata između doza lijekova);
Morfij (kada se uzima morfij 2 sata prije uzimanja Konvalisa): povećanje prosječne AUC gabapentina za 44% (u usporedbi s monoterapijom gabapentinom);
Cimetidin: blago smanjenje bubrežnog izlučivanja gabapentina;
Etanol i lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav: povećane nuspojave gabapentina iz središnjeg živčanog sustava;
Naproksen: povećana apsorpcija gabapentina;
Hidrokodon: povećanje AUC gabapentina i smanjenje AUC i C _max hidrokodona.

Analozi

Analozi Konvalisa su: Algerica, Gerolamik, Lamictal, Normieg, Lamitril, Latrigil, Topiramine, Levetiracetam, Levicitam, Lyrica, Epimil, Topilex, Neogabin, Topamax, Topilepsin, Epileptal, Epiramate, Epitrigin, Vimzotpatitor, Vimzotin Gabagamma, Gabantin, Grimodin, Neuralgin, Tebantin, Gabalept, Gabapentin, Gabalept, Meditan, Newropentin, Neurontin, Katena.