Noliprel A Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Latinski naziv: Noliprel A forte

ATX kod: C09BA04

Aktivni sastojak: perindopril arginin (perindopril arginin) + indapamid (indapamid)

Proizvođač: Laboratories Servier Industry (Francuska), Serdix, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 595 rubalja.

Kupiti

Noliprel A forte kombinirani je antihipertenzivni lijek koji uključuje inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin (ACE) i diuretik.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: duguljaste, bijele (u polipropilenskim bočicama s dozatorom: 14 ili 29 kom., U kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja 1 bočica; 30 kom., U kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja 1 ili 3 bočice; u bolničkim pakiranjima - po 30 bočica u kartonskim paletama, u kartonskim kutijama 1 paleta i upute za uporabu Noliprela A forte).

1 tableta sadrži:

aktivni sastojci: perindopril arginin - 5 mg (što odgovara sadržaju 3,395 mg perindoprila), indapamid - 1,25 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, maltodekstrin, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat;
sastav omotača filma: premiks za kućište bijelog filma SEPIFILM 37781 RBC [hipromeloza, makrogol 6000, glicerol, titan-dioksid (E171), magnezijev stearat], makrogol 6000

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Noliprel A forte je antihipertenzivni lijek, čije je djelovanje posljedica antihipertenzivnih svojstava perindoprila i indapamida, pojačanih kao rezultat njihove kombinacije.

Perindopril je ACE inhibitor odgovoran za pretvorbu angiotenzina I u vazokonstriktor, angiotenzin II. Uz to, ACE (ili kininaza II) pretvara bradikinin u neaktivni heptapeptid. Bradikinin u tijelu djeluje vazodilatacijski. Kao rezultat inhibicije ACE, izlučivanje aldosterona se smanjuje, pokreće se proces negativne povratne sprege, što povećava aktivnost renina u krvnoj plazmi. Zbog smanjenja predopterećenja i naknadnog opterećenja, rad miokarda je normaliziran. Dugotrajna primjena perindoprila pomaže smanjiti ukupni periferni vaskularni otpor (OPSS), koji je uglavnom uzrokovan njegovim učinkom na žile u mišićima i bubrezima. Učinci se postižu bez zadržavanja natrijevih i tekućih iona ili razvoja refleksne tahikardije.

Utvrđeno je da kod kroničnog zatajenja srca (CHF) perindopril osigurava smanjenje tlaka punjenja u lijevoj i desnoj komori srca, smanjenje sistemskog krvožilnog otpora, povećanje minutnog volumena i povećanje protoka periferne krvi u mišićima.

Indapamid je sulfonamid čija su farmakološka svojstva slična tiazidnim diureticima. Inhibira reapsorpciju natrijevih iona u kortikalnom segmentu Henleove petlje, povećavajući izlučivanje klora, natrija i, u manjoj mjeri, magnezijevih i kalijevih iona kroz bubrege. To povećava izlaz urina i uzrokuje smanjenje krvnog tlaka (BP).

Antihipertenzivni učinak Noliprel A forte ovisi o dozi; u stojećem i ležećem položaju podjednako se očituje u odnosu na dijastolički i sistolički krvni tlak. Nakon uzimanja pilule, učinak lijeka traje 24 sata. Terapijski učinak je stabilan nakon 30 dana liječenja.

Prekid terapije nije popraćen sindromom povlačenja.

U pozadini primjene Noliprel A forte dolazi do smanjenja OPSS-a, smanjenja stupnja hipertrofije lijeve klijetke (LVH) i poboljšanja elastičnosti arterija. Lijek nema učinka na metabolizam lipida i na sadržaj ukupnog kolesterola, lipoproteina visoke gustoće (HDL) kolesterola i lipoproteina male gustoće (LDL) ili triglicerida.

Kod arterijske hipertenzije i LVOT-a u slučaju primjene kombinacije perindoprila i indapamida, dolazi do značajnijeg smanjenja indeksa mase lijeve klijetke (LVMI) i antihipertenzivnog učinka u usporedbi s enalaprilom.

Istraživanje učinka Noliprel A forte na glavne makro- i mikrovaskularne komplikacije u bolesnika s dijabetesom tipa 2 provedeno je kao dodatak standardnoj terapiji za kontrolu glikemije i strategiji intenzivne glikemijske kontrole (IGC) (ciljni HbA _1c manji od 6,5%). U istraživanju je sudjelovala skupina bolesnika čiji su prosječni pokazatelji bili: dob - 66 godina, krvni tlak - 145/81 mm Hg, indeks mase mase - 28 kg na 1 m ² tjelesne površine, HbA1c (glikozilirani hemoglobin) - 7,5%. Većina bolesnika bila je na hipoglikemijskoj i istodobnoj terapiji (uključujući antihipertenzivne, hipolipidemijske, antiagregacijske lijekove).

Rezultati istraživanja (razdoblje praćenja bilo je oko 5 godina) pokazali su 10% smanjenje relativnog rizika kombinirane učestalosti makro- i mikrovaskularnih komplikacija u IHC skupini (prosjek HbA _1c 6,5%) u usporedbi sa standardnom kontrolnom skupinom (prosjek HbA _1c 7,3%).

Čimbenici značajnog smanjenja relativnog rizika uključuju 14% smanjenja glavnih mikrovaskularnih komplikacija, 21% smanjenja pojave i napredovanja nefropatije, 9% smanjenja mikroalbuminurije, 30% smanjenja makroalbuminurije i smanjenje razvoja bubrežnih komplikacija za 11%.

Blagodati antihipertenzivne terapije bile su neovisne od koristi postignutih IHC-om.

Potvrđena je antihipertenzivna učinkovitost perindoprila za liječenje arterijske hipertenzije bilo koje težine. Nakon jednokratne oralne primjene, maksimalni učinak Noliprel A forte postiže se nakon 4-6 sati i traje 24 sata. Izražena rezidualna (oko 80%) inhibicija ACE opaža se 24 sata nakon njegove primjene.

Perindopril ima hipotenzivni učinak s niskom i normalnom aktivnošću renina u krvnoj plazmi.

Kombinacija s tiazidnim diureticima pojačava ozbiljnost antihipertenzivnog učinka, smanjujući rizik od hipokalemije povezane s uzimanjem diuretika.

Kombinirana terapija s ACE inhibitorom i antagonistom angiotenzin II receptora (ARA II) u bolesnika s anamnezom kardiovaskularnih ili cerebrovaskularnih bolesti, bolesnika sa dijabetesom melitusom tipa 2 (s potvrđenim oštećenjem ciljnih organa), sa dijabetesom melitusom tipa 2 i dijabetičkom nefropatijom nije klinički otkrivena značajan pozitivan učinak na pojavu bubrežnih i / ili kardiovaskularnih događaja ili na stope smrtnosti. No, nakon usporedbe s monoterapijom, utvrđeno je da se u pozadini kombinacije ACE inhibitora i ARA II povećava rizik od razvoja hiperkalemije, akutnog zatajenja bubrega i / ili arterijske hipotenzije.

Uzimajući u obzir da su unutargrupna farmakodinamička svojstva ACE inhibitora i ARA II slična, ti se rezultati mogu očekivati s kombinacijom perindoprila i ARA II.

Ne preporučuje se istodobna primjena ACE inhibitora i ARA II u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.

Dodavanje aliskirena u standardnu terapiju ACE inhibitorom ili ARA II za dijabetes tipa 2 i kronične bolesti bubrega i / ili kardiovaskularne patologije povećava rizik od štetnih ishoda, uključujući kardiovaskularnu smrt, moždani udar, hiperkalemiju, arterijsku hipotenziju i bubrežnu disfunkciju …

Primjena indapamida u dozama koje imaju minimalni diuretski učinak uzrokuje smanjenje OPSS-a, poboljšava elastična svojstva velikih arterija, što mu osigurava antihipertenzivni učinak. Bez utjecaja na razinu lipida u krvnoj plazmi (trigliceridi, ukupni kolesterol, LDL, HDL) i metabolizam ugljikohidrata (uključujući pacijente sa dijabetes melitusom), indapamid pomaže smanjiti LVOTH.

Farmakokinetika

Farmakokinetičke karakteristike karakteristične za monoterapiju sa svakim od lijekova ne mijenjaju se kada se kombiniraju perindopril i indapamid.

Nakon oralne primjene, apsorpcija perindoprila dolazi brzo, njegova bioraspoloživost može se kretati od 65 do 70%. Oko 20% apsorbirane količine lijeka biotransformira se u aktivni metabolit perindoprilat. Njegova maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi postiže se za 3-4 sata. Istovremeni unos hrane smanjuje pretvorbu perindoprila u perindoprilat bez značajnih kliničkih posljedica.

Nakon brze apsorpcije indapamida iz gastrointestinalnog trakta u cijelosti od uzete doze, njegov C _max u krvnoj plazmi postiže se unutar 1 sata od trenutka uzimanja.

Vezanje na proteine plazme: perindopril - manje od 30%, indapamid - 79%.

Disocijacija perindoprilata povezana s ACE usporena je, pa učinkoviti poluvijek (T _1/2) perindoprila iznosi 25 sati. Stanje ravnoteže postiže se nakon 96 sati.

Perindopril prelazi placentnu barijeru.

Redoviti unos Noliprela A forte ne dovodi do nakupljanja njegovih aktivnih komponenata u tijelu.

Perindoprilat se iz tijela izlučuje putem bubrega, T _1/2 je 3-5 sati.

T _1/2 indapamida u prosjeku je 19 sati. Izlučuje se u obliku neaktivnih metabolita: bubrezima - 70% uzete doze, crijevima - 22%.

Klirens perindoprilata tijekom dijalize je 70 ml / min.

S zatajenjem bubrega i srca, kao i u starijih bolesnika, izlučivanje perindoprilata je usporeno.

Kod ciroze jetre klirens perindoprila u jetri smanjuje se 2 puta, ali to ne utječe na količinu perindoprilata, stoga prilagodba doze nije potrebna.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetika indapamida se ne mijenja.

Indikacije za uporabu

esencijalna hipertenzija;
arterijska hipertenzija u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 - kako bi se smanjio rizik od makrovaskularnih komplikacija uzrokovanih kardiovaskularnim patologijama i mikrovaskularnim komplikacijama bubrega.

Kontraindikacije

ozbiljno zatajenje jetre, uključujući one komplicirane encefalopatijom;
ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min;
bilateralna stenoza bubrežne arterije;
prisutnost jednog funkcionalnog bubrega;
primjena hemodijalize;
hipokalemija;
neliječeno dekompenzirano zatajenje srca;
istodobna terapija lijekovima koji produžuju QT interval;
kombinacija s antiaritmičkim lijekovima koji mogu uzrokovati ventrikularne aritmije tipa "pirueta";
istodobna primjena s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenom funkcijom bubrega (GFR manji od 60 ml / min po 1,73 m ² tjelesne površine);
sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, galaktosemija, nedostatak laktaze;
nasljedni ili idiopatski angioedem;
indikacija angioedema u anamnezi, uključujući uporabu ACE inhibitora;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
utvrđena preosjetljivost na druge ACE inhibitore ili sulfonamide;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Noliprel A forte preporuča se oprezno propisivati bolesnicima s kroničnim zatajenjem srca funkcionalne klase IV prema NYHA klasifikaciji (New York Heart Association), anginom pektoris, renovaskularnom hipertenzijom, stenozom aortnog zaliska, hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom, inhibicijom cirkulacije koštane srži, smanjenim volumenom krvi (O (uključujući kao rezultat uzimanja diuretika, pridržavanje dijete bez soli, uz povraćanje, proljev ili hemodijalizu), cerebrovaskularne bolesti, dijabetes melitus, zatajenje jetre, sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sklerodermu, sistemski eritemski lupus), s labilnošću krvnog tlaka, hiperuricemija (posebno u pratnji uratne nefrolitijaze i gihta), u starosti,kao i profesionalni sportaši i pacijenti crne rase.

Uz to, preporučuje se oprez uz istodobnu primjenu imunosupresiva, litijevih pripravaka, hemodijalizu pomoću membrana visokog protoka, desenzibilizaciju, u razdoblju prije postupka LDL afereze, anesteziju nakon transplantacije bubrega.

Noliprel A forte, upute za uporabu: način i doziranje

Noliprel A forte tablete uzimaju se oralno, po mogućnosti ujutro, prije jela, 1 puta dnevno.

Preporučena doza:

esencijalna hipertenzija: 1 kom. Poželjno je propisivati pojedinačnu dozu lijeka nakon odabira doza tijekom uzimanja jednokomponentnih lijekova;
arterijska hipertenzija u bolesnika s dijabetesom tipa 2: početna doza - ½ kom. Uz dobru toleranciju nakon 90 dana terapije, dnevna doza može se povećati na 1 kom.

Propisivanje liječenja za starije pacijente neophodno je uzimajući u obzir rezultate preliminarne studije bubrežne funkcije i krvnog tlaka. Počevši liječenje niskom dozom, doza Noliprel A forte odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir stupanj smanjenja krvnog tlaka. Time se izbjegava nagli pad krvnog tlaka.

U zatajenju bubrega u bolesnika s CC 30-60 ml / min, imenovanje Noliprela A forte treba provesti nakon preliminarne monoterapije sa svakom od aktivnih komponenata. Potrebno je koristiti doze koje omogućuju postizanje najprihvatljivijeg terapijskog učinka.

Kod zatajenja bubrega s CC od 60 ml / min i više propisane su uobičajene doze, prateći liječenje redovitim praćenjem razine kreatinina i kalija u krvnoj plazmi.

S umjerenim stupnjem zatajenja jetre, prilagodba doze Noliprela A forte nije potrebna.

Nuspojave

iz središnjeg živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica, astenija, parestezija; rijetko - labilnost raspoloženja, poremećaj spavanja; vrlo rijetko - zbunjenost svijesti; učestalost nije utvrđena - sinkopa;
iz limfnog i krvožilnog sustava: vrlo rijetko - leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija, anemija (nakon transplantacije bubrega, hemodijaliza);
od strane kardiovaskularnog sustava: često - izraženo smanjenje krvnog tlaka (uključujući ortostatsku hipotenziju); vrlo rijetko - poremećaji srčanog ritma (uključujući bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju, fibrilaciju atrija), anginu pektoris, infarkt miokarda; učestalost nije utvrđena - aritmija tipa "pirueta", uključujući smrtonosni ishod;
od osjetila: često - zujanje u ušima, oštećenje vida;
iz respiratornog sustava, prsnog koša i medijastinalnih organa: često - prolazni suhi kašalj (zbog dugotrajne primjene perindoprila), otežano disanje; rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - rinitis, eozinofilna upala pluća;
na dijelu probavnog sustava: često - kršenje okusa, suhoća usne sluznice, smanjen apetit, mučnina, povraćanje, epigastrična bol, bol u trbuhu, zatvor, proljev, dispepsija; vrlo rijetko - pankreatitis, angioedem crijeva, holestatska žutica, citolitički ili holestatski hepatitis; učestalost nije utvrđena - jetrena encefalopatija (s istodobnim zatajenjem jetre);
alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, angioedem lica, usana, jezika, ekstremiteta, sluznice glasnica i / ili grkljana, u slučaju predispozicije za bronho-opstruktivne i alergijske reakcije - reakcije preosjetljivosti;
dermatološke reakcije: često - svrbež, osip na koži, makulopapulozni osip; rijetko - pogoršanje akutnog oblika sistemskog eritemskog lupusa, purpura; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, fotosenzibilnost;
iz mišićno-koštanog sustava: često - grčevi mišića;
iz reproduktivnog sustava: rijetko - impotencija;
iz mokraćnog sustava: rijetko - zatajenje bubrega; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega;
laboratorijski parametri: rijetko - hiperkalcemija; učestalost nije utvrđena - povećanje QT intervala na elektrokardiogramu, povećanje razine glukoze i mokraćne kiseline u krvi, povećanje aktivnosti jetrenih enzima, hipokalemija, hiponatrijemija, hipovolemija, hiperkalemija, blagi porast koncentracije kreatinina u mokraći i krvnoj plazmi;
opće reakcije: često - astenija; rijetko - pojačano znojenje.

Predozirati

Simptomi: izraženo smanjenje krvnog tlaka, koje prate mučnina, povraćanje, vrtoglavica, pospanost, konvulzije, zbunjenost, oligurija, ponekad prelazeći u anuriju kao rezultat hipovolemije, poremećaji u ravnoteži vode i elektrolita (hiponatremija i hipokalemija).

Liječenje: trenutna ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena, obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita. S ozbiljnom hipotenzijom, bolesnika treba položiti na leđa i podići noge. Osigurajte pažljivo praćenje stanja pacijenta, u slučaju hipovolemije - provodite intravensku (intravensku) infuziju 0,9% otopine natrijevog klorida.

Moguća je dijaliza.

posebne upute

Primjena Noliprela A forte popraćena je nuspojavama karakterističnim za monoterapiju perindoprilom i indapamidom u najnižim terapijskim dozama. U bolesnika koji prethodno nisu primali terapiju s dva antihipertenzivna lijeka, povećan je rizik od idiosinkrazije, pa stoga zahtijeva pažljivo praćenje kako bi se taj rizik sveo na najmanju moguću mjeru.

Ako se tijekom terapije utvrde laboratorijski znakovi funkcionalnog zatajenja bubrega, liječenje lijekom treba prekinuti. Da biste nastavili s kombiniranom terapijom, preporučuje se upotreba niskih doza svakog od lijekova ili propisivanje samo jednog od njih. U tom slučaju pacijenti trebaju redovito nadzirati koncentraciju kalija i kreatinina u krvnom serumu. Studije se provode 14 dana nakon početka liječenja, a zatim jednom u 60 dana.

U bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem srca i osnovnim oštećenjem bubrega (uključujući stenozu bubrežne arterije), zatajenje bubrega javlja se češće.

Iznenadni razvoj arterijske hipotenzije najvjerojatnije je kod početne hiponatremije, osobito u bolesnika sa stenozom bubrežne arterije. Stoga je nakon proljeva ili povraćanja potrebno uzeti u obzir moguću dehidraciju tijela i smanjenje sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi. S ozbiljnom arterijskom hipotenzijom indicirana je intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida.

Prolazna arterijska hipotenzija nije razlog za prekid terapije. Nakon obnavljanja BCC-a i krvnog tlaka, liječenje se može nastaviti upotrebom niskih doza dvije aktivne komponente ili jedne od njih.

Liječenje treba biti popraćeno redovitim praćenjem razine kalija u plazmi, posebno kod dijabetesa melitusa i zatajenja bubrega.

Primjenu Noliprela A forte treba prekinuti 24 sata prije početka desenzibilizacije.

ACE inhibitor treba privremeno prekinuti prije svake LDL afereze s dekstran sulfatom.

U bolesnika na terapiji perindoprilom, membrane tijekom protoka ne smiju se koristiti tijekom hemodijalize. Treba ih zamijeniti drugim membranama ili pacijentu propisati alternativnu antihipertenzivnu terapiju upotrebom lijekova druge farmakoterapijske skupine.

Pri dijagnosticiranju trajnog suhog kašlja koji se pojavio tijekom terapije, treba imati na umu da uzrok njegove pojave može biti uporaba ACE inhibitora.

Zbog visokog rizika od neutropenije, agranulocitoze, trombocitopenije i anemije, treba biti posebno oprezan pri propisivanju perindoprila bolesnicima sa sistemskim bolestima vezivnog tkiva koji istodobno uzimaju imunosupresive, prokainamid ili alopurinol, posebno s početno oštećenom funkcijom bubrega. Ti pacijenti imaju visok rizik od razvoja teških infekcija, često otpornih na intenzivnu antibiotsku terapiju. Korištenje Noliprel A forte u ovoj kategoriji bolesnika preporučuje se uz povremeno praćenje broja leukocita u krvi. Trebaju biti obaviješteni o potrebi hitne medicinske pomoći ako imaju grlobolju, vrućicu i druge simptome zaraznih bolesti.

Sa smanjenjem sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi i ozbiljnom hipovolemijom, u početku niskim krvnim tlakom, stenozom bubrežne arterije, kroničnim zatajenjem srca ili cirozom jetre s edemom i ascitesom, može se primijetiti značajna aktivacija sustava renin-aldosteron-angiotenzin (RAAS), zbog blokade ovog sustava perindoprilom. Stanje pacijenta može biti popraćeno naglim smanjenjem krvnog tlaka, porastom razine kreatinina u krvnoj plazmi i razvojem funkcionalnog zatajenja bubrega. Obično se ovi fenomeni opažaju tijekom prvih 14 dana terapije. Preporučuje se nastavak uzimanja lijeka s nižom dozom.

Za hipertenziju u bolesnika s bolestima koronarnih arterija (CHD), cerebrovaskularnom nesrećom, teškim zatajenjem srca i / ili dijabetesom mellitusom tipa 1, liječenje treba započeti s malim dozama. Pacijenti s bolestima koronarnih arterija trebali bi uzimati ACE inhibitore zajedno s beta-blokatorima.

Zbog rizika od anemije u bolesnika koji su podvrgnuti transplantaciji bubrega ili su na hemodijalizi, liječenje treba biti popraćeno hematološkim pretragama.

Prije velike kirurgije, Noliprel A forte treba prekinuti 24 sata prije početka opće anestezije.

Treba imati na umu da je u bolesnika rase Negroid antihipertenzivni učinak perindoprila manje izražen.

U slučaju oštećenja funkcije jetre, uzimanje indapamida može uzrokovati razvoj jetrene encefalopatije, što zahtijeva trenutnu prekid primjene lijeka.

Imenovanje Noliprel A forte treba izvršiti uzimajući u obzir rezultate ispitivanja ravnoteže vode i elektrolita (uključujući sadržaj natrijevih, kalijevih i kalcijevih iona u krvnoj plazmi) pacijenta, nakon čega je potrebno njegovo redovito laboratorijsko praćenje.

Hipokalemija u starijih bolesnika, pothranjenih bolesnika, bolesnika sa zatajenjem srca, ishemijskom bolešću srca, cirozom jetre (s edemom ili ascitesom) pojačava toksični učinak srčanih glikozida i povećava rizik od aritmija.

Uz terapiju diureticima, povišena razina mokraćne kiseline u plazmi može povećati učestalost napada gihta.

Učinkovitost terapije tiazidima i tiazidima sličnim diureticima može se u potpunosti zajamčiti samo uz normalnu ili blago oštećenu bubrežnu funkciju. Koncentracija kreatinina u plazmi u odraslih bolesnika trebala bi biti ispod 2,5 mg / dL ili 220 μmol / L. Za starije pacijente prilagođava se dobi, spolu i težini pomoću Cockcroft formule. Normativni pokazatelj koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi kod muškaraca određuje se množenjem razlike (140 minus dob) s težinom pacijenta u kilogramima i dijeljenjem rezultata s koncentracijom kreatinina u plazmi (μmol / L) pomnoženoj s 0,814. Da bi se odredio naznačeni pokazatelj za žene, konačni rezultat mora se pomnožiti s 0,85.

Za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom početak prijelaznog funkcionalnog zatajenja bubrega nije opasan. U slučaju početnog zatajenja bubrega, smanjenje GFR, povećanje koncentracije uree i kreatinina u krvnoj plazmi mogu biti izraženiji i imati ozbiljne posljedice.

Zbog rizika od razvoja fotosenzibilnih reakcija tijekom razdoblja primjene Noliprela A forte, preporuča se izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili umjetnom ultraljubičastom zračenju.

Treba imati na umu da kada se provodi doping kontrola kod sportaša, indapamid može dati pozitivnu reakciju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Noliprel A forte ne uzrokuje poremećaje u psihomotornim reakcijama. Međutim, zbog postojećeg rizika od nastanka neželjenih događaja koji se javljaju u pozadini smanjenja krvnog tlaka ili tijekom korekcije terapije, preporučuje se oprez u upravljanju vozilima i složenim mehanizmima, posebno na početku terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Noliprela A forte kontraindicirana je tijekom razdoblja trudnoće i dojenja.

Pri planiranju trudnoće ili u slučaju začeća tijekom terapije, lijek treba prekinuti i propisati antihipertenzivno sredstvo odobreno za uporabu tijekom trudnoće.

Primjena ACE inhibitora u II-III tromjesečju trudnoće može uzrokovati ozbiljne poremećaje razvoja fetusa (smanjena bubrežna funkcija, usporeno okoštavanje kostiju lubanje, oligohidramnios) i razvoj komplikacija u novorođenčeta (zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija i / ili hiperkalemija).

Uz to, dugotrajna terapija tiazidnim diureticima u trećem tromjesečju trudnoće negativno utječe na uteroplacentarni protok krvi i uzrokuje hipovolemiju kod majke.

Djetinjstvo

Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka za liječenje djece i adolescenata, Noliprel A forte se ne smije propisivati pacijentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Noliprel A forte kontraindicirana je kod ozbiljnog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min).

U zatajenju bubrega u bolesnika s CC 30–60 ml / min, propisivanje kombiniranog lijeka treba provesti nakon preliminarne monoterapije sa svakom od aktivnih komponenata. Potrebno je koristiti doze koje omogućuju postizanje najprihvatljivijeg terapijskog učinka.

Kod zatajenja bubrega s CC od 60 ml / min i više propisane su uobičajene doze Noliprela A forte, prateći liječenje redovitim praćenjem razine kreatinina i kalija u krvnoj plazmi.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Noliprela A forte kontraindicirana je kod teške disfunkcije jetre.

S umjerenim stupnjem disfunkcije jetre, prilagodba doze nije potrebna.

Primjena u starijih osoba

S oprezom, uzimajući u obzir rezultate preliminarne studije bubrežne funkcije i krvnog tlaka, Noliprel A forte treba propisivati bolesnicima u starijoj dobi.

Interakcije s lijekovima

litijevi pripravci: kombinacija ACE inhibitora i litijevih pripravaka povećava rizik od reverzibilnog povećanja koncentracije litija u krvnoj plazmi i razvoja toksičnih učinaka. Prisutnost tiazidnih diuretika samo pogoršava nove procese. Ne preporučuje se imenovanje istodobne terapije s litijevim pripravcima. Ako je potrebna kombinirana terapija, potrebno je redovito praćenje sadržaja litija u krvnoj plazmi;
baklofen: pojačava hipotenzivni učinak. Za pravodobnu prilagodbu doze lijekova treba nadzirati bubrežnu funkciju i krvni tlak;
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) (uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dnevnoj dozi većoj od 3 g): inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2), neselektivni NSAID i protuupalni doze acetilsalicilne kiseline smanjuju antihipertenzivni učinak bubrežne funkcije perindoprila i povećavaju rizik od akutnog bubrežnog oštećenja, povećati sadržaj kalija u serumu (posebno s početno smanjenom bubrežnom funkcijom);
triciklični antidepresivi, neuroleptici (antipsihotici): istodobnom primjenom Noliprela A forte pojačavaju hipotenzivni učinak, povećavajući rizik od ortostatske hipotenzije;
kortikosteroidi, tetrakozaktid: uzrokuju smanjenje antihipertenzivnog učinka. Djelovanje kortikosteroida pospješuje zadržavanje tekućine i natrijevih iona;
drugi antihipertenzivni lijekovi i vazodilatatori: mogu pojačati antihipertenzivni učinak lijeka. Nitroglicerin, nitrati i vazodilatatori mogu dodatno sniziti krvni tlak;
diuretici koji štede kalij (uključujući amilorid, spironolakton, eplerenon, triamteren), pripravci kalija, nadomjesci kuhinjske soli koji sadrže kalij: ta sredstva mogu uzrokovati značajno povećanje razine koncentracije kalija u krvnom serumu, uključujući i smrtne ishode. S tim u vezi, s potvrđenom hipokalemijom, njihova kombinacija s lijekom mora biti popraćena redovitim praćenjem sadržaja kalija u krvnoj plazmi i parametara EKG-a;
estramustin: povećava se rizik od razvoja angioedema i sličnih nuspojava;
derivati inzulina i sulfoniluree (oralna hipoglikemijska sredstva): u bolesnika s dijabetesom može se povećati hipoglikemijski učinak derivata inzulina i sulfoniluree;
alopurinol, imunosupresivni i citostatički agensi, kortikosteroidi za sustavnu uporabu, prokainamid: kombinacija s tim sredstvima može povećati vjerojatnost razvoja leukopenije;
lijekovi za opću anesteziju: upotreba sredstava za opću anesteziju pojačava antihipertenzivni učinak;
tiazidi i diuretici "petlje": visoke doze diuretika mogu dovesti do hipovolemije i arterijske hipotenzije;
linagliptin, sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin (gliptini): povećavaju rizik od angioedema;
simpatomimetika: moguće slabljenje antihipertenzivnog učinka;
zlatni pripravci: u pozadini intravenske primjene zlatnih pripravaka moguće je razviti reakcije slične nitratima (ispiranje kože lica, arterijska hipotenzija, mučnina, povraćanje);
kinidin, disopiramid, hidrokinidin (antiaritmici klase IA), ibutilid, amiodaron, dofetilid, bretilijev tozilat (antiaritmici III. klase), sotalol, klorpromazin, cijamezin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazdin sulfripriprid droperidol, haloperidol, pimozid, bepridil, difemanil metil sulfat, cisaprid, eritromicin i vinkamin (i.v.), mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, halofantrin, sparfloksacin, metadon, terfenadin može umanjiti sadržaj atemtemfilamidata amida u amtazofamidu, a astemizolamide mogu umanjiti sadržaj atemtemfamida u krvnoj plazmi i aritmija tipa "pirueta". Ako je potrebno propisati ta sredstva, mora se biti posebno oprezan za praćenje sadržaja kalija u krvnoj plazmi i QT intervala;
amfotericin B (i.v.), sistemski glukokortikoidi i mineralokortikoidi, tetrakozaktid i laksativi koji potiču pokretljivost crijeva: povećavaju rizik od hipokalemije;
srčani glikozidi: treba imati na umu da hipokalemija može povećati toksični učinak srčanih glikozida, stoga se preporučuje praćenje sadržaja kalija u krvnoj plazmi i parametara EKG-a te odgovarajuće prilagodbe terapije;
metformin: treba uzeti u obzir prisutnost funkcionalne bubrežne insuficijencije koja je nastala u pozadini uzimanja diuretika, što u kombinaciji s metforminom povećava rizik od razvoja laktacidoze. Ako koncentracija kreatinina u krvnoj plazmi kod muškaraca prelazi 15 mg / l, a kod žena - 12 mg / l, metformin se ne može propisati;
kontrastna sredstva koja sadrže jod: visoke doze kontrastnih sredstava koja sadrže jod u pozadini dehidracije (uzrokovane unosom diuretičkih lijekova) tijela povećavaju rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, pa je stoga potrebna nadoknada gubitka tekućine prije upotrebe kontrastnih sredstava koja sadrže jod;
soli kalcija: moguće je smanjenje izlučivanja kalcijevih iona bubrezima, što povećava rizik od razvoja hiperkalcemije;
ciklosporin: koncentracija ciklosporina u krvnoj plazmi se ne mijenja, ali je moguć porast razine kreatinina u krvnoj plazmi, uključujući normalni sadržaj vode i natrijevih iona.

Analozi

Analozi Noliprela A forte su: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamide, Co-Parnavel, Indapamide / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamide Richter.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na sobnoj temperaturi.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o tvrđavi Noliprele A

Recenzije o Noliprelu A forte su pozitivne. Pacijenti s iskustvom u liječenju arterijske hipertenzije izvješćuju da im je prelazak na Noliprel A forte omogućio normalizaciju krvnog tlaka, a redoviti unos osigurao je stabilnost stanja. Ukazujući na učinkovitost lijeka, korisnicima se savjetuje da ne počnu uzimati lijek bez savjetovanja s liječnikom.