Omez DSR

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Omez DSR: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Omez DSR

ATX kod: A02BX

Aktivni sastojak: domperidon (Domperidon); omeprazol (omeprazol)

Proizvođač: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 300 rubalja.

Kupiti

Kapsule s modificiranim oslobađanjem Omez DSR

Omez DSR kombinirani je lijek za regulaciju motoričke funkcije probavnog trakta, koji inhibira proizvodnju klorovodične kiseline u želucu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule s modificiranim oslobađanjem 30 mg + 20 mg: veličina br. 1, čvrsta, želatinozna, bezbojna, prozirna, crna oznaka na poklopcu u obliku logotipa farmaceutske tvrtke i stiliziranog natpisa Dr. Reddy's, na tijelu crvena oznaka u obliku natpisa OMEZ-DSR; kapsula sadrži granule dvije boje: od sivkastobijele do bijele i od žućkastosmeđe do smeđe (10 kom. u blisteru od polivinilklorida / aluminija ili poliamidne folije / aluminijske folije; 1, 3, 8 ili 10 smještene su u kartonsku kutiju mjehurići i upute za uporabu Omez DSR).

Sastav za 1 kapsulu:

aktivni sastojci: omeprazol (granule obložene enteričkom kiselinom) - 20 mg; domperidon (granule s produljenim oslobađanjem) - 30 mg;
pomoćne tvari u granulama obloženim enteričkom kiselinom (267 mg): laktoza monohidrat - 9,66 mg; manitol - 137,86 mg; natrijev hidrogen fosfat - 0,89 mg; natrijev lauril sulfat - 0,52 mg; saharoza - 8,54 mg; saharoza (25/30) - 24,35 mg; hipromeloza 6 cP - 0,14 mg;
obloga bijelih granula, enterična: hipromeloza 6 cP - 13 mg; enterička prevlaka: kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilat u omjeru 1 ÷ 1 (kopolimer metakrilne kiseline, tip C) - 40,47 mg; makrogol 6000 - 4,85 mg; natrijev hidroksid - 0,54 mg; titan dioksid - 2,13 mg; talk - 4,05 mg;
pomoćne tvari granula s produljenim oslobađanjem (100 mg): koloidni silicijev dioksid - 0,48 mg; Nonparelle, šećerni griz - 58,98 mg; hipromeloza 5 cP - 0,57 mg; talk - 4,51 mg;
obloga smeđih granula, produljeno oslobađanje: hipromeloza 5 cP - 2,34 mg; boja željeza oksid crvena - 0,04 mg; boja željeza oksid žuta - 0,12 mg; titan dioksid - 0,47 mg; talk - 0,71 mg; Premaz s produljenim oslobađanjem: etilceluloza 10 cP - 1,18 mg; hipromeloza 5 cP - 0,4 mg; triacetin - 0,12 mg; talk - 0,086 mg;
ljuska kapsule: želatina - 85,42%; natrijev lauril sulfat - 0,08%; voda - 14,5%;
crna tinta za pisanje na čepu: etanol - 29–33%; butanol - 4-7%; izopropanol - 9-12%; šelak - 24-28%; crni oksid željezne boje (E172) - 24-28%; vodeni amonijak - 1-3%; propilen glikol - 0,5-2%;
crvena tinta za pisanje na kućištu: etanol - 21-25%; butanol - 7-10%; izopropanol - 12-16%; šelak - 22-27%; grimizna boja Ponso 4R (E124) - 18-24%; vodeni amonijak - 1-3%; polisorbat-80 - 0,5-2%; titan dioksid (E171) - 5-9%; propilen glikol 0,5-2%.

Kao dio punila, svaka kapsula sadrži pomoćnu komponentu protiv slijepljenja - talk, u količini od 2 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kombinacija dviju aktivnih komponenata u Omez DSR - domperidona i omeprazola - složeno djeluje na glavne elemente patogeneze GERB-a (gastroezofagealna refluksna bolest) i na dispeptičke poremećaje različitih etiologija. Omeprazol inhibira bazalno i stimulirano želučano lučenje klorovodične kiseline, dok domperidon sinkronizira i pojačava prirodne peristaltičke valove u probavnom traktu.

Omeprazol

Mehanizam djelovanja omeprazola temelji se na koncentraciji tvari u kiselom mediju tubula parijetalnih stanica želučane sluznice, gdje se aktivira. Omeprazol inhibira protonsku pumpu (enzim H ⁺ / K ⁺ -ATPaza), pružajući tako o stimulativnom faktoru neovisnu visoko učinkovitu inhibiciju ovisnu o dozi, bazalne i stimulirane sekrecije solne kiseline.

Maksimalni učinak tvari na kiselost želuca postiže se unutar četiri dana od terapije. U slučaju čira na dvanaesniku, uzimanje omeprazola u dnevnoj dozi od 20 mg stalno smanjuje kiselost želuca u trajanju od 24 sata za 80% ili više. U tom se slučaju utvrđuje smanjenje prosječne maksimalne razine solne kiseline nakon stimulacije pentagastrinom tijekom 24 sata za 70%. U bolesnika s čir na dvanaesniku, oralna primjena omeprazola od 20 mg dnevno održava vrijednost kiselosti u intragastričnom okolišu na pH> 3 u prosjeku 17 sati dnevno. Inhibicija lučenja klorovodične kiseline ne ovisi o razini plazme omeprazola u krvi u određenom trenutku, već o vrijednosti AUC (područje ispod farmakokinetičke krivulje koncentracije i vremena).

U slučaju primjene omeprazola za iskorjenjivanje Helicobacter pylori (rašireni uzročnik želučane infekcije) u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima, dolazi do brzog uklanjanja simptoma, dobrog zacjeljivanja defekata na sluznici gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalni trakt) i dugotrajne remisije peptičnog ulkusa. Ova učinkovitost lijeka smanjuje vjerojatnost krvarenja na razini kontinuirane terapije održavanja.

Smanjenje proizvodnje solne kiseline u želucu pod utjecajem omeprazola dovodi do blagog povećanja rizika od razvoja zaraznih bolesti probavnog trakta uzrokovanih Campylobacter spp., Salmonella spp., Clostridium difficile. Tijekom terapije inhibitorima kiselinske funkcije želuca povećava se serumska koncentracija gastrina u krvi. Kao rezultat smanjenja izlučivanja klorovodične kiseline, povećava se koncentracija kromogranina A.

Domperidon

Je antagonist dopamina, domperidon, uz gastrokinetičkim djelovanjem blokiranjem periferne dopaminske D ₂ receptore, također ima središnji učinak pokazuje antagonizam prema receptorima dopamina u okidač zoni mozga. Zahvaljujući ovom kombiniranom učinku, tvar djeluje antiemetički, potiče oslobađanje prolaktina u hipofizi, uklanja inhibiciju dopamina u motoričkoj funkciji probavnog trakta, pojačava peristaltičke valove i sinkronizira njihov prolazak, čime ubrzava prirodno pražnjenje želuca i povećava pritisak na donji ezofagealni sfinkter.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetičke značajke omeprazola:

apsorpcija: omeprazol ima visok stupanj apsorpcije, T _Cmax (vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi) je ¹ / _2-1 h. Bioraspoloživost nakon jedne doze je 30-40%, redovitim davanjem lijeka jednom dnevno, povećava se na 60%;
raspodjela u tkivima i organima: veže se na proteine plazme na razini od 90–95%. Volumen raspodjele je 0,3 l / kg;
metabolizam: djelomično omeprazol prolazi kroz predsistemski metabolizam u jetri uz sudjelovanje veće mjere enzima CYP2C19 od CYP3A4, uslijed čega nastaju neaktivni metaboliti. Omeprazol, koji parijetalne stanice ne uključuju u stvaranje aktivnih metabolita, u potpunosti se biotransformira u jetri. Ukupni plazemski klirens tvari je 0,3–0,6 l / min;
izlučivanje: T _1/2 (poluvrijeme) omeprazola ~ 40 min. Tvar se izlučuje uglavnom putem bubrega - 70-80%, s žuči od 20 do 30%.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre povećava se bioraspoloživost omeprazola, a klirens iz plazme smanjuje.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, kao ni u starijih bolesnika, nije bilo promjena u bioraspoloživosti tvari.

U kapsulama Omez DSR domperidon se nalazi u obliku granula s produljenim oslobađanjem, što osigurava njegov postupni ulazak u gastrointestinalni trakt. Prema rezultatima testova otapanja domperidona u kiselom mediju, od nominalne količine u 1 kapsuli određuje se: nakon 8 sati - 75-83%, nakon 12 sati - 86-94%.

Glavne farmakokinetičke karakteristike domperidona:

apsorpcija: apsorpcija događa naglo gladovanja tvar, T _Cmax je ¹ / ₂ -1 h Njegova bioraspoloživost je niska, oko 15%, s obzirom na metabolizam u prvom prolazu kroz jetru i stijenke crijeva;.
raspodjela u tkiva i organe: veže se na proteine plazme na razini od 90%, prodire u različita tkiva, slabo prolazi kroz BBB (krvno-moždanu barijeru);
metabolizam: biotransformacija se događa u jetri (uključujući učinak prvog prolaska), kao i u crijevnom zidu hidroksilacijom i N-dealkilacijom, uz sudjelovanje izoenzima CYP1A2, CYP2E1, CYP3A4;
izlučivanje: do 66% se izlučuje kroz crijeva, uključujući 10% nepromijenjeno; kroz bubrege u obliku glukuronida izlučuje se do 33%, nepromijenjenih 1%.

U bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem bubrega T _1/2 domperidona se produljuje.

Indikacije za uporabu

Omez DSD preporučuje se za uporabu kod GERB-a (gastroezofagealna refluksna bolest) za ublažavanje mučnine, povraćanja, žgaravice povezane s bolešću. Lijek je propisan za gastritis, čir na želucu i dvanaesniku, uključujući i nakon eradikacije Helicobacter pylori.

Indikacija za primjenu Omeza DSR je također dispepsija s ezofagitisom, izražena osjećajem sitosti u epigastrijumu, bolovima u gornjem dijelu trbuha, osjećajem nadutosti, mučnine, povraćanja, podrigivanja, nadimanja, žgaravice sa ili bez želučanog sadržaja u usnu šupljinu, kao i gastroezofagealni refluks ili odgođeno pražnjenje želuca.

Kontraindikacije

Apsolutno:

mehanička opstrukcija / perforacija, gastrointestinalno krvarenje, druga stanja u kojima stimulacija pokretljivosti gastrointestinalnog trakta može biti opasna;
kršenja funkcije jetre umjerenog i ozbiljnog stupnja;
prolaktinoma (tumor hipofize koji luči prolaktin);
nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
netolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze-izomaltaze;
trudnoća;
dojenje;
djeca i adolescenti do 18 godina;
kombinirana primjena s atazanavirom, posakonazolom, nelfinavirom, erlotinibom, oralnim ketokonazolom, eritromicinom ili drugim inhibitorima CYP3A4, na primjer flukonazolom, vorikonazolom, klaritromicinom, amiodaronom i telitromicinom, što može uzrokovati produljenje QT intervala;
preosjetljivost na benzimidazole i / ili komponente lijeka.

Relativne kontraindikacije (Omez DS kapsule se koriste s oprezom):

čir na želucu (ili sumnja na njega);
prethodna kirurška intervencija na probavnom traktu;
povraćanje krvlju, opetovano povraćanje, značajan spontani gubitak težine, disfagija (oslabljeno gutanje), promjena boje izmeta (tarnasta stolica - melena), drugi alarmantni simptomi koji ukazuju na moguće ozbiljne patologije;
pojava novih ili promjena postojećih poremećaja gastrointestinalnog trakta
osteoporoza;
zatajenje bubrega;
teška kršenja ravnoteže vode i elektrolita i / ili bolesti srca, poput zatajenja srca.

Omez DSR, upute za uporabu: način i doziranje

Omez DSR kapsule namijenjene su oralnoj primjeni. Uzimaju se oralno, bez žvakanja, 20-30 minuta prije jela (natašte), s malo vode.

Preporučena dnevna doza za sve indikacije: 1 kapsula. Učestalost prijema - 1 put dnevno, ujutro (prije doručka).

Dnevno je dozvoljeno uzimati 20 mg omeprazola i 30 mg domperidona, što odgovara sadržaju 1 kapsule.

Nuspojave

Ljestvica učestalosti pojave sistemskih nuspojava organa za omeprazol i domperidon: vrlo često - više od 0,1%; često - od 0,1 do 0,01%; rijetko - od 0,01 do 0,001%; rijetko od 0,001 do 0,000 1%; izuzetno rijetko (uključujući izolirane slučajeve i epizode s nepoznatom učestalošću) - manje od 0,000 1%.

Moguće nuspojave od uzimanja omeprazola:

hematopoetski sustav: rijetko - leukopenija, trombocitopenija; izuzetno rijetko - pancitopenija, agranulocitoza, eozinofilija;
imunološki sustav: rijetko - alergijske reakcije (vrućica, anafilaktička reakcija / anafilaktički šok, angioedem);
metabolizam i prehrana: rijetko - hiponatremija; s nepoznatom učestalošću - hipomagnezijemija (u posebno teškim slučajevima može dovesti do hipokalcemije), hipokalemija;
psiha: rijetko - nesanica; rijetko - depresija, hiperekscitabilnost, reverzibilna zbunjenost; izuzetno rijetko - agresija, halucinacije;
živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - parestezija, vrtoglavica, pospanost; rijetko - poremećaj okusa;
organ vida: rijetko - poremećaji vida, uključujući smanjenje vidnih polja, smanjenje oštrine / jasnoće vidne percepcije (obično prolazne i nestaju nakon završetka terapije);
poremećaji organa sluha i labirinta: rijetko - oštećenja sluha, uključujući zvonjenje u ušima (obično nestaju nakon prestanka terapije), vrtoglavica (osjećaj vrtoglavice ili rotacije okolnih predmeta);
dišni sustav: rijetko - bronhospazam;
probavni trakt: često - bolovi u trbuhu, zatvor, mučnina, povraćanje, proljev, nadimanje; rijetko - suhoća usne sluznice, stomatitis, mikroskopski kolitis, gastrointestinalna kandidijaza; kombiniranom primjenom Omeza DSR s klaritromicinom moguće je promijeniti boju plaka u jeziku u smeđe-crnu, kao i pojavu benignih cista slinovnica (pojave su reverzibilne nakon završetka tečaja); izolirani slučajevi (s produljenom kombiniranom primjenom Omez DSR-a s klaritromicinom) - stvaranje benignih želučanih žlijezdanih cista zbog inhibicije izlučivanja solne kiseline (koja je reverzibilna);
hepatobilijarni sustav: rijetko - povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze (reverzibilna je); rijetko - zatajenje jetre, hepatitis (sa ili bez žutice); s prethodnim teškim bolestima jetre - encefalopatija;
koža i potkožna masnoća: rijetko - svrbež, dermatitis, osip na koži, osip od koprive; rijetko - reakcije fotosenzibilnosti (crvenilo kože nakon ultraljubičastog zračenja), multiformni eritem, alopecija, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom (teški oblik multiformnog eksudativnog eritema s karakterističnim izgledom na koži i sluznici mrlja / mjehura praćen visokom temperaturom i zglobovi);
mišićno-koštani sustav: rijetko - prijelomi kostiju zgloba, kralješaka i glave bedrene kosti povezani s osteoporozom; rijetko - mijalgija, artralgija, mišićna slabost;
genitalije i mliječna žlijezda: rijetko - ginekomastija;
mokraćni sustav: rijetko - intersticijski nefritis;
opći poremećaji: rijetko - malaksalost; rijetko - hiperhidroza, periferni edem.

Moguće nuspojave od uzimanja domperidona:

imunološki sustav: izuzetno rijetko - anafilaktička reakcija / anafilaktički šok, angioedem;
psiha: izuzetno rijetko - uznemirenost, povećana podražljivost / razdražljivost, nervoza;
živčani sustav: vrlo rijetko - konvulzije, pospanost, ekstrapiramidalni fenomeni, glavobolja;
kardiovaskularni sustav: izuzetno rijetko - produljenje QT intervala, ventrikularna tahikardija tipa "pirueta", iznenadna koronarna smrt (češće se opaža u bolesnika starijih od 60 godina koji uzimaju domperidon u dnevnoj dozi većoj od 30 mg);
koža i potkožna masnoća: izuzetno rijetko - urtikarija, Quinckeov edem;
mokraćni sustav: izuzetno rijetko - zadržavanje mokraće;
podaci laboratorijskih i instrumentalnih ispitivanja: izuzetno rijetko - porast razine prolaktina u krvi, promjene pokazatelja testova funkcije jetre.

Pacijent mora odmah obavijestiti liječnika o pojavi bilo koje gore navedene nuspojave.

Predozirati

Simptomi predoziranja Omeza DSR mogu biti apatija, zbunjenost, vrtoglavica, pospanost, zamagljen vid, glavobolja, dilatacija krvnih žila, mučnina / povraćanje, nadimanje, proljev, tahikardija, hiperhidroza, suha usta. S povećanjem uzete doze, brzina eliminacije lijeka se ne mijenja.

U početnoj fazi preporuča se uzimanje aktivnog ugljena kroz usta i / ili ispiranje želuca. U budućnosti se po potrebi provodi simptomatsko liječenje i pruža pažljivo promatranje pacijenta. U slučaju ekstrapiramidnih reakcija, lijekovi koji se koriste za liječenje parkinsonizma, antikolinergični i antihistaminici mogu biti učinkoviti. Hemodijaliza nije dovoljno učinkovita.

posebne upute

Budući da sastav granula s omeprazolom kao pomoćnom komponentom uključuje laktozu, Omez DSR se ne smije primjenjivati u bolesnika s galaktozemijom, intolerancijom na laktozu, oštećenom apsorpcijom glukoze i galaktoze.

Zbog činjenice da je domperidon u stanju produljiti QT interval, njegov učinak na kardiovaskularni sustav može povećati rizik od ventrikularnih aritmija ili iznenadne koronarne smrti. Takve su reakcije vjerojatnije za starije pacijente (starije od 60 godina), pod uvjetom da se tvar uzima u dnevnoj dozi većoj od 30 mg. U slučaju postojećih poremećaja provođenja (s produljenjem QT intervala, izraženim poremećajem ravnoteže elektrolita u vodi, kongestivnim zatajenjem srca), domperidon je, kao i drugi lijekovi koji dovode do produljenja QT intervala, potreban s oprezom.

Unatoč činjenici da nije utvrđena uzročno-posljedična veza između primjene omeprazola i prijeloma kostiju u pozadini osteoporoze, pacijentima kojima prijeti razvoj ove patologije treba pružiti odgovarajuće kliničko promatranje.

Prema izvješćima, pacijenti koji uzimaju inhibitore protonske pumpe (uključujući omeprazol) duže od jedne godine mogu razviti ozbiljnu hipomagnezijemiju. Kao rezultat toga, dugotrajna primjena omeprazola, posebno kao dio kombiniranog liječenja digoksinom ili drugim lijekovima koji smanjuju koncentraciju magnezija u plazmi (diuretici), trebala bi biti popraćena redovitim praćenjem sadržaja magnezija u krvi.

Povećanje sadržaja kromogranina A (CgA) kao rezultat smanjenog stvaranja klorovodične kiseline može utjecati na rezultate ispitivanja radi otkrivanja neuroendokrinih tumora. Da bi se izbjegao ovaj učinak, potrebno je prekinuti tijek inhibitora protonske pumpe 5 dana prije uzimanja analiza za određivanje razine CgA.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja Omeza DSR, potreban je oprez tijekom vožnje vozila i obavljanja drugih potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano je koristiti Omez DSR za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

Kontraindicirana je primjena Omeza DSR u pedijatrijskoj praksi za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom ne zahtijevaju prilagođavanje pojedinačne doze Omez DSR.

Za kršenja funkcije jetre

umjereno i teško zatajenje jetre: terapija lijekovima je kontraindicirana;
blago zatajenje jetre: nije potrebna korekcija režima doziranja Omez DSR.

Primjena u starijih osoba

Primjena Omeza DSR za liječenje starijih bolesnika ne zahtijeva korekciju režima doziranja.

Interakcije s lijekovima

Nisu postojala posebna ispitivanja interakcije lijeka Omez DSR s drugim tvarima / lijekovima.

Zasebno, za aktivne komponente Omez DSR, zabilježene su sljedeće vrste farmakoloških interakcija:

ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, erlotinib, pripravci željeza i cijanokobalamina, drugi lijekovi čija apsorpcija ovisi o pH želučanog soka: omeprazol, poput ostalih tvari koje inhibiraju kiselost želučanog soka, može inhibirati njihovu apsorpciju; potrebno je izbjegavati kombinirani prijem s Omez DSR;
cimetidin i natrijev bikarbonat (antacidi i inhibitori protonske pumpe): smanjuju dostupnost oralnog domperidona;
digoksin: istodobna primjena s omeprazolom povećava njegovu bioraspoloživost za 10%, što zahtijeva oprez kod starijih bolesnika prilikom uzimanja digoksina s Omez DSR. Digoksin nema utjecaja na koncentraciju domperidona;
klopidogrel: prema studijama interakcija klopidogrela (pri punoj dozi od 300 mg i dozi održavanja od 75 mg / dan) i omeprazola (pri dnevnoj dozi od 80 mg, oralno), došlo je do smanjenja izloženosti aktivnog metabolita klopidogrela i smanjenja inhibicije agregacije trombocita; ovu kombinaciju u naznačenim dozama treba izbjegavati;
antiretrovirusni lijekovi: povećanje želučane kiselosti pod utjecajem omeprazola može promijeniti stupanj njihove apsorpcije, međutim, njihova je interakcija vjerojatna na razini izoenzima citokroma P ₄₅₀ CYP2C19. S tim u vezi, uporaba atazanavira i nelfinavira zajedno s Omez DSR je kontraindicirana. Omeprazol povećava koncentraciju sakvinavira i ritonavira u plazmi do 70%, što ne narušava toleranciju terapije u bolesnika s HIV infekcijom. Inhibitori HIV proteaze imaju neodoljiv učinak na izoenzim CYP3A4, što može biti razlog povećanja koncentracije domperidona kada se koristi zajedno s Omez DSR;
takrolimus: uz istovremenu primjenu s omeprazolom zabilježeno je povećanje njegove koncentracije u krvnom serumu, što zahtijeva kontrolu CC (klirens kreatinina) i sadržaja takrolimusa u krvnoj plazmi ako je nužna kombinirana primjena s Omez DSR;
metotreksat: omeprazol je, poput ostalih inhibitora protonske pumpe, u stanju lagano povećati koncentraciju metotreksata u plazmi. Ako je neophodna terapija metotreksatom u visokim dozama, Omez DSR treba privremeno prekinuti;
lijekovi čiji metabolizam posreduje izoenzim citokroma CYP2C19 [diazepam, disulfiram, varfarin (R-varfarin), imipramin, klomipramin, citalopram, heksobarbital, fenitoin, cilostazol, kao i drugi lijekovi koji se metaboliziraju u jetri uz sudjelovanje CYP2C19 omeprazol im može povećati koncentraciju u plazmi i povećati T _1/2, što zahtijeva smanjenje doza navedenih lijekova. Omeprazol u dnevnoj dozi od 20 mg ne utječe na koncentraciju fenitoina u plazmi u bolesnika koji ga dugo uzimaju. Kada se omeprazol koristi istodobno s varfarinom ili drugim antagonistima vitamina K, potrebno je praćenje INR-a (International Normalized Ratio). Štoviše, u bolesnika koji dulje vrijeme uzimaju varfarin, istodobna primjena omeprazola u dnevnoj dozi od 20 mg ne dovodi do promjene vremena koagulacije;
inhibitori enzima citokroma CYP2C19 i CYP3A4 (istovremena primjena s Omez DSR dovodi do usporavanja metabolizma omeprazola): klaritromicin, eritromicin - povećavaju koncentraciju omeprazola i domperidona u plazmi; vorikonazol - povećava AUC omeprazola; itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, vorikonazol - povećavaju koncentraciju domperidona u plazmi; inhibitorni učinak inhibitora HIV proteaze na izoenzim CYP3A4 može uzrokovati povećanje koncentracije domperidona; antagonisti kalcija diltiazem i verapamil, kao i amiodaron i nefazodon (jaki inhibitori CYP3A4) - tijekom in vitro kliničkih studija otkrivena je mogućnost povećanja koncentracije domperidona u plazmi; amiodaron, ketokonazol, eritromicin - kada se uzimaju s domperidonom, QT interval se može produljiti;
induktori enzima citokroma CYP2C19 i CYP3A4 [rifampicin i pripravci od gospine trave (Hypericum perforatum)]: mogu smanjiti koncentraciju omeprazola u plazmi ubrzavajući njegov metabolizam;
antiholinergični lijekovi: mogu neutralizirati učinke domperidona.

Tvari / pripravci s kojima Omeza DSR ne utječe na njihov metabolizam:

amoksicilin, metronidazol: ne utječu na koncentraciju omeprazola u plazmi;
metoprolol, fenacetin, estradiol, budezonid, diklofenak, naproksen, piroksikam, S-varfarin: nije utvrđena klinički značajna interakcija s omeprazolom;
antacidi, teofilin, kofein, kinidin, lidokain, propranolol, etanol: učinak omeprazola na njih nije otkriven;
paracetamol, digoksin: domperidon nije imao utjecaja na razinu ovih lijekova u krvi;
antipsihotični lijekovi (neuroleptici), agonisti dopaminergičkih receptora (bromokriptin, levodopa): domperidon je kompatibilan s uzimanjem ovih lijekova, jer ne utječe na njihovo središnje djelovanje i inhibira takve nepoželjne periferne učinke poput mučnine i povraćanja.

Analozi

Analozi Omez DSR su Omez D, Motilium, Motilak, Emanera, Omeprazol, Rabeprazol, Khairabezol, Antareit itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Omez DSR

Glavne prednosti lijeka Omez DSR, prema pregledima pacijenata, su kombinirani sastav, modificirano otpuštanje, uzima se jednom dnevno, brzo izraženo dugoročno djelovanje i pristupačni trošak. Učinak lijeka pojavljuje se gotovo odmah nakon uzimanja kapsule i traje cijeli dan. Zaustavljaju se simptomi pogoršanja kroničnog gastritisa i GERB-a, poput nelagode i grčeva u crijevima, nadutosti, bolova u nadželučanom području nakon jela, periodične žgaravice i mučnine, kao i refluksa (uključujući noćni) u jednjak želučanog sadržaja.

Neki pacijenti naznačuju da im se prilikom uzimanja Omez DSR usta isušuju.