Salticazon-native - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Porijeklom iz Salticazona

Nativni salticazon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Salticasone-nativ

ATX kod: R03AK06

Aktivni sastojak: salmeterol (Salmeterol) + flutikazon (flutikazon)

Proizvođač: Nativa LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 685 rubalja.

Kupiti

Dozirani prašak za inhalacije Salticasone-native

Salticasone-native je kombinirani bronhodilatacijski lijek glukokortikoidnog i β-adrenomimetičkog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Pripravak se proizvodi u obliku praha za inhaliranje odmjerene, gotovo bijele ili bijele boje, koji se nalazi u želatinoznim tvrdim kapsulama veličine 3:

doziranje 50 mcg + 100 mcg - bijela kapica i tijelo kapsule;
doziranje 50 mcg + 250 mcg - zelena kapa kapsule, bijelo tijelo;
doziranje 50 mcg + 500 mcg - zelena kapica i tijelo kapsule.

U blister traci od 10 kapsula, u kartonskoj kutiji od 3 ili 6 pakiranja, zajedno s uputama za uporabu Saltikasone-native-a i uređajem za inhalaciju ili bez njega.

1 kapsula (100/250/500 mcg) sadrži:

aktivni sastojci: salmeterol ksinafoat - 72,5 mcg (ekvivalentno 50 mcg salmeterola); flutikazon propionat - 100, 250 ili 500 mcg;
dodatne komponente: laktoza monohidrat, natrijev benzoat;
ljuska kapsule: želatina, titan dioksid, kinolin žuta, briljantno crna, vlasničko plava, azorubin; dodatno za kapu - žuti željezni oksid, indigotin.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Saltikasone-native je kombinirani pripravak koji sadrži 2 aktivne komponente: flutikazon propionat i salmeterol ksinafoat, koji imaju različite mehanizme djelovanja. Flutikazon poboljšava plućnu funkciju i sprječava pogoršanje, salmeterol sprečava razvoj simptoma bronhospazma. Nativni salticasone može biti alternativa za pacijente koji istodobno iz različitih inhalatora dobivaju β ₂ -adrenoreceptorski agonist i inhalacijski glukokortikosteroid (GCS).

Salmeterol je selektivni agonist β ₂ -adrenergičkih receptora koji na njih ima dugoročni stimulativni učinak (do 12 sati), koji ima dugački bočni lanac koji tvori vezu s vanjskom domenom receptora. Farmakološka svojstva ove tvari daju zaštitu protiv uzrokovanog histaminom bronhokonstrikcije i duže bronhodilatacije (najmanje 12 sati) u usporedbi s kratkog djelovanja β ₂ adrenoreceptor agonisti. Početak bronhodilatacijskog učinka zabilježen je 10–20 minuta nakon primjene Salticasone-native-a.

Salmeterol je snažni inhibitor mehanizma oslobađanja medijatora mastocita iz ljudskog plućnog parenhima, kao što su leukotrieni, histamin i prostaglandin D ₂, i ima dugo razdoblje djelovanja. Dovodi do suzbijanja rane i kasne faze imunološkog odgovora na inhalacijske alergene. Suzbijanje kasne faze odgovora bilježi se više od 30 sati nakon primjene jedne doze, u vrijeme kada se bronhodilatacijski učinak više ne primjećuje. Jednom primjenom salmeterola, hiperreaktivnost bronhijalnog stabla se smanjuje. Ova reakcija ukazuje da supstanca, pored bronhodilatacijskog učinka, pokazuje i dodatnu aktivnost koja nije povezana s dilatacijom bronha, čiji klinički značaj nije u potpunosti utvrđen. Ovaj se mehanizam razlikuje od protuupalnog djelovanja GCS-a.

Flutikazon je dio GCS skupine za lokalnu primjenu. Kada se koristi u preporučenim dozama nakon udisanja, pokazuje se izražen protuupalni i protualergijski učinak na pluća. Zbog toga se manifestacija kliničkih simptoma smanjuje, a učestalost pogoršanja bronhijalne astme smanjuje. Međutim, to ne dovodi do pojave nepoželjnih stanja koja se javljaju pri propisivanju sistemskog GCS-a.

U pozadini dugotrajnog liječenja inhalacijom flutikazona, čak i uz uporabu u maksimalno preporučenim dozama, kako u djece, tako i u odraslih, dnevna proizvodnja hormona nadbubrežne žlijezde ne prelazi normalni raspon. Prilikom prebacivanja pacijenata koji koriste druge inhalacijske GCS na uvođenje flutikazona, dnevna proizvodnja hormona nadbubrežne kortikalne zone postupno se poboljšava, unatoč prethodnom i trenutnom povremenom unosu oralnih steroida. To ukazuje na normalizaciju aktivnosti nadbubrežnih žlijezda udisanjem flutikazon propionata.

Dugim tijekom terapije flutikazonom, rezervna funkcija kore nadbubrežne žlijezde također ne prelazi normalni raspon, na što ukazuje normalno povećanje proizvodnje kortizola kao rezultat odgovarajuće stimulacije (potrebno je uzeti u obzir da rezidualno smanjenje nadbubrežne rezerve uzrokovano prethodnim liječenjem može trajati dulje vrijeme).

Farmakokinetika

Nema podataka koji ukazuju na učinak flutikazona i salmeterola na međusobnu farmakokinetiku pri njihovoj kombiniranoj inhalacijskoj primjeni. Kao rezultat toga, farmakokinetički parametri svake aktivne tvari natičnog salticasonea mogu se analizirati odvojeno.

Salmeterol ima lokalni učinak na plućno tkivo, stoga njegova razina u plazmi u krvi nije pokazatelj terapijske učinkovitosti. Podaci o farmakokinetici lijeka prilično su ograničeni zbog tehničkih problema, jer je prilikom udisanja u terapijskim dozama njegova maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi izuzetno niska (približno 0,2 ng / ml i niže). Nakon sustavnog udisanja salmeterola, u krvi se otkriva hidroksi-naftonska kiselina, čija su ravnotežna koncentracija (C _ss) u prosjeku 100 ng / ml. Te su koncentracije 1000 puta niže od vrijednosti _Cssutvrđena u studijama toksičnosti. U pozadini dugotrajne (više od 1 godine) redovite primjene, nije zabilježen negativan učinak salmeterola u bolesnika s opstrukcijom dišnih putova.

Apsolutna bioraspoloživost flutikazon propionata koji se koristi inhalacijom kod zdravih dobrovoljaca može varirati ovisno o korištenom inhalatoru. Udisanjem kombinacije salmeterola i flutikazona, ta je brojka 5,5%. U bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) i bronhijalnom astmom određuje se niži sadržaj flutikazona u krvnoj plazmi. Sustavna apsorpcija aktivne tvari provodi se uglavnom kroz pluća, dok se u početku odvija brže, a zatim se njezina brzina smanjuje.

Dio inhalirane doze može se progutati, ali njegov sistemski učinak je minimalan, zbog niskog stupnja topljivosti flutikazon propionata u vodi i zbog metabolizma prvog prolaska. Bioraspoloživost za apsorpciju iz gastrointestinalnog trakta (GIT) manja je od 1%. Postoji izravna veza između povećanja koncentracije flutikazona u krvi u plazmi i povećanja njegove inhalacijske doze.

Nema podataka o raspodjeli salmeterola. Flutikazon karakterizira velik volumen raspodjele (V _d) u ravnotežnom stanju (oko 300 l) i prilično visok stupanj vezanja na proteine krvne plazme (91%).

Prema dostupnim podacima, salmeterol se intenzivno metabolizira uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 sustava citokroma P ₄₅₀ putem alifatske oksidacije do stvaranja α-hidroksisalmeterola. Flutikazon se također podvrgava metaboličkoj transformaciji pod djelovanjem gore navedenog enzima da bi stvorio neaktivni karboksilni metabolit, koji se brzo uklanja iz krvi. Uz istodobnu uporabu flutikazona i poznatih inhibitora CYP3A4, potreban je oprez, jer se u takvim situacijama može primijetiti povišenje razine flutikazona u plazmi.

Nema podataka o eliminaciji salmeterola. Flutikazon ima brzi klirens iz plazme (1150 ml / min) i terminalni poluživot (T _1/2) od približno 8 sati. Bubrežni klirens nepromijenjenog flutikazona izuzetno je mali (manje od 0,2%), u obliku metabolita, manje od 5% doze izlučuje se urinom.

Indikacije za uporabu

Salticasone-native se preporučuje za redovno liječenje bronhijalne astme u bolesnika koji su indicirani za kombiniranu terapiju inhalacijskim GCS-om i dugotrajnim β ₂ -adrenomimetikom u sljedećim slučajevima:

nedovoljna kontrola bolesti u pozadini stalne primjene inhalacijskih kortikosteroida u monoterapijskom načinu i uz povremenu primjenu kratkotrajnog β ₂ -adrenomimetika;
odgovarajuća kontrola bolesti tijekom liječenja inhalacijskim kortikosteroidima i dugotrajnim β ₂ -adrenomimetikom;
započinjanje terapije održavanja perzistentne bronhijalne astme s postojećim indikacijama za imenovanje GCS-a radi postizanja kontrole nad bolešću.

Također, Salticasone-native se preporučuje za upotrebu kao terapija održavanja HOBP-a u bolesnika s forsiranim volumenom izdisaja (FEV ₁) manjim od 60% pravilnih vrijednosti (prije udisanja bronhodilatatora) i anamnezom indikacija ponovljenih pogoršanja kada, unatoč redovnom liječenju bronhodilatatorima ozbiljni simptomi bolesti i dalje traju.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 4 godine;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Relativni (oprezno koristite Salticasone-native):

plućna tuberkuloza (akutna i latentna);
tireotoksikoza;
virusne, gljivične ili bakterijske infekcije dišnog sustava;
bolesti kardiovaskularnog sustava, uključujući idiopatsku hipertrofičnu subaortnu stenozu, ishemijsku bolest srca (IHD), nekontroliranu arterijsku hipertenziju, produljenje QT intervala na elektrokardiogramu (EKG); aritmije - atrijalna fibrilacija, ventrikularni prerani otkucaji, supraventrikularna tahikardija i ektrasistole [budući da je kod uzimanja bilo kakvih lijekova iz skupine simpatomimetika, posebno kada su prekoračene terapijske doze, moguć porast broja otkucaja srca (HR) i sistoličkog krvnog tlaka (BP)];
hipokalemija (budući da svi simpatomimetički lijekovi u dozama većim od terapijskih mogu dovesti do prolaznog smanjenja razine kalija u plazmi u krvi);
povijest alergijskih reakcija na mliječne proteine i laktozu (Saltikason-native sadrži laktozu i može se djelomično progutati tijekom udisanja; u laktozu mogu biti uključene zaostale količine bjelančevina);
osteoporoza, glaukom, mrena (inhalacijski kortikosteroidi mogu izazvati sistemske učinke, posebno kod duljeg uzimanja u velikim dozama);
dijabetes melitus (u rijetkim slučajevima zabilježen je porast razine glukoze u krvi).

Saltikazon-native, upute za uporabu: način i doziranje

Nativni salticazon koristi se samo kao inhalacija.

Da bi se postigao optimalni učinak, lijek se mora redovito koristiti, čak i ako nema kliničkih simptoma bronhijalne astme i KOPB-a. Trajanje tijeka liječenja i potrebu prilagodbe doze lijeka određuje liječnik pojedinačno uz redovitu procjenu učinkovitosti terapije.

U slučaju bronhijalne astme, preporuča se smanjenje doze Salticasone-native-a na najnižu učinkovitu dozu, što omogućuje optimalnu kontrolu simptoma bolesti. Ako se, kada se koristi lijek 2 puta dnevno, postigne željeni terapijski učinak, tada se, kako bi se doza smanjila na najmanju moguću učinkovitost, može izvršiti inhalacija 1 put dnevno.

Pacijent bi trebao uzimati Salticasone-native u fiksnoj dozi koja sadrži flutikazon propionat u količini koja odgovara težini lezije.

Ako pacijent prima GCS terapiju, kod koje nije moguće uspostaviti učinkovitu kontrolu nad bolešću, tada se pri prelasku na Salticasone-native u dozi terapeutski ekvivalentnoj korištenoj GCS može primijetiti poboljšanje kontrole tijeka bronhijalne astme. Ako pacijenti mogu kontrolirati tijek bolesti samo uz pomoć inhalacijskog GCS-a, kada zamjenjuju potonji Salticasone-native, postaje moguće smanjiti dozu GCS-a potrebnu za kontrolu tijeka bolesti.

Adolescentima od 12 godina i starijima i odraslima preporuča se provođenje 2 puta dnevno po 1 inhalaciju - salmeterol 50 mcg + flutikazon propionat 100, 250 ili 500 mcg.

U odraslih, u pozadini primjene bilo koje fiksne kombinacije, u slučaju udvostručenja doze Salticasone-nativea, bilježi se ista sigurnost i tolerancija kao kod redovite primjene lijeka 2 puta dnevno, 1 udisanje. Udvostručavanje doze dopušteno je samo ako je potrebno propisati dodatnu kratkotrajnu (ne dulju od 14 dana) terapiju inhalacijskim kortikosteroidima.

Djeci od 4 do 12 godina preporuča se provesti 1 inhalaciju 2 puta dnevno - salmeterol 50 mcg + flutikazon propionat 100 mcg.

Za liječenje KOPB, maksimalna preporučena doza saltikasona nativnog za odrasle je 1 inhalacija (salmeterol 50 mcg + flutikazon propionat 500 mcg) 2 puta dnevno.

Kapsule u prahu preporučuju se samo za inhalaciju, nisu namijenjene oralnoj primjeni.

Kako bi se osigurala pravilna primjena Salticasone-nativea, treba ga koristiti uz pomoć inhalatora za prašak s jednom dozom "Inhalator CDM", koji je plastični uređaj s pomičnim gornjim dijelom i uvlačivim odjeljkom za kapsule visine oko 6 cm. male doze. Lijek ulazi u respiratorni trakt zajedno sa zračnim strujama kada snažno udahne usnik.

Kapsulu treba izvaditi iz pakiranja neposredno prije udisanja.

Upute za uporabu inhalatora:

Uklonite prozirnu kapicu s uređaja.
Jednom rukom držite inhalator okomito, a kažiprstom i palcem druge ruke otvorite odjeljak za kapsule pritiskom na natpis "pritisnite" u pokretnom dijelu uređaja, pomičući ga u suprotnom smjeru.
Umetnite kapsulu s prahom u predviđeni utor.
Zatvorite pretinac, držeći inhalator u uspravnom položaju i palcem gurajući do kraja u suprotnom smjeru, sve dok ne začujete klik.
Uređaj dovedite u radno stanje, držeći ga strogo okomito i snažno pritiskajući usnik, tako da strelica nanesena na tijelo nestane izvan granica donjeg dijela inhalatora do gornje crte.
Otpustite usnik da ga vratite u prvobitni položaj kako biste osigurali probijanje kapsule i otvorili lijek pristupu lumenu usnika.
Izdahnite prije udisanja. Ne izdahnite kroz usnik!
Lagano stisnite usnik usnama, čvrsto ga stisnuvši usnama, i duboko udahnite kroz usta. Rezultat rotacije i disperzije lijeka unutar odjeljka kapsule treba stvoriti vibracijski zvuk.
Zadržite dah što je više moguće (najmanje 10 sekundi).
Izvadite inhalator iz usta, polako izdahnite. Da biste osigurali primanje doze lijeka, preporučuje se ponoviti postupak iz paragrafa 5 do 10.
Otvorite odjeljak za kapsule nakon završetka postupka i uklonite praznu kapsulu, a zatim zatvorite odjeljak.

Nemojte gristi ili žvakati usnik.

Tijekom udisanja, otvori na bočnim stranama usnika ne bi trebali biti prekriveni, jer to može ometati slobodno kretanje zraka u inhalatoru i spriječiti širenje sadržaja kapsule. Tijekom udisanja lijeka, nemojte pritiskati usnik, jer to može blokirati kretanje kapsule.

Nakon svakog prskanja, inhalator treba dobro zatvoriti poklopcem kako bi se spriječilo onečišćenje usnika. Preporučuje se vanjsku površinu čistiti suhom krpom jednom tjedno.

Nuspojave

Svi dolje navedeni poremećaji karakteristični su za salmeterol i flutikazon propionat kada se koriste u monoterapiji sa svakim od njih. Dodatne nuspojave kod kombinirane primjene dviju aktivnih komponenata lijeka nisu zabilježene.

Učestalost nuspojava mogućih uz primjenu natičnog Salticasonea:

imunološki sustav: rijetko - otežano disanje, reakcije preosjetljivosti kože (uključujući kožni osip); rijetko - bronhospazam, angioedem (uglavnom oticanje orofarinksa i lica), anafilaktičke reakcije;
metabolizam i prehrambeni poremećaji: rijetko - hiperglikemija; izuzetno rijetko - hipokalemija;
živčani sustav: vrlo često - glavobolja; rijetko - drhtanje;
endokrini sustav: rijetko - smanjenje mineralne gustoće kostiju; suzbijanje nadbubrežne funkcije, kušingoidni simptomi, Cushingov sindrom, zastoj u rastu kod djece i adolescenata;
mentalni poremećaji: rijetko - poremećaji spavanja, anksioznost; rijetko - promjene u ponašanju, uključujući razdražljivost i povećanu aktivnost (posebno u djece); s nepoznatom učestalošću - depresija;
zarazne i parazitske bolesti: često - kandidijaza ždrijela i usne šupljine, upala pluća (u bolesnika s HOBP); rijetko - kandidoza jednjaka;
dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: često - promuklost i / ili disfonija; rijetko - iritacija grla; rijetko - paradoksalni bronhospazam;
kardiovaskularni sustav: rijetko - lupanje srca, atrijalna fibrilacija, tahikardija; rijetko - aritmija, uključujući supraventrikularnu tahikardiju, ventrikularnu ekstrasistolu, ekstrasistolu;
organ vida: rijetko - mrena; rijetko - glaukom;
koža i potkožno tkivo: rijetko - modrice;
mišićno-koštano i vezivno tkivo: često - artralgija, mišićni grčevi; s nepoznatom učestalošću - prijelomi kostiju, mijalgija;
Gastrointestinalni trakt: vrlo rijetko - povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu; rijetko - promjena okusa (disgeuzija).

Predozirati

Simptomi i znakovi predoziranja salmeterolom mogu uključivati sljedeće poremećaje: glavobolja, tremor, povišen sistolički krvni tlak, hipokalemija, tahikardija.

Kada se primjenjuje inhalacijom, akutno predoziranje flutikazonpropionatom može prouzročiti privremenu supresiju hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava. U pravilu, ovaj fenomen ne zahtijeva nikakve hitne mjere, jer se normalna aktivnost nadbubrežnih žlijezda obnavlja u roku od nekoliko dana.

Dugotrajnom primjenom Salticasone-nativea u dozama većim od preporučenih moguće je značajno suzbijanje kore nadbubrežne žlijezde. Zabilježeni su rijetki slučajevi akutne nadbubrežne krize, uglavnom u djece koja su nekoliko mjeseci ili godina primala kombinirani tretman sa salmeterolom i flutikazonom u prekomjerno visokim dozama. Ova se komplikacija manifestira poremećajima poput hipoglikemije, koja prolazi s konvulzijama i / ili konfuzijom. Čimbenici koji mogu potaknuti pojavu akutne nadbubrežne krize uključuju infekcije, kirurški zahvat, traumu ili bilo kakvo oštro smanjenje doze flutikazona, koji je dio natičnog salticasonea.

Ne postoji specifična terapija za predoziranje flutikazonom i salmeterolom. U tom slučaju treba provesti podržavajuće liječenje i pratiti stanje pacijenta. U pozadini kroničnog predoziranja, preporučuje se praćenje rezervnog kapaciteta kore nadbubrežne žlijezde.

Redovita procjena učinkovitosti liječenja i smanjenje doze lijeka na najmanju djelotvornu važnost je kako bi se spriječio razvoj predoziranja lijekom.

posebne upute

Salticasone-native nije indiciran za ublažavanje napadaja. Ako je potrebno ublažiti akutne simptome, upotrijebite brze i kratkotrajne inhalacijske bronhodilatatore (uključujući salbutamol), koji uvijek trebaju biti pri ruci.

Terapija bronhijalne astme preporuča se provoditi u fazama, pod kontrolom kliničkog odgovora na unos nativne saltikasone i plućne funkcije.

U bolesnika s perzistentnom bronhijalnom astmom (svakodnevna pojava simptoma ili svakodnevna uporaba lijekova za ublažavanje napada), fiksna kombinacija salmeterola i flutikazona može se koristiti kao početna terapija održavanja ako postoje indikacije za uporabu GCS-a i utvrdi se njihova približna doza.

Porast učestalosti primjene kratkotrajnog bronhodilatatora za ublažavanje simptoma bronhijalne astme ukazuje na pogoršanje njezine kontrole, stoga je potrebno savjetovanje s liječnikom.

Iznenadno i pogoršanje pogoršanja kontrole bolesti potencijalno je opasno po život. U takvim slučajevima pacijent mora hitno potražiti liječničku pomoć, budući da treba razmotriti mogućnost upotrebe veće doze GCS-a. Ako, u pozadini primjene Salticazone-nativea u preporučenim dozama, nije moguće osigurati učinkovitu kontrolu simptoma bolesti, također se trebate obratiti liječniku.

U bolesnika s bronhijalnom astmom, uporaba lijeka ne smije se naglo prekinuti zbog moguće prijetnje pogoršanjem bolesti, u takvim se slučajevima preporučuje postupno smanjivanje doze pod liječničkim nadzorom.

U bolesnika s KOPB-om povlačenje Salticasone-native-a može dovesti do pojave simptoma dekompenzacije, stoga zahtijeva liječnički nadzor. U pozadini kombinirane primjene salmeterola s flutikazonom, zabilježeni su slučajevi povećanja učestalosti upale pluća u bolesnika s HOBP-om. Liječnik treba uzeti u obzir mogućnost upale pluća u Cushingovom sindromu i suzbijanje nadbubrežne žlijezde.

Vjeruje se da liječenje salmeterolom za ljude afroameričkog podrijetla povećava rizik od ozbiljnih štetnih respiratornih učinaka ili smrti u usporedbi s drugim pacijentima.

Nativni salticasone, poput ostalih sredstava za inhaliranje, može izazvati paradoksalni bronhospazam, čija je manifestacija povećanje otežanog disanja neposredno nakon primjene lijeka. U tom je slučaju potrebno odmah primijeniti bronhodilatator za inhalaciju kratkog djelovanja, prekinuti liječenje lijekovima i, nakon pregleda, ako je potrebno, nastaviti s alternativnom terapijom.

Bilo je izvješća o nuspojavama zbog farmakološkog djelovanja beta ₂ -antagonisti, uključujući i poremećaje kao što su tremor, glavobolja, lupanje srca subjektivne. Ti su učinci kratkotrajni, a njihova se ozbiljnost smanjuje redovitim liječenjem.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji voze vozila i druge složene mehanizme kretanja tijekom razdoblja terapije trebaju biti oprezni, jer Salticasone-native može pridonijeti pojavi glavobolje, podrhtavanja i grčenja mišića.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno podataka o primjeni flutikazona i salmeterola u trudnica i dojilja. Tijekom trudnoće i dojenja Salticasone-native treba koristiti samo ako očekivana korist terapije za ženu znatno premašuje bilo kakvu moguću prijetnju zdravlju fetusa ili djeteta.

Prema rezultatima pretkliničkih studija, u prisutnosti prekomjerne sistemske koncentracije aktivnog β ₂ -adrenomimetika i GCS-a, zabilježen je učinak na plod. Međutim, znatna iskustva u kliničkoj praksi primjene lijekova ove klase pokazuju da primjena u terapijskim dozama nema klinički značajan učinak na fetus. Obje aktivne tvari nisu genotoksične.

Budući da su razine salmeterola i flutikazona u plazmi nakon udisanja lijeka u terapijskim dozama vrlo niske, njihov sadržaj u majčinom mlijeku trebao bi biti jednako nizak. U studijama na životinjama utvrđene su niske koncentracije obje aktivne tvari u mlijeku ženki. Nema podataka o razini potonjeg u majčinom mlijeku žena.

Djetinjstvo

Nativni salticazon kontraindiciran je za upotrebu u terapiji za djecu mlađu od 4 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s funkcionalnim oštećenjem bubrežne funkcije ne trebaju smanjivati dozu nativnog salticasonea.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s funkcionalnim oštećenjima funkcije jetre ne trebaju smanjiti dozu nativnog salticasonea.

Primjena u starijih osoba

Starije osobe ne trebaju smanjivati dozu lijeka.

Interakcije s lijekovima

neselektivni β-blokatori: rizik od razvoja bronhospazma pogoršava se kada se koriste u kombinaciji sa selektivnim β-blokatorima; potrebno je izbjegavati ovu kombinaciju, osim kada je ona vitalna;
ritonavir (visoko aktivni inhibitor izoenzima CYP3A4): moguće je naglo povećanje razine flutikazona u plazmi, što dovodi do značajnog smanjenja serumskog kortizola; bilo je slučajeva klinički značajnih interakcija lijekova između ritonavira i flutikazona (primljenih intranazalno ili inhalacijom), uzrokujući pojavu sistemskih nuspojava GCS-a, poput suzbijanja nadbubrežne funkcije i Cushingovog sindroma; istodobna primjena flutikazona i ritonavira dopuštena je samo u slučajevima kada očekivana korist kombinirane terapije premašuje prijetnju sistemskih nuspojava GCS-a;
eritromicin, ketokonazol (inhibitori izoenzima CYP3A4): dolazi do blagog porasta razine flutikazona u plazmi, unatoč tome, preporučuje se oprez pri kombiniranju flutikazona s jakim inhibitorima CYP3A4 zbog mogućeg rizika od povećanja njegove koncentracije u plazmi i povećanja sistemskih učinaka; ketokonazol dovodi do značajnog povećanja razine salmeterola u plazmi - C _max raste 1,4 puta, a površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) 15 puta, što može izazvati produljenje QTc intervala; treba ga koristiti s oprezom u kombiniranoj primjeni salmeterola i jakih inhibitora CYP3A4;
diuretici, derivati ksantina, GCS: povećava se rizik od hipokalemije (osobito u prisutnosti pogoršanja bronhijalne astme, hipoksije) u pozadini istodobne primjene ovih sredstava sa Saltikasone-nativeom;
triciklični antidepresivi, inhibitori monoaminooksidaze (MAO): pogoršava se prijetnja nuspojava od kardiovaskularnog sustava;
kromoglička kiselina: zabilježena je kompatibilnost Salticasone-nativea s ovom tvari.

Analozi

Analozi nativnog Saltikazon-a su Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Salticazonu

Recenzije o Salticazonu izvorno su uglavnom pozitivne. Stručnjaci primjećuju da je kombinirani lijek, koji se pojavio na ruskom farmaceutskom tržištu 2016. godine, stvoren da poveća jednostavnost upotrebe, pridržavanje terapije i smanji neželjene učinke, kao rezultat smanjenja količine aktivnog sastojka. Oni ukazuju da se, prema rezultatima kliničkih studija, djelotvornost, podnošljivost i sigurnost ovog lijeka u bolesnika s nekontroliranom ili djelomično kontroliranom perzistentnom bronhijalnom astmom ne razlikuju od onih analognog, usporednog lijeka, Seretid Multidisk. Istodobno, cijena ruskog generičkog lijeka znatno je niža od cijene originalnih lijekova koje proizvode poznate strane farmaceutske tvrtke.

Nekoliko pregleda pacijenata općenito također potvrđuje učinkovitost liječenja, što omogućuje adekvatnu kontrolu simptoma astme i učinkovitu potpornu terapiju za KOPB. Praktički nema pritužbi na nuspojave.