Sibazon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Uvjeti skladištenja

Sibazon - anksiolitičko sredstvo za smirenje, sedativ, antikonvulzant, centralno opuštanje mišića i hipnotičko djelovanje; posjeduje umjerenu simpatolitičku aktivnost, sposoban je prouzročiti širenje koronarnih žila i smanjenje krvnog tlaka, povećati prag osjetljivosti na bol, suzbiti parasimpatičke (uključujući vestibularne) i simpatikoadrenalne paroksizme i smanjiti lučenje želučane kiseline tijekom spavanja.

Oblik i sastav izdanja

Sibazon je dostupan u sljedećim oblicima:

tablete: bikonveksne, bijele ili bijele s blagim žućkastim nijansom (10 komada u blister traci, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 5 pakiranja; po 20 komada u polimernim limenkama ili staklenim zaštitnim staklenkama, u kartonskoj kutiji 1 limenka);
otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: prozirna, bezbojna ili sa žućkastozelenim odsjajem (2 ml u ampulama neutralnog stakla, 5 ampula u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja; 2 ml u ampulama, u kartonskoj kutiji 10 ampula).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: diazepam (sibazon) - 5 mg;
pomoćne komponente: krumpirov škrob, kalcijev stearat monohidrat, povidon, laktoza monohidrat.

Sastav otopine od 1 ml:

aktivna tvar: diazepam (sibazon) - 5 mg;
pomoćne komponente: natrijev klorid, makrogol 400, propilen glikol, etanol, voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

psihomotorna agitacija i svrbež dermatoza u dermatološkoj praksi (kao sedativ);
akutna anksiozno-fobična i anksiozno-depresivna stanja, alkoholne psihoze sa simptomima apstinencije (kao anksiolitičko sredstvo);
grčevi mišića središnje geneze u neurodegenerativnim bolestima, uključujući vratni išijas, lumbago i ozljede kralježnice (kao antikonvulzivi i mišićni relaksanti);
spastični uvjeti povezani s oštećenjem leđne moždine ili mozga (tetanus, atetoza, cerebralna paraliza);
premedikacija i ataralgezija u kombinaciji s analgeticima i drugim neurotropnim sredstvima tijekom dijagnostičkih postupaka i pripreme za kirurške intervencije;
klinika unutarnjih bolesti: hipertenzija (praćena povećanom ekscitabilnošću i anksioznošću), vazospazam, hipertenzivna kriza, menstrualni i klimakterijski poremećaji (kao dio složenog liječenja);
ublažavanje konvulzivnih stanja i epileptičnih napadaja različitog porijekla.

Otopina se, osim toga, koristi u porodništvu za olakšavanje porođaja, prijevremenom porođaju (tek na kraju trećeg tromjesečja) i u slučaju preranog ljuštenja posteljice.

Kontraindikacije

Apsolutno:

akutna opijenost lijekovima koji depresiraju središnji živčani sustav (uključujući hipnotike i opojne analgetike);
akutna alkoholna opijenost (uz slabljenje vitalnih funkcija);
teška miastenija gravis;
šok, koma;
akutno ili ozbiljno zatajenje dišnog sustava;
teška kronična opstruktivna plućna bolest;
kršenje svijesti i disanja središnje geneze;
akutne bolesti bubrega i jetre;
ozbiljno zatajenje jetre;
glaukom zatvorenog kuta (uključujući povijest bolesti);
hipertrofija prostate;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu (za tablete);
dječja dob do uključivo 30 dana (za otopinu za parenteralnu primjenu);
djeca mlađa od 7 godina (za tablete);
razdoblje trudnoće (posebno prvo i treće tromjesečje);
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili druge benzodiazepine.

Relativni (Sibazon se koristi s oprezom):

teška depresija (mogući su pokušaji samoubojstva);
psihoza;
organske bolesti mozga;
apneja u snu (i utvrđena i sumnja na nju);
epileptični napadaji ili epilepsija (anamneza);
Lennox-Gastautov sindrom ili odsutnost (kada se daje intravenozno, može pridonijeti nastanku toničnog statusa epilepticus);
kralježnične i cerebralne ataksije;
zlouporaba supstanci;
ovisnost o drogama (u povijesti);
hiperkineza;
hipoproteinemija;
oštećenje bubrega i / ili jetre.

Način primjene i doziranje

Tablete

Sibazon u obliku tableta uzima se oralno.

Doze lijeka izračunavaju se pojedinačno, uzimajući u obzir sliku bolesti, stanje pacijenta i njegovu osjetljivost na lijek.

Za odrasle pacijente prosječna pojedinačna doza kreće se od 5 do 15 mg, u nekim slučajevima pojedinačna doza može se povećati na 20 mg. Prosječna dnevna doza je 15–45 mg u 2-3 doze, maksimalna doza je 60 mg dnevno.

Prosječne preporučene doze Sibazona za odrasle pacijente u različitim uvjetima:

degenerativne neurološke bolesti: 5-10 mg 2 do 3 puta dnevno;
anksiozno-fobična i anksiozno-depresivna stanja: 5-10 mg 2 do 4 puta dnevno;
sindrom odvikavanja od alkohola: prvi dan 10 mg 3 ili 4 puta, zatim se doza smanjuje na 5 mg 3 ili 4 puta dnevno;
Interna klinika: 5 mg 2 ili 3 puta dnevno; ako je potrebno, moguće je povećati dozu na 10 mg 4 puta dnevno;
menstrualni i klimakterijski poremećaji: 5 mg 2 ili 3 puta dnevno;
premedikacija: 10–20 mg navečer, uoči operacije.

Djeca i adolescenti u dobi od 7-18 godina Sibazon se propisuje u malim dozama, postupno ih povećavajući do optimalnih, dobro podnošljivih. Početna dnevna doza za djecu stariju od 7 godina je 5 mg u 2-3 doze (s najvećom dozom koja se uzima navečer), maksimalna doza je 10 mg dnevno.

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu

Sibazon se u obliku otopine daje intravenozno ili intramuskularno.

Preporučene doze:

neurotični i neurozi slični poremećaji s anksioznošću: 10 mg intramuskularno; u nekim je slučajevima moguće povećati dozu na 20 mg (s jakim strahom ili jakim uzbuđenjem);
ublažavanje psihomotorne uznemirenosti zbog straha ili tjeskobe: 5-10 mg polako intravenozno; nakon 3-4 sata možete ponoviti injekciju u istoj dozi;
povećani tonus mišića: odrasli pacijenti - 10 mg polako intravenozno ili duboko intramuskularno, a zatim intravenozno kapanje brzinom od 5-15 mg na sat (100 mg diazepama razrijedi se u 500 ml 5% otopine dekstroze ili 0,9% otopine natrijevog klorida); djeca u dobi od 1 mjeseca do 5 godina - 1-2 mg intravenski ili intramuskularno; djeca starija od 5 godina - 5-10 mg intravenozno ili intramuskularno; nakon 3-4 sata možete ponoviti injekciju u istoj dozi;
ublažavanje konvulzivnih stanja i epileptičnih napadaja: odrasli bolesnici - 10–20 mg intravenozno ili intramuskularno (nakon 3-4 sata, primjena se može ponoviti); djeca u dobi od 1 mjeseca do 5 godina - 0,2-0,5 mg polako intravenozno svakih 2-5 minuta dok se ne postigne maksimalna doza od 5 mg; djeca starija od 5 godina - 1 mg polako intravenozno svakih 2–5 minuta dok se ne postigne maksimalna doza od 10 mg (nakon 2–4 sata, ako je potrebno, moguća je ponovljena primjena);
simptomi odvikavanja od alkoholizma: 10 mg intramuskularno ili intravenski svaka 4-6 sati prvog dana, zatim 5 mg 3-4 puta dnevno;
Interna klinika: 5 mg dnevno intramuskularno; ako je potrebno, možete povećati dozu na 10 mg dnevno;
premedikacija: intramuskularno 1-2 sata prije operacije, 10-20 mg za odrasle ili 0,1-0,2 mg / kg za djecu;
složeni dijagnostički postupci (za kratkotrajnu anesteziju): 10–20 mg za odrasle ili 0,1–0,2 mg / kg za djecu;
akušerstvo i ginekologija: kada se cerviks otvori 2-3 prsta - 10-20 mg intramuskularno; s naglim porastom krvnog tlaka - 10-20 mg dnevno intravenozno, tijekom krize, moguće je povećati dozu na 70 mg dnevno.

Nakon ublažavanja akutnog stanja uz pomoć parenteralnog oblika Sibazona, pacijent se prebacuje na oralnu primjenu lijeka u obliku tableta.

Slabovidne bolesnika i stariji bolesnici Sibazon daju u početnoj dozi od ¹ / _2, uobičajene doze, a zatim se postupno povećava, s obzirom na toleranciju i efikasnost.

Nuspojave

probavni sustav: žgaravica, mučnina, smanjen apetit, povraćanje, hipersalivacija ili suha usta, štucanje, zatvor, gastralgija, žutica, povećana aktivnost enzima jetre, disfunkcija jetre;
kardiovaskularni sustav: tahikardija, lupanje srca, snižavanje krvnog tlaka;
živčani sustav: na početku terapije (posebno u starijih bolesnika): pospanost, povećani umor, dezorijentacija, usporavanje motoričkih i mentalnih reakcija, vrtoglavica, anterogradna amnezija, depresija, ataksija, tupost osjećaja, poremećena koncentracija; rijetko - euforija, katalepsija, nekontrolirani pokreti tijela, mišićna slabost, dizartrija, glavobolja, smanjeno raspoloženje, zbunjenost, astenija, hiporefleksija, tremor; izuzetno rijetko - psihomotorna agitacija, grč mišića, anksioznost, strah, poremećaji spavanja, agresivni ispadi, halucinacije, suicidalne tendencije, zbunjenost;
genitourinarni sustav: oštećena bubrežna funkcija, dismenoreja, zadržavanje mokraće ili inkontinencija, smanjeni ili povećani libido;
hematopoetski sustav: neutropenija, anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija;
alergijske reakcije: svrbež i osip na koži;
ostale reakcije: ovisnost o drogama i ovisnost; rijetko - bulimija, diplopija, gubitak kilograma, depresija respiratornog centra.

Kada koriste Sibazon u akušerstvu, novorođenčad može osjetiti sljedeće nuspojave: hipotermija, hipotenzija mišića i dispneja.

U novorođenčadi čije su majke uzimale diazepam tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, moguće je suzbijanje refleksa sisanja, zatajenje disanja i depresija središnjeg živčanog sustava.

Oštrim otkazivanjem ili smanjenjem doze lijeka javlja se apstinencijski sindrom koji se očituje sljedećim reakcijama: anksioznost, poremećaj spavanja, depersonalizacija, mučnina, povraćanje, fotofobija, glavobolja, strah, disforija, depresija, poremećaji percepcije, konvulzije, halucinacije, povećana razdražljivost, psihomotorna agitacija, grč skeletnih mišića i glatkih mišića unutarnjih organa, pojačano znojenje, tremor, parestezija, tahikardija; rijetko - psihotični poremećaji.

posebne upute

Ne preporučuje se dugotrajna primjena Sibazona.

Pacijentima je strogo zabranjeno konzumiranje alkohola tijekom liječenja, pušenje smanjuje učinkovitost diazepama.

Pri duljoj primjeni lijeka treba pratiti sliku periferne krvi i aktivnost enzima jetre.

Tijekom liječenja potrebna je pažnja pri obavljanju poslova povezanih s povećanom koncentracijom.

Interakcije s lijekovima

Sibazon pojačava inhibicijski učinak neuroleptika, mišićnih relaksansa, antidepresiva, etanola, opojnih analgetika, sedativa i općih anestetika.

Oralni kontraceptivi, disulfiram, izoniazid, metoprolol, propoksifen, cimetidin, eritromicin, fluoksetin, ketokonazol, propranolol i valproična kiselina - pojačavaju terapijski učinak lijeka; karbamazepin, rifampicin, kofein, analeptici, inhibitori monoaminooksidaze, psihostimulansi - slabe.

Narkotični analgetici, kada se koriste istovremeno s diazepamom, povećavaju euforiju, što dovodi do povećanja mentalne ovisnosti.

Kada se uzima zajedno s antihipertenzivnim lijekovima, moguće je povećanje težine smanjenja krvnog tlaka; s klozapinom - povećava se rizik od respiratorne depresije; s levodopom - njegova učinkovitost smanjuje se u liječenju bolesnika s parkinsonizmom; s omeprazolom - produljuje se vrijeme eliminacije diazepama; s srčanim glikozidima niske polarnosti - moguć je razvoj glikozidne opijenosti; sa zidovudinom - toksičnost zidovudina može se povećati; s teofilinom - moguće je smanjenje ili perverzija sedativnog učinka.

Premedikacija Sibazonom omogućuje vam smanjenje doze fentanila potrebnu za uvođenje u opću anesteziju, kao i smanjenje vremena potrebnog za isključivanje svijesti pomoću indukcijskih doza.