Setegis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Setegis: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Setegis

ATX kod: G04CA03

Aktivni sastojak: terazosin (terazosin)

Proizvođač: CJSC Farmaceutski pogon EGIS (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 790 rubalja.

Kupiti

Setegis je alfa- _1- adrenergički blokator koji snižava krvni tlak, kao i smanjuje otpor protoku urina i normalizira mokrenje u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: okrugle, ravne, ukošene, bez mirisa:

1 mg - bijelo, s gravurom "E451" na jednoj strani;
2 mg - žuto (moguća je nepravilnost boje), s gravurom “E452” na jednoj strani;
5 mg - svijetlo ružičasta (moguća je nepravilnost boje), s gravurom “E453” na jednoj strani;
10 mg - svijetlo narančasta (moguća je nepravilnost boje), s gravurom "E454" na jednoj strani.

Tablete su pakirane u 10 komada. u blistere, 3 blistera spakirana su u kartonsku kutiju.

Aktivni sastojak: terazosin (u obliku dihidrat hidroklorida), 1 tableta - 1, 2, 5 ili 10 mg.

Pomoćne komponente: talk, magnezijev stearat, povidon K-30, laktoza monohidrat, preželatinizirani kukuruzni škrob.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Setegisa je terazosin, alfa- _1- adrenergički blokator koji poboljšava urodinamiku u bolesnika s dobroćudnom hiperplazijom prostate (BPH). Simptomatologija ove bolesti posljedica je povećanja tonusa glatkih mišića izlaza iz mjehura (proksimalni dio uretre, vrata i trokuta mokraćnog mjehura) i prostate. Taj ton kontroliraju alfa ₁ -adrenergički receptori. In vitro, terazosin je inhibirao kontrakcije glatkih mišića prostate izazvane fenilefrinom. U kliničkim ispitivanjima terazosin je uklanjao simptome BPH i poboljšao urodinamiku.

Zbog konkurentskog antagonizma prema postsinaptičkim alfa ₁ -adrenergičkim receptorima, terazosin širi arterije. Uzrokuje postupno smanjenje krvnog tlaka, a nakon toga ima dugoročni hipotenzivni učinak.

Kada se koristi u terapijskim dozama, Setegis smanjuje ukupni kolesterol u krvi za 2-5%, zbroj koncentracije lipoproteina niske gustoće i vrlo niske gustoće lipoproteina za 3-7% u usporedbi s osnovnim vrijednostima uočenim prije početka liječenja lijekom. Uz to, nema povećanja ukupnog kolesterola tijekom uzimanja drugih antihipertenzivnih lijekova, ako se istovremeno koristi terazosin.

Početak djelovanja Setegisa opaža se otprilike 15 minuta nakon uzimanja jedne doze, maksimalni učinak - nakon 2-3 sata. Trajanje djelovanja je 24 sata.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Setegisa unutra, terazosin se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Na to blago utječe učinak prvog prolaska kroz jetru.

Karakterizira ga visoka biološka aktivnost - oko 90% i veza s proteinima plazme - 90–94%.

Maksimalna koncentracija u krvi doseže unutar 1 sata.

Biotransformacija prolazi kroz jetru. Od četiri poznata metabolita, samo jedan ima farmakološko djelovanje.

Izlučuje se: crijevima - 60% uzete doze, bubrezima - 40% doze. Poluvrijeme je u prosjeku 12 sati.

Eliminacija lijeka ne ovisi o bubrežnoj funkciji. Poluvrijeme se ne mijenja u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija;
benigna hiperplazija prostate (simptomatska terapija).

Kontraindikacije

djetinjstvo;
razdoblje dojenja;
preosjetljivost na komponente tableta Setegis ili druge alfa-blokatore.

Pažljivo:

razdoblje trudnoće;
dijabetes melitus tipa I (ovisan o inzulinu);
oštećena funkcija bubrega i / ili jetre;
poremećaji cerebralne cirkulacije;
hipertenzivna retinopatija III ili IV stupnja;
predispozicija za ortostatsku hipotenziju;
arterijska hipotenzija;
bolest koronarnih arterija ili druge bolesti srca.

Upute za uporabu Setegisa: način i doziranje

Tablete Setegis treba uzimati oralno: progutati cijele i piti puno tekućine.

Na početku liječenja, 1 mg se propisuje 1 put dnevno prije spavanja. Zatim se postupno - jednom tjedno - doza povećava dok se ne postigne učinkovita.

Optimalne doze održavanja:

arterijska hipertenzija - 2-10 mg jednom dnevno (uzimanje lijeka u dozi preko 20 mg rijetko poboljšava učinak, uzimanje većih doza nije proučavano);
benigna hiperplazija prostate - 5–10 mg jednom dnevno (učinkovitost u dozama preko 10 mg nije dokazana).

Nuspojave

iz središnjeg živčanog sustava: poremećaji vida, pospanost, glavobolja;
iz probavnog sustava: dispepsija, mučnina, povraćanje;
od strane kardiovaskularnog sustava: nakon prve doze Setegisa - arterijska hipotenzija s vrtoglavicom, u težim slučajevima - s nesvjesticom; često (kada se uzima lijek u visokim dozama) - slabost, vrtoglavica, periferni edem, ortostatska hipotenzija; u nekim slučajevima - osjećaj lupanja srca, tahikardija, angina pektoris;
ostalo: oticanje nosne sluznice, astenija, otežano disanje, bolovi u mišićima, debljanje, anafilaktičke reakcije, priapizam.

Predozirati

Simptomi: poremećena koordinacija pokreta, arterijska hipotenzija, nesvjestica.

Pacijentu treba dati vodoravni položaj s malo podignutim nogama. Ne postoji specifični protuotrov za terazosin. Hemodijaliza je neučinkovita zbog visokog stupnja vezanja lijeka na proteine krvne plazme. Liječenje je simptomatsko. U slučaju šoka, propisana su sredstva koja zamjenjuju plazmu kako bi se povećao volumen cirkulirajuće krvi, a zatim se primjenjuju vazopresorski lijekovi. Potrebno je održavati ravnotežu vode i elektrolita.

posebne upute

Nakon uzimanja prve doze Setegisa i u prvim danima liječenja moguć je razvoj "učinka prve doze", odnosno izraženi pad krvnog tlaka, koji se obično očituje ortostatskom hipotenzijom, popraćen osjećajem nesigurnosti, vrtoglavice i nesvjestice. Rizik od ovog učinka povećava se hipovolemijom i prehranom s ograničenim unosom soli. Isti se fenomen može primijetiti ako se lijek nastavi nakon nekoliko dana prekida, pa je stoga potrebno nastaviti s liječenjem od početne doze, postupno ga povećavajući.

Osim "učinka prve doze", nesvjesticu može uzrokovati prebrzo povećanje doze, istodobna primjena diuretika ili drugih antihipertenzivnih lijekova. Iako je nesvjestica najčešće posljedica ozbiljne ortostatske hipotenzije, može se povezati i s tahikardijom (porast broja otkucaja srca na 120–160 otkucaja u minuti). Ortostatska hipotenzija obično se razvija nedugo nakon uzimanja Setegisa, a rizik od nesvjestice najveći je nakon 30–90 minuta. Vrtoglavicu, osjećaj nesigurnosti, pa čak i gubitak svijesti mogu uzrokovati intenzivne tjelesne aktivnosti, dugotrajno stajanje na nogama, visoka temperatura okoline, ustajanje iz ležećeg ili sjedećeg položaja te istodobna uporaba alkohola. U slučaju nesvjestice, pacijenta treba položiti i podići noge,u nekim slučajevima može biti potrebna uporaba drugih mjera suportivne terapije.

Preporučuje se smanjenje doze Setegisa u bolesnika koji primaju diuretike ili druge antihipertenzivne lijekove. Da bi se izbjegla arterijska hipertenzija, istodobni lijek treba propisati u minimalnoj dozi, a liječenje treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom. Iste mjere predostrožnosti trebaju se poštivati prilikom dodavanja Setegisa tekućoj antihipertenzivnoj terapiji, u tom slučaju njegova početna doza također treba biti 1 mg.

U starijih bolesnika može doći do povećane osjetljivosti na antihipertenzivni učinak terazosina.

U slučaju benigne hiperplazije prostate, Setegis se propisuje tek nakon cjelovitog pregleda pacijenta, što omogućuje isključivanje malignih procesa. Tijekom liječenja treba nadzirati krvni tlak, posebno na početku liječenja i pri svakoj promjeni doze. Učinkovitost lijeka procjenjuje se nakon 4–6 tjedana terapije održavanja.

Pacijenti s intolerancijom na laktozu trebaju uzeti u obzir njezin sadržaj u pripravku: u tabletama Setegis 1 mg - 55 mg laktoze, u tabletama 2, 5 i 10 mg - 110 mg laktoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog rizika od ortostatske hipotenzije na početku liječenja i kada se doza poveća, preporučuje se suzdržati se od vožnje i obavljanja drugih aktivnosti koje zahtijevaju brzinu reakcija i povećanu pažnju. U budućnosti se stupanj ograničenja postavlja pojedinačno za svakog pacijenta.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema kliničkih podataka o sigurnosti primjene terazosina tijekom trudnoće i dojenja, stoga se Setegis propisuje trudnicama samo u slučajevima kada očekivane koristi od terapije značajno premašuju potencijalne rizike za fetus. Ako je tijekom laktacije potrebna terapija, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Prema uputama, Setegis je zabranjen za uporabu kod djece i adolescenata.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, prilagodba doze lijeka nije potrebna, međutim, Setegis treba koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju oštećenja funkcije jetre, Setegis treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Nije potrebno prilagođavanje doze Setegisa, međutim, treba imati na umu da se u starijoj dobi može povećati osjetljivost na antihipertenzivni učinak terazosina.

Interakcije s lijekovima

Prema kliničkim studijama, u bolesnika s BPH koji primaju kombiniranu terapiju terazosinom i inhibitorima enzima koji pretvaraju angiotenzin ili diureticima, učestalost vrtoglavice ili popratnih nuspojava veća je nego u bolesnika koji primaju samo terazosin.

Treba biti oprezan pri istodobnoj primjeni drugih antihipertenzivnih lijekova jer se može razviti značajna hipotenzija. U slučaju dodavanja Setegisa diureticima ili drugim antihipertenzivnim lijekovima, možda će biti potrebno smanjenje doze ili ponovna titracija.

Nesteroidni protuupalni lijekovi (posebno indometacin) mogu smanjiti hipotenzivni učinak terazosina (zbog zadržavanja tekućine i natrijevih iona i / ili suzbijanja sinteze Pg).

Adrenostimulansi smanjuju učinkovitost terazosina, antacidi i adsorbenti smanjuju njegovu apsorpciju.

Prijem sildenafila ili vardenafila može započeti samo ako je stanje pacijenta stabilno dok koristi Setegis. U tom slučaju, sildenafil treba uzimati najranije 4 sata nakon terazosina, vardenafil - najmanje 6 sati kasnije.

Poznati su slučajevi hipotenzije uz istodobnu uporabu PDE-5 inhibitora s terazosinom.

Analozi

Analogi Setegisa su: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsuzulozin, U, Fokusin i sur.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15-30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Setegisu

Recenzije o Setegisu najčešće ostavljaju pacijenti koji uzimaju lijek u vezi s benignom hiperplazijom prostate. Njihova su mišljenja bila podijeljena. Neki opisuju visoku učinkovitost Setegisa i njegovo brzo djelovanje, drugi pišu o nedostatku ili nedostatku učinka.

Prema liječnicima, značajno poboljšanje stanja zabilježeno je unutar 4 mjeseca liječenja: volumen mokrenja i brzina protoka urina se povećavaju, vrijeme mokrenja i volumen rezidualnog urina se smanjuju. Setegis se dobro podnosi. Nuspojave se uzrokuju u ne više od 9% bolesnika, dok je povlačenje terapije zbog nuspojava potrebno samo u oko 3% slučajeva.