Sefpotec

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sefpotec: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sefpotek

ATX kod: J01DD13

Aktivni sastojak: cefpodoksim (cefpodoksim)

Proizvođač: Nobelpharma Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Purica)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 595 rubalja.

Kupiti

Sefpotec je antibakterijski lijek, treća generacija cefalosporina.

Oblik i sastav izdanja

Sefpotec se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bijele, duguljaste, s razdjelnicom na jednoj strani; jezgra tablete je krem boje (u blisterima: 5 kom., u kartonskoj kutiji 2 ili 4 blistera; 7 kom., u kartonskoj kutiji 2 blistera).

1 tableta sadrži:

djelatna tvar: cefpodoksim proksetil - u dozi koja odgovara 200 mg cefpodoksima;
pomoćne komponente: Avicel RC 591 (natrijeva karmeloza, mikrokristalna celuloza), koloidni silicijev dioksid, hiproloza, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat;
sastav filmske ljuske: Sepifilm LP761 Blanc - titan-dioksid (E171), mikrokristalna celuloza (E460), hipromeloza (E464), stearinska kiselina (E570).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sefpotec je antibiotik koji djeluje baktericidno. Djelatna tvar lijeka - cefpodoksim, pripada skupini cefalosporina III generacije. Mehanizam djelovanja lijeka posljedica je sposobnosti cefpodoksima da poremeti sintezu stanične stijenke bakterija. Lijek je otporan na beta-laktamaze.

Sljedeći mikroorganizmi su osjetljivi na Sefpotek:

gram-pozitivne bakterije: Streptococcus pneumoniae (osim sojeva otpornih na penicilin), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu);
gram negativne bakterije: Haemophilus parainfluenzae (pozitivni i negativni sojevi beta-laktamaza), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella speciales (spp.), Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Providencia, indolski pozitivan soj Proteus, druge vrste Proteus (uključujući Proteus vulgaris), Enterobacter (uključujući Enterobacter cloacogeen a, Enterobactere.

In vitro je cefpodoksim aktivan protiv većine sojeva bakterija kao što su Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Brucella, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Neisseria, Morganella, Serratia, Citrobacter.

U odnosu na anaerobe, cefpodoksim pokazuje slabu aktivnost, uključujući protiv većine vrsta Campylobacter, Bacteroides, Yersinia. Sljedeći mikroorganizmi pokazuju otpornost na lijek: Streptococcus spp. (skupina D), Corynebacterium spp. (skupine J, K), sojevi rezistentnih na meticilin Staphylococcus spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Listeria monocytogenes, Bacteroides spp., Clostridium difficile. Cefalosporinaze kromosomskog podrijetla Enterobacter, Citrobacter, Bacteroides ga uništavaju.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Sefpoteke unutar cefpodoksima, proksetil se apsorbira u tankom crijevu i pretvara se u aktivni metabolit cefpodoksima. Apsolutna bioraspoloživost lijeka je 50%.

Jednokratna i ponovljena primjena u dozi od 100–400 mg omogućuje za 1,9–3,1 sata postizanje terapijske koncentracije lijeka u količini od 1–4,5 mg / l.

Vezanje na proteine krvi - 20-30% doze.

Kroz bubrege, u roku od 12 sati, 30–35% doze izlučuje se nepromijenjeno.

T _1/2 (poluvrijeme) je 2,1-2,8 sata.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, T _{1/2 se} produljuje: s klirensom kreatinina (CC) od 50-80 ml / min iznosi 3,5 sata, CC 30-49 ml / min - 5,9 sati, CC 5-29 ml / min - 9,8 sati.

U starijoj dobi, uključujući bolesnike s bronhopulmonalnom infekcijom, blago produljenje T _1/2 i povećanje razine koncentracije lijeka u krvi ne zahtijeva korekciju režima doziranja.

Indikacije za uporabu

Primjena Sefpoteke indicirana je za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na cefpodoksim:

infekcije usne šupljine;
tonzilitis, akutni sinusitis, faringitis, akutni bronhitis, upala pluća;
pogoršanje kroničnog bronhitisa (kod pušača, osoba koje zloporabe alkohol, kod pacijenata starijih od 65 godina);
infekcije gastrointestinalnog trakta;
cistitis i druge nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava;
infekcije mekih tkiva i kože;
nekomplicirane infekcije anorektalne regije kod žena uzrokovane Neisseria gonorrhoeae;
nekomplicirani oblik gonoreje.

Kontraindikacije

dob do 12 godina;
dojenje;
preosjetljivost na cefalosporine;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Prema uputama, Sefpotec treba koristiti s oprezom kod kroničnog kolitisa, zatajenja bubrega, preosjetljivosti na peniciline, istodobne terapije diureticima petlje i drugih nefrotoksičnih lijekova, tijekom trudnoće.

Upute za uporabu Sefpoteke: način i doziranje

Sefpotec tablete uzimaju se oralno, uz obroke, u istome vremenskom intervalu između doza.

Preporučena doza:

infekcije gornjeg i donjeg dišnog trakta: 100 mg (1/2 tablete) 2 puta dnevno (ujutro i navečer), trajanje liječenja je 5-10 dana;
akutna pneumonija stečena u zajednici: 200 mg 2 puta dnevno tijekom 14 dana;
pogoršanje kroničnog bronhitisa, akutni maksilarni sinusitis: 200 mg 2 puta dnevno, tijek liječenja - 10 dana;
infekcije mekih tkiva i kože: 400 mg 2 puta dnevno tijekom 7-14 dana;
cistitis: 100 mg 2 puta dnevno, trajanje tečaja - 7 dana;
nekomplicirana gonoreja, nekomplicirane infekcije anorektalne regije u žena uzrokovane Neisseria gonorrhoeae: 200 mg jednom.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC manjom od 30 ml / min, pojedinačnu dozu za sve indikacije treba smanjiti 2 puta.

Nuspojave

od strane imunološkog sustava: razvoj alergijskih reakcija u obliku svrbeža, kožnog osipa, urtikarije, eozinofilije, vrućice, angioedema, anafilaktičkog šoka;
od strane kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka;
iz živčanog sustava: razdražljivost, glavobolja, povećani umor, vrtoglavica, noćne more u snovima, nesanica;
iz organa hematopoeze: leukopenija, leukocitoza, limfocitoza, limfocitopenija, epistaksa, neutropenija, trombocitoza, trombocitopenija, bazofilija, agranulocitoza, monocitoza;
iz probavnog sustava: smanjen apetit, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, salivacija, trajni proljev, gastritis, disbioza (razvoj Clostridium difficile), zadržavanje stolice, nadimanje, pseudomembranozni kolitis;
iz genitourinarnog sustava: kršenje menstrualnog ciklusa;
iz dišnog sustava: kašalj;
laboratorijski parametri: hiperbilirubinemija, povećana aktivnost alkalne fosfataze i jetrenih transaminaza, porast razine laktat dehidrogenaze (LDH), gama glutamil transferaza (GGT), kreatinin, urea, protrombinsko vrijeme, smanjeni hemoglobin (Hb), hipoproteinemija, hipoprotenemija, hiperglikemija, hiperglikemiju Coombsova reakcija;
drugi: slabost, pojačano znojenje, bolovi u prsima.

Predozirati

Simptomi: epigastrična nelagoda, mučnina, povraćanje, proljev.

Liječenje: imenovanje hemodijalize ili peritonealne dijalize, posebno za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom.

posebne upute

U pozadini liječenja Sefpotekom, antiglobulinski test (izravni Coombsov test) može dati pozitivnu reakciju.

Treba koristiti tablete, strogo poštujući interval između doza, koji bi trebao biti 12 sati.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Preporuča se s oprezom propisivati Sefpotec tijekom trudnoće, pažljivo procjenjujući omjer očekivanog terapijskog učinka za majku i potencijalnu prijetnju od terapije za plod.

Korištenje antibiotika tijekom dojenja je kontraindicirano.

Ako je potrebno, uzimanje lijeka tijekom laktacije, dojenje treba privremeno zaustaviti.

Djetinjstvo

Imenovanje Sefpoteke kontraindicirano je za liječenje djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Potreban je oprez kod uzimanja cefpodoksima u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

U slučaju ozbiljne bubrežne disfunkcije (CC manja od 30 ml / min), primjenu Sefpoteke treba propisati u dozi koja odgovara 1/2 uobičajene doze.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Sefpoteke:

baktericidni antibiotici: uzrokuju sinergiju;
tetraciklini, makrolidi, kloramfenikol (bakteriostatski antibiotici): pojačavaju nefrotoksičnost aminoglikozida, smanjuju terapijski učinak cefpodoksima;
nesteroidni protuupalni lijekovi: pomažu usporiti izlučivanje cefalosporina bubrezima, povećavaju rizik od krvarenja;
diuretici, polimiksin B, aminoglikozidi, etakrinska kiselina: uzrokuju povećanje koncentracije cefalosporina u krvnom serumu, blokiraju njihovo lučenje, produžuju T _1/2, povećavaju nefrotoksičnost;
neizravni antikoagulansi: njihov se učinak povećava kao rezultat suzbijanja crijevne mikroflore cefpodoksimom i smanjenja protrombinskog indeksa;
blokatori H ₂ -histamine receptora: mijenja kiselost u želucu, smanjuju bioraspoloživost lijeka;
aluminijev hidroksid, natrijev bikarbonat: visoke doze ovih i drugih antacida smanjuju apsorpciju lijeka.

Analozi

Analog Sefpoteke je Doksef.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sefpoteku

Nekoliko recenzija o Sefpoteku je pozitivnih. Oni ukazuju na terapijsku učinkovitost lijeka u liječenju teške upale pluća nakon neučinkovite primjene drugih antibakterijskih sredstava.