Oksiprogesteron Kapronat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Oksiprogesteron kapronat: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Oxyprogesteroni caproas

ATX kod: G03DA03

Aktivni sastojak: hidroksiprogesteron kaproat (hidroksiprogesteron kaproat)

Proizvođač: Dalkhimpharm (Rusija); Biopharma, JSC (Ukrajina)

Opis i ažuriranje fotografije: 03.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 859 rubalja.

Kupiti

Uljna otopina za intramuskularnu primjenu oksiprogesterona kapronata

Oksiprogesteron kapronat sintetski je analog hormona žutog tijela, koji ima biološku aktivnost progesterona.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku uljne otopine za intramuskularnu primjenu: bistra svijetložuta ili zlatnožuta uljna tekućina [1 ml u ampulama od neutralnog stakla, u blisterima od polivinilkloridnog filma, 5 ampula, u kartonskoj kutiji 2 blister pakiranja (u kartonska kutija od 10 ampula), upute za uporabu oksiprogesterona kapronata i nož / skarifikator ampule; ako je na ampulama urez, prsten ili točka prekida, nož / skarifikator ampule možda neće biti umetnut].

Sastav za 1 ampulu (1 ml otopine):

aktivni sastojak: hidroksiprogesteron kaproat - 125 mg;
pomoćne komponente: medicinski benzil benzoat - 0,3 ml; maslinovo ulje - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kao aktivna komponenta, oksiprogesteron kapronat sadrži sintetizirani umjetni analog progesterona (hormon žutog tijela jajnika) - hidroksiprogesteron kaproat. Kemijski se razlikuje od progesterona po sadržaju ostataka kapronske kiseline na položaju 17. Budući da je ester hidroksiprogesterona, metabolizira se sporije od progesterona, uslijed čega ima dulji farmakološki učinak.

Učinak primjene uljne otopine kao rezultat njene pojedinačne intramuskularne primjene sličan je biološkim svojstvima progesteronu i traje 1-2 tjedna. Mehanizam djelovanja oksiprogesterona kapronata temelji se na učinku tvari na sintezu ribonukleinske kiseline (RNA) reguliranjem transkripcije deoksiribonukleinske kiseline (DNA) prodiranjem u jezgru nakon vezivanja s receptorima na površini stanica ciljnih organa.

Zahvaljujući oksiprogesteronu kapronatu, sluznica maternice prelazi iz faze proliferacije, pobuđena folikul-stimulirajućim hormonom, u sekretornu. To stvara, nakon oplodnje, potrebne uvjete za implantaciju u sluznicu maternice i daljnji razvoj oplođenog jajašca. Lijek inhibira ekscitabilnost, smanjuje kontraktilnost miometrija i mišićnih stijenki jajovoda, a također stimulira razvoj alveola mliječnih žlijezda.

Farmakokinetika

Hidroksiprogesteron kaproat se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira nakon intramuskularne injekcije.

Hormon se metabolizira u jetri, uslijed čega stvara konjugate sa sumpornom i glukuronskom kiselinom.

T _1/2 (poluvrijeme) je ~ 5 minuta. Lijek se izlučuje mokraćom (50-60%) i žuči (više od 10%). Količina metabolita koji se izlučuju putem bubrega ovisi o fazi žutog tijela.

Indikacije za uporabu

Oksiprogesteron kapronat preporučuje se za primjenu u žena za liječenje stanja povezanih s insuficijencijom žutog tijela:

DMC (disfunkcionalno krvarenje iz maternice);
amenoreja (primarna / sekundarna).

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za upotrebu najlona oksiprogesterona su:

zatajenje jetre;
hepatitis;
karcinom genitalnih organa i / ili dojke;
trombofilija;
djeca i adolescenti do 15 godina;
druga polovica trudnoće;
dojenje;
preosjetljivost na bilo koje komponente uljne otopine.

Relativne kontraindikacije za koje se Oxyprogesterone capronate preporučuje s oprezom su arterijska hipertenzija, bolesti kardiovaskularnog sustava, kronično zatajenje bubrega, bronhijalna astma, dijabetes melitus, epilepsija, depresija, migrene, hiperlipoproteinemija.

Terapija se obično kombinira s imenovanjem estrogenih hormonalnih lijekova ili se provodi odmah nakon zamjenskog liječenja estrogenom.

Oksiprogesteron kapronat, upute za uporabu: način i doziranje

Uljna otopina oksiprogesterona kapronata namijenjena je isključivo za intramuskularnu primjenu. Prije injekcije, ampula s lijekom mora se zagrijati na 30-40 ° C.

Preporučena doza:

DMC (za normalizaciju ciklusa): 62,5–125 mg (0,5–1 ml) na 20–22 dan ciklusa; treba imati na umu da je oksiprogesteron kapronat manje prikladan od progesterona, jer djeluje sporije;
amenoreja (primarna / sekundarna): 250 mg jednom ili u dvije doze, neposredno nakon završetka terapije estrogenom.

Nuspojave

CNS (središnji i periferni živčani sustav): glavobolja, pospanost, apatija, depresija, disforija;
kardiovaskularni sustav: porast krvnog tlaka, trombembolija (uključujući cerebralne i / ili krvne žile plućne arterije), periferni edem, tromboza vene mrežnice, tromboflebitis;
probavni sustav: mučnina, povraćanje, holestatski hepatitis, gubitak apetita, kalkulozni kolecistitis;
genitourinarni sustav: menstrualne nepravilnosti, smanjen libido;
osjetilni organi: oštećenje vida;
endokrini sustav: alopecija, galaktoreja, debljanje, hirzutizam, povećanje grudi, bol i napetost u mliječnoj žlijezdi;
imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti;
lokalni odgovori: bolnost na mjestu injekcije.

Predozirati

Simptomi predoziranja hidroksiprogesteron kaproatom mogu uključivati depresiju CNS-a, tahikardiju, pospanost, povišeni krvni tlak, slabost, hiperhidrozu.

Preporuča se prestati koristiti Oxyprogesterone capronate dok simptomi ne nestanu. U budućnosti se terapija nastavlja uz upotrebu manjih doza. Ako je potrebno, propisuje se simptomatsko liječenje.

posebne upute

U slučaju vizualne detekcije djelomične kristalizacije sadržaja ampule (taloženje kristala) ili kristalizacije cijele otopine, ampula se mora zagrijati u kipućoj vodenoj kupelji, povremeno protresući. Lijek je opet prikladan za upotrebu ako su kristali potpuno nestali nakon zagrijavanja ampule, otopina je vratila svoju prijašnju prozirnost i kristalizacija se nije ponovno dogodila kad se ohladila na 36–38 ° S.

Lijek treba propisivati samo liječnik koji se liječi, nakon postavljanja točne dijagnoze, pod uvjetom da se terapija provodi pod njegovom kontrolom.

Ako se oksiprogesteron kapronat koristi za liječenje amenoreje u pedijatrijskih bolesnika, ova dijagnoza mora biti provjerena.

Terapija prije puberteta trebala bi biti usmjerena na poticanje rasta. Djevojčice starije od 15-17 godina mogu se liječiti HRT-om (nadomjesnom hormonskom terapijom) i estrogenima i gestagenima, ali mora se imati na umu da HRT može uzrokovati ciklična krvarenja iz maternice.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Oksiprogesteron kapronat može izazvati nuspojave koje mogu utjecati na koncentraciju i psihomotornu brzinu. S tim u vezi, treba biti oprezan dok upravljate vozilima, dok ste u potencijalno opasnim objektima (industrijama) i obavljate sve vrste poslova koji su s njima povezani.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se ne smije koristiti tijekom trudnoće.

Ako se začeće dogodilo tijekom terapije, morate odmah prekinuti tečaj. Nema dokaza o potrebi prekida trudnoće.

Oksiprogesteron kapronat kontraindiciran je u drugoj polovici trudnoće i tijekom dojenja.

Djetinjstvo

U dječjoj praksi kontraindicirana je uporaba hormonskog lijeka za liječenje djevojčica i adolescentica mlađih od 15 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Oksiprogesteron kapronat se s oprezom koristi kod kroničnog zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirana je primjena oksiprogesterona kapronata u bolesnika s insuficijencijom jetre i hepatitisom.

Interakcije s lijekovima

gonadotropni hormoni hipofize; oksitocin i drugi lijekovi koji potiču kontrakciju miometrija; nandrolon i drugi anabolički steroidi: hidroksiprogesteron kaproat slabi učinak ovih lijekova;
diuretici, antihipertenzivi, imunosupresivi, bromokriptin: kada se kombiniraju s oksiprogesteronom kapronatom, povećava se njihova učinkovitost;
antikoagulansi: njihovo farmakološko djelovanje se smanjuje;
rifampicin, barbiturati, hidantoini, drugi induktori enzima mikrosomske oksidacije u jetri: smanjuju gestageno djelovanje oksiprogesterona kapronata.

Analozi

Analozi oksiprogesterona kapronata su Duphaston, Progesteron, oksiprogesteron kapronat otopina za injekcije u ulju, Utrozhestan itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5-25 ° C na tamnom mjestu. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja uljne otopine je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije hidroksiprogesterona kapronata

Nekoliko pregleda oksiprogesterona kapronata ukazuje na visoku učinkovitost lijeka kada se koristi prema indikacijama. Pacijenti primjećuju da je injekcija vrlo bolna, te se stoga preporučuje učiniti je nekoliko sati prije spavanja, tako da bol ima vremena popustiti i ne ometa zaspanje. Savjetuje se uvođenje otopine polako, ampule se moraju dobro zagrijati do potrebne temperature.

U nekim slučajevima, osim bolova na mjestu injekcije, nisu zabilježene niti druge nuspojave. No, postoje podaci o krvavim iscjetcima tijekom terapije, jakim bolovima u donjem dijelu trbuha i problemima s venama koji su se pretvorili u tromboflebitis s potrebom uklanjanja krvnog ugruška.

Trošak hidroksiprogesterona kapronata naziva se prilično visok.