Sevoran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sevoran: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sevorane

ATX kod: N01AB08

Aktivni sastojak: sevofluran (sevofluranum)

Proizvođač: Abbott Laboratories (UK)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 10.400 rubalja.

Kupiti

Sevoran je lijek za inhalacijsku anesteziju.

Oblik i sastav izdanja

Sevoran je dostupan u obliku tekućine za inhalaciju: prozirna, bezbojna, lako pokretna (100 ml u bočicama od polietilen naftalata tamne boje, jedna bočica u kartonskoj kutiji, šest bočica u kartonskoj kutiji; po 250 ml u bočicama od polietilen naftalata tamne boje, u kartonskoj kutiji jedna boca, u kartonskoj kutiji šest boca).

Aktivni sastojak: sevofluran, u 1 bočici - 100 ili 250 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Korištenje sevoflurana omogućuje vam brzo ulazak pacijenta u stanje anestezije i pruža izlaz iz nje. Dubina anestezije može brzo varirati, ovisno o promjenama sadržaja tvari u inhalacijskoj smjesi.

Uvođenjem anestezije ovim lijekom opažaju se minimalni simptomi nadražaja gornjih dišnih putova ili blagog uzbuđenja, međutim, sevofluran ne izaziva stimulaciju središnjeg živčanog sustava i prekomjerno lučenje u traheobronhijalnom stablu.

Kao i druga učinkovita sredstva koja se koriste u inhalacijskoj anesteziji, i sevofluran uzrokuje smanjenje krvnog tlaka i respiratorne depresije, što ovisi o dozi. Studije anestezije Sevoran na djeci potvrđuju da je statistički manja vjerojatnost da će uporaba lijeka za indukciju maske biti popraćena kašljem nego kod halotana. U anesteziji sevofluranom, prag aritmogenog učinka epinefrina identičan je pragu izoflurana i veći je nego kod halotana. Kada se koriste izofluran i sevofluran, ishemija miokarda i infarkt miokarda u bolesnika s čimbenicima povećanog rizika od razvoja ovih bolesti jednako su česti.

Učinak izoflurana i sevoflurana na cirkulaciju krvi u mozgu (cerebralni perfuzijski tlak, intrakranijalni tlak, cerebralni metabolizam kisika, cerebralni protok krvi) također je gotovo jednak. Sevofluran ima minimalan učinak na intrakranijalni tlak i ne potiskuje odgovor na CO2. Također, tvar ne mijenja koncentracijsku funkciju bubrega, čak ni s produljenom anestezijom (do 9 sati).

Minimalna alveolarna koncentracija (MAC, koncentracija pri kojoj 50% bolesnika ne pokazuje motorički odgovor na jedno jedino nadraživanje, na primjer, rez na koži) sevoflurana u kisiku iznosi 2,05% kod osobe u dobi od 40 godina. Ovaj se pokazatelj Sevorana, kao i ostalih halogeniranih sredstava za inhalacijsku anesteziju, smanjuje s dobi pacijenta i miješanjem sevoflurana s dušikovim oksidom.

Farmakokinetika

Sevofluran je beznačajno topljiv u krvi, što dovodi do brzog povećanja koncentracije alveola kada se daje u općoj anesteziji i brzog smanjenja nakon završetka inhalacije. 30 minuta nakon udisanja Sevorana, omjer koncentracije alveola na kraju udisaja i koncentracije u smjesi pripremljenoj za inhalaciju doseže 0,85. Tijekom faze eliminacije, omjer koncentracije alveola nakon 5 minuta bio je 0,15.

Budući da se sevofluran brzo uklanja iz pluća, njegovo je sudjelovanje u metaboličkim procesima minimalizirano. U ljudi se manje od 5% apsorbirane doze Sevorana metabolizira uz sudjelovanje citokroma P ₄₅₀ (izoenzim CYP2E1) da bi se dobio heksafluoroizopropanol. Štoviše, ovaj proces prati oslobađanje ugljičnog dioksida i anorganskog fluora (ili jednog ugljičnog dioksida). Heksafluoroizopropanol ne pokazuje farmakološku aktivnost i genotoksična svojstva, brzo reagira s glukuronskom kiselinom i izlučuje se urinom. Njegova je toksičnost usporediva s otrovnošću sevoflurana. Ostali metabolički putovi aktivne komponente Sevorana nisu identificirani. Sevofluran se smatra jedinim fluoriranim hlapivim anestetičkim sredstvom koje se ne metabolizira u trifluoroctenu kiselinu.

Sadržaj fluoridnih iona određuje se trajanjem opće anestezije, sastavom smjese za anesteziju i koncentracijom primijenjenog sevoflurana. Primjena barbiturata ne uzrokuje defluoriranje sevoflurana. Otprilike 7% odraslih pacijenata kod kojih je u kliničkim studijama utvrđena razina anorganskog fluorida, njegova koncentracija prelazi 50 μmol / L. Niti jedan od ispitanika nije pokazao klinički značajne promjene u bubrežnoj funkciji.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Sevoran se koristi kod odraslih pacijenata i djece za uvođenje i održavanje opće anestezije tijekom kirurških operacija u stacionarnim i ambulantnim uvjetima.

Kontraindikacije

Apsolutno:

sumnja ili potvrđena genetska osjetljivost na malignu hipertermiju;
razdoblje dojenja;
preosjetljivost na sevofluran, kao i druge halogenirane lijekove.

Relativni (Sevoran se koristi s oprezom):

srčana ishemija;
zatajenje bubrega;
oslabljena funkcija jetre;
povećani intrakranijalni tlak;
povijest tahikardije tipa pirueta;
tendencija produljenja QT intervala;
mitohondrijske bolesti;
sklonost napadajima;
neuromuskularne bolesti;
primjena u opstetričkim operacijama u ginekološkoj praksi;
istodobna primjena lijekova koji uzrokuju ili mogu uzrokovati poremećenu funkciju jetre.

Upute za uporabu Sevorana: način i doziranje

Lijek je namijenjen inhalacijskoj upotrebi isparivača posebno kalibriranog za sevofluran.

Za uvođenje u opću anesteziju, doza Sevorana odabire se i titrira pojedinačno za svakog pacijenta sve dok se ne postigne željeni učinak, uzimajući u obzir stanje i dob pacijenta. Nakon udisanja lijeka može se primijeniti bilo koji kratko djelujući barbiturat ili drugo sredstvo za intravensku indukciju opće anestezije. Za uvođenje anestezije, Sevoran se smije koristiti u smjesi dušikovog oksida i kisika ili u čistom kisiku.

Uvod u opću anesteziju prije operacije predviđen je za manje od 2 minute uz udisanje lijeka u koncentraciji do 8%.

Da bi se održala opća anestezija, inhalacija Sevoran koristi se u koncentraciji od 0,5-3%, zajedno s dušikovim oksidom ili bez njega. Vrijednost MAC (minimalna alveolarna koncentracija) ovisi o dobi pacijenta i načinu primjene sevoflurana (u kisiku ili u smjesi kisika i dušikovog oksida).

Pacijenti se općenito brzo oporavljaju od opće anestezije Sevoranom, pa će možda biti potrebna postoperativna analgezija ranije.

Nuspojave

Većina nuspojava koje se javljaju kod udisanja Sevorana blaga su do umjerena i prolaze same od sebe. U kliničkim ispitivanjima i promatranjima nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su sljedeće nuspojave:

probavni sustav: vrlo često - povraćanje i mučnina; često - povećana salivacija; frekvencija nepoznata - žutica, zatajenje jetre, pankreatitis, hepatitis, nekroza jetre;
dišni sustav: vrlo često - kašalj; često - laringospazam, zadržavanje daha, zatajenje dišnog sustava, opstrukcija dišnih putova; rijetko - bronhospazam, apneja, hipoksija; frekvencija nepoznata - piskanje, otežano disanje, depresija disanja;
kardiovaskularni sustav: vrlo često - snižavanje krvnog tlaka, bradikardija; često - povećani krvni tlak, tahikardija; rijetko - kompletna atrioventrikularna blokada, atrijalna aritmija, sinkopa, ventrikularni i supraventrikularni ekstrasistoli, aritmija, fibrilacija atrija, atrioventrikularni blok II stupnja, bigeminija, krvarenje, depresija segmenta ST, inverzija T vala; učestalost nepoznata - ventrikularna fibrilacija, srčani zastoj, produljenje QT intervala;
živčani sustav i psiha: vrlo često - uznemirenost; često - glavobolja, vrtoglavica, pospanost; rijetko - zbunjenost svijesti; učestalost je nepoznata - povećani intrakranijalni tlak, distonija, konvulzije;
mišićno-koštani sustav: frekvencija nepoznata - rigidnost mišića;
koža i potkožno tkivo: nepoznata učestalost - urtikarija, kontaktni dermatitis, osip, svrbež, oticanje lica;
metabolizam i prehrana: nepoznata učestalost - hiperkreatininemija, hiperkalemija;
mokraćni sustav: učestalost nepoznata - tubularni intersticijski nefritis;
imunološki sustav: učestalost nepoznata - anafilaktičke i pseudo-anafilaktičke reakcije, reakcije preosjetljivosti;
laboratorijski pokazatelji: često - promjena broja leukocita, promjena koncentracije glukoze, privremeni porast koncentracije fluorida, prolazne abnormalnosti u pokazateljima funkcije jetre; učestalost je nepoznata - porast koncentracije fosfora u plazmi;
ostale reakcije: često - vrućica, zimica, hipotermija; frekvencija nepoznata - nelagoda u prsima, maligna hipertermija.

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom Sevoran, potrebno je odmah zaustaviti primjenu lijeka. Također se preporučuje započeti kontroliranu ili potpomognutu ventilaciju pluća, popraćenu uvođenjem kisika, kako bi se osigurala prohodnost dišnih putova i održao stabilan kardiovaskularni sustav.

posebne upute

Sevoran mogu koristiti samo anesteziolozi koji su prošli odgovarajuću obuku iz opće anestezije.

Tijekom udisanja potrebno je pratiti krvni tlak, elektrokardiogram, zasićenost kisikom i parcijalni tlak ugljičnog dioksida na kraju izdaha. Dodatni nadzor je također potreban nakon izlaska iz anestezije prije premještanja na specijalizirani odjel.

Nakon prestanka opskrbe sevofluranom, svijest se obnavlja u roku od nekoliko minuta. Može doći do lagane promjene raspoloženja 2-3 dana nakon opće anestezije. Pacijente treba obavijestiti da se nakon opće anestezije sposobnost obavljanja poslova koji zahtijevaju posebnu pažnju i brz odgovor mogu pogoršati. Pitanje trenutka nastavka takvih aktivnosti odlučuje anesteziolog.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Rezultati reproduktivnih studija na životinjama pokazuju da primjena Sevorana u dozama koje nisu veće od 1 MAC nije imala negativan učinak na reproduktivnu funkciju i nije pridonijela nastanku fetalnih malformacija.

Nisu provedena ispitivanja učinka lijeka na trudnice. Tijekom trudnoće, Sevoran se može koristiti samo u slučajevima kada predviđene koristi za majku znatno premašuju potencijalne rizike za fetus.

Budući da ne postoje podaci o eliminaciji sevoflurana u majčinom mlijeku, tijekom laktacije pacijentima se savjetuje da se suzdrže od dojenja dok koriste ovaj lijek za anesteziju i 48 sati nakon njegove primjene.

Eksperimenti su uvjerljivo potvrdili sigurnost Sevorana za majku i novorođenče kada se koristi za opću anesteziju tijekom carskog reza. Sigurnost lijeka tijekom poroda i nakon poroda kroz rodni rod nije točno definirana. Sevofluran pomaže opuštanju mišića maternice, što vjeruje da povećava potencijalni rizik od krvarenja iz maternice. U porodničkim operacijama Sevoran se mora koristiti s oprezom.

Djetinjstvo

U izoliranim slučajevima, uporaba anestezije Sevoran u djece dovela je do povećanja koncentracije kalija u krvnom serumu, što je pridonijelo razvoju srčanih aritmija i smrti u postoperativnom razdoblju. Pacijenti s latentnim ili izraženim neurološkim poremećajima, posebno pacijenti s Duchenneovom mišićnom distrofijom, posebno su osjetljivi na takva stanja.

Interakcije s lijekovima

Sevoran se kombinira s mnogim lijekovima koji se koriste u kirurškoj praksi, uključujući antimikrobna sredstva, relaksante mišića, kardiovaskularne agense i krvne proizvode, hormone i njihove sintetske analoge i agense koji utječu na funkcije autonomnog i središnjeg živčanog sustava.

Sevofluran je kompatibilan s opioidnim analgeticima, barbituratima i benzodiazepinima (vjeruje se da opioidni analgetici i benzodiazepini smanjuju MAC sevoflurana).

Dušikov oksid smanjuje MAC sevoflurana.

Sevoran utječe na intenzitet i trajanje neuromuskularne blokade koja je uzrokovana nedepolarizirajućim relaksantima mišića, stoga, kada se ti lijekovi propisuju zajedno sa sevofluranom, mora se prilagoditi njihova doza.

Nema podataka o farmaceutskoj nekompatibilnosti Sevorana s drugim lijekovima.

Analozi

Kloroform i Ftorotan analozi su Sevorana.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 15-30 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Recept isključivo za bolnice.

Recenzije o Sevoranu

Prema većini recenzija, anesteziolozi široko koriste Sevoran i kod djece i kod odraslih pacijenata. Mnogi stručnjaci tvrde da se lijek lakše podnosi od svojih kolega, ima manje nuspojava i ne dovodi do dugoročnih negativnih učinaka na zdravlje. Sevoran se rijetko koristi samostalno; najčešće se u različitim fazama uvođenja u anesteziju lijekovi mijenjaju nekoliko puta, što jamči najučinkovitiju anesteziju.

U pedijatrijskoj praksi prednost Sevorana je odsutnost specifičnog mirisa u maski, što može izazvati negativnu reakciju kod djece i zakomplicirati uvođenje anestezije. Uglavnom prevladavaju pozitivne kritike o lijeku, koji se smatra jednim od najboljih u svojoj klasi.