Sinakten Depo - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Skladište Sinakten

Sinakten depo: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Synacthen depot

ATX kod: H01AA02

Aktivni sastojak: tetrakozaktid (tetrakozaktid)

Proizvođač: Nycomed Austrija (Austrija); Ciba-Geigy (Švicarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Sinakten depot je lijek s protuupalnim, protualergijskim i imunosupresivnim učinkom, koji utječe na metabolizam masti, ugljikohidrata, minerala i proteina.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Synacthen depot je suspenzija za intramuskularnu primjenu (u ampulama od 1 ml, 1 ili 10 ampula u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak u 1 ml suspenzije: tetrakozaktid heksaacetat - 1 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tetrakozaktid - aktivna tvar depoa Synacthen, sastoji se od prve 24 aminokiseline, koje su dio prirodnog ACTH (adrenokortikotropnog hormona). Tetrakozaktid, poput ACTH, stimulira proizvodnju mineralokortikosteroida i glukokortikosteroida u kore nadbubrežne žlijezde i, u manjoj mjeri, androgena. To osigurava terapeutski učinak Synacthen depo-a kod bolesti koje se obično mogu liječiti glukokortikosteroidima.

Tetrakozaktid ima imunosupresivno, antialergijsko i protuupalno djelovanje, utječe na metabolizam ugljikohidrata, masti, bjelančevina, minerala i inhibira razvoj vezivnog tkiva.

Farmakološka aktivnost tetrakozaktida s aktivnošću glukokortikosteroida ne može se uspoređivati, budući da su pod utjecajem ACGG, za razliku od liječenja samo glukokortikosteroidima, tkiva izložena fiziološkom spektru kortikosteroida.

Farmakodinamički odgovor se ne povećava upotrebom visokih doza Synacthen depo-a, međutim, primjećuje se produljenje njegovog djelovanja. Dužim tijekom tečenja dolazi do minimalne supresije hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava u usporedbi s produljenom primjenom glukokortikosteroida.

Tijekom terapije, ACTH se veže za određeni receptor u membrani stanica kore nadbubrežne žlijezde. Nastali kompleks hormona i receptora dovodi do aktivacije adenilat ciklaze, koja sudjeluje u stvaranju cikličkog AMP (adenozin monofosfat).

Nakon intramuskularne injekcije Synacthen depot u dozi od 1 mg, koncentracija kortizola se povećava, a njegove maksimalne vrijednosti bilježe se 8-12 sati nakon injekcije. Tijekom 24 sata nastavlja se povećana koncentracija kortizola, a nakon otprilike 36-48 sati vrijednost se vraća na izvornu vrijednost. Dugotrajno djelovanje Synacthen depoa posljedica je sporog otpuštanja tetrakosaktida.

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne injekcije 1 mg Synacthen depoa, koncentracija tetrakosaktida u plazmi varira u rasponu od 200-300 pg / ml, održava se 12 sati. Odgođeno oslobađanje aktivnog sastojka osigurava se adsorpcijom tetrakosaktida na cinkov fosfat.

Prividni volumen raspodjele tvari je približno 0,4 l / kg.

Tetrakozaktid u krvnoj plazmi pod djelovanjem enzimske hidrolize brzo se razgrađuje prvo u neaktivne oligopeptide, a zatim u slobodne aminokiseline. Krajnji poluvijek supstance je približno 3 sata.

Izlučivanje tetrakosaktida uglavnom se odvija putem bubrega. Tvar ne prodire kroz placentnu barijeru. Nema podataka koji potvrđuju ili pobijaju prodor tetrakosaktida u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

reumatske bolesti: psorijatični artritis, spondiloartritis, giht, akutni reumatski artritis, reumatoidni artritis, nespecifični zarazni poliartritis;
neurološke bolesti: generalizirani kriptogeni oblici epilepsije s hipsaritmijom (oblici epilepsije s mioklonsko-astatskim napadajima ili mioklonskim odsutnostima, West, Lennox-Gastautov sindrom), multipla skleroza (s pogoršanjem), generalizirani neodređeni oblici epilepsije s kontinuiranim valnim kompleksima epilepsije usporeni san, Landau-Kleffnerov sindrom, drugi neodređeni oblici epilepsije);
bolesti vezivnog tkiva (kolagenoza): psorijatični artritis, dermatomiozitis, reumatizam, periarteritis nodosa, sistemski eritematozni lupus, primarna retikuloza, sarkoidoza, skleroderma;
bolesti probavnog sustava: regionalni enteritis, ulcerozni kolitis;
bolesti / stanja za koja su glukokortikoidi obično indicirani (kratkotrajna terapija): bolesti gastrointestinalnog trakta u bolesnika koji ne podnose oralnu primjenu glukokortikoida; slučajevi kada upotreba uobičajenih doza glukokortikoida ne dovodi do odgovarajućeg učinka;
onkološke bolesti (kao dodatni lijek za poboljšanje tolerancije na kemoterapiju);
kožne bolesti: eksudativni multiformni eritem, kontaktni dermatitis, psorijatična eritrodermija i psorijaza, rašireni ekcem, istinski pemfigus, diseminirani eritematozni lupus, lihen planus, toksikoderma, prurigo (prurigo), pravi ekcem, neurodermatitis;
očne bolesti reumatske, alergijske i upalne geneze;
respiratorne bolesti: bronhijalna astma i bolesti alergijske etiologije;
stanja u kojima je potrebna prevencija nadbubrežne insuficijencije: intersticijska hipofizna insuficijencija, u pozadini dugotrajne primjene velikih doza kortikosteroida, stimulacija kore nadbubrežne žlijezde prilikom prelaska na doze održavanja kortikosteroidnih lijekova.

Kontraindikacije

Apsolutno:

kombinirana uporaba s antibioticima u liječenju zaraznih bolesti;
Itsenko-Cushingov sindrom;
peptični čir na želucu i dvanaesniku (s pogoršanjem);
adrenogenitalni sindrom;
akutne psihoze;
vatrostalno kronično zatajenje srca;
novorođenčad, nedonoščad (zbog skladišta benzilnog alkohola, koji je dio Synaktena, što može dovesti do teškog trovanja);
trudnoća;
razdoblje laktacije;
djeca mlađa od 3 godine;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativno (Sinakten depo se propisuje s oprezom u slučajevima sljedećih bolesti / stanja):

kronično zatajenje bubrega;
crijevna anastomoza;
dijabetes;
bronhijalna astma (zbog povećanog rizika od razvoja anafilaktičkih reakcija);
sklonost trombemboliji;
arterijska hipertenzija;
miastenija gravis;
divertikulitis;
osteoporoza;
nespecifični ulcerozni kolitis.

Upute za uporabu Synacthen depoa: način i doziranje

Sinakten depo treba primjenjivati samo intramuskularno. Na početku terapije lijek se koristi svakodnevno. Nakon otprilike 3 dana prelaze u isprekidani način.

Za odrasle se Sinakten depo propisuje u početnoj pojedinačnoj dozi od 1 mg (1 put dnevno). U onkološkoj praksi i u akutnim slučajevima može se primijeniti pojedinačna doza jednom u 12 sati. Nakon poboljšanja stanja, obično prelaze na uvođenje jedne doze jednom u 2-3 dana. S razvojem dobrog terapijskog učinka, doza se može smanjiti na najmanju moguću mjeru - svaka 2-3 dana, 0,5 mg ili jednom tjedno, 1 mg.

Preporučeni režim doziranja za djecu:

mala djeca 3–6 godina: početna doza - 0,25–0,5 mg dnevno; podupiranje - 0,25-0,5 mg jedanput u 2-8 dana;
Djeca školske dobi 6–15 godina: početna doza - 0,25–1 mg dnevno; podupiranje - 0,25-1 mg jedanput u 2-8 dana.

Dijagnostički test

Koncentracija hidroksikortikosteroida u plazmi određuje se prije i 30 minuta nakon intramuskularne injekcije 0,25 mg Synacthen depoa. Ako se koncentracija poveća za najmanje 200 nmol / L (70 μg / L) i 30 minuta nakon injekcije bude veća od 500 nmol / L (180 μg / L), funkcija kore nadbubrežne žlijezde smatra se normalnom.

Infuzijski test

U slučaju nedefiniranog rezultata kratkotrajnog testa i radi utvrđivanja funkcionalne rezerve kore nadbubrežne žlijezde, intravenozno se ubrizgava 0,25 mg lijeka, nakon čega se određuje dinamika promjene koncentracije hidroksikortikosteroida u plazmi (dodatno, ako je potrebno, određuje se koncentracija 17-ketosteroida i 17-hidroksikortikosteroida u dnevnoj mokraći.

Nuspojave

Moguće nuspojave: edemi, alergijske reakcije, zadržavanje vode i Na +, Itsenko-Cushingov sindrom, povišeni krvni tlak, hipokalemija, "steroidna" miopatija, hiperglikemija, miastenija gravis, osteoporoza, smanjena otpornost na infekcije, mentalni poremećaji, erozivne i ulcerativne gastrointestinalne lezije. crijevni trakt, pigmentacija kože;

Na mjestu ubrizgavanja suspenzije mogu se pojaviti svrbež, hiperemija, osip (lokalne reakcije).

Djeca koja dulje vrijeme primaju Synactten depo u dozama većim od preporučenih mogu razviti hipertrofiju miokarda i zastoj u rastu.

Predozirati

Glavni simptomi: zadržavanje tekućine, razvoj Cushingova sindroma.

Terapija: otkazivanje Synacthen depoa, smanjenje doze; simptomatsko liječenje. Protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Sinakten Depot treba koristiti samo kada je naznačeno i pod liječničkim nadzorom.

Ne primjenjujte lijek intravenozno.

Prije početka terapije, trebali biste se uvjeriti da nema alergijskih reakcija i bolesti (posebno bronhijalne astme). Također su važne informacije o tome je li pacijent prethodno liječen ACTH lijekovima i je li imao reakcije preosjetljivosti na te lijekove. Ako se tijekom injekcije ili nakon primjene lijeka razvijaju lokalne / sistemske alergijske reakcije (na primjer, u obliku jakog eritema i bolnosti na mjestu uboda, urtikarije, svrbeža, osjećaja vrućine, otežanog disanja ili jake slabosti), terapija se prekida. U budućnosti se mora odustati od upotrebe bilo kakvih ACTH lijekova.

Pacijentima koji su pretrpjeli traumu ili operativni zahvat tijekom razdoblja upotrebe Synacthen depo-a ili unutar jedne godine nakon završetka terapije, pokazano je da povećavaju dozu tetrakosaktida ili nastavljaju liječenje ovim lijekom. U nekim su slučajevima dodatno propisani brzo djelujući glukokortikoidi.

Tijekom terapije treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu tetrakosaktida. Doza se postupno smanjuje. Dugotrajni tečaj može uzrokovati razvoj relativne insuficijencije hipofizno-nadbubrežnog sustava, koja može potrajati nekoliko mjeseci nakon povlačenja depozita Synacthen. U takvim slučajevima odlučuju o imenovanju odgovarajuće supstitucijske terapije.

Porast djelovanja tetrakozaktida može se primijetiti u bolesnika s cirozom jetre ili hipotireozom.

Tijekom razdoblja terapije mogu se razviti mentalni poremećaji (na primjer, u obliku euforije, nesanice, promjena raspoloženja i teške depresije ili psihotičnih fenomena). Već postojeće psihotične tendencije i emocionalna labilnost također se mogu povećati.

Treba voditi računa o liječenju lezija oka povezanih s herpes simplexom, jer to može uzrokovati perforaciju rožnice. Dugotrajnom primjenom Synacthen Depoa može se pojaviti glaukom ili stražnja subkapsularna mrena.

Terapija tetrakozaktidom može aktivirati latentnu amebijazu, stoga prije početka lijeka treba isključiti latentnu / aktivnu amebijazu.

U slučajevima kada je terapija propisana pacijentima s pozitivnom Mantouxovom reakcijom ili latentnom tuberkulozom, treba pratiti stanje bolesnika. Dugotrajnom primjenom Synacthen Depo-a, takvim se pacijentima prikazuje preventivna kemoterapija.

Tijekom provođenja cijepljenja ili bilo kojeg drugog postupka imunizacije, treba uzeti u obzir da se stvaranje antitijela smanjuje u pozadini primjene tetrakosaktida.

U većini slučajeva reakcije preosjetljivosti pojavljuju se u prvih 30 minuta nakon primjene suspenzije.

Uz dulju upotrebu Synacthen Depota, možda će biti potrebno provesti zamjensku terapiju lijekovima K +.

Zadržavanje vode i Na + u tijelu obično se može kontrolirati / spriječiti dijetom bez soli.

Kada propisuju dugi tečaj, djeca bi trebala pratiti svoj rast. Zbog vjerojatnosti razvoja hipertrofije miokarda, tijekom razdoblja liječenja u djece mlađe od 7 godina, potrebno je redovito provoditi EKG nadzor.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom vožnje vozila, pacijenti trebaju uzeti u obzir vjerojatnost učinka Synacthen depoa na središnji živčani sustav, što zahtijeva povećane mjere opreza.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Sinakten depot nije propisan tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Terapija Sinakten depoom kontraindicirana je kod djece mlađe od 3 godine zbog benzilnog alkohola koji se nalazi u suspenziji, zbog visokog rizika od toksičnih / alergijskih reakcija, uključujući i smrt.

Uz dugotrajno liječenje djece, potrebno je redovito praćenje rasta.

Za malu djecu treba redovito raditi ehokardiografiju.

S oštećenom funkcijom bubrega

U kroničnom zatajenju bubrega, Sinakten Depot treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Nema podataka o značajnoj interakciji Synacthen depoa s drugim lijekovima / tvarima.

Tijekom razdoblja terapije može biti potrebno povećanje doze lijekova s hipoglikemijskim i hipotenzivnim učincima.

Analozi

Analozi Synacthen depo su: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi od 2-8 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o skladištu Sinakten

Nema mnogo recenzija o skladištu Sinakten. Većina ih se odnosi na primjenu lijeka u djece kao antikonvulziva. Najčešće postoji pozitivan trend, iako se učinak ne razvija odmah. Postoje pregledi koji ukazuju na razvoj nuspojava. Također, neki korisnici primjećuju nedovoljan terapeutski učinak.