Antabuse

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Antabuse je lijek koji u kombinaciji s etilnim alkoholom uzrokuje sljedeće negativne učinke: mučnina, povraćanje, crvenilo, tahikardija, hipotenzija itd.; pijenje alkohola nakon uzimanja izuzetno je neugodno, što stvara uvjetovanu refleksnu averziju prema mirisu i okusu alkoholnih pića.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Antabus - šumeće tablete: gotovo bijele ili bijele, okrugle, ravne, sa zakošenim rubovima:

doza 0,2 g: jedna strana odvojena je crtom s oznakama na stranama "CD" | "C" (100 kom. U polietilenskim spremnicima visoke gustoće / bocama od tamnog stakla s polietilenskim poklopcem, 1 posuda / boca u kartonskoj kutiji);
doza od 0,4 g: s jedne strane postoji crta u obliku križa koja dijeli tabletu na četiri jednaka dijela i oznaka "CJ" paket).

1 šumeća tableta sadrži:

aktivna tvar: disulfiram - 0,2 g ili 0,4 g;
pomoćne komponente: povidon, kukuruzni škrob, vinska kiselina, talk, magnezijev stearat, natrijev bikarbonat, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza.

Indikacije za uporabu

Lijek je indiciran za liječenje i prevenciju recidiva kroničnog alkoholizma.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljne patologije kardiovaskularnog sustava, uključujući nekompenzirano zatajenje srca i poremećaje koronarne cirkulacije poput arterijske hipertenzije, ishemijske bolesti srca;
ozbiljna organska oštećenja mozga, moždani udar u anamnezi;
ozbiljno zatajenje bubrega;
neuropsihijatrijski poremećaji, uključujući psihoze, rizici od samoubilačkih pokušaja, teški oblici patologija povezanih s poremećajem ličnosti;
ozbiljna disfunkcija jetre s prekoračenjem gornje granice normalne aktivnosti mikrosomalnih jetrenih enzima za 3 puta ili više, podaci u povijesti nuspojava iz jetre tijekom prethodne terapije disulfiramom;
alkoholna opijenost ili uporaba lijekova ili pića koja sadrže etanol u roku od 24 sata prije uzimanja lijeka;
sindrom ovisnosti o drogama;
razdoblje trudnoće i dojenja (nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene Antabusa u ovoj kategoriji bolesnika);
djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (ne postoje podaci o sigurnosti i učinkovitosti primjene);
preosjetljivost na disulfiram ili pomoćne komponente lijeka.

Relativno: Antabuse se s oprezom koristi kod dijabetes melitusa, hipotireoze, znakova nepovratnog oštećenja mozga, zatajenja bubrega, bolesti dišnog sustava ili jetre, epilepsije ili konvulzivnog sindroma bilo kojeg podrijetla (povećana vjerojatnost reakcije disulfiram-etanol u težem stupnju), periferne neuropatije, peptičnog ulkusa bolesti želuca i dvanaesnika 12, optički neuritis, kao i u starosti (nakon 60 godina).

Način primjene i doziranje

Antabus Efervescentna tableta uzima oralno nakon otapanja u vodi (¹ / ₂ šalice).

Lijek se koristi samo pod liječničkim nadzorom. Terapija se propisuje nakon temeljitog kliničkog pregleda pacijenta i upozorenja o apstinenciji od alkohola tijekom liječenja, kao i o mogućim komplikacijama i posljedicama.

Lijek se uzima prema pojedinačnoj shemi, koju određuje ljekar koji prisustvuje, brzinom od 0,2-0,5 g 1-2 puta dnevno.

Nakon 7-10 dana od početka terapije potrebno je provesti test na disulfiram-alkohol. Da bi to učinio, pacijentu se daje 20-30 ml votke nakon uzimanja 0,5 g lijeka, ako je reakcija slaba, doza alkohola se povećava na 30-50 ml (najveća dopuštena doza votke je 100-120 ml). Nakon 1-2 dana, test se ponavlja u bolnici, nakon 3-5 dana - ambulantno, ako je potrebno prilagodite dozu alkohola i / ili lijeka. U budućnosti se Antabuse smije koristiti u dozi održavanja od 0,15-0,2 g / dan tijekom 1-3 godine.

Nuspojave

Nespecifične nuspojave koje se najčešće opažaju tijekom uzimanja Antabusa, koje, između ostalog, mogu biti povezane s osnovnom bolešću: glavobolja, pospanost, reakcije iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Ako se pojave, možda će biti potrebno smanjiti dozu lijeka.

Učestalost neželjenih reakcija organa i sustava (u skladu sa sljedećom klasifikacijom -> 1/10 - vrlo često,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - rijetko, <1/10 000, uključujući izolirane slučajeve - vrlo rijetko, učestalost je nepoznata):

Gastrointestinalni trakt: često - epigastrična bol, mučnina, povraćanje, proljev, metalni okus u ustima, zadah iz usta; učestalost nepoznata - neugodan miris kod kolostomnih bolesnika zbog ugljikovog sulfida;
hepatobilijarni sustav: često - povećana aktivnost jetrenih enzima (gama-glutamiltransferaza i transaminaze); rijetko, žutica; vrlo rijetko - klinički simptomi hepatotoksičnosti, oštećenja jetrenih stanica, hepatitisa, fulminantnog hepatitisa zbog opsežne nekroze jetre, što može rezultirati zatajenjem jetre, hepatičnom komom i smrću (ove nuspojave obično se javljaju tijekom prvih 8 tjedana terapije i nisu ovisne o dozi);
imunološki sustav: rijetko - alergijske reakcije;
podaci iz laboratorijskih i instrumentalnih ispitivanja: rijetko - odstupanja rezultata testova funkcije jetre od normalnih vrijednosti, uključujući povećanje koncentracije bilirubina u krvi i povećanje aktivnosti aspartat aminotransferaze (AST) i alanin aminotransferaze (ALT);
živčani sustav: često - izopačenost okusa, pospanost, glavobolja; rijetko - polineuropatija, periferna neuropatija, optički neuritis (pušači su najskloniji njegovom razvoju), tremor, encefalopatija; vrlo rijetko - zbunjenost, napadaji, neurološki poremećaji (najvjerojatnije ovisni o dozi, obično se javljaju nekoliko mjeseci nakon početka liječenja, polako su reverzibilni);
psiha: često - manija, depresija; rijetko - psihotične reakcije (shizofrenija, paranoja) (takvi se poremećaji javljaju uglavnom u bolesnika sa shizofrenijom ili depresijom u anamnezi, vjerojatno su povezani s porastom razine dopamina kao rezultat inhibicije dopamin-β-hidroksilaze disulfiramom); vrlo rijetko - akutni sindrom organskog mozga, poremećaji ponašanja;
genitalije i mliječna žlijezda: rijetko - spolna disfunkcija, smanjen libido;
koža i potkožno tkivo: rijetko - alergijski dermatitis, akne, pruritus, osip;
ostale reakcije: često - subjektivni osjećaj nelagode, pospanosti, umora.

Nuspojave koje su posljedica kombinirane primjene disulfirama i etanola:

kardiovaskularni sustav: lupanje srca, tahikardija, otežano disanje, aritmije, vrtoglavica, nesvjestica;
Gastrointestinalni trakt: povraćanje;
mišićno-koštani sustav: grč mišića;
živčani sustav: glavobolja, pospanost, nedostatak koordinacije, gubitak svijesti;
psiha: apatija;
koža i potkožno tkivo: hiperhidroza, ispiranje lica;
žile: hipotenzija, kardiovaskularni kolaps;
ostale reakcije: umor.

Rezultat predoziranja kombinacijom etanol-disulfiram može biti kardiovaskularni kolaps, depresija svijesti (do kome) i neurološke komplikacije. U takvoj se situaciji provodi simptomatska terapija.

posebne upute

Pacijente treba upozoriti na opasnosti od reakcije netolerancije na alkoholna pića.

Uz istodobno imenovanje Antabusa s oralnim antikoagulansima, potrebno je češće praćenje sadržaja protrombina i korekcija doza antikoagulanata, što je povezano s povećanom vjerojatnošću krvarenja.

Pacijenti s hipotireozom ili bubrežnom insuficijencijom trebaju uzimati disulfiram s oprezom, posebno uz rizik od njegove moguće kombinacije s alkoholom.

Nuspojave uzrokovane uzimanjem disulfirama (uključujući umor i pospanost) utječu na brzinu psihomotornih reakcija i sposobnost koncentracije. U slučaju pojave takvih stanja tijekom razdoblja terapije Antabusom, potrebno je suzdržati se od upravljanja složenim mehanizmima i vozilima, uključujući automobil.

Interakcije s lijekovima

Askorbinska kiselina smanjuje reakciju disulfirama na etanol.

Kombinirana uporaba Antabusa i alkohola (alkoholna pića i lijekovi koji sadrže alkohol) je kontraindicirana, jer to može izazvati reakcije netolerancije, popraćene ispiranjem, eritemom, povraćanjem, tahikardijom.

Ostale nepoželjne i oprezne kombinacije s disulfiramom:

izoniazid - moguće kršenje koordinacije i ponašanja;
ornidazol, seknidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazoli) - mogu izazvati zbunjenost i delirične poremećaje;
fenitoin - disulfiram potiskuje svoj metabolizam, uslijed čega dolazi do brzog i značajnog porasta razine fenitoina u plazmi, popraćenog toksičnim simptomima;
oralni antikoagulansi (uključujući varfarin) - njihov učinak i rizik od krvarenja pojačani su kao rezultat smanjenog propadanja u jetri (potrebno je češće praćenje koncentracije i prilagođavanje doze antikoagulansa, uključujući unutar 8 dana nakon prestanka uzimanja disulfirama);
teofilin - njegova se doza mora prilagoditi prema dolje, ovisno o koncentraciji u plazmi i kliničkim simptomima (zbog inhibicije metabolizma teofilina disulfiramom);
benzodiazepini - Antabuse je sposoban pojačati njihov sedativni učinak inhibicijom oksidativnog metabolizma (posebno diazepama i klordiazepoksida), što zahtijeva prilagodbu doziranja u skladu s kliničkom slikom;
triciklični antidepresivi - postoji mogućnost pojačane reakcije intolerancije na etanol, posebno u bolesnika koji uzimaju alkohol dok su na terapiji disulfiramom.

Kada se gore navedene kombinacije ne mogu izbjeći, tijekom terapije i nakon liječenja Antabuseom, potrebno je kontrolirati koncentraciju lijeka u plazmi i redovito kliničko promatranje bolesnika.