Umifenovir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Umifenovir: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Umifenovir

ATX kod: J05AX13

Aktivni sastojak: umifenovir (Umifenovir)

Proizvođač: Ozone, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 03.04.2020

Cijene u ljekarnama: od 128 rubalja.

Kupiti

Umifenovir je antivirusno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku kapsula: želatinozne, neprozirne, čvrste, veličine br. 2, tijelo - žuto (doziranje 50 mg) ili bijelo (doziranje 100 mg), poklopac - žuto; sadržaj kapsula: smjesa granula i praha od bijele do bijele s bež ili zeleno-žutom bojom; mogu biti grudice granula i praha koji se raspadaju kada se pritisnu (5 ili 10 komada u blister traci ili 10, 20, 30, 40, 50, 80 ili 100 komada u PET / polipropilenskoj posudi, u kartonskoj kutiji 1-6, 8 ili 10 blistera ili 1 limenka i upute za uporabu Umifenovira).

Sastav za 1 kapsulu:

djelatna tvar: umifenovir hidroklorid monohidrat - 51,75 ili 103,5 mg, što je ekvivalent umifenovir hidroklorida u količini od 50, odnosno 100 mg;
dodatne komponente: kroskarmeloza natrij, povidon-K25, mikrokristalna celuloza, krumpirov škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
ljuska: tijelo kapsule - titan-dioksid, želatina; dodatno za dozu od 50 mg - boji kinolin žuto i zalazak sunca žuto; poklopac kapsule - želatina, titan dioksid, kinolin žuta i zalazak sunca žute boje.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Umifenovir je antivirusno sredstvo koje in vitro specifično suzbija viruse gripe A i B (virus gripe A, B), uključujući takve visoko patogene podtipove kao A (H5N1) i A (H1N1) pdm09, te druge viruse koji uzrokuju akutne respiratorne virusne infekcije (ARVI), uključujući koronavirus (Coronavirus), što dovodi do ozbiljnog akutnog respiratornog sindroma (SARS), adenovirus (Adenovirus), rinovirus (Rinovirus), virus parainfluence (Paramyxovirus), respiratorni sincicijski virus (Pneumovirus). Prema mehanizmu djelovanja, djelatna tvar spada u skupinu inhibitora fuzije (fuzija), djeluje u interakciji s hemaglutininom virusa i ne dopušta fuziju stanične membrane i lipidne membrane virusa.

Alat pokazuje umjereni imunomodulatorni učinak, pojačava otpornost tijela na virusne lezije. Pokazuje aktivnost koja izaziva interferon - tijekom studija na miševima indukcija interferona zabilježena je 16 sati nakon primjene, a visoki titri interferona ostali su u krvi do 48 sati.

Lijek pokreće tijek staničnih i humoralnih reakcija imunosti: povećava broj limfocita u krvi, posebno T-stanica (CD3), povećava broj T-pomagača (CD4), ne utječe na sadržaj T-supresora (CD8), normalizira imunoregulacijski indeks, promiče aktivirajući fagocitnu funkciju makrofaga i povećavajući broj prirodnih stanica ubojica (NK stanica).

U pozadini virusnih infekcija, terapijski učinak umifenovira očituje se u smanjenju trajanja i težine bolesti i njezinih glavnih simptoma, kao i u smanjenju učestalosti komplikacija uzrokovanih virusnom infekcijom i pogoršanjima kroničnih bakterijskih bolesti. U liječenju akutnih respiratornih virusnih infekcija, uključujući gripu, tijekom kliničke studije utvrđeno je da je učinak umifenovira u odraslih bolesnika posebno izražen u akutnoj fazi bolesti i manifestira se u obliku smanjenja razdoblja rješavanja simptoma bolesti, smanjenja težine manifestacija lezije i smanjenja vremena za eliminaciju virusa.

Primjena aktivne tvari daje veću učestalost ublažavanja simptoma trećeg dana liječenja u usporedbi s placebom. 60 sati nakon početka tečaja, razrješenje svih simptoma gripe bilo je više od 5 puta veće od onoga u placebo skupini. Zabilježen je značajan učinak lijeka na brzinu eliminacije virusa gripe, što dovodi do smanjenja učestalosti otkrivanja RNA virusa četvrtog dana.

Umifenovir je niskotoksični lijek - poluletalna doza (LD ₅₀)> 4 g / kg. Kad se koristi oralno u preporučenim dozama, nema negativan učinak na ljudsko tijelo.

Farmakokinetika

Djelatna tvar se intenzivno apsorbira i distribuira po organima i tkivima tijela. U krvnoj plazmi, njegova maksimalna koncentracija (C _max) kada se uzima oralno u dozi od 50 mg opaža se nakon 1,2 sata, u dozi od 100 mg - nakon 1,5 sata. sa žuči (38,9%) i u beznačajnom volumenu - s urinom (0,12%). Poluvrijeme je 17-21 sat, tijekom prvog dana eliminira se 90% uzete doze.

Indikacije za uporabu

ponavljajuća infekcija uzrokovana virusima herpesa (kombinirana terapija);
gripa A i B i druge akutne respiratorne virusne infekcije (prevencija i liječenje);
postoperativne zarazne komplikacije (prevencija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

I tromjesečje trudnoće, dojenje;
djeca mlađa od 3 godine; do 6 godina - za kapsule u dozi od 100 mg;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

S krajnjim oprezom, trebali biste uzimati antivirusno sredstvo u II-III tromjesečju trudnoće.

Umifenovir, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule umifenovir uzimaju se oralno, prije jela.

Lijek biste trebali početi uzimati od trenutka kada se pojave prvi simptomi SARS-a, uključujući gripu, po mogućnosti najkasnije 3 dana od početka bolesti.

Preporučene pojedinačne doze (ovisno o dobi pacijenta):

djeca od 3 do 6 godina - 50 mg;
djeca od 6 do 12 godina - 100 mg (2 kapsule od 50 mg ili 1 kapsula od 100 mg);
adolescenti od 12 godina i odrasli - 200 mg (4 kapsule od 50 mg ili 2 kapsule od 100 mg).

Preporučena učestalost i trajanje uzimanja Umifenovira za djecu i odrasle (u jednoj dozi):

nespecifična profilaksa: tijekom epidemije akutnih respiratornih virusnih infekcija, uključujući gripu, - 2 puta tjedno, tečaj - 21 dan; s izravnim kontaktom s pacijentima s akutnim respiratornim virusnim infekcijama - 1 put / dan, tečaj - 10-14 dana;
gripa i druge akutne respiratorne virusne infekcije (liječenje): 4 puta dnevno (svakih 6 sati), tečaj - 5 dana;
ponavljajuća herpetična infekcija (kao dio složene terapije): 4 puta dnevno (svakih 6 sati) 5-7 dana, zatim - 2 puta tjedno 28 dana;
postoperativne zarazne komplikacije (za profilaksu): 1 put / dan 2 dana prije operacije, zatim 2 i 5 dana nakon operacije.

Nuspojave

Umifenovir se općenito dobro podnosi. Nuspojave su rijetke, obično privremene i blage / umjerene.

U rijetkim slučajevima (s učestalošću od najmanje 1/10 000, ali manje od 1/1000) mogu se pojaviti alergijske reakcije.

Ako se ove reakcije pogoršaju ili se pojave bilo koje druge nuspojave, morate obavijestiti svog liječnika.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju Umifenovirom.

posebne upute

Lijek treba koristiti prema preporučenom režimu doziranja.

Kod gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija, u slučaju kada se nakon liječenja lijekom tijekom 3 dana težina simptoma bolesti ne smanjuje (uključujući tjelesnu temperaturu od 38 ° C i više), potrebno je kontaktirati stručnjaka kako bi se procijenila izvedivost primjene ovog antivirusnog sredstva.

Ako je propuštena sljedeća doza, ovu dozu treba uzeti što je ranije moguće, a zatim nastaviti kurs kao i obično.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Umifenovir nema središnju neurotropnu aktivnost i može se koristiti u profilaktičke / terapijske svrhe kod pacijenata koji upravljaju vozilima i drugim složenim mehanizmima kretanja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom pretkliničkih ispitivanja na životinjama nisu otkriveni štetni učinci lijeka na trudnoću, razvoj embrija / fetusa, porod i postnatalni razvoj.

Primjena lijeka u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. Primjena kapsula Umifenovir u II i III tromjesečju trudnoće dopuštena je samo za prevenciju / liječenje gripe u slučajevima kada očekivana korist za ženu značajno premašuje potencijalnu opasnost za fetus. Trudnice bi trebale uzimati lijek samo prema uputama liječnika.

Nije utvrđeno prodire li sredstvo u majčino mlijeko kod žena. Ako je primjena Umifenovira potrebna tijekom laktacije, trebate prestati dojiti.

Djetinjstvo

Umifenovir je kontraindiciran u dječjih bolesnika mlađih od 3 godine (kapsule u dozi od 50 mg), mlađih od 6 godina (kapsule u dozi od 100 mg). Stoga se djeci u dobi od 3 do 6 godina propisuje umifenovir u jednoj dozi koja ne prelazi 50 mg.

Interakcije s lijekovima

Nisu provedena posebna klinička ispitivanja za proučavanje interakcije umifenovira s drugim lijekovima / lijekovima.

Kada se koristi s drugim lijekovima, nisu zabilježeni negativni učinci.

U kliničkoj studiji nije pronađena neželjena interakcija lijeka s mukolitičkim, antipiretičkim i lokalnim vazokonstriktornim agensima.

Analozi

Analozi umifenovira su Arpeflu, Aflyudol, Arbidol, Arbidol Maximum, itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Umifenoviru

Trenutno na specijaliziranim mjestima nema recenzija o Umifenoviru prema kojima bi bilo moguće objektivno procijeniti terapeutski učinak i nedostatke antivirusnog sredstva.

Cijena Umifenovira u ljekarnama

Nema pouzdanih podataka o cijeni Umifenovira, jer lijek trenutno nije dostupan u ljekarničkom lancu. Trošak analoga lijeka, Afludol, u obliku filmom obloženih tableta, može biti: po pakiranju od 20 kom. 50 mg - 85-160 rubalja, po pakiranju od 20 komada. 100 mg - 257-286 rubalja, po pakiranju od 40 kom. Po 50 mg - od 350 rubalja, po pakiranju od 40 kom. Po 100 mg - od 578 rubalja.