Angelik Micro - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Angelique Micro

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 1222 rub.

Kupiti

Angelique Micro je estrogensko-progestagensko, antiklimakterično sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: žuta, okrugla bikonveksna, s ugraviranom "EL" s jedne strane u pravilnom šesterokutu; presjek - žuta ljuska, jezgra je od gotovo bijele do bijele (28 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera u kompletu s džepom za nošenje).

Sadržaj aktivnih tvari u 1 tableti:

• estradiol hemihidrat (mikroniziran) u smislu estradiola - 0,5 mg;
• drospirenon (mikroniziran) - 0,25 mg.

Pomoćne komponente: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, povidon, magnezijev stearat.

Sastav filmske ljuske: žuti lak (makrogol 6000, hipromeloza (5cP), željezna boja žuti oksid, titan dioksid, talk).

Indikacije za uporabu

Primjena Angelik Micro tableta indicirana je kao nadomjesna hormonska terapija kod žena s nepomaknutom maternicom za liječenje umjerenih do ozbiljnih vazomotornih simptoma tijekom menopauze.

Kontraindikacije

• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• hormonski ovisni maligni tumor ili hormonski ovisna prekancerozna bolest ili sumnja na njih;
• rak dojke ili sumnja na njega (uključujući povijest);
• benigni ili maligni tumori jetre (uključujući anamnezu);
• teške patologije jetre;
• insuficijencija nadbubrežne žlijezde;
• akutno zatajenje bubrega, teška bolest bubrega (uključujući povijest);
• pogoršanje duboke venske tromboze, venske trombembolije, uključujući plućnu tromboemboliju (uključujući anamnezu);
• angina pektoris, akutna arterijska tromboza, tromboembolija (infarkt miokarda, moždani udar);
• prisutnost čimbenika visokog rizika za arterijsku i vensku trombozu: genetska predispozicija (prisutnost duboke venske tromboze ili plućne embolije u užoj obitelji (majka, otac, sestra) u mladosti), pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg po m ²), dob pacijenta;
• hiperhomocisteinemija, rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak proteina C, nedostatak antitrombina III, antitijela na fosfolipide (lupus antikoagulant, antitijela na kardiolipin), nedostatak proteina S i drugi znakovi sklonosti arterijskoj i venskoj trombozi;
• neliječena hiperplazija;
• porfirija;
• netolerancija na laktozu, kongenitalni nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
• teška hipertrigliceridemija;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• dob do 18 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

U slučaju otkrivanja ovih bolesti ili stanja tijekom razdoblja primjene Angelique Micro, liječenje se mora odmah otkazati.

Lijek se preporučuje s oprezom propisivati ženama s miomom maternice, kongenitalnom hiperbilirubinemijom (sindromi Dubin-Johnson, Gilbert i Rotor), holestatskim pruritusom tijekom prethodne trudnoće, holestatskom žuticom, endometriozom, dijabetesom melitusom, u prisutnosti čimbenika rizika za razvoj estrogen-ovisnih kiselina (uključujući karcinom la) žlijezde u bliskim srodnicima), hiperplazija endometrija u anamnezi, prisutnost čimbenika rizika za razvoj tromboembolije i tromboze u obiteljskoj anamnezi (prisutnost tromboembolijskih komplikacija u mladoj dobi u bliskih srodnika), pušenje, pretilost, hiperholesterolemija, demencija, sistemski eritematozni lupus, bolest žučnog mjehura, umjerena hipertrigliceridemija, vaskularna tromboza mrežnice, teška hipokalcemija, edem u pozadini kroničnog zatajenja srca, endometrioza,bronhijalna astma, hemangiomi jetre, migrene, hiperkalemija i stanja predisponirajuća za razvoj hiperkalemije, kod uzimanja kalijevih pripravaka, diuretika koji štede kalij, inhibitora angiotenzinske konvertaze (ACE), heparina, antagonista receptora za angiotenzin II (lijekovi).

Način primjene i doziranje

Tablete se uzimaju oralno, bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine, bez obzira na obrok.

Uzimanje lijeka Angelique Micro može se započeti u bilo kojem trenutku u nedostatku prethodne terapije estrogenom i prilikom prelaska s drugog kombiniranog sredstva na kontinuiranu primjenu. Ako je žena prethodno uzimala kombiniranu hormonsku nadomjesnu terapiju za ciklički režim, tada bi primanje trebalo započeti nakon završetka trenutnog ciklusa terapije.

Režim doziranja: 1 tableta dnevno tijekom 28 dana, nakon završetka tableta u prethodnom blisteru, sljedeći dan počinju uzimati prvu tabletu iz novog blistera istog dana u tjednu, na kojem je uzeta prva tableta iz prvog blistera, bez prekida.

Lijek biste trebali početi uzimati u doba dana pogodno za pacijenta i strogo ga se pridržavati tijekom cijelog razdoblja liječenja. Ako slučajno zakasnite s uzimanjem sljedeće doze, treba je uzeti čim se sjetite. Ako kasnite više od 24 sata, ne biste trebali uzimati dodatne tablete. Ako se propusti nekoliko tableta zaredom, žena može doživjeti vaginalno krvarenje.

Prilagođavanje doze ne provodi se u liječenju starijih bolesnika, kod bolesnika s blagom i umjerenom disfunkcijom jetre i bubrega.

Nuspojave

Nuspojave identificirane u kliničkim i postmarketinškim studijama Angelik Micro:

• mliječna žlijezda i genitalije: često - bol, uključujući krvarenje iz maternice, bolna nelagoda u mliječnim žlijezdama; rijetko - rak dojke, polip cerviksa;
• živčani sustav: rijetko - migrena;
• mentalni poremećaji: često - emocionalna labilnost;
• krvožilni sustav: rijetko - arterijske i venske trombemboličke komplikacije (embolija (okluzija) i tromboza plućnih žila, začepljenje perifernih dubokih vena, tromboza, embolija, srčani udar (infarkt miokarda ili cerebralni infarkt), moždani udar (osim hemoragijskog moždanog udara));
• gastrointestinalni trakt: često - bolovi u trbuhu.

Osim toga, u izoliranim slučajevima ili nakon vrlo dugotrajne primjene tableta, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave lijeka:

• dobroćudni i zloćudni tumori jetre;
• hormonski ovisne maligne novotvorine ili hormonski ovisne prekancerozne patologije;
• kolelitijaza;
• karcinom endometrija;
• demencija;
• arterijska hipertenzija;
• hipertrigliceridemija;
• disfunkcija jetre;
• kloazma;
• povećanje veličine mioma maternice;
• pogoršanje simptoma nasljednog angioedema;
• promjene inzulinske rezistencije ili tolerancije glukoze;
• prolaktinoma;
• reaktivacija endometrioze;
• svrbež i / ili žutica povezana s kolestazom;
• benigne patologije mliječnih žlijezda, epilepsija, sistemski eritematozni lupus, bronhijalna astma, mala horea, otoskleroza, porfirija (razvoj, pogoršanje stanja ili bolesti uzimanjem tableta Angelik Micro nije dokazano);
• osip, osip i drugi simptomi preosjetljivosti.

posebne upute

Liječnik bi trebao propisati lijek na temelju detaljnog proučavanja povijesti bolesti pacijenta, podataka općih medicinskih i ginekoloških pregleda, uključujući mjerenje krvnog tlaka (BP), stanja mliječnih žlijezda, trbušnih organa, citološkog pregleda epitela cerviksa.

Lijek nije kontracepcijsko sredstvo.

U slučaju sumnje na trudnoću, žena bi trebala prestati uzimati lijek na određeno vrijeme dok se ne isključi trudnoća.

Prije početka korištenja Angelique Micro potrebno je usporediti predviđene koristi i sve pojedinačne čimbenike rizika od terapije, uzeti u obzir učinak spolnih hormona na rast nekih hormonski ovisnih tumora i tkiva.

Rizik od duboke venske tromboze ili plućne embolije raste s produljenom imobilizacijom, opsežnom izbornom i posttraumatskom operacijom i ozbiljnom traumom. Stoga se uzimanje lijeka mora prekinuti 4-6 tjedana prije planirane operacije, kombinirana kontinuirana hormonska nadomjesna terapija može se nastaviti nakon obnavljanja tjelesne aktivnosti.

Sumnja na razvoj trombotskih poremećaja ili pojava njihovih simptoma osnova je za trenutno prekidanje liječenja.

Istodobna antikoagulantna terapija zahtijeva individualnu procjenu rizika.

Prisutnost drospirenona u sastavu lijeka sprječava rizik od razvoja hiperplazije endometrija u pozadini upotrebe estrogena. Pacijenti s hiperplazijom endometrija u anamnezi trebaju oprezno koristiti sredstva koja sadrže estrogen.

Povećani rizik od raka dojke smanjuje se nakon prekida terapije nekoliko godina na normalnu razinu.

Zamjenom hormonske terapije povećava se mamografska gustoća mliječnih žlijezda, što može negativno utjecati na radiografsko otkrivanje karcinoma dojke.

Rizik od raka jajnika postoji kod dugotrajne primjene kombinirane hormonske nadomjesne terapije.

S povećanom jetrom, diferencijalnom dijagnozom boli u gornjem dijelu trbuha ili prisutnošću znakova intraabdominalnog krvarenja kod žena koje uzimaju Angelik Micro tablete, treba uzeti u obzir vjerojatnost tumora jetre, jer lijek može pridonijeti razvoju benignih ili malignih novotvorina jetre.

Uzimanje estrogena povećava rizik od razvoja žučnih kamenaca 2-4 puta.

Unos spolnih hormona može utjecati na rezultate biokemijskih studija rada štitnjače, jetre, bubrega i nadbubrežne žlijezde, razinu koncentracije transportnih proteina u krvnoj plazmi, pokazatelje koagulacije, fibrinolizu, metabolizam ugljikohidrata. Lijek ne utječe na toleranciju glukoze na pacijenta.

Ako se prvi put pojavi jaka, česta glavobolja ili bol nalik migreni, drugi simptomi koji su preteča trombotičnog cerebralnog moždanog udara, tabletu treba odmah zaustaviti.

U pozadini primjene lijeka moguće je blago povišenje krvnog tlaka; u slučaju klinički značajne trajne arterijske hipertenzije treba razmotriti pitanje prestanka uzimanja lijeka.

Liječenje bolesnika s oštećenom funkcijom jetre treba biti popraćeno periodičnim ispitivanjima funkcije jetre; ako se pokazatelji pogoršaju, hormonalnu terapiju treba otkazati.

Zbog visokog rizika od razvoja akutnog pankreatitisa, lijek treba odmah prekinuti u slučaju ponavljanja holestatskog pruritusa ili holestatske žutice.

Incidencija nepravilnih krvarenja smanjuje se s povećanjem trajanja liječenja, a duljom terapijom krvarenje obično nestaje.

Uz česta ili trajna patološka krvarenja iz maternice, potreban je pregled endometrija kako bi se isključile organske patologije.

S porastom mioma maternice, recidivom endometrioze tijekom uzimanja estrogena, daljnju terapiju treba prekinuti.

S tendencijom razvoja kloazme, žena bi trebala izbjegavati dugotrajno izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju.

Učinak tableta na sposobnost bolesnika da upravlja vozilima i mehanizmima nije utvrđen.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu lijeka Angelik Micro s barbituratima, hidantoinima, karbamazepinom, primidonom, rifampicinom, topiramatom, felbamatom, okskarbazepinom, grizeofulvinom i drugim lijekovima koji induciraju enzime jetre, treba imati na umu da tijekom dugotrajnog liječenja mogu povećati klirens i povećati klirens svojih spolnih hormona. učinkovitost. Ovo svojstvo ovih sredstava kod žena se očituje neredovitim krvarenjem. Maksimalna indukcija enzima postiže se nakon 2-3 tjedna uporabe i traje 4 ili više tjedana nakon njihovog otkazivanja.

Kombinacija s antibioticima penicilinske i tetraciklinske skupine može uzrokovati smanjenje koncentracije estradiola.

Ketokonazol, cimetidin i drugi inhibitori CYP3A4 mogu usporiti metabolizam estradiola.

Istodobna primjena lijeka s nesteroidnim protuupalnim i antihipertenzivnim lijekovima može dovesti do blagog povećanja kalija u serumu, što je izraženije u bolesnika s dijabetesom melitusom.

Korištenje velikih doza alkohola tijekom hormonske terapije može prouzročiti povećanje koncentracije estradiola u cirkulaciji.

Analozi

Analog Angelik Micro je Angelik.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Angelique Micro: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg filmom obložene tablete 28 kom. 1222 RUB Kupiti

Angelik Micro tablete p.p. 28 kom. 1282 RUB Kupiti

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!