Topiramat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Topiramat: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Topiramat

ATX kod: N03AX11

Aktivni sastojak: topiramat (topiramat)

Proizvođač: ALSI Pharma, CJSC (Rusija), Hemofarm (Rusija), Biocom (Rusija), Valenta Pharmaceuticals (Rusija), Makiz-Pharma (Rusija), Aurobindo Pharma (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 167 rubalja.

Kupiti

Topiramat je lijek s antiepileptičkim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja oslobađanja Topiramata - filmom obložene tablete: narančasta (u kartonskoj kutiji 1 limenka od 30, 60 ili 100 tableta ili 1-6 blistera od 7 ili 10 tableta).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: topiramat - 25 ili 100 mg;
pomoćne komponente (25/100 mg): magnezijev stearat - 0,4 / 1,6 mg; preželatinizirani škrob - 23/92 mg; mikrokristalna celuloza - 31,4 / 125,6 mg; aerosil - 0,2 / 0,8 mg;
ljuska (25/100 mg): Opadry II (makrogol - 0,65 / 2,58 mg; titan-dioksid - 0,23 / 0,93 mg; polivinil alkohol - 1,28 / 5,12 mg; talk - 0, 47 / 1,89 mg; aluminijski lak boje žuto zalazak sunca - 0,04 / 0,16 mg; aluminijski lak kinolin žute boje - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Topiramat spada u broj antiepileptičkih lijekova (klasa monosaharida supstituiranih sulfatom).

Glavna svojstva tvari:

blokiranje natrijevih kanala i suzbijanje pojave potencijala ponovljenog djelovanja tijekom produljene depolarizacije neuronske membrane;
povećanje aktivnosti GABA (gama-amino-maslačne kiseline) u odnosu na neke podtipove GABA receptora (uključujući GABA _A receptore);
modulacija aktivnosti samih GABA _A receptora;
inhibiranje aktivacije receptora kainata / AMPK (a-amino-3-hidroksi-5-metilizoksazol-4-propionska kiselina) na glutamat.

Topiramat nema utjecaja na aktivnost N-metil-D-aspartata (NMDA) protiv podtipa NMDA receptora.

Učinci tvari ovise o dozi pri koncentraciji u plazmi od 1–200 µmol / L (minimalna aktivnost opaža se u rasponu od 1–10 µmol / L).

Topiramat također inhibira aktivnost nekih izoenzima karboanhidraze (II - IV). Ovaj je farmakološki učinak jače izražen od učinka acetazolamida (poznatog inhibitora karboanhidraze), stoga naznačeno djelovanje topiramata nije glavna komponenta njegovog antiepileptičkog djelovanja.

Farmakokinetika

Topiramat se nakon oralne primjene iz gastrointestinalnog trakta dobro i brzo apsorbira. Bioraspoloživost je približno 81%. C _max (maksimalna koncentracija tvari) nakon oralne primjene u dozi od 400 mg iznosi 0,001 5 mg / ml, a vrijeme postizanja je 120 minuta. Unos hrane nema klinički značajan učinak na bioraspoloživost tvari. Nakon ponovljene primjene 100 mg topiramata 2 puta dnevno, vrijednost C _max iznosi u prosjeku 0,006 76 mg / ml.

Farmakokinetički procesi topiramata su linearni, klirens iz plazme ostaje nepromijenjen, AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) u rasponu doza od 100-400 mg povećava se proporcionalno dozi.

Za topiramat je veza s proteinima krvne plazme 13–17% (raspon koncentracije u plazmi u krvi je 0,000 5–0,25 mg / ml). Prosječno V _d nakon pojedinačne doze manje od 1200 mg - 0,55-0,8 l / kg.

U žena je vrijednost V _d približno 50% vrijednosti opaženih u muškaraca, što je povezano s većim sadržajem masnog tkiva u tijelu žena.

C _ss ^max (maksimalna stabilna koncentracija tvari u krvi) u odsutnosti bubrežne disfunkcije postiže se nakon 4-8 dana. Topiramat prelazi u majčino mlijeko i kroz placentnu barijeru.

Otprilike 20% oralne doze se metabolizira. Metabolizam se događa hidroksilacijom, hidrolizom i glukuronidacijom. Međutim, u pozadini istodobne terapije AED-ima (antiepileptičkim lijekovima), koji su induktori mikrosomalnih enzima, dolazi do povećanja metabolizma topiramata i do 50%. Utvrđeno je 6 praktički neaktivnih metabolita. Brzina metabolizma topiramata u kombinaciji s induktorima izoenzima citokroma P ₄₅₀ iznosi do 50%.

Glavni put eliminacije nepromijenjenog topiramata (približno 70%) i njegovih metabolita je kroz bubrege. Klirens tvari u plazmi nakon oralne primjene iznosi 20-30 ml / min. U prosjeku, T _1/2 (poluvrijeme) nakon ponovljene primjene 50 i 100 mg 2 puta dnevno iznosi 21 sat. Uklanja se iz plazme hemodijalizom.

S prosječnim stupnjem zatajenja bubrega (klirens kreatinina - 30-69 ml / min) i klirens bubrega topiramata smanjuju se za 42%, a s ozbiljnom patologijom (klirens kreatinina - manje od 30 ml / min) - za 54% ili više.

U umjerenom do teškom zatajenju jetre, klirens topiramata u plazmi smanjuje se za 20-30%.

U djece se klirens topiramata povećava, a T _1/2 smanjuje, pa je koncentracija tvari u krvi u plazmi kada se koristi ista doza na 1 kg tjelesne težine niža u djece nego u odraslih.

Indikacije za uporabu

djelomični (sa / bez sekundarne generalizacije) ili primarno generalizirani toničko-klonički napadi u djece od 6 godina i odraslih (monoterapija);
djelomični (sa / bez sekundarne generalizacije) ili generalizirani tonično-klonički napadi, kao i napadaji zbog Lennox-Gastautova sindroma, u djece od 3 godine i odraslih (istodobno s drugim lijekovima);
napadi migrene u odraslih (prevencija; indicirano nakon pažljive procjene svih dostupnih alternativa; Topiramat nije namijenjen liječenju akutnih napada migrene).

Kontraindikacije

Apsolutno:

reproduktivna dob u žena koje ne koriste učinkovite metode kontracepcije;
dob do 3, 6 ili 18 godina (kada se primjenjuje istovremeno s AED-om u liječenju epilepsije, kada se koristi kao monoterapija za epilepsiju ili kada se koristi za prevenciju migrene);
razdoblje trudnoće i dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (Topiramat se propisuje pod liječničkim nadzorom):

hiperkalciurija;
zatajenje jetre;
zatajenje bubrega;
nefrourolitijaza, uključujući opterećenu osobnu ili obiteljsku povijest.

Upute za uporabu Topiramata: način i doziranje

Topiramat je namijenjen oralnoj primjeni. Ne dijelite tablete. Lijek možete uzimati bez obzira na unos hrane.

Za optimalnu kontrolu napadaja, preporuča se započeti liječenje s malim dozama. Tijekom primjene lijeka kao monoterapije, treba razmotriti učinak povlačenja istodobnih AED na učestalost napadaja. U slučajevima kada nema potrebe za naglim otkazivanjem takvih sredstava, preporuča se postupno smanjivanje njihovih doza (svakih 14 dana za 1/3). Ukidanjem lijekova koji su induktori mikrosomalnih enzima jetre, koncentracija topiramata u krvi u plazmi će se povećati.

Preporučena shema za upotrebu Topiramata tijekom monoterapije:

odrasli: 1 put dnevno (noću), 25 mg 7 dana. Zatim se s razmakom od 1-2 tjedna doza povećava za 25-50 mg dnevno (učestalost primjene je 2 puta dnevno). Preporučena početna ciljna dnevna doza je 100-200 mg. Maksimalno - 500 mg dnevno;
djeca od 6 godina: jednom dnevno (noću) u dozi od 0,5-1 mg / kg tijekom 7 dana. Zatim se s razmakom od 1-2 tjedna doza povećava za 0,5–1 mg / kg dnevno (učestalost primjene je 2 puta dnevno). Preporučena dnevna doza je 100 mg (za djecu od 6-16 godina - 2 mg / kg dnevno).

Uz lošu netoleranciju, doza se može sporije povećavati. Smatra se da je optimalna doza visoko učinkovita i da se dobro podnosi.

Preporučena shema za uporabu Topiramata kao dijela kombiniranog liječenja (s drugim AED-ima):

odrasli: 1 put dnevno (noću), 25-50 mg tijekom 7 dana. Zatim se s razmakom od 1 tjedna doza povećava za 25-50 mg dnevno. Minimalna učinkovita dnevna doza je 200 mg, prosječna je od 200 do 400 mg. Stopa učestalosti prijema - 2 puta dnevno. Djelotvornost / sigurnost doza većih od 1600 mg dnevno nije proučavana. U nekim se slučajevima klinički učinak i podnošljivost postižu kada se lijek uzima jednom dnevno;
djeca od 3 godine: 1 puta dnevno (noću) po 25 mg (1-3 mg / kg) tijekom 7 dana. U budućnosti se doza povećava za 1–3 mg / kg tijekom 1-2 tjedna. Stopa učestalosti prijema - 2 puta dnevno. Prosječna dnevna doza je 5-9 mg / kg za 2 doze. Lijek se obično dobro podnosi u dozama do 30 mg / kg.

Glavni kriterij za odabir režima doziranja je tolerancija i klinička učinkovitost.

Preporučena dnevna doza za prevenciju migrene u odraslih je 100 mg u 2 podijeljene doze. Lijek se uzima prije spavanja. Terapija započinje s dozom od 25 mg ili manje tijekom 7 dana. Zatim se s razmakom od 1 tjedna dnevna doza povećava za 25 mg. U nekim se slučajevima postiže pozitivan rezultat uzimanjem Topiramata u dnevnoj dozi od 50 mg. Dodatni se učinak ne razvija kada se doza poveća iznad 100 mg dnevno.

S umjerenim do teškim zatajenjem bubrega, početnu dozu treba prepoloviti. Dozu treba povećati za manju količinu ili u dužim vremenskim intervalima. Treba imati na umu da je nakon svakog povećanja doze topiramata potrebno više vremena za postizanje ravnotežne koncentracije (10-15 dana).

U danima hemodijalize Topiramat se propisuje u dnevnoj dozi povećanoj za 50%. Dodatna doza podijeljena je u 2 dijela, jedan se uzima prije početka hemodijalize, drugi nakon završetka. Dodatna doza odabire se ovisno o kliničkom učinku, može se razlikovati ovisno o korištenoj opremi i karakteristikama dijalize.

Zbog smanjenog klirensa topiramata u zatajenju jetre, terapiju treba provoditi pod liječničkim nadzorom.

Topiramat treba ukidati postupno kako bi se smanjila vjerojatnost povećanja učestalosti napadaja. Doza se smanjuje u intervalu od 7 dana: kod epilepsije - za 50-100 mg, kod migrene - za 25-50 mg.

Potrebno je otkazati lijek u djece u roku od 2-8 tjedana. Ako je potrebno naglo otkazati Topiramat, treba uspostaviti liječnički nadzor za stanje pacijenta.

Nuspojave

Najčešće nuspojave tijekom terapije Topiramatom su: smanjen apetit, proljev, mučnina, anoreksija, poremećena koordinacija pokreta / pažnje, usporavanje mentalne aktivnosti, depresija, nejasan govor, nesanica, vrtoglavica, parestezija, nistagmus, pospanost, diplopija, tremor, dizartrija, letargija, hipestezija, oslabljeni okus, gubitak pamćenja, oštećenje vida, razdražljivost, gubitak težine, povećani umor.

Poremećaji koji su češći kod djece nego kod odraslih: hipokalemija, hiperkloremična acidoza, poremećaj hoda, povećani / smanjeni apetit, poremećaji u ponašanju, agresija, apatija, poremećaj spavanja, poremećaj pažnje, suicidalne misli, pospanost, sinusna bradikardija, povećana lakrimacija, poremećaj cirkadijalni ritam spavanja, loša kvaliteta sna, opće nezadovoljavajuće stanje.

Sljedeće se nuspojave javljaju isključivo u djece: hipertermija, vrućica, eozinofilija, psihomotorna agitacija, povraćanje, vrtoglavica, smetnje u učenju.

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; u nedostatku mogućnosti utvrđivanja učestalosti nuspojava - s neodređenom učestalošću):

imunološki sustav: često - preosjetljivost; s nepoznatom učestalošću - edem konjunktive, angioedem;
hematopoetski i limfni sustav: često - anemija; rijetko - limfadenopatija, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija; rijetko, neutropenija;
psiha: vrlo često - depresija; često - uznemirenost, nejasan govor, depresivno raspoloženje, mentalna zaostalost, nesanica, promjene raspoloženja, tjeskoba, zbunjenost, dezorijentacija, agresivnost, poremećaji u ponašanju, promjene raspoloženja, ljutnja; rijetko - poremećaj čitanja, samoubilačke misli / pokušaji, halucinacije (uključujući vizualne / slušne), paranoja, apatija, psihotični poremećaji, nedostatak spontanog govora, nervoza, disfemija, plač, euforija, emocionalna labilnost, panična reakcija, poremećaj spavanja, smanjeni libido, emocionalni hladnoća, upornost, napadi panike, plačljivost, poremećaj spavanja, raspoloženje, oslabljeno razmišljanje, distrakcija, nedostatak libida, apatija, ranojutarnje buđenje; rijetko - osjećaj očaja, manije, hipomanije, paničnog poremećaja;
metabolizam i prehrana; često - smanjen apetit, anoreksija; rijetko - hipokalemija, metabolička acidoza, polidipsija, povećani apetit; rijetko - hiperkloremična acidoza;
organ vida i sluha: često - zamagljen vid, diplopija, zujanje u ušima, vrtoglavica, bolovi u uhu, oštećenje vida; rijetko - gubitak sluha, jednostrani gubitak sluha, gluhoća, nelagoda u uhu, senzorineuralni gubitak sluha, patološki osjećaji u oku, smanjena oštrina vida, miopija, skotom, suhoća očiju, fotofobija, midrijaza, blefarospazam, fotopsija, lakrimacija, presbiopija; rijetko - glaukom, atrijska fibrilacija, jednostrana sljepoća, oslabljen binokularni vid, noćno sljepilo, edem kapaka, prolazna sljepoća, ambliopija, oslabljen smještaj; s nepoznatom učestalošću - makulopatija, glaukom zatvorenog kuta, poremećaj pokreta oka;
živčani sustav: vrlo često - pospanost, parestezija, vrtoglavica; često - oslabljena pažnja / pamćenje, amnezija, sedacija, oštećene kognitivne / mentalne funkcije, namjerno drhtanje, oslabljene psihomotorne vještine, letargija, tremor, napadaji, disgeuzija, poremećena koordinacija pokreta, hipestezija, nistagmus, neravnoteža, dizartrija; rijetko - veliki napadaji, oštećenje govora, depresija svijesti, suženje vidnih polja, složeni parcijalni napadaji, psihomotorna agitacija, nesvjestica, salivacija, gubitak / oštećenje osjetljivosti, hipersomnija, afazija, loša kvaliteta sna, ponavljanje riječi, diskinezija, hipokinezija, posturalna vrtoglavica, osjećaj pečenja, parosmija, cerebelarni sindrom, aura, ageuzija, disgrafija, disfazija, disestezija, periferna neuropatija, hipogeuzija, omamljenost, nespretnost, trnci, vrtoglavica, distonija;rijetko - poremećaj cirkadijskog ritma spavanja, akinezija, apraksija, hiperestezija, anosmija, hiposmija, nedostatak odgovora na podražaje, gubitak mirisa;
dišni sustav: često - krvarenje iz nosa, otežano disanje, rinoreja, začepljenje nosa; rijetko - hipersekrecija paranazalnih sinusa, otežano disanje tijekom napora, disfonija;
srce i krvne žile: rijetko - bradikardija (uključujući sinus), vazomotorne smetnje, smanjeni krvni tlak, ortostatska hipotenzija, valunzi, lupanje srca; rijetko - Raynaudov sindrom;
jetra i žučni trakt: rijetko - zatajenje jetre, hepatitis;
probavni sustav: vrlo često - proljev, mučnina; često - zatvor, povraćanje, epigastrična / trbušna bol, dispepsija, kserostomija, nelagoda u trbuhu, gastritis, parestezija usne sluznice; rijetko - neugodan zadah iz usta, nadimanje, bolovi u donjem dijelu trbuha, pankreatitis, gastroezofagealni refluks, nadutost, hipestezija usne sluznice, krvarenje iz desni, bolovi u obrazima, iritacija peritoneuma, epigastrična nelagoda, glosodinija, hipersalivacija;
mišićno-koštani sustav: često - grčenje mišića, bol u prsnim mišićima, artralgija, kontraktura mišića, mijalgija, mišićna slabost; rijetko - ukočenost, oticanje zglobova, umor mišića, bolovi u mišićno-koštanom sustavu; rijetko - nelagoda u udovima;
koža i potkožno tkivo: često - osip, alopecija, svrbež; rijetko - alergijske reakcije, dermatitis, anhidroza, hipestezija lica, eritem, urtikarija, makularni osip, generalizirani svrbež, promjena boje kože, edem lica; rijetko - žarišna urtikarija, neugodan miris kože, Stevens-Johnsonov sindrom, periorbitalni edem, multiformni eritem; s nepoznatom učestalošću - toksična epidermalna nekroliza;
genitalije i mliječna žlijezda: rijetko - spolna disfunkcija / erekcija;
bubrezi i mokraćni sustav: često - polakiurija, nefrolitijaza, disurija; rijetko - urinarna inkontinencija, bolovi u bubrezima, mokraćni kamenac, hematurija, bubrežna kolika, nagon za mokrenjem; rijetko - bubrežna tubularna acidoza, kamenac u uretri;
socijalne okolnosti: rijetko - teškoće u učenju;
laboratorijski i instrumentalni pokazatelji: vrlo često - gubitak težine; često - povećanje tjelesne težine; rijetko - povećana aktivnost mikrosomskih enzima jetre, patološka leukopenija, kristalurija; rijetko - smanjenje serumskog bikarbonata;
infekcije i zaraze: vrlo često - rinofaringitis;
opći poremećaji: vrlo često - umor; često - astenija, vrućica, neravnoteža, razdražljivost, malaksalost, nelagoda; rijetko - žeđ, hipertermija, osjećaj nervoze, sindrom sličan gripi, hladni udovi, astenija, osjećaj opijenosti; rijetko - kalcifikacija.

Predozirati

Glavni simptomi i znakovi predoziranja: arterijska hipotenzija, metabolička acidoza, poremećaji govora / vida, pospanost, konvulzije, diplopija, vrtoglavica, omamljenost, letargija, poremećaji razmišljanja / koordinacije, bolovi u trbuhu, depresija, uznemirenost. Kliničke posljedice predoziranja obično nisu ozbiljne, ali smrtni slučajevi zabilježeni su nakon primjene mješavine nekoliko lijekova, uključujući topiramat.

Ne postoji specifični protuotrov. Ako je potrebno, indicirano je simptomatsko liječenje. Odmah biste trebali isprati želudac, izazvati povraćanje i povećati unos vode. Moguće je uzimati aktivni ugljen. Najučinkovitiji način uklanjanja topiramata iz tijela je hemodijaliza.

posebne upute

Tijekom terapije vrlo je važno adekvatno povećati volumen unosa tekućine. To će smanjiti vjerojatnost nefrolitijaze, kao i nuspojave koje se mogu razviti pod utjecajem visokih temperatura ili tjelesnog napora.

Tijekom razdoblja uzimanja Topiramata povećava se učestalost poremećaja raspoloženja (uključujući povećanu agresivnost), depresije i psihotičnih reakcija. Postoje dokazi o slučajevima povezanim s povećanom samoubilačkom aktivnošću. Kada koriste Topiramat, pacijente treba pregledati zbog samoubilačkog ponašanja / misli. Ako se otkrije samoubilačka aktivnost, treba razmotriti odgovarajući tretman.

Pacijenti s bilo kojim poremećajem osobnosti trebaju posebnu kontrolu, posebno na početku uzimanja Topiramata.

Ako imate predispoziciju za nefrolitijazu, povećava se vjerojatnost bubrežnih kamenaca. Prevencija ovog procesa olakšava se odgovarajućim povećanjem volumena unosa tekućine. Glavni čimbenici rizika za razvoj nefrolitijaze: hiperkalciurija, opterećena nefrolitijaza u anamnezi (uključujući obiteljsku), istodobna terapija lijekovima koja pridonosi pojavi nefrolitijaze.

Postoje dokazi o slučajevima razvoja sindroma, uključujući akutnu miopiju s istodobnim sekundarnim glaukomom zatvorenog kuta. Simptomi uključuju akutno smanjenje vidne oštrine / boli u očima. Tijekom provođenja oftalmološkog pregleda otkrivaju se kratkovidnost, izravnavanje dubine prednje komore, povećani očni tlak i hiperemija, a možda i midrijaza. U većini slučajeva simptomi se razvijaju nakon mjesec dana početne terapije. Sekundarni glaukom zatvorenog kuta povezan s primjenom Topiramata može se javiti i kod odraslih i djece. Prema odluci liječnika, moguće je otkazati terapiju Topiramatom i poduzeti mjere usmjerene na smanjenje očnog tlaka. U nedostatku odgovarajućeg liječenja, povećani očni tlak može dovesti do razvoja ozbiljnih komplikacija, uključujući gubitak vida.

Uzimanje topiramata može uzrokovati razvoj hiperkloremične metaboličke acidoze, koja nije povezana s nedostatkom aniona. Smanjenje koncentracije ugljikovodika u krvnom serumu u ovom je slučaju povezano s inhibicijskim učinkom topiramata na bubrežnu karboanhidrazu. Obično se kršenje događa na početku uzimanja lijeka, iako vjerojatnost njegovog razvoja u bilo kojem razdoblju terapije nije isključena.

Tijekom liječenja potrebna su istraživanja, uključujući određivanje serumske koncentracije ugljikovodika u krvi. S razvojem metaboličke acidoze i njezinom trajnosti, preporuča se smanjenje doze ili otkazivanje topiramata.

Ako postoji smanjenje tjelesne težine u pozadini terapije, treba razmotriti pitanje korisnosti pojačane prehrane.

Tijekom terapije Topiramatom mogu se javiti oligohidroza ili anhidroza. Hipertermija i smanjeno znojenje mogu se javiti kod djece koja su izložena visokim temperaturama okoline. Zbog toga je važno unositi odgovarajuće količine tekućine kako bi se smanjila vjerojatnost nuspojava, uključujući nefrolitijazu.

Tijekom razdoblja liječenja neki su bolesnici razvili hipokalemiju, definiranu kao smanjenje koncentracije kalija u serumu na <3,5 mmol / L.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog prisutnosti potencijalne prijetnje povezane s vjerojatnošću pospanosti, oštećenja vida, vrtoglavice, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od upravljanja vozilima i složenih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindikacija za uzimanje Topiramata je trudnoća i razdoblje dojenja, kao i reproduktivna dob u žena koje ne koriste učinkovite metode kontracepcije.

Djetinjstvo

Terapija je kontraindicirana:

do 3 godine: istodobno s AED-om u liječenju epilepsije;
do 6 godina: uporaba kao monoterapija za epilepsiju;
mlađe od 18 godina: uporaba za prevenciju migrene.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prema uputama, Topiramat za bubrežno zatajenje treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

Topiramat za zatajenje jetre treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije s drugim AED-ima:

fenobarbital, fenitoin, valproična kiselina, karbamazepin, primidon: topiramat obično ne utječe na vrijednosti njihovih stabilnih koncentracija u plazmi; u iznimnim slučajevima, kada se topiramat doda fenitoinu, može se primijetiti porast koncentracije potonjeg u plazmi. Kad se pojave klinički znakovi ili simptomi toksičnosti, treba nadzirati koncentraciju fenitoina u plazmi. Koncentracija topiramata u krvnoj plazmi smanjuje se u kombinaciji s fenitoinom, karbamazepinom i, u manjoj mjeri, s lamotriginom;
valproična kiselina: hiperamonemija se razvija sa / bez encefalopatije. Znakovi oštećenja obično nestaju nakon prestanka uzimanja jednog od lijekova. Može se javiti i hipotermija (nenamjerni pad tjelesne temperature ispod 35 ° C). Poremećaj se može pojaviti izolirano ili u kombinaciji s hiperammonemijom.

Ostale moguće interakcije:

lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav, alkohol: kombinacija se ne preporučuje;
digoksin: njegov AUC se smanjuje; pri propisivanju / otkazivanju topiramata potrebno je kontrolirati serumsku koncentraciju digoksina;
oralni kontraceptivi: postoji mogućnost smanjenja njihove učinkovitosti; u slučaju razvoja bilo kakvih promjena u prirodi i vremenu menstruacije, potreban je liječnički savjet;
Gospina trava: moguće je smanjenje koncentracije topiramata u plazmi u krvi, što može uzrokovati smanjenje njegove učinkovitosti;
risperidon: AUC mu se smanjuje; nema klinički značaj;
litij: njegova AUC varira (ovisno o dozi topiramata i prisutnosti popratnih bolesti); ako je potrebno, kombinirana uporaba zahtijeva praćenje koncentracije litija u krvi u krvi;
metformin: C _max i AUC mu se povećavaju, klirens - smanjuje. Pri dodavanju / otkazivanju topiramata u bolesnika koji primaju metformin, potrebno je pratiti tijek dijabetes melitusa;
hidroklorotiazid: možda će biti potrebno prilagoditi dozu topiramata;
glibenklamid (kada se koristi u bolesnika sa dijabetesom melitusom tipa 2 u dozi od 5 mg dnevno): njegov AUC se smanjuje. Pri provođenju kombinirane terapije potrebno je uzeti u obzir moguću farmakokinetičku interakciju i pratiti stanje bolesnika kako bi se procijenio tijek dijabetesa melitusa;
pioglitazon: AUC mu se smanjuje bez promjene C _max. Ako je potrebno, kombiniranu primjenu treba pažljivo nadzirati zbog dijabetesa;
lijekovi koji predisponiraju razvoj nefrolitijaze: kombinaciju je preporučljivo izbjegavati.

Analozi

Analozi Topiramata su: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Topiramatu

Prema recenzijama, Topiramate je učinkovit lijek. U slučaju odabira odgovarajuće doze, obično je moguće postići potpunu remisiju i spriječiti razvoj iznenadnih napada. Među nedostacima ističu visoku cijenu.