Spazmaton

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Spazmaton: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Spasmaton

ATX kod: A03DA02

Aktivni sastojak: metamizol natrij (metamizol natrij), pitofenon hidroklorid (Pitofenon hidroklorid), fenpiverinij bromid (Fenpiverinium bromid)

Proizvođač: JSC "Borisov pogon medicinskih pripravaka" (JSC "BZMP") (Republika Bjelorusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 123 rubalja.

Kupiti

Spazmaton je kombinirani antispazmodični lijek s analgetskim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Spazmatona:

tablete: bijele sa žutom bojom ili bijele, ravno-cilindrične, sa skosom i razdjelnicom (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 2 ili 5 pakiranja);
otopina za injekciju: bistra zelenkasto-žuta tekućina (5 ml u ampulama, u kartonskoj kutiji od 5 ili 10 ampula).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Spazmatona.

1 tableta sadrži:

aktivni sastojci: natrijev metamizol - 500 mg; pitofenon hidroklorid - 5 mg; fenpiverinij bromid - 0,1 mg;
pomoćne komponente: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, talk.

5 ml otopine sadrži:

aktivni sastojci: natrijev metamizol - 2500 mg; pitofenon hidroklorid - 10 mg; fenpiverinij bromid - 0,1 mg;
pomoćne komponente: klorovodična kiselina, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Spazmaton je kombinirani lijek s analgetičkim i antispazmodičnim učincima.

Farmakološki učinak Spazmatona pojačava se kombiniranim učinkom njegovih aktivnih komponenata:

metamizol natrij: budući da je derivat pirazolona, ima analgetički, protuupalni i antipiretički učinak;
pitofenon hidroklorid: ima izravan miotropni spazmolitički učinak na glatke mišiće, poput papaverina;
fenpiverinij bromid: ima m-antiholinergičko djelovanje, ima dodatni miotropni spazmolitički učinak na glatke mišiće.

Farmakokinetika

Metamizol natrij nakon uzimanja tablete unutra apsorbira se u gastrointestinalnom traktu (gastrointestinalnom traktu) brzo. Potpuno se hidrolizira u crijevnoj stijenci i u obliku aktivnog metabolita 4-MAA (4-metilaminoantipirin) ulazi u jetru krvotokom, gdje se demetilira u drugi aktivni metabolit 4-AA (4-aminoantipirin). U nepromijenjenom obliku, natrijev metamizol se ne otkriva u krvi.

Nakon intramuskularne (i / m) primjene, metamizol natrij brzo i gotovo u cijelosti ulazi u sistemsku cirkulaciju. Intenzivna biotransformacija prolazi u jetri stvaranjem glavnog metabolita - 4-MAA, koji daljnjim metabolizmom tvori druge metabolite, uključujući farmakološki aktivni 4-AA. Svi metaboliti dosežu maksimalnu razinu u plazmi nakon otprilike 1–1,5 sata.

Ukupno, natrijev metamizol ima četiri glavna metabolita, od kojih su dva, 4-MAA i 4-AA, aktivna, a druga dva, 4-formilaminoantipirin (4-FAA) i 4-acetilaminoantipirin (4-AAA), neaktivni su. Uz to se stvara 20 dodatnih metabolita, uključujući derivate glukuronske kiseline.

Vezanje aktivnih metabolita natrijevog metamizola s proteinima krvne plazme iznosi 50-60%. Ulaze u posteljicu i izlučuju se u majčino mlijeko. Glavni metaboliti također prodiru u likvor.

Ukupni sistemski klirens 4-MAA u prosjeku iznosi 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, poluživot aktivnih metabolita je 2,5–3 sata, odnosno 6–8 sati. U jetri njihova biotransformacija završava stvaranjem neaktivnih metabolita koji se izlučuju kroz bubrege.

Pitofenon se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene Spazmatona i nakon intramuskularne primjene, brzo i gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi doseže nakon 0,5-1 sata. Intenzivno se distribuira u organima i tkivima, ne prodire u BBB (krvno-moždanu barijeru).

Metabolizira se u jetri reakcijama oksidacije. Izlučuje se urinom, T _1/2 (poluvrijeme) je 1,8 sati.

Fenpiverinij bromid se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon uzimanja Spazmatona unutra i nakon i / m primjene brzo i gotovo u potpunosti. Cmax u krvnoj plazmi doseže 1 sat nakon oralne primjene. Ne prodire u BBB. Izlučuje se nepromijenjen mokraćom od 32,4–40,4%, žučom - 2,3–5,3%.

Indikacije za uporabu

Primjena Spazmatona u obliku tableta indicirana je za ublažavanje sindroma blage ili umjerene boli s grčevima glatkih mišića unutarnjih organa uzrokovanih pogoršanjem kolelitijaze ili urolitijaze, diskinezijom žučnih puteva.

Otopina za injekciju preporučuje se za liječenje sljedećih bolesti:

sindrom boli uzrokovan grčem glatkih mišića unutarnjih organa, s želučanom i crijevnom kolikom, spastičnom diskinezijom bilijarnog trakta, bubrežnom kolikom u bolesnika s urolitijazom, dismenorejom - kao simptomatska terapija;
artralgija, mijalgija, neuralgija, išijas - kao kratkotrajno liječenje;
sindrom boli nakon operacije ili dijagnostičkih postupaka - kao pomoćno sredstvo.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za sve oblike oslobađanja Spazmatona:

dekompenzirano oštećenje bubrega i / ili jetre;
porfirija;
crijevna opstrukcija;
atonija žučnog mjehura;
kolaps;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
preosjetljivost na derivate pirazolona i komponente lijeka.

Spazmaton treba uzimati s oprezom u slučaju oštećenja bubrežne i / ili funkcije jetre, ahalaze, gastroezofagealne refluksne bolesti, ozbiljnih srčanih aritmija, arterijske hipotenzije, u razdoblju nakon nedavnog infarkta miokarda.

Osim toga, svaki oblik doziranja ima dodatne kontraindikacije.

Dodatne apsolutne kontraindikacije za Spazmaton tablete:

otrovni megakolon;
ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
tahiaritmije;
nestabilna angina;
angina pektoris III - IV funkcionalna klasa;
dekompenzirano kronično zatajenje srca;
prisutnost kliničkih manifestacija benigne hiperplazije prostate;
glaukom s zatvaranjem kuta;
nedostatak laktaze, galaktozemija, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
starost do 9 godina.

Spazmaton tablete treba uzimati s oprezom (relativne kontraindikacije) kod stečene pilorične stenoze, koronarne bolesti srca, kroničnog kongestivnog zatajenja srca, hipertrofije prostate, kroničnog bronhitisa, bronhospazma, bolesnika s aspirinskom trijadom (intolerancija aspirina, nosni polipi i bronhijalna astma), utvrđeno nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).

Dodatne apsolutne kontraindikacije za otopinu injekcije Spazmaton:

megakolon;
hematološke bolesti: leukopenija, agranulocitoza, aplastična anemija;
adenom prostate II - III stupanj;
atonija mjehura;
hemodinamska nestabilnost;
akutni trbuh - sumnja na kiruršku patologiju trbušnih i zdjeličnih organa;
dob do 15 godina;
individualna netolerancija nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID).

Uz oprez (relativne kontraindikacije), preporuča se propisivanje injekcija Spazmaton-a bolesnicima s preosjetljivošću na lijekove i intolerancijom na alkohol u anamnezi, s atopijskim patologijama (uključujući urtikariju, bronhijalnu astmu, peludnu groznicu, polipe u nosu), stenozu piloroduodenalnog miokoma, crijevnu atoniju i paralitičku bolest, paralitičku bolest, ishemijska bolest srca, kongestivno zatajenje srca, smanjeni volumen cirkulirajuće krvi (BCC), dehidracija, neravnoteža u ravnoteži vode i elektrolita, visoka tjelesna temperatura uzrokovana politraumom, nestabilna hemodinamika.

Spazmaton, upute za uporabu: način i doziranje

Spazmaton tablete uzimaju se oralno.

Preporučena doza lijeka u obliku tableta, ovisno o dobi pacijenta:

adolescenti stariji od 15 godina i odrasli: 1-2 tablete 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 6 kom.;
adolescenti stari 12-15 godina: 1 tableta 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 3 kom.;
djeca 9–12 godina: po 1/2. 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 2 kom.

Trajanje tijeka liječenja nije više od tri dana.

Otopina za injekciju namijenjena je isključivo za intramuskularnu primjenu.

Za ubrizgavanje Spazmatona treba koristiti dugu iglu.

Preporučena doza: 2-5 ml otopine 1-2 puta dnevno. Razmak između injekcija trebao bi biti najmanje 6-8 sati. Maksimalna dnevna doza je 10 ml, što je ekvivalentno 5000 mg metamizol natrija.

Trajanje terapije nije više od 2-3 dana. Ako je potrebno, liječenje se može nastaviti uzimanjem oralnog oblika Spazmatona.

U nedostatku kliničkog odgovora, otopinu treba prekinuti.

Za pacijente starije od 65 godina nije potrebno prilagođavanje doze.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije i smanjenog klirensa kreatinina, preporuča se smanjenje doze Spazmaton-a.

Potrebno je izbjegavati upotrebu maksimalnih doza za liječenje bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega. Terapija bez smanjenja doze kod ove kategorije bolesnika može biti izuzetno kratkotrajna.

Nuspojave

Moguće negativne nuspojave sustava i organa kada se koriste svi oblici oslobađanja Spazmatona:

od strane kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka (krvnog tlaka), tahikardija;
iz limfnog sustava i krvotvornih organa: leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza;
iz središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica;
od strane vidnog sustava: poremećaji smještaja;
iz probavnog sustava: osjećaj pečenja u epigastričnoj regiji, suha usta;
na dijelu mokraćnog sustava: urin bojenje crveno, funkcionalni poremećaji bubrega, proteinurija, oligurija, anurija, intersticijski nefritis.

Uz to, svaki oblik doziranja lijeka može dodatno uzrokovati druge nuspojave.

Kao rezultat uzimanja tableta Spazmaton moguće je razviti alergijske reakcije u obliku urtikarije (uključujući oštećenje sluznice nazofarinksa i konjunktive), angioedema. U rijetkim slučajevima postoji bronhospastični sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktički šok.

Dodatne nuspojave sustava i organa, moguće zbog primjene otopine za injekciju Spazmaton:

iz limfnog sustava i krvotvornih organa: aplastična anemija, granulocitopenija, hemolitička anemija;
od strane kardiovaskularnog sustava: lupanje srca, poremećaji srčanog ritma, cijanoza;
iz vidnog sustava: oštećenje vida;
iz probavnog sustava: mučnina, pogoršanje čira na želucu i gastritis, zatvor; rijetko - krvarenje;
iz mokraćnog sustava: poteškoće s mokrenjem, zadržavanje mokraće;
iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja;
na dijelu prsa i medijastinalnih organa: bronhospazam;
iz imunološkog sustava: osip, svrbež, urtikarija, angioedem, generalizirani edem, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, kružni šok, anafilaktički šok;
opći poremećaji: bol na mjestu injekcije.

Predozirati

Predoziranje tabletama Spazmaton:

simptomi: bol u epigastričnoj regiji, mučnina, povraćanje, snižavanje krvnog tlaka, poremećena funkcija bubrega i jetre, zbunjenost, pospanost, konvulzije;
liječenje: trenutna ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena i slanih laksativa. Za ubrzano uklanjanje lijeka propisana je prisilna diureza, urin se alkalizira uvođenjem natrijevog bikarbonata. Pažljivo praćenje stanja pacijenta i primjena simptomatske terapije.

Predoziranje otopinom za injekciju Spazmaton:

simptomi: mučnina, povraćanje, pospanost, slabost, otežano disanje, zujanje u ušima, snižavanje krvnog tlaka, tahikardija, konvulzivni sindrom, zbunjenost. Uz to je moguć razvoj hemoragijskog sindroma, akutne agranulocitoze, zatajenja bubrega i jetre;
liječenje: primjena prisilne diureze, hemodijalize, s konvulzivnim sindromom - intravenska primjena brzo djelujućih barbiturata i diazepama. Pažljivo praćenje stanja pacijenta i primjena simptomatske terapije.

posebne upute

Ako se primjena tableta nastavlja dulje od 7 dana, potrebno je provesti kliničku analizu periferne krvi i kontrolu rada jetre.

Spazmatonove injekcije treba propisivati samo ako je pacijentima nemoguće uzimati lijek unutra (uključujući slučaj oštećene apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta). Zbog povećanog rizika od značajnog smanjenja krvnog tlaka, preporučuje se oprez pri primjeni lijeka u dozama iznad 2 ml.

Ako se pojave trombocitopenija, znakovi agranulocitoze ili reakcije preosjetljivosti, lijek treba odmah prekinuti. Za ublažavanje stanja preosjetljivosti potrebna je neposredna primjena adrenalina, antihistaminika, glukokortikosteroida. Karakteristični simptomi agranulocitoze uključuju upalu grla, bolne osjećaje pri gutanju, febrilno stanje, upalu sluznice, uključujući usnu šupljinu, nos, ždrijelo, anorektalno i genitalno područje. Ako se sumnja na agranulocitozu, treba izvršiti kompletnu krvnu sliku kako bi se potvrdila dijagnoza.

Ne možete uzimati Spazmaton za ublažavanje akutnih bolova u trbuhu ako njegova etiologija nije utvrđena.

Za hematološke patologije, uključujući povijest bolesti, primjenu otopine treba izvršiti nakon pažljive procjene omjera očekivane koristi i rizika od terapije.

S dehidracijom, smanjenim BCC-om, poremećenom ravnotežom vode i elektrolita ili hemodinamikom, visokom tjelesnom temperaturom, povećava se rizik od hipotenzivnih reakcija, posebno s i / m primjenom. Kako bi se spriječio razvoj hipotenzije, treba poduzeti mjere za stabilizaciju hemodinamike.

Pacijenti s pollinozom i atopijskom bronhijalnom astmom imaju povećani rizik od alergijskih reakcija, uključujući razvoj anafilaktičkog šoka.

Treba imati na umu da svakodnevna i dulja (više od tri mjeseca) primjena lijekova s analgetičkim učinkom može dovesti do glavobolje koja se ne može ublažiti visokim dozama analgetika.

Tijekom terapije Spazmatonom kontraindicirana je uporaba alkoholnih pića i lijekova koji sadrže etanol.

Tijekom uzimanja lijeka moguće je obojiti urin u crveno, što nema klinički značaj.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog postojećeg rizika od vrtoglavice ili poremećaja smještaja tijekom razdoblja primjene Spazmatona, pacijentima se savjetuje oprez pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju veliku brzinu psihomotornih reakcija (uključujući vožnju i rad sa složenim mehanizmima).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano je uzimati Spazmaton tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Kontraindicirano je koristiti Spazmaton u obliku tableta za liječenje djece mlađe od 9 godina. Za djecu stariju od 9 godina terapiju treba započeti tek nakon savjetovanja s liječnikom.

Otopina nije propisana za djecu i adolescente mlađe od 15 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Spazmatona kontraindicirana je za liječenje bolesnika s dekompenziranim zatajenjem bubrega.

Uz oprez, samo nakon pojedinačne procjene ravnoteže koristi i rizika od terapije, lijek treba koristiti u slučaju oštećenja bubrežne funkcije.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Spazmatona kontraindicirana je za liječenje bolesnika s dekompenziranim zatajenjem jetre, porfirijom.

Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju oštećenja funkcije jetre, imenovanje Spazmatona takvim bolesnicima zahtijeva individualnu procjenu omjera koristi i rizika od terapije.

Primjena u starijih osoba

Za liječenje bolesnika starijih od 65 godina nije potrebno prilagođavanje doze Spazmatona, pod uvjetom da nemaju funkcionalne poremećaje jetre i / ili bubrega.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Spazmatona:

koloidni nadomjesci krvi, radiopropusni agensi, beta-laktamski antibiotici: pojačavaju nefrotski učinak metamizol natrija;
triciklični antidepresivi, alopurinol, kombinirani oralni kontraceptivi: treba uzeti u obzir usporavanje metabolizma metamizol natrija tijekom uzimanja ovih lijekova i povećanje rizika od njegove toksičnosti;
NSAID, analgetici-antipiretici: kombinacija s NSAIL i analgeticima-antipireticima uzrokuje povećanje toksičnih učinaka svakog od lijekova;
H2-blokatori histaminskih receptora, barbiturati, kodein, anaprilin: ovi lijekovi povećavaju učinak Spazmatona;
tiamazol, citostatici: rizik od razvoja leukopenije povećava se njihovom kombiniranom primjenom sa Spazmatonom;
oralna hipoglikemijska sredstva, glukokortikosteroidi, neizravni antikoagulanti, indometacin: sastojci lijeka istiskuju ta sredstva iz veze s proteinima krvi, što rezultira pojačanim njihovim učincima;
etanol: komponente lijeka pojačavaju učinke etanola;
sredstva za smirenje, psiholeptici: pojačavaju analgetički učinak Spazmatona;
barbiturati, fenilbutazon, glutetimid: uzrokuju slabljenje djelovanja natrijevog metamizola;
derivati fenotiazina, uključujući klorpromazin: interakcija s metamizolom povećava rizik od ozbiljne hipotermije;
ciklosporin: koncentracija ciklosporina u plazmi se smanjuje;
mijelotoksični agensi, uključujući kloramfenikol: metamizol natrij povećava rizik od inhibicije hematopoetske funkcije koštane srži.

Analozi

Spazmatonovi analozi su: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu, zaštititi tablete od vlage.

Rok trajanja: tablete - 3 godine, otopina za injekcije - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tablete se izdaju bez recepta, a injekcija se izdaje na recept.

Recenzije o Spazmatonu

Recenzije o Spazmatonu uglavnom su pozitivne. Pacijenti, koji ukazuju na djelotvornost lijeka, prijavljuju njegov univerzalni analgetski učinak. Najčešće pribjegavaju upotrebi tableta protiv glavobolje i zubobolje, dok se bilježi brzi početak kliničkog djelovanja.