Teraflex Advance

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Teraflex Advance: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Theraflex Advance

ATX kod: M01AE51

Aktivni sastojak: glukozamin + ibuprofen + hondroitin sulfat (glukozamin + ibuprofen + hondroitin sulfat)

Proizvođač: Contract Pharmacal Corporation (SAD)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 1000 rubalja.

Kupiti

Teraflex Advance kombinirani je lijek koji potiče regeneraciju hrskavičnog tkiva, ima analgetsko i protuupalno djelovanje.

Oblik i sastav izdanja

Teraflex Advance proizvodi se u obliku kapsula: veličina br. 0, želatinozna krutina, neprozirna, kapica - plava, tijelo - bijelo, s natpisom THERAFLEX ADVANCE u plavoj boji; sadržaj kapsula je gotovo bijeli ili bijeli prah s blagim mirisom (30, 60 ili 120 kom. u polietilenskoj bočici velike gustoće, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

1 kapsula sadrži:

aktivni sastojci: ibuprofen ^* - 100 mg; hondroitin natrijev sulfat ^** - 200 mg, glukozamin sulfat (u obliku D-glukozamin sulfata kalijevog klorida) - 250 mg;
dodatne komponente: povidon, kukuruzni škrob (preželatinizirani škrob), mikrokristalna celuloza (MCC), natrijev karboksimetil škrob, stearinska kiselina, magnezijev stearat, krospovidon, silicijev dioksid;
ljuska kapsule: titan dioksid, želatina, aluminijski lak na bazi briljantne plave boje;
sastav tinte: propilen glikol USP, šelak NF, butil alkohol NF, izopropil alkohol USP, etil alkohol USP, indigo karmin aluminij lak, otopina amonijaka NF, titan dioksid USP.

^* Uključeno u obliku granula dobivenih izravnom kompresijom, 66% (uključujući: ibuprofen - 66%, kroskarmeloza natrij - 2%, preželatinizirani škrob - 8%, MCC - 14%, kukuruzni škrob - 6%, silicij koloidni dioksid - 1%, povidon - 1,5%, stearinska kiselina - 1,5%) - 152 mg.

^** Uključeno u obliku 90% tvari (uzimajući u obzir 10% gubitka mase tijekom sušenja i viška) - 241 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Teraflex Advance stimulans je za obnavljanje tkiva s nesteroidnim protuupalnim učinkom. Učinak lijeka posljedica je svojstava njegovih aktivnih tvari:

ibuprofen, nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) izveden iz propionske kiseline; pokazuje analgetičke, antipiretičke i protuupalne učinke koji su rezultat kontinuirane neselektivne blokade ciklooksigenaze 1 i 2 (COX-1 i COX-2);
hondroitin sulfat - igra važnu ulogu u procesu izgradnje i obnavljanja hrskavičnog tkiva, sprječava njegovo uništavanje i pomaže u poboljšanju pokretljivosti zglobova;
glukozamin sulfat - potiče proizvodnju proteoglikana, hondroitinsulfurnih, hijaluronskih kiselina i drugih tvari sadržanih u hrskavičnom tkivu, unutarzglobnoj tekućini i zglobnim membranama.

Hondroitin sulfat i glukozamin sulfat, koji su u sastavu lijeka, pojačavaju analgetičku aktivnost ibuprofena.

Farmakokinetika

Ibuprofen

Sredstvo se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Maksimalna koncentracija (C _max) u plazmi opaža se 1 sat nakon primjene, vezanje na proteine je oko 99%. Karakterizira ga spora distribucija u sinovijalnoj tekućini i sporije izlučivanje iz nje nego iz plazme. Tvar se biotransformira u jetri, uglavnom hidroksilacijom i karboksilacijom izobutilne skupine uz sudjelovanje izoenzima CYP2C9. Otprilike 60% farmakološki neaktivnog R-oblika ibuprofena polako se pretvara u aktivni S-oblik nakon apsorpcije.

Eliminaciju tvari karakterizira dvofazna kinetika. Poluvrijeme (T _½) iz plazme je od 2 do 3 sata, u obliku metabolita (ili njihovih konjugata) u mokraći otkriva se do 90% uzete doze. Manje od 1% izlučuje se nepromijenjeno urinom, a u malim količinama žučom. Proizvod se u potpunosti uklanja u roku od 24 sata.

Hondroitin sulfat

Više od 70% tvari apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta, bioraspoloživost je približno 13%. Nakon jednokratnog oralnog uzimanja terapijske doze tvari, C _max u plazmi opaža se nakon 3-4 sata, u sinovijalnoj tekućini - nakon 4-5 sati. Nakuplja se nakon apsorpcije u zglobnoj šupljini u sinovijalnoj tekućini, izlučuje se urinom.

Glukozamin sulfat

Kada se uzima oralno, karakterizira učinak prvog prolaska kroz jetru, uslijed čega bioraspoloživost tvari doseže 25%. Najveće koncentracije sredstva nalaze se u bubrezima, jetri i zglobnoj hrskavici. U mišićnom i koštanom tkivu približno 30% uzete doze traje dugo. Tvar se izlučuje nepromijenjena, uglavnom urinom, dijelom fecesom. T _½ je 68 sati.

Indikacije za uporabu

artroza velikih zglobova;
osteohondroza kralježnice, koja se javlja s umjerenim sindromom boli.

Kontraindikacije

Apsolutno:

nepotpuna ili cjelovita kombinacija ponavljajućeg polipoznog rinosinusitisa i bronhijalne astme;
ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, stadij pogoršanja čira na želucu i dvanaesniku, kao i drugi erozivni i ulcerativni defekti probavnog trakta;
intrakranijalno krvarenje i gastrointestinalno krvarenje;
hemoragična dijateza, hemofilija, hipokoagulacija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi;
dijagnosticirana hiperkalemija;
ozbiljno zatajenje srca, razdoblje nakon operacije premosnice koronarne arterije;
aktivna bolest jetre, ozbiljno zatajenje jetre;
progresivna bolest bubrega, ozbiljno zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) <30 ml / min];
razdoblje trudnoće i dojenja;
dob do 18 godina;
naznaka povijesti intolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID;
preosjetljivost na bilo koju komponentu proizvoda.

Relativni (koristite Teraflex Advance s velikim oprezom):

zatajenje srca, ishemijska bolest srca (CHD);
arterijska hipertenzija;
cerebrovaskularne lezije;
zatajenje jetre, ciroza jetre s portalnom hipertenzijom;
zatajenje bubrega blago / umjereno (CC ≥ 30 ml / min);
nefrotski sindrom;
anamneza indikacija čira na želucu i dvanaesnika;
kolitis, enteritis, gastritis;
prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
hiperbilirubinemija;
anemija, leukopenija i druge bolesti krvi nepoznate etiologije;
dijabetes;
lezije perifernih arterija;
dislipidemija / hiperlipidemija;
tuberkuloza;
Bronhijalna astma;
teške somatske bolesti;
pušenje i / ili alkoholizam;
dugotrajna primjena NSAID-a;
kombinirana primjena s antiagregacijskim agensima, antikoagulansima, glukokortikosteroidima (GCS), selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI).

U prisutnosti netolerancije na morske plodove (školjke, škampi) tijekom razdoblja liječenja lijekovima, pogoršava se prijetnja od nuspojava u obliku alergijskih reakcija.

Upute za uporabu Teraflex Advance: način i doziranje

Teraflex Advance uzima se oralno nakon obroka s malo vode.

Lijek se propisuje 3 puta dnevno, 2 kapsule. Bez dogovora liječnika koji liječi, tijek terapije ne smije biti duži od 21 dana. Duža primjena Teraflex Advance moguća je samo nakon savjetovanja sa stručnjakom.

Nuspojave

dišni sustav: bronhospazam, otežano disanje;
kardiovaskularni sustav: povećani rizik od arterijske tromboze, razvoj ili pojačavanje manifestacija zatajenja srca, povišen krvni tlak (BP), tahikardija;
hepatobilijarni sustav: hepatitis;
Gastrointestinalni trakt: ulceracija sluznice gingive, bol u ustima, suhoća / iritacija usne sluznice, aftozni stomatitis, NSAR-ovi gastropatija (nadimanje, smanjen apetit, povraćanje, proljev / zatvor, mučnina, žgaravica, bolovi u trbuhu; rijetko - ulceracija gastrointestinalne sluznice, u nekim slučajevima s perforacijom i krvarenjem), pogoršanje Crohnove bolesti i kolitisa, pankreatitisa;
mokraćni sustav: edem (nefrotski sindrom), akutno zatajenje bubrega, cistitis, poliurija, alergijski nefritis;
hematopoetski organi: leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenična purpura i trombocitopenija, anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku);
živčani sustav: vrtoglavica, pospanost, glavobolja, nesanica, razdražljivost i nervoza, tjeskoba, psihomotorna agitacija, halucinacije, zbunjenost, depresija; rijetko - aseptični meningitis (uglavnom u prisutnosti autoimunih bolesti);
alergijske reakcije: pruritus, osip na koži (obično eritematozni ili urtikarija), anafilaktoidne reakcije, Quinckeov edem, anafilaktički šok, toksična epidermalna nekroliza, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), vrućica, rinitis, eozinofilus
osjetilni organi: zvonjava / zujanje u ušima, gubitak sluha, zamagljen vid ili dvostruki vid, suhoća i nadraženost očiju, toksično oštećenje vidnog živca, oticanje kapaka i konjunktiva alergijske prirode, skotom;
laboratorijski parametri: moguće povećanje vremena krvarenja, smanjenje CC, koncentracija glukoze u serumu, razina hematokrita / hemoglobina; aktivnost hepatičnih transaminaza, koncentracija serumskog kreatinina, razina uree ili bilirubina u krvi mogu se povećati;
drugi: pojačano znojenje.

Predozirati

Simptomi predoziranja izazvanog ibuprofenom mogu uključivati: tinitus, pospanost, glavobolju, letargiju, depresiju, metaboličku acidozu, akutno bubrežno zatajenje, komu, povraćanje, bolove u trbuhu, mučninu, hipokalemiju / hiperkalemiju, zastoj disanja, fibrilaciju atrija, smanjenu, tahikardija, bradikardija.

U slučaju sumnje na predoziranje, propisana je ispiranje želuca (učinak se opaža samo unutar 1 sata nakon uzimanja), alkalno pijenje, upotreba aktivnog ugljena, prisilna diureza, simptomatsko liječenje usmjereno na korekciju krvnog tlaka i kiselinsko-baznog stanja.

posebne upute

Pri provođenju dugotrajne terapije potrebno je pratiti aktivnost jetre i bubrega, sliku periferne krvi.

Ako se tijekom uzimanja lijeka Teraflex Advance pojave simptomi gastropatije, preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući ezofagogastroduodenoskopiju, krvni test s određivanjem razine hematokrita i hemoglobina te test fekalne okultne krvi.

Pri kombiniranoj primjeni lijeka s analgeticima ili drugim NSAID-ima potrebno je uzeti u obzir prisutnost ibuprofena u Teraflex Advanceu. Ako je potrebno uzimati dodatne nesteroidne protuupalne lijekove dulje vrijeme, preporučuje se upotreba Teraflex-a, koji ne uključuje ibuprofen.

Ako je tijekom liječenja propisan test na 17-ketosteroida, lijek treba prekinuti 48 sati prije početka ove studije.

Tijekom razdoblja terapije trebali biste prestati uzimati etanol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Osobama koje upravljaju vozilima ili bilo kojim drugim potencijalno opasnim i složenim mehanizmima savjetuje se da se suzdrže od ove aktivnosti tijekom korištenja Theraflex Advancea.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se korištenje Teraflex Advance tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Prema uputama, Teraflex Advance nije propisan pacijentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s progresivnom bubrežnom bolešću ili ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (CC <30 ml / min) kontraindicirani su za Teraflex Advance.

U prisutnosti blagog / umjerenog zatajenja bubrega, lijek se preporučuje uzimati s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s teškim zatajenjem jetre ili aktivnom bolešću jetre kontraindicirani su da uzimaju Teraflex Advance.

U prisutnosti blažeg stupnja zatajenja jetre ili ciroze jetre s portalnom hipertenzijom, lijek treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Pacijentima starije dobi se savjetuje uzimanje Teraflex Advancea s oprezom.

Interakcije s lijekovima

inhibitori mikrosomske oksidacije - smanjuje se rizik od hepatotoksičnog učinka;
barbiturati, triciklični antidepresivi, fenilbutazon, fenitoin, rifampicin, etanol (induktori mikrosomske oksidacije) - opasnost od ozbiljnih hepatotoksičnih reakcija pogoršava se zbog povećanja proizvodnje hidroksiliranih aktivnih metabolita ibuprofena;
antitrombocitna sredstva, neizravni antikoagulanti, fibrinolitici - njihov terapeutski učinak se povećava, što dovodi do povećanja vjerojatnosti razvoja hemoragičnih komplikacija;
oralna antidijabetička sredstva i inzulin - njihova učinkovitost raste;
blokatori sporih kalcijevih kanala, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin i drugi vazodilatatori - hipotenzivni učinak ovih lijekova je oslabljen;
NSAIL, GCS, etanol, estrogeni, kolhicin - pojačan je ulcerogeni učinak, uključujući i pojavu krvarenja;
hidroklorotiazid, furosemid - diuretska i natriuretička aktivnost ovih lijekova je oslabljena;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje - izlučivanje se smanjuje, a razina ibuprofena u plazmi se povećava;
acetilsalicilna kiselina - njezin protuupalni i antitrombocitni učinak je oslabljen (kada se acetilsalicilna kiselina uzima u malim dozama kao antitrombocitno sredstvo, rizik od akutne koronarne insuficijencije može se povećati na početku liječenja ibuprofenom);
urikozurični lijekovi, kloramfenikol, polusintetski penicilini, doksorubicin, etopozid, tenipozid, hipoglikemijska sredstva, mifepriston - učinak tih lijekova može se smanjiti;
valproična kiselina, cefotetan, cefamandol, plikamicin, cefoperazon - povećava se vjerojatnost razvoja hipoprothrombinemije;
pripravci metotreksata, digoksina, litija - njihova koncentracija u krvi se povećava;
antikoagulantni i trombolitički lijekovi (urokinaza, alteplaza, streptokinaza), varfarin, lijekovi koji sadrže glukozamin - rizik od krvarenja je pogoršan (potrebno je praćenje pokazatelja zgrušavanja krvi);
ciklosporin - njegova koncentracija u plazmi raste pod utjecajem ibuprofena i povećava se prijetnja hepatotoksičnim učincima;
kolestiramin, antacidi - apsorpcija ibuprofena se smanjuje;
pripravci od zlata, ciklosporin - povećava se nefrotoksičnost ibuprofena;
mijelotoksični lijekovi - pojačavaju se manifestacije hematotoksičnosti;
antibiotici tetraciklinske skupine - povećava se njihova apsorpcija;
diuretici koji štede kalij - povećava se prijetnja hiperkalemijom;
takrolimus - može povećati nefrotoksičnost;
kinoloni - rizik od napadaja je pogoršan;
zidovudin - moguće je povećanje hematološke toksičnosti nesteroidnih protuupalnih lijekova;
kofein - povećava analgetički učinak.

Analozi

Lijek nema apsolutne analoge (za tri aktivne komponente). Za dvije aktivne tvari uključene u sastav (glukozamin, hondroitin), analozi Teraflex Advance su: Artra, Teraflex, Protecon, Movex ACTIVE, KONDRONova.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Teraflex Advanceu

Recenzije o Teraflex Advanceu nadmoćne su pozitivne. Korisnici koji su uzimali lijek govore o njemu kao o učinkovitom alatu koji pomaže brzo zaustaviti sindrom boli i značajno poboljšati stanje tijekom pogoršanja osteoartritisa i osteokondroze.

Međutim, neki korisnici izražavaju nezadovoljstvo kratkotrajnim ili nedovoljno učinkovitim djelovanjem lijeka. Mane Teraflex Advance također uključuju razvoj nuspojava (uglavnom iz probavnog trakta) i veliki broj kontraindikacija.