Tolmio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tolmio: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinsko ime: Tolmio

ATX kod: M03VH04

Aktivni sastojak: tolperizon (Tolperisone) + lidokain (Lidokain)

Proizvođač: JSC "BINNOPHARM" (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 13.02.2020

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu Tolmio

Tolmio je kombinirani relaksant mišića centralnog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku otopine za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: prozirna, bezbojna ili blijedo zelenkasto-žuta tekućina karakterističnog mirisa, bez mehaničkih nečistoća [po 1 ml u ampuli neutralnog stakla sa zaštitnom svjetlošću s obojenom točkom usjek ili s prekidnim prstenom u boji (može biti od 1 do 3 prstena); u konturnom pakiranju acheikova od 5 ampula, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja i upute za uporabu Tolmio].

1 ml otopine sadrži:

aktivne tvari: lidokain hidroklorid (u smislu bezvodne tvari) - 2,5 mg; tolperizon hidroklorid - 100 mg;
dodatne komponente: dietilen glikol monoetil eter, metil parahidroksibenzoat, voda za injekcije, otopina klorovodične kiseline 1M.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tolmio je kombinirani pripravak čiji je učinak posljedica svojstava njegovih aktivnih sastojaka.

Tolperisone hydrochloride spada u središnje relaksante mišića. Točan mehanizam njegovog djelovanja nije utvrđen. Zbog učinka ove tvari na stabiliziranje membrane, nije dozvoljeno provođenje pobude u motornim neuronima i primarnim aferentnim vlaknima inhibiranjem mono- i polisinaptičkih refleksa leđne moždine. Sekundarni mehanizam djelovanja tolperizona vjerojatno je suzbijanje oslobađanja odašiljača blokiranjem ulaska kalcijevih iona u sinapse. U retikulospinalnim putovima moždanog debla aktivna tvar uzrokuje smanjenje refleksne spremnosti. Tolperisone povećava periferni protok krvi, što nije posljedica učinka na središnji živčani sustav (CNS), a može biti povezan sa njegovim slabim antiadrenergijskim i antispazmodičnim učinkom.

Lidokain hidroklorid pokazuje lokalni anestetički učinak i, kada se koristi u dozama koje odgovaraju preporučenim u uputama, ne pokazuje sistemski učinak.

Farmakokinetika

Tolperison hidroklorid prolazi kroz intenzivnu biotransformaciju u jetri i bubrezima u metabolite, čija farmakološka aktivnost nije utvrđena. Potonji se gotovo u potpunosti izlučuju urinom, više od 99% uzete doze. Poluvrijeme (T _1/2) nakon intravenske primjene iznosi približno 1,5 sati.

Lidokain hidroklorid se potpuno apsorbira, a na brzinu apsorpcije utječu mjesto primjene i doza. Razdoblje postizanja maksimalne koncentracije (C _max) u krvnoj plazmi intramuskularnom injekcijom je 30–45 minuta. Tvar se može vezati za proteine plazme za 50–80%, a karakterizira je brza raspodjela u tkivima i organima. Prolazi kroz placentu i krvno-moždanu barijeru (BBB), izlučuje se u majčino mlijeko (40% sadržaja u majčinoj plazmi). Metabolizira se u jetri od 90–95% uz sudjelovanje mikrosomalnih enzima kroz alkilaciju amino skupine i puknuće amidne veze uz stvaranje aktivnih metabolita. Eliminira se putem bubrega (do 10% u nepromijenjenom obliku), kao i žuči, dok se dio primijenjene doze resorbira u gastrointestinalnom traktu (GIT).

Indikacije za uporabu

spastičnost zbog moždanog udara (simptomatsko liječenje);
bolni grč mišića povezan s takvim bolestima mišićno-koštanog sustava kao što su spondiloartroza, spondiloza, lumbalni i cervikalni sindromi (terapija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

teška miastenija gravis;
dob do 18 godina;
trudnoća, razdoblje dojenja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu proizvoda.

Tolmio se preporučuje oprezno primjenjivati u bolesnika s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom.

Tolmio, upute za uporabu: način i doziranje

Tolmiove injekcije daju se intramuskularno ili intravenozno.

Lijek se koristi svakodnevno, pojedinačna doza je 1 ml otopine. IM Tolmio preporuča se davati 2 puta dnevno, IV - 1 put dnevno.

Nuspojave

imunološki sustav: rijetko - anafilaktičke reakcije, reakcije preosjetljivosti; izuzetno rijetko - anafilaktički šok;
živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, pospanost, glavobolja; rijetko - letargija, poremećaj pažnje, gubitak / poremećaj osjetljivosti, drhtanje, napadaji;
krv i limfni sustav: izuzetno rijetko - limfadenopatija, anemija;
mentalni poremećaji: rijetko - poremećaj spavanja, nesanica; rijetko - gubitak aktivnosti, depresija;
metabolizam i prehrana: rijetko - anoreksija; izuzetno rijetko - polidipsija;
organ sluha i poremećaji labirinta: rijetko - zvoni u ušima, vrtoglavica;
organ vida: rijetko - oštećenje vida;
kardiovaskularni sustav: rijetko - arterijska hipotenzija; rijetko - valunzi, lupanje srca, tahikardija, angina pektoris; izuzetno rijetko - bradikardija;
dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: rijetko - ubrzano disanje, epistaksa, otežano disanje;
hepatobilijarni sustav: rijetko - disfunkcija jetre;
Gastrointestinalni trakt: rijetko - suha usta, gastrointestinalna nelagoda, dispepsija, proljev, mučnina; rijetko - nadimanje, epigastrična bol, povraćanje, zatvor;
bubrezi i mokraćni sustav: rijetko - proteinurija, enureza;
mišićno-koštano i vezivno tkivo: rijetko - mišićna slabost, bolovi u udovima, mijalgija; rijetko - nelagoda u udovima; izuzetno rijetko - osteopenija;
koža i potkožno tkivo: rijetko - znojenje, osip na koži, pruritus, urtikarija, alergijski dermatitis;
opći poremećaji i poremećaji na mjestu uboda: često - crvenilo kože na mjestu uboda; rijetko - umor, slabost, malaksalost; rijetko - razdražljivost, žeđ, osjećaj vrućine, osjećaj opijenosti; izuzetno rijetko - osjećaj nelagode u prsima;
instrumentalni i laboratorijski podaci: rijetko - smanjenje krvnog tlaka (BP), porast razine bilirubina, poremećeni testovi funkcije jetre, porast broja leukocita, smanjenje broja trombocita; izuzetno rijetko - povećanje sadržaja kreatinina.

Predozirati

Glavni simptomi predoziranja lijekom Tolmio uključuju dispneju, tonične / klonične napadaje, ataksiju i zastoj disanja.

Specifični protuotrov je nepoznat. Ako je potrebno, propisuje se simptomatsko i podržavajuće liječenje.

posebne upute

Optimalni režim doziranja lijeka utvrđuje liječnik koji dolazi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja Tolmijeve terapije, pacijenti koji upravljaju vozilima ili drugom složenom i potencijalno opasnom opremom trebaju biti oprezni.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja terapija lijekovima kontraindicirana je zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka u trudnica i dojilja.

Djetinjstvo

Tolmio nije dodijeljen osobama mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenjem bubrega trebaju koristiti Tolmio pod liječničkim nadzorom. Nema potrebe za promjenom režima doziranja.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenjem jetre lijek bi trebali koristiti pod liječničkim nadzorom. U takvim slučajevima nije potrebno prilagođavati režim doziranja.

Interakcije s lijekovima

Nema podataka o interakciji Tolmio-a s drugim lijekovima, osim onih navedenih u nastavku, koji ograničavaju njegovu upotrebu:

sedativi, hipnotici i lijekovi koji sadrže etanol: dopuštena je kombinirana uporaba s tim lijekovima, jer unatoč učinku tolperizona na središnji živčani sustav, Tolmio nema sedativni učinak;
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID): Tolmio pojačava njihovu farmakološku učinkovitost, što može zahtijevati smanjenje doze lijekova u ovoj skupini;
etanol: nije došlo do povećanja njegovog učinka na središnji živčani sustav kada se istodobno koristi s Tolmiom.

Analozi

Tolmijevi analozi su Baklosan, Kalmirex, Sirdalud, Tolizor Inject, Tolperisone + Lidocaine, Lidamitol, Midocalm-Richter itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi od 8-15 ° C.

Rok trajanja je 1,5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tolmiu

Nekoliko recenzija o Tolmiju koje su pacijenti ostavili na specijaliziranim web stranicama uglavnom su pozitivne. Lijek se smatra učinkovitim lijekom koji ublažava bolni grč mišića s lezijama mišićno-koštanog sustava. Prednosti alata uključuju njegovu relativno nisku cijenu.

Ponekad postoje pritužbe na razvoj neželjenih nuspojava nakon primjene injekcija Tolmio.

Cijena Tolmija u ljekarnama

Cijena Tolmio u obliku otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu od 1 ml u ampuli može biti: za 5 ampula u pakiranju - 320-360 rubalja; za 10 ampula u paketu - 560–690 rubalja.